Placebos: Definición Dr. Alberto Velázquez • Cualquier tratamiento conocido o desconocido por el médico utilizado por falta de experiencia o por su efecto terapéutico sobre un síntoma o una enfermedad pero el cual actualmente es inefectivo o no específico para el tratamiento en cuestión. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Efecto Placebo: Definición • Todo efecto inespecífico, psicológico, psicofisiológico producido por un placebo o el efecto de mejoría espontánea atribuido a un placebo. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos Se administra un tratamiento Sabiendo que es un placebo Creyendo que no es un placebo pero la evaluación objetiva determina que es un placebo Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos: Historia La historia de la medicina provee muchos ejemplos para considerar que la historia del tratamiento médico es la historia del efecto placebo. • China: El emperador Huang Ti menciona casi 2000 drogas y 16000 prescripciones que fueron usados casi 2500 años sin mayores cambios. • Sumerios-Asirios-Babilónicos : registra 265 remedios. • El papiro de Ebers nombra 842 prescripciones y más de 700 drogas. • India antigua: Fueron usadas casi 600 drogas. • El Corpus Hipocrático: Menciona 195 a 400 drogas. • La farmacopea de Galeno: que dominó el régimen terapéutico por 1500 años y desapareció recién con el advenimiento de la medicina científica, al inicio del siglo 19 totalizó 820 remedios placebo. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos: Historia • Esta cantidad de antiguos remedios totalizan 4785 drogas y casi 17000 prescripciones registradas. • Es probable que casi todos ellos fuesen placebos. • La farmacopea inglesa (siglo XVII) publicaba una gran cantidad de preparados que contenían diversos elementos orgánicos e inorgánicos que reemplazaban entre sí. • ...“ apurese, apurese, use la nueva droga antes que esta deje de curar”... Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos: Panacea • Los cura-todo fueron abundantemente usados por varios siglos, utilizando el veneno de serpientes venenosas como uno de los principales sustratos, opio, diversas raíces, secreciones, excrementos ,etc. • Estos componentes nocivos y bizarros mantuvieron al médico en un lugar de privilegio y respeto debido a que él era el agente terapéutico. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos • A pesar que algunas sustancias pudieran tener efectos terapéuticos, es importante pensar la forma en que en la antigüedad se pudieran aislar principios activos de algunos componentes terapéuticos.Separar de sus componentes de origen, preparar y almacenar. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos: Algunas pruebas de la evidencia • La miel y la malaquita: Débil inhibición del crecimiento bacteriano in vitro. • Ma Huang cita 2000 drogas de las cuales la efedrina es la única con principio activo conocido y recién se logró sintetizar (con ciertas limitaciones) en 1920. • Pero la efedrina sólo era efectiva para la tos (en nuestros días se sabe que sólo es efectiva para la tos del asma). Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Placebos: Algunas pruebas de la evidencia Las drogas en la historia de la medicina fueron: •Erráticamente descriptas •Inconsistentemente usadas •Inapropiadamente prescriptas •Usualmente combinadas con otras sustancias mas complicadas •Improbablemente difíciles de conservar Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar La acupuntura fue el mas difundido tratamiento en China durante 2500 años. Probablemente las agujas no esterilizadas hayan sido la responsable de la ictericia sérica homóloga endémica en China por varios siglos. Deshidratación: Todo tratamiento confluía en sacar líquidos del cuerpo, purgantes, eméticos, flebotomía, sanguijuelas Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar No Placebos • Las drogas activas aparecieron en la historia a intervalos infrecuentes y erráticamente. • La quinina aparece en 1632 para tratar fiebre. ( mas tarde Sydenham le da el uso para tratar malaria). • La digital fue introducida por Withering en 1776 para el tratamiento del edema (aunque se la usó para la histeria y la neumonía). Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Efectos Placebos en el período de la medicina científica • BMJ1952 Se le administraba un placebo a 40% de los pacientes que consultaban a los generalistas. • 45% de estudios publicados no fueron controlados y 18% fueron inadecuadamente controlados. • US office of technology Assesment (1998): Casi el 20% de los fármacos usados actualmente han sido cientificamente probados a ser efectivos. • Para un amplio rango de enfermedades que incluyen: Dolor, hipertensión, asma y tos, casi el 30 a 40% de pacientes experimentan alivio después de tomar un placebo. Beecher H 1950. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Que tipo de sustancias son los placebos? • Activos • Específicos • Inactivos • Inespecíficos (exactamente no se sabe como funcionan, o porque alivien múltiples afecciones) Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Usos • El uso más importante en la práctica clínica actual es el de los ensayos clínicos controlados. Pero... • Los pacientes que se incluyen en estos ECC reciben mucho más que una sustancia farmacológicamente inerte. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar El medio ambiente curativo • • • • • Los símbolos y rituales de cura: El consultorio. El estetoscopio. El examen físico. Una explicación de la enfermedad diagnóstico y pronóstico. • Tomar algo. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Como actúa la expectativa de los pacientes? • Un estudio realizado a estudiantes quienes les decían que las bebidas que consumían (placebo) contenían alcohol mostraron signos fisiológicos de intoxicación. • Un estudio con solución salina en nebulizaciones pero que los pacientes conocían con medicamentos mejoraron los síntomas de asma en los pacientes. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Porque tan mala reputación? • Mito: Si la condición mejora con placebo es un problema el problema está en la cabeza. • Si un placebo tiene mucha efectividad, impugna el valor de los medicamentos que mas utilizamos. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Como incorporar placebos a la práctica diaria? • Un interrogatorio adecuado. Preguntar si alguna vez tomó remedios no recetados por el médico o si realizó terapias alternativas. • Un completo examen físico. • Proveer un diagnóstico y un pronóstico cuando es posible • Indicar con entusiasmo y autoridad los efectos adversos de la medicación • Que el paciente pueda elegir entre varias alternativas. • Darle información para que pueda elegir. • Escribir los medicamentos que puede tomar las indicaciones. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Como prescribir un placebo. Dilema: • Si el médico le dice a un paciente que lo que le da es una pastilla de talco, la respuesta placebo (que depende en gran medida de las expectativas del paciente) se perderá. • Si los médicos le dicen que el placebo que les da es una droga farmacológicamente activa entran en una situación no ética y a la larga poco eficaz Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar • 30% de los norteamericanos usan terapias alternativas • El número de consultas de estos tratamientos supera el número de consultas de los médicos de atención primaria. • Nejm 1993 Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar Como se puede prescribir un placebo? • Considere HTA leve a moderada. • Materson Vet Aff Med Center 20% de personas con esta condición alcanzan la presión normal después de tomar placebos por varias semanas. • Debido a que el tratamiento para la HTA es caro y puede tener efectos colaterales algunos pacientes pueden querer tomar un placebo. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar • “Ud. tiene varias opciones. Una es tomar un diurético que le bajará la presión y que puede tener efectos colaterales. Hay tambien otros tratamientos que a algunas personas le ha dado buenos resultados menos costosos y es menos probable que causen efectos colaterales. Estas drogas no contienen ninguna droga pero pueden disparar gatillos curativos en su cuerpo. Sabemos que 20% de las personas con iguales cifras que Ud. regresaron a valores normales.Si Ud. decide probar este tratamiento yo lo citaré cada dos semanas. Si despues de 6 semanas su presión sigue alta consideraremos la posibilidad del diuretico. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar • La enfermedad es típicamente definido como un estado anormal del cuerpo. Pero sentirse enfermo es algo mas • En nuestra cultura los símbolos del arte de curar del médico son los medicamentos. • Los placebos pueden agregarse a estos brindando seguridad, efectividad y bajo costo. Hospital Italiano de Buenos Aires - Cátedra de Medicina Familiar