En el número 153 del periódico Diario
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“En los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención se puede omitir el seguro” En el número 153 del periódico Diario Médico, se ha publicado un reportaje sobre Ensayos Clínicos en el que se analiza la repercusión del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, que entró en vigor el pasado 13 de enero de 2016, destacando por parte de Eduardo Asensi ( Socio Director de ASJUSAABOGADOS) que no es preciso suscribir un seguro en los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención. Sobre este punto refiere, que para poder prescindir del seguro es clave que este tipo de ensayos con medicamentos estén respaldados por datos científicos suficientes sobre su seguridad y eficacia, ya que en todo momento se busca el equilibrio entre el fomento de la investigación y el mantenimiento de las garantías de seguridad. Por otro lado, destaca en los ensayos fase I con pacientes sanos, el promotor está obligado a contratar un seguro, con una cobertura mínima por persona sometida al ensayo de 250.000 € y un capital asegurado máximo de 2.500.000 €. http://www.diariomedico.com/2016/01/25/area-profesional/normativa/enlos-ensayos-clinicos-de-bajo-nivel-de-intervencion-se-puede-omitir-el-seguro
