¿HA OÍDO?

“¿HA OÍDO?”
Para personas que reciben ­diálisis y padecen anemia causada por
la ­enfermedad renal crónica (ERC)
Hablemos de
EPOGEN Y SU ANEMIA
®
EPOGEN® (epoetin alfa) es un medicamento recetado que está indicado para tratar una disminución anormal de los glóbulos
rojos (anemia) ocasionada por la enfermedad renal crónica en pacientes que reciben diálisis, con el objeto de reducir o evitar la
necesidad de transfusiones de glóbulos rojos.
EPOGEN® no se debe usar como sustituto de un tratamiento de emergencia para la anemia (transfusiones de glóbulos rojos).
No se ha comprobado que EPOGEN® mejore la calidad de vida, la fatiga o el bienestar.
El uso de EPOGEN® puede producir la muerte u otros graves efectos secundarios. Si decide usar EPOGEN®, su
profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera transfusiones
de glóbulos rojos.
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www.EPOGEN.com
www.EPOGEN.com
Lea la información importante de seguridad de
EPOGEN ® en las páginas 20-25.
Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
PARA COMENZAR
Con este folleto, USTED APRENDERÁ:
Es posible que el médico le haya recetado EPOGEN® (epoetin alfa) para tratar la anemia que
padece causada por la enfermedad renal crónica. La anemia es muy común en las personas
que reciben diálisis. Su equipo médico trabajará para controlarle la anemia y quizás recurra a
EPOGEN® como parte de su tratamiento. Quizás usted tenga algunas dudas o se pregunte
qué puede hacer. Para comenzar, puede aprender más sobre la anemia; así podrá participar
activamente en sus cuidados médicos.
• Qué causa la anemia debida a la enfermedad renal crónica
EPOGEN® no está indicado para todas las personas. Hable con su médico acerca de su
enfermedad y averigüe si EPOGEN® es adecuado para usted.
• Los beneficios y riesgos del tratamiento con EPOGEN®
Lea la información importante de seguridad de EPOGEN® en las páginas 20 a 25 y consulte
la Guía del medicamento que se adjunta con la información completa de prescripción de
EPOGEN®.
• Qué es la hemoglobina y por qué es importante
• Cómo funciona el tratamiento con EPOGEN®
• Los beneficios y riesgos de la transfusión
• Algunas de las cosas que usted puede hacer para
ayudar a controlarse la anemia
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
LA ANEMIA
“¿SABÍA USTED?”
¿Qué causa la ANEMIA?
Lea la información importante de seguridad de EPOGEN en las páginas 20-25.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
LOS GLÓBULOS ROJOS
LOS RIÑONES
Para entender las causas de la anemia, en primer
lugar hay que saber lo que hacen los glóbulos
rojos. Los glóbulos rojos tienen la tarea importante
de distribuir el oxígeno por el cuerpo. Todas las
partes del cuerpo necesitan oxígeno para funcionar
y sobrevivir.
Los riñones desempeñan una función importante en la
producción de los glóbulos rojos. Estos órganos producen
una hormona “mensajera” que le pide al cuerpo que genere
glóbulos rojos.
La hemoglobina es la parte de
los glóbulos rojos que contiene
el oxígeno.
glóbulos rojos
Cada minuto,
un cuerpo humano sano produce
MILLONES DE
GLÓBULOS ROJOS.
Esta hormona “mensajera” producida
por los riñones se llama
ERITROPOYETINA.
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
LA ANEMIA La anemia es una enfermedad en la que el cuerpo
tiene menos glóbulos rojos de lo normal. Esto
ocasiona que el cuerpo no reciba suficiente oxígeno.
A causa de ello, el cuerpo tiene que esforzarse más
para desempeñar sus funciones (como hacer latir el
corazón o mover los músculos).
Por eso, si usted tiene anemia quizás le cueste más
realizar actividades físicas como caminar y hacer
ejercicio, o tareas cotidianas como prepararse por
las mañanas y hacer diligencias.
Su ANEMIA niveles normales
de glóbulos rojos
La anemia tiene muchas causas.
En su caso, el médico le ha diagnosticado anemia
causada por la enfermedad renal crónica.
riñón que produce
suficiente eritropoyetina
Eso significa que sus riñones no están produciendo
una cantidad suficiente de la hormona eritropoyetina.
niveles anémicos
de glóbulos rojos
riñón que no produce
suficiente eritropoyetina
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
“ME ACABO DE
ENTERAR...”
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN en las páginas 20-25.
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TRATAMIENTO CON EPOGEN®
¿En qué consiste
EL TRATAMIENTO CON
EPOGEN ?
Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
EPOGEN
®
EPOGEN® (epoetin alfa) es un medicamento que actúa como la
hormona eritropoyetina. EPOGEN® ayuda al cuerpo a generar
más glóbulos rojos, lo que eleva el nivel de hemoglobina (Hb).
Es importante que su médico analice sus niveles de Hb
regularmente para garantizar que no se eleven excesivamente
o con demasiada rapidez.
EPOGEN SE HA ADMINISTRADO DURANTE MÁS DE 20 AÑOS
A MÁS DE 1.4 MILLONES DE PACIENTES CON MEDICARE
QUE RECIBEN DIÁLISIS Y PADECEN ANEMIA*.
®
Programa de
TRATAMIENTO CON EPOGEN
®
EPOGEN® se administra 3 veces por semana
a pacientes que reciben diálisis. Si su médico
se lo receta, su tratamiento con EPOGEN®
probablemente siga el mismo horario que sus
sesiones de diálisis. EPOGEN® se inyecta ya sea
en la piel o directamente en el tubo de diálisis.
Si usted recibe hemodiálisis, se recomienda que
EPOGEN® sea administrado a través del tubo
de diálisis.
*Representa el número de pacientes con Medicare que recibieron EPOGEN® entre 1989 y
2010, de acuerdo con los datos archivados de Amgen y el US Renal Data System (USRDS).
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
Supervisión de su TRATAMIENTO CON EPOGEN
Conozca su HEMOGLOBINA
El médico le hará análisis de sangre con regularidad (por lo menos una vez por semana al
comienzo del tratamiento) para asegurarse de que EPOGEN® (epoetin alfa) esté funcionando.
Estos análisis determinarán sus niveles de hemoglobina (Hb) o de hematocrito.
El cuerpo tarda cierto tiempo en producir nuevos glóbulos rojos. El tratamiento con EPOGEN®
suele aumentar los niveles de Hb en un plazo de 2 a 6 semanas.
®
El médico podría recetarle EPOGEN® si su nivel de Hb desciende a menos de 10 g/dL.
• Los niveles de Hb indican la cantidad de oxígeno que puede transportar la sangre.
• Los niveles de hematocrito indican el porcentaje de glóbulos rojos en la sangre.
La mayoría de los médicos analiza la Hb porque es un mejor método para determinar si
hay anemia. A lo largo del tratamiento con EPOGEN®, el médico le analizará también los
niveles de hierro. Es importante que usted tenga suficiente hierro en la sangre para que
EPOGEN® le funcione.
Es muy importante que se haga análisis del nivel de Hb regularmente.
PARTICIPE ACTIVAMENTE HABLANDO CON SU EQUIPO
DE ATENCIÓN DE LA DIÁLISIS SOBRE SU NIVEL DE Hb.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
EPOGEN® puede producir graves efectos secundarios que pueden llevar a la muerte, incluidos:
Para todas las personas que reciben EPOGEN®, incluidas las que tienen cáncer o
enfermedad renal crónica:
•P
roblemas cardíacos graves, tales como ataque al corazón o insuficiencia cardíaca,
y apoplejía. Usted podría fallecer en forma prematura si recibe tratamiento con EPOGEN®
para aumentar los recuentos de glóbulos rojos a niveles similares a los de las personas sanas.
Si decide usar EPOGEN®, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para
reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos.
Pueden surgir problemas de salud graves, que pueden llevar a la muerte, si
sus niveles de hemoglobina permanecen excesivamente elevados o aumentan
con demasiada rapidez. Podría tener esos problemas de salud graves, si recibe
EPOGEN®, aun sin presentar ningún aumento en el nivel de hemoglobina.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
“ESCUCHE ESTO...”
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BENEFICIOS
¿Qué más
debo saber acerca del
TRATAMIENTO CON EPOGEN ?
Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
Beneficios de EPOGEN
EPOGEN reduce la necesidad de TRANSFUSIONES
EPOGEN® (epoetin alfa) puede aumentar su tolerancia al ejercicio y mejorar
su función física. En un estudio, los pacientes tratados con hemodiálisis que
padecían anemia experimentaron mejorías en la tolerancia al ejercicio y en el
funcionamiento físico referido por el paciente después de recibir EPOGEN®
durante 2 meses.
EPOGEN® está indicado para tratar una cantidad menor que la normal de glóbulos rojos (anemia)
ocasionada por la enfermedad renal crónica en pacientes que reciben diálisis a fin de reducir o evitar
la necesidad de realizar transfusiones de glóbulos rojos. Si decide usar EPOGEN®, su profesional
médico deberá recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera
transfusiones de glóbulos rojos. EPOGEN® no se debe usar como sustituto de un tratamiento de
emergencia para la anemia (transfusiones de glóbulos rojos).
®
Los pacientes mostraron una mejoría en la cantidad de minutos que podían
caminar en una cinta caminadora. Durante la prueba, cuanto más tiempo
caminaban los pacientes, más aumentaba la velocidad e inclinación de la
cinta caminadora.
Los pacientes refirieron una mejoría general en el funcionamiento físico
al realizar actividades como:
• Desplazarse (movilidad)
• Caminar (ambulación)
• Movimientos necesarios para atender las necesidades propias
(cuidado y movimiento del cuerpo)
Observe que no se ha comprobado que EPOGEN® mejore la calidad de
vida, la fatiga o el bienestar del paciente.
®
A veces se requieren transfusiones por su capacidad de aumentar rápidamente el número de
glóbulos rojos, que transportan oxígeno a los tejidos del cuerpo. Al mismo tiempo, las transfusiones
también pueden acarrear riesgos, como distintos tipos de reacciones e infecciones.
Si tiene alguna pregunta sobre las transfusiones, consulte con su médico.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
• Coágulos de sangre. Pueden formarse coágulos de sangre en cualquier momento
durante la administración de EPOGEN®. Si está recibiendo EPOGEN® por
cualquier motivo y va a someterse a una cirugía, pregúntele a su profesional
médico si necesitará recibir un anticoagulante a fin de reducir el riesgo de que
se le formen coágulos durante o después de la cirugía.
Participe en la conversación
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
EPOGEN® puede causar graves efectos secundarios que pueden
llevar a la muerte, incluidos:
Para las personas con cáncer:
• En los pacientes con cáncer linfocítico, de cuello uterino, de mama, de
cabeza y cuello, y carcinoma broncopulmonar no microcítico: Si usted
decide recibir EPOGEN ®, existe la posibilidad de que el tumor crezca más
rápido y usted muera antes.
•E
l profesional médico que le atiende ha recibido capacitación especial para
poder recetar EPOGEN® y hablará con usted de estos riesgos con detalle.
Para todos los pacientes que reciben EPOGEN ®, incluidos los que tienen
cáncer o enfermedad renal crónica:
•P
roblemas cardíacos graves, como ataque al corazón o insuficiencia
cardíaca, y apoplejía. Usted podría fallecer en forma prematura si recibe
tratamiento con EPOGEN® para aumentar los recuentos de glóbulos rojos a
niveles similares a los de las personas sanas.
• Coágulos de sangre. Pueden formarse coágulos de sangre en cualquier momento durante la
administración de EPOGEN®. Si está recibiendo EPOGEN® por cualquier motivo y va a someterse a
una cirugía, pregúntele a su profesional médico si necesitará recibir un anticoagulante a fin de reducir
el riesgo de que se le formen coágulos durante o después de la cirugía.
• Llame al profesional médico o busque ayuda médica inmediatamente si tiene cualquiera de
estos síntomas:
• Dolor torácico
• Dificultad repentina para ver
• Dificultad para respirar o falta de aliento
•A
parición repentina de dificultad para
caminar, mareos o dificultad para mantener
el equilibrio o la coordinación
• Dolor o hinchazón de las piernas
• Frío o palidez en un brazo o una pierna
• Aparición repentina de desorientación,
problemas para hablar o dificultad para
entender cuando otras personas hablan
• Pérdida del conocimiento (desmayo)
• Falla del acceso vascular para hemodiálisis
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
DE SEGURIDAD
• Aparición repentina de entumecimiento o
debilidad en la cara, el brazo o la pierna,
especialmente en un lado del cuerpo
Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación)
Si decide usar EPOGEN®, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para
reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos.
Pueden surgir problemas de salud graves, que pueden llevar a la muerte, si sus niveles de
hemoglobina permanecen excesivamente elevados o aumentan con demasiada rapidez.
Podría tener esos problemas de salud graves, si recibe EPOGEN®, aun sin presentar ningún
aumento en el nivel de hemoglobina.
No use EPOGEN ® si:
• Tiene cáncer y el profesional médico que le atiende no le ha hablado del tratamiento
con EPOGEN®
• Tiene tensión arterial alta que no está controlada (hipertensión incontrolada)
• Su profesional médico le ha informado que tiene o alguna vez tuvo un tipo de anemia llamado
aplasia pura de glóbulos rojos (APGR) que se inicia después del tratamiento con EPOGEN®
u otros medicamentos con eritropoyetina
• Ha tenido una reacción alérgica grave a EPOGEN®­
Las mujeres embarazadas o que amamantan y los bebés no deben recibir EPOGEN®
de ampollas multidosis.
Antes de recibir EPOGEN®, informe a su médico si: tiene una cardiopatía; tiene tensión arterial
alta; ha tenido convulsiones o una apoplejía; está embarazada o amamantando, o tiene
previsto quedar embarazada o amamantar.
Participe en la conversación
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación)
EPOGEN ® puede causar otros graves efectos secundarios:
• Tensión arterial alta. La tensión arterial alta es un efecto secundario común de EPOGEN® en los
pacientes que tienen enfermedad renal crónica. Es posible que la tensión arterial le aumente o se le
haga difícil de controlar con medicamentos para la tensión arterial mientras usted recibe EPOGEN®.
Esto puede suceder aunque nunca antes haya tenido la tensión arterial alta. El profesional médico
deberá medirle la tensión arterial con frecuencia.
•C
onvulsiones. Si tiene convulsiones mientras recibe EPOGEN®, busque ayuda médica de
inmediato e informe a su profesional médico.
• Anticuerpos frente a EPOGEN . El organismo puede producir anticuerpos frente a EPOGEN ,
que pueden inhibir o reducir la capacidad del organismo para generar glóbulos rojos y causarle
anemia grave. Llame a su profesional médico si presenta cansancio inusual, falta de energía,
mareos o desmayos. Es posible que tenga que dejar de usar EPOGEN®.
®
®
•R
eacciones alérgicas graves. Las reacciones alérgicas graves pueden ocasionar una erupción
en todo el cuerpo, falta de aliento, respiración sibilante, mareos y desmayos debido a una caída de
la tensión arterial, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, aceleración del pulso o sudoración.
Si usted tiene una reacción alérgica grave, deje de usar EPOGEN® y llame a su profesional médico
o busque ayuda médica de inmediato.
Algunos de los efectos secundarios comunes de
EPOGEN® son:
• Dolor en las articulaciones, los
músculos o los huesos
• Vómitos
• Fiebre
• Comezón
• Tos
• Dolor de cabeza
• Erupción
•E
nrojecimiento y dolor en la zona
de la piel donde se aplicaron las
inyecciones de EPOGEN®
• Náuseas
• Dolor de la boca
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de EPOGEN®. Avise a su profesional
médico sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Le recomendamos que comunique los efectos secundarios negativos de los fármacos
de receta a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug
Administration, FDA) de los Estados Unidos. Visite www.fda.gov/medwatch
o llame al 1-800-FDA-1088.
Participe en la conversación
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
Lea la Guía del medicamento que se adjunta con la información completa de prescripción
de EPOGEN® y coméntela con su médico.
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Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)
¿Qué más DEBO SABER?
En esta hoja podrá anotar sus apuntes o preguntas para el médico.
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Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
¿Cómo está mi HEMOGLOBINA?
Use esta hoja para llevar un control de los resultados de sus análisis de hemoglobina (Hb).
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fecha:nivel:
Su médico determinará el nivel apropiado de Hb para usted a
fin de reducir su necesidad de recibir transfusiones de sangre.
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Usted sabe que el médico hará todo lo que
pueda para tratar su anemia.
PERO ADEMÁS HAY MUCHAS COSAS QUE USTED PUEDE HACER
prenda más sobre la enfermedad renal
A
crónica, la anemia y la diálisis.
able con su equipo médico y otros
H
pacientes que tengan anemia.
cuda a todas las citas para la diálisis y
A
permanezca allí hasta completar el tiempo
de tratamiento.
leve el control de los resultados de sus
L
análisis de laboratorio, especialmente los
de la hemoglobina.
RE
CE TADO A
MILLONES
DE PACIENTES CON
MEDICARE QUE RECIBIERON
DIÁLISIS ENTRE
Siga los consejos del médico.
ome todos sus medicamentos según
T
las indicaciones de la receta.
rabaje en colaboración con un dietista
T
para mejorar sus hábitos alimentarios.
ecuerde hablar con su médico antes
R
de hacer cambios en su tratamiento o su
estilo de vida.
El uso de EPOGEN ® (epoetin alfa) puede producir la muerte u otros graves efectos secundarios.
Si decide usar EPOGEN ®, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para
reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos.
Lea la información importante de seguridad de EPOGEN ® en las páginas 20-25.
Lea la información completa de prescripción de EPOGEN ® que se adjunta, incluido el recuadro
de ADVERTENCIAS y la Guía del medicamento en el bolsillo.
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