PCO2 y valores calculados para HCO3, exceso de bases e intervalo aniónico La PCO2 se mide mediante potenciometría directa. En el cálculo de los resultados de la PCO2, la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. Los resultados se miden a 37 °C cuando se utilizan cartuchos que necesitan control térmico y se corrigen a 37 °C cuando se utilizan cartuchos que no lo necesitan. Valores calculados Cuando un cartucho incluye sensores para pH y PCO2, se calculan los valores de bicarbonato (HCO3), dióxido de 1 carbono total (TCO2) y exceso de bases (BE). registro de HCO3 = pH + registro de PCO2 - 7,608 BEecf = HCO3 - 24,8 + 16,2 (pH - 7,4) BEb = (1 - 0,014*Hb) * [ HCO3 -24,8 + (1,43 * Hb + 7,7) * (pH - 7,4) ] El intervalo aniónico (AnGap) se calcula en los cartuchos EC8+ y CHEM8+ de la siguiente manera: Intervalo aniónico (EC8+) = (Na + K) – (Cl + HCO3) Intervalo aniónico (CHEM8+) = (Na + K) – (Cl + (TCO2 –1)) Consulte más adelante la información sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, 2 como los fármacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de análisis. Si los resultados no parecen coincidir con la evaluación clínica, deberá analizarse de nuevo la muestra del paciente utilizando otro cartucho. Uso previsto El análisis de PCO2, como parte del Sistema i-STAT, está pensado para utilizarse en la cuantificación in vitro de la presión parcial de dióxido en la sangre entera arterial, venosa o capilar. Contenido Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciométricos en la configuración del cartucho), sensores para la medición de sustancias específicas de análisis, y una solución de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de análisis y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medición de PCO2, se incluye a continuación una lista de ingredientes reactivos: Ingrediente Reactivo Dióxido de carbono (CO2) Rev. Date: 02/12/07 Art: 714182-04M Trazabilidad metrológica El análisis de la presión parcial de dióxido de carbono (PCO2) del Sistema i-STAT mide la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensión: kPa) para su uso en diagnóstico in vitro. Los valores de PCO2 asignados a los controles y materiales de verificación del calibrado de i-STAT pueden encontrarse en los documentos de referencia normalizados del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST) por medio de normas especializadas certificadas para gases médicos disponibles comercialmente. Los controles y materiales de verificación del calibrado del Sistema i-STAT sólo están validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros métodos. Puede solicitar más información sobre la trazabilidad metrológica a Abbott Point of Care Inc.. Valores previstos Análisis/Abreviatura Unidades* Rango de informe Rango de referencia (arterial) (venoso) 3 Presión parcial de dióxido de carbono/PCO2 mmHg kPa 5 - 130 0,67 - 17,33 4,67 - 6,00 41 - 51 5,47 - 6,80 Bicarbonato/HCO3 mmol/L 1,0 - 85,0 22 - 26** 23 - 28** 3 (-2) - (+3) 35 - 45 Exceso de base/BE mmol/L (-30) - (+30) (-2) - (+3) Intervalo aniónico/AnGap mmol/L (-10) - (+99) 10 - 20 3 3 3 10 - 20 *Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia. **Calculado a partir del nomograma de Siggaard-Andersen.4 Para convertir los resultados de PCO2 de mmHg a kPa, multiplique el valor de mmHg por 0,133. Los rangos de referencia programados en el analizador y mostrados anteriormente están pensados para servir de guía para la interpretación de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en función de factores demográficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la población que se está analizando. Importancia clínica La PCO2, junto con el pH, se utiliza para valorar el equilibrio ácido-base. La PCO2 (presión parcial del dióxido de carbono), el componente respiratorio del equilibrio ácido-base, es una medida de la tensión o la presión del dióxido de carbono disuelto en la sangre. La PCO2 representa el equilibrio entre la producción celular de CO2 y la eliminación ventiladora de CO2 y un cambio en la PCO2 indica una alteración de dicho equilibrio. Las causas de la principal acidosis respiratoria (aumento de PCO2) son la obstrucción de las vías respiratorias, sedantes y anestésicos, síndrome de dificultades respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las causas de la principal alcalosis respiratoria (reducción de PCO2) son la hipoxia (que produce hiperventilación) debida a insuficiencias cardíacas crónicas, edemas y trastornos neurológicos e hiperventilación mecánica. El HCO 3 (bicarbonato), el amortiguador más abundante en el plasma sanguíneo, es un indicador de la capacidad de amortiguación de la sangre. Regulado principalmente por los riñones, el HCO3 es el componente metabólico del equilibrio ácido-base. Las causas de la principal acidosis metabólica (reducción de HCO3) son la cetoacidosis, la acidosis de lactato (hipoxia) y las diarreas. Las causas de la principal alcalosis metabólica (aumento de HCO3) son los vómitos y el tratamiento antiácido. El exceso de base del fluido extracelular o el exceso de bases estándar se define como la concentración de la base valorable menos la concentración del ácido valorable cuando se administra el fluido intracelular promedio (plasma más fluido intersticial) con un pH de plasma arterial de 7,40 a una PCO2 de 40 mm Hg, a 37ºC. El exceso de concentración de base en el LEC promedio permanece prácticamente constante durante los cambios agudos en la PCO2 y sólo refleja el componente no respiratorio de las perturbaciones del pH. PCO2 - Art: 714182-04M Rev. Date: 02/12/07 El intervalo aniónico (AnGap) se indica como la diferencia entre los cationes de sodio y potasio medidos habitualmente y los aniones de cloruro y bicarbonato medidos habitualmente. El tamaño del intervalo refleja los cationes y aniones no medidos y, por tanto, se trata de un intervalo analítico. Fisiológicamente, no puede existir un déficit de aniones. Aunque es relativamente poco específico, el intervalo aniónico (AnGap) resulta útil para detectar acidosis orgánicas provocadas por un aumento de aniones que resultan difíciles de medir. El intervalo aniónico (AnGap) se puede utilizar para clasificar las acidosis metabólicas en tipos de intervalos aniónicos altos y normales. El intervalo aniónico (AnGap) puede aumentar sólo ligeramente en las diarreas y los fallos renales, pero puede elevarse (a menudo >25) debido a un aumento de los aniones orgánicos en la acidosis láctica, la cetoacidosis (alcohólica, diabética o por inanición) y la uremia, un incremento de los aniones inorgánicos en la uremia y un aumento de los aniones procedentes de fármacos como el salicilato y la carbenicilina o toxinas como el metanol y el etanol. Algoritmo de “Corrección” de Temperatura PCO2 es un valor que depende de la temperatura y se mide a 37°C. La lectura de PCO2 a una temperatura corporal que no sea 37°C puede ‘corregirse’ introduciendo la temperatura del paciente en la página de la gráfica del analizador. Consulte la sección 12 ‘Procedimiento de analítica mediante cartuchos’ del Manual del Sistema i-STAT 1 o la sección 11 ‘Análisis de muestras de control y del paciente’ del Manual del Sistema i-STAT para obtener información detallada. En este caso, los resultados de gases sanguíneos se mostrarán tanto a 37°C como a la temperatura del paciente. La PCO2 a la temperatura del paciente (Tp) se calcula del siguiente modo1: Nota: Los resultados corregidos en función de la temperatura del paciente sólo están disponibles en los cartuchos que incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2. Características de rendimiento Las características de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuación han sido recopilados en una instalación sanitaria por profesionales médicos con la debida formación en la utilización del Sistema i-STAT y los métodos comparativos. Los datos de precisión se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada líquido de control se analizan por la mañana y por la tarde durante cinco días para un total de 20 repeticiones. Las estadísticas promediadas se presentan a continuación. 5 Los datos de comparación metodológica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI . Las muestras de sangre venosa se recogieron en jeringas de gas sanguíneo. Se analizaron todas las muestras por duplicado en el Sistema i-STAT y en los métodos comparativos con un plazo de 10 minutos de diferencia entre cada una. Las muestras de sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de gas sanguíneo de 3cc y se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y el método de comparación con un plazo de 5 minutos entre cada una. 6 El análisis de la regresión Deming se realizó en la primera repetición de cada muestra. En la tabla de comparación de métodos, n es el número de especímenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren a los cálculos de imprecisión basados en los duplicados del método comparativo y en los métodos i-STAT, respectivamente, Sy.x es el error de cálculo estándar y r es el coeficiente de correlación.* Las comparaciones metodológicas variarán de una ubicación a otra en función de las diferencias en el manejo de las muestras, calibrado del método comparativo y otras variables específicas de cada ubicación. * El aviso habitual relacionado con la utilización del análisis de regresión se resume aquí para que sirva de recordatorio: Para cualquier analito, “si los datos se recogen dentro de unos límites reducidos, el cálculo de los parámetros de regresión es relativamente impreciso y puede estar sesgado. Por 6 tanto, las predicciones realizadas basándose en dichos cálculos pueden no ser válidas”. Puede utilizarse el coeficiente de correlación, r, como guía para evaluar la idoneidad de los límites del método comparativo para solucionar este problema. Como guía, puede considerarse adecuado el rango de datos si r>0,975. Rev. Date: 02/12/07 Art: 714182-04M PCO2 - Datos de precisión (mmHg) Control acuoso Media SD %CV Nivel 1 63,8 1,57 2,5 Nivel 3 19,6 0,40 2,0 Comparación de métodos (mmHg) PCO2 PCO2 IL BGE Radiometer ABL500 62 29 Sxx 0.69 0,74 Syy 1,24 0,53 Pendiente 1,003 1,016 Intcpt -0.8 1,1 Sy.x 1,65 0,32 Xmín 30,4 28 Xmáx 99,0 91 r 0,989 0,999 n Factores que afectan a los resultados* La exposición al aire de la muestra permite que el CO2 escape, lo que provoca que descienda la PCO2 y aumente el pH y que se produzca un cálculo demasiado bajo del HCO3 y del TCO2. No se recomienda el uso de tubos de extracción parcial (tubos de vacío que se ajustan a una extracción inferior al volumen del tubo, por ejemplo, un tubo de 5 mL con suficiente vacío para extraer únicamente 3 mL) con el Sistema i-STAT, debido a una posible reducción en la medición de los resultados de PCO2 y los valores calculados de HCO3 y TCO2. El hecho de no llenar en su totalidad los tubos de recogida de sangre también puede dar lugar a una reducción en los resultados de PCO2. Además, deberá tenerse cuidado de eliminar las “burbujas” de la muestra con una pipeta cuando se rellene un cartucho, con el fin de evitar la pérdida de CO2 en la sangre. Dejar reposar la sangre (sin exponerla al aire) antes de realizar el análisis permite que aumente la PCO2 y descienda el pH, lo que provocará un cálculo demasiado alto del HCO3 y el TCO2, debido a los procesos metabólicos. En el caso de pacientes a los que se administre propofol (Diprivan®) o tiopental sódico (sin. tiomebumal sódico, pentiobarbital sódico, tiopentona sódica, tionembutal, Pentothal Sodium®, Nesdonal Sodium®, Intraval Sodium®, Trapanal® y Thiothal Sodium7), i-STAT recomienda el uso de cartuchos G3+, CG4+, CG8+, EG6+ y EG7+, que se encuentran libres de interferencias clínicamente significativas en todas las dosis terapéuticas relevantes. i-STAT no recomienda el uso de cartuchos EC8+ para pacientes que estén recibiendo propofol (Diprivan®) o tiopental sódico. *Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro análisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser predecible. PCO2 - Art: 714182-04M Rev. Date: 02/12/07 Referencias 1. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898, USA 2001. 2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990). 3. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, “Reference Ranges, Table 41–20” in Tietz Textbook of Clinical Chemistry—Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994). 4. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994). 5. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 1995. 6. P.J. Cornbleet and N. Gochman, “Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis,” Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979). 7. The Merck Index, Eleventh Edition, Merck & Co., Inc., NJ 1989. i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, East Windsor (NJ, EE.UU.). Diprivan es una marca comercial registrada del grupo de empresas AstraZeneca. Pentothal Sodium es una marca comercial registrada de Abbott Labs. (EE.UU.). Nesdonal Sodium es una marca comercial registrada de Specia (Francia). Intraval Sodium es una marca comercial registrada de May and Baker, Ltd., (Inglaterra). Trapanal es una marca comercial registrada de Chemische Fabrik Promonta (Alemania). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S, Copenhague (Dinamarca). BGE es una marca comercial registrada de Instrumentation Laboratory, Lexington (MA, EE.UU.). Rev. Date: 02/12/07 Art: 714182-04M PCO2 - Abbott Point of Care Inc. 104 Windsor Center Drive East Windsor, NJ 08520 • USA Tel: (609) 443-9300 Fax: (609) 443-9310 Emergo Europe P.O. Box 18510 2502 EM The Hague The Netherlands Tel: (31)70 345 8570 Fax: (31)70 346 7299 ©2007 Abbott Point of Care Inc.. All rights reserved. Printed in USA. Rev. Date: 02/12/07 Art: 714182-04M PCO2 -