1.OBJETO: El objeto del presente procedimiento es describir el

PROCEDIMIENTO GENERAL
CONTROL DE EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
PG 08
EDICIÓN 1
Fecha 01.12.2010
1.OBJETO:
El objeto del presente procedimiento es describir el método seguido por el Instituto
Psiquiátrico Servicio de Salud Mental José Germain para asegurar el control, calibración y/o
verificación de los equipos de seguimiento y medición.
2.ALCANCE:
Este procedimiento es de aplicación a todos los equipos del Psiquiátrico Servicio de Salud
Mental José Germain que afecten a la calidad del servicio prestado.
Elaborado:
Departamento de
Calidad
Revisado:
Aprobado:
Equipo de Dirección
Gerencia
Fecha: 25.11.10
Fecha: 2.12.10
Fecha: 15.12.10
Modificaciones respecto edición anterior
PROCEDIMIENTO GENERAL
CONTROL DE EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
PG 08
EDICIÓN 1
Fecha 01.12.2010
3.DEFINICIONES:
• Equipo de medición: (tomada de ISO 9000:2005): Instrumento de medición, software asociado a los equipos,
patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos, necesarios para llevar a
cabo un proceso de medición.
• Tolerancia: Intervalo definido en una especificación, norma, etc., en los que es admisible que se sitúe una
magnitud.
• Patrón (tomada del Vocabulario Internacional de Metrología -VIM-): Medida materializada, instrumento de medida,
material de referencia o sistema de medida destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o
varios valores de una magnitud para que sirvan de referencia
• Calibración (según el Vocabulario Internacional de Metrología, 3a ed. 2009, -VIM-): Operación que bajo
condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de
medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus
incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que
permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.
• Verificación (tomada de ISO 9000:2005): Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos especificados.
• Incertidumbre de medida (VIM): Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a
un mensurando, a partir de la información que se utiliza.
• Trazabilidad (VIM): Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales
contribuye a la incertidumbre de medida.
4.REALIZACIÓN:
Ver diagrama de flujo.
PG 08
EDICIÓN 1
Fecha 01.12.2010
PROCEDIMIENTO GENERAL
CONTROL DE EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
DIRECCIÓN DE ENFERMERIA
DESARROLLO
1
Equipos de seguimiento y
medición
Identificar equipos que afecten
a la calidad del servicio
La Dirección de Enfermería identifica los equipos
de seguimiento y medición cuya medida pueda
afectar a la calidad de los servicios prestados.
1
2
Los equipos identificados son incluidos en el Plan
de Calibración/Verificación, donde conjuntamente
con el responsable de utilización del equipo, se
define:
No
No es necesaria
Calibración/Verificación
¿Afectan a la calidad?
2
• La identificación del equipo.
Si
• La incertidumbre/desviación máxima admitida
para su utilización .
2
• El método de control verificación/calibración.
Control de Equipo
• Frecuencia de Calibración/Verificación.
Definición parámetros
de aceptación
3
3
Plan de Calibración /
Verificación
Calibración/verificación
según Plan
Equipo identificado y
rechazado
No
La Dirección de Enfermería es el responsable de
hacer
el
seguimiento
del
Plan
de
Calibración/Coordinación archivando los registros
generados.
Las Calibraciones/Verificaciones podrán hacerse
interna o externamente. Si se realiza internamente
deberá dejarse constancia del método utilizado.
4
¿Calibración/
Verificación
positiva?
4
Si como resultado de la Calibración/Verificación, el
equipo se encuentra fuera de los parámetros
definidos como aceptables para su utilización,
deberá ser identificado y puesto fuera de uso.
Si
Equipo identificado y en uso
SIMBOLOGÍA:
SIMBOLOGÍA:
Entrada/Salida de un proceso
Punto de decisión
Registro
A
A
INICIO
Inicio o fin de un proceso
Inicio o fin de un proceso
Actividad
Actividad
Documento
Documento
A
Conector de entrada
Conector de salida fuera de página
Conector de salida fuera de página
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CONTROL DE EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
PG 08
EDICIÓN 1
Fecha 01.12.2010
5. REGISTROS:
REGISTRO
RESPONSABLE
DE ARCHIVO
SOPORTE
LUGAR DE
ARCHIVO
TIEMPO DE
CONSERVACION
F-PG08-01
Plan de
Calibración/
Verificación
Dirección de
Enfermería
Informático
Oficina
5 años
Certificados
de
Calibración/
Verificación
Dirección de
Enfermería
Informátio/
Papel
Oficina
5 años