RESOLUCIÓ de 24 de febrer de 2016, de la Direcció General d

Anuncio
Num. 7746 / 22.03.2016
Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
6207
Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
RESOLUCIÓ de 24 de febrer de 2016, de la Direcció
General d’Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedix autorització sanitària per
a extracció de teixit adipós al Centre Internacional de
Microcirurgia Ocular. [2016/1827]
RESOLUCIÓN de 24 de febrero de 2016, de la Dirección
General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para
extracción de tejido adiposo al Centro Internacional de
Microcirugía Ocular. [2016/1827]
M.ª Rosario García Gutiérrez va presentar sol·licitud de concessió
d’autorització sanitària per a extracció de teixit adipós del Centre Internacional de Microcirurgia Ocular amb data 14 d’abril de 2015.
La Direcció General d’Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació sol·licitada.
La Direcció Territorial de Sanitat d’Alacant ha comprovat que el
centre complix tots els requisits exigits per a aquesta autorització.
M.ª Rosario García Gutiérrez presentó solicitud de concesión de
autorización sanitaria para extracción de tejido adiposo del Centro Internacional de Microcirugía Ocular con fecha 14 de abril de 2015.
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación solicitada.
La Dirección Territorial de Sanidad de Alicante ha comprobado que
el centro cumple todos los requisitos exigidos para la presente autorización.
Fonaments jurídics
1. La Direcció General d’Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent
en virtut d’allò que s’ha disposat per l’Ordre de 26 de febrer de 2008, de
la Conselleria de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris
de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d’activitats d’extracció i
trasplantament d’òrgans, teixits i cèl·lules, Decret 157/2014, de 3 d’octubre, del Consell, pel qual s’establixen les autoritzacions sanitàries i
s’actualitzen, creen i organitzen els registres d’ordenació sanitària de la
Conselleria de Sanitat i Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria
de Sanitat Universal i Salut Pública.
2. Es complix el que establix el Reial Decret 2070/1999, de 30 de
desembre, pel qual es regulen les activitats d’obtenció i utilització clínica d’òrgans humans i la coordinació territorial en matèria de donació
i trasplantament d’òrgans i teixits, el Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de
juliol pel qual s’establixen les normes de qualitat i seguretat per a la
donació, l’obtenció, l’avaluació, el processament, la preservació, l’emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s’aproven
les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i
amb el que establix l’Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria
de Sanitat.
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals citats i els altres que
s’apliquen, resolc:
Fundamentos jurídicos
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad sobre autorización sanitaria
de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de
actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células, el
Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan
los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y
Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que aprueba
el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.
2. Se cumple con lo establecido en el Real Decreto 2070/1999 de
30 de diciembre por el que se regulan las actividades de obtención y
utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en
materia de donación y trasplante de órganos y tejidos, el Real Decreto
Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad
y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células
y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y con lo que establece la Orden de
26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad.
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los
demás que se aplican, resuelvo:
Concedir l’autorització sanitària per a extracció de teixit adipós del
Centre Internacional de Microcirurgia Ocular. Aquesta autorització és
vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data de la present resolució.
Conceder la autorización sanitaria para extracción de tejido adiposo del Centro Internacional de Microcirugía Ocular. Esta autorización
es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente
resolución.
L’autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s’alteren o
incomplixen els requisits i consideracions que l’han fet possible. Als
efectes de l’activitat que s’autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control de la Conselleria de Sanitat.
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l’advertència que
no esgota la via administrativa i contra la qual poden interposar recurs
d’alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Sanitat Universal i Salut
Pública en el termini d’un mes comptat a partir de l’endemà de la data
de notificació.
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se
alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho
posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda
sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad.
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de
que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer
recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Sanidad Universal
y Salud Pública en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente
al de la fecha de notificación.
València, 24 de febrer de 2016.– El director general d’Investigació,
Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Llorens
Valencia, 24 de febrero de 2016.– El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Llorens.
Descargar