Principio activo:

Resumen Informe Análisis Impacto Presupuestario
Principio activo:
PALIPERIDONA
Nombre comercial:
Invega® (Lab. Janssen)
Grupo terapéutico:
N05AX Otros antipsicóticos
Presentaciones:
3 mg 28 comp lib.prolongada – (140,75€)
6mg 28 comp lib.prolongada – (140,75€)
9 mg 28 comp lib.prolongada – (140,75€)
Fecha
comercialización:
Octubre 2008
Indicación
Esquizofrenia
Comparadores
Risperidona, Olanzapina, Aripiprazol,
Amisulpride, Clozapina, Quetiapina,
Ziprasidona
Epidemiología de la enfermedad
La esquizofrenia afecta al 1% de la población a lo largo de la vida aunque la prevalencia puntual
media que se ha estimado para nuestro entorno se encuentra entre el 3,0‰ para los hombres y el
2,86‰ para las mujeres, manteniéndose constantes las mismas a lo largo del tiempo. Su impacto
en el gasto sanitario y social es muy elevado: los costes de la esquizofrenia representan el 1,9% del
presupuesto sanitario total del conjunto de los países europeos y el 2,5% del correspondiente a
EEUU. Los costes totales estimados para el estado español (precios de 2002) son de 1.970 millones
de euros, de los que el 53,0% corresponden a gasto sanitario directo (1.044 M€).
Tratamientos disponibles
Tradicionalmente se han empleado los antipsicóticos convencionales (haloperidol, sulpiride,
fenotiazinas, piperazinas, etc.) que aunque efectivos tienen frecuentes efectos secundarios en forma
de síndrome extrapiramidal, akatisia, sedación, galactorrea y efectos adrenérgicos. Los antipsicóticos
atípicos (APS-a) han desplazado en gran medida a los convencionales en el tratamiento de la
esquizofrenia, hasta tal punto que algunas guías recomiendan ya el uso de los atípicos como de
primera elección en el tratamiento de trastornos psicóticos.
Paliperidona es el principal metabolito de risperidona y no difiere considerablemente de ésta en
cuanto a niveles de eficacia y perfil de efectos adversos, aunque se desconocen aún sus efectos a
largo plazo. No se han publicado aún ensayos clínicos que comparen paliperidona con olanzapina u
otros APS-a en cuanto a eficacia y perfil de efectos adversos.
Diseño del estudio
Se ha realizado un análisis de impacto presupuestario basado en datos de prevalencia con un
horizonte temporal de 5 años (2009-2013) y desde la perspectiva del financiador. Las cuotas de
mercado para los años futuros se han estimado mediante regresión lineal a partir de los datos de
consumo desde 2005 hasta 2008.
Sólo se ha tenido en cuenta el consumo de formas orales de APS-a en la indicación de esquizofrenia,
excluyéndose zuclopentixol y sertindol por su bajo consumo.
Costes y uso de recursos
Sólo se han considerado los costes directos sanitarios: costes farmacológicos (incluidos tratamiento
de efectos adversos), y costes de recaídas, tratamiento de síndrome extrapiramidal, tratamiento de la
ganancia de peso y de la aparición de diabetes mellitus tipo II, ya que son los que se han empleado
en otros estudios publicados de evaluación económica en esquizofrenia.
IG/
Área de Farmacoeconomía y Evaluación Económica de Medicamentos
Dirección de Farmacia
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Para el uso de recursos de cada una de las alternativas se han tomado como base estudios de
seguimiento de cohortes de 3 años de nuestro ámbito y datos provenientes de la revisión NICE de
esquizofrenia (2009). La valoración monetaria de los costes se ha realizado mediante la tarifa de
Osakjdetza del año 2008. Se ha utilizado el coste por DDD, excluida la aportación del usuario,
ponderado por el número de envases de cada especialidad y el coste por DDD del envase más
adecuado.
Se ha tomado como base el año 2008 y de acuerdo con las últimas recomendaciones no se han
aplicado descuentos a los costes futuros.
Escenario aplicado
Por falta de información más fiable, se han aplicado las estimaciones de penetración en el mercado
que el laboratorio presentó al SMC-NHS: 6% de las discontinuaciones de tratamiento con los otros
APS-a y el 24% de las nuevas incidencias.
Resultados
Coste escenario actual (miles)
2009
2010
2011
2012
2013
Costes farmacológicos
10.032,66 €
10.173,13 €
10.308,52 €
10.434,73 €
10.552,44 €
Costes no farmacológicos
5.906,81 €
5.792,51 €
5.819,27 €
5.846,83 €
5.878,17 €
TOTAL
15.939,46 €
15.965,63 €
16.127,79 €
16.281,56 €
16.430,61 €
Costes farmacológicos
10.428,03 €
10.594,47 €
10.745,35 €
10.882,26 €
11.006,48 €
Costes no farmacológicos
6.045,33 €
5.908,44 €
5.924,96 €
5.946,02 €
5.972,73 €
TOTAL
16.473,36 €
16.502,91 €
16.670,31 €
16.828,28 €
16.979,22 €
Coste nuevo escenario (miles)
Impacto presupuestario neto (miles)
Costes farmacológicos
2009
2010
2011
2012
2013
395,37 €
421,34 €
436,84 €
447,54 €
454,05 €
Costes no farmacológicos
138,53 €
115,93 €
105,68 €
99,19 €
94,56 €
TOTAL
533,90 €
537,27 €
542,52 €
546,72 €
548,61 €
El impacto neto que la introducción de paliperidona tendrá en el presupuesto de la Dirección de
Farmacia será de 395.370€ en 2009 que irá aumentando hasta los 454.050€ en 2013 (si los cálculos
se realizan con PVP/DDD del envase más adecuado, el impacto sería de 428.590€ en 2009 y
431.140€ en 2013). Aunque existe una tendencia a la disminución de los costes no farmacológicos
existe un incremento neto continuado de los costes globales para el sistema sanitario.
El gasto directo en forma de recetas de paliperidona se estima en 404.090€ para el año 2009 que
aumenta hasta 589.010€ en 2013.
En el escenario de una sustitución proporcional del resto de los APS-a (salvo clozapina) por parte de
la paliperidona de un 4% (incremento interanual del 100%), el coste neto para la Dirección de
Farmacia podría pasar de 61.860€ de 2009 a 826.270€ en 2013 (aunque podrían darse ahorros a
nivel de sistema sanitario).
Limitaciones
El análisis se basa exclusivamente en información publicada y no se ha podido extraer información a
partir de datos de campo ni de consulta a expertos.
No se han logrado obtener datos fiables y publicados de la utilización de estos fármacos en otras
indicaciones autorizadas como el trastorno bipolar.
Este informe ha sido realizado con la información que sobre datos de eficacia y costes se ha podido extraer
de la literatura tras una búsqueda sistemática y/o en su caso la consulta a expertos, en el momento de su
elaboración. La aparición de nueva información contrastada podría hacer variar los resultados de este
informe.
Queda totalmente prohibido el uso de este documento o alguna de sus partes para fines promocionales
IG/
Área de Farmacoeconomía y Evaluación Económica de Medicamentos
Dirección de Farmacia
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