FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE

FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE
RINOLERGAN® Comprimidos
RINOLERGAN® Suspensión oral pediátrica
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no
está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto puede
necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.
COMPOSICION:
Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Tanato de fenilefrina
25,0 mg
Tanato de clorfenamina
8,0 mg
Tanato de mepiramina
25,0 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, ácido poligalacturónico, fosfato de calcio dibásico
anhidro, almidón glicolato de sodio, lactosa anhidra, dióxido de silicio coloidal, estearato
de magnesio, talco.
Suspensión oral:
Cada 5 ml contiene:
Tanato de fenilefrina
5,0 mg
Tanato de clorfenamina
2,0 mg
Tanato de mepiramina
12,5 mg
Excipientes: silicato de aluminio y magnesio, glicerina, caolín, pectina, ácido benzoito,
metilparabeno, sucrosa, esencia de grosella, propilenglicol, colorante rojo FD&C N°40,
goma santana, agua purificada.
PRESENTACION:
Disponible en envases de 15 comprimidos
Disponible en envase de 70 ml
INDICACIONES:
Alivio sintomático de coriza y congestión nasal asociadas con el resfrío común, sinusitis,
rinitis alérgica y otras afecciones del tracto respiratorio superior.
CLASIFICACION:
Descongestionante. Antihistamínico.
Aprobado Res. 3397 del 04.05.2001
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Usar con precaución y sólo con indicación médica en pacientes con hipertensión,
enfermedad cardiovascular, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma de ángulo estrecho e
hipertrofia prostática.
Usar con precaución o evitar el uso en pacientes con terapia conjunta de inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO), ej: isocarboxacida, fenelcina y tranilcipromina.
Este producto contiene antihistamínicos, los cuales pueden causar somnolencia y pueden
presentar un efecto aditivo sobre el Sistema Nervioso Central (SNC) cuando se administra
en forma concomitante con alcohol u otros depresores del SNC (ej.: hipnóticos, sedantes,
tranquilizantes).
Los antihistamínicos pueden causar mareo, sedación e hipotensión especialmente en
pacientes de edad avanzada. Los antihistamínicos pueden causar excitación,
particularmente en niños, pero si se combinan con simpaticomiméticos pueden provocar,
tanto estimulación como sedación leve.
Durante la terapia con este producto, los pacientes deben tener precaución de no ingerir
bebidas alcohólicas o participar en actividades potencialmente peligrosas que requieran
estado de alerta, tales como conducir vehículos o manejar maquinaria.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.
- Este producto está contraindicado en recién nacidos y madres en período de
lactancia.
INTERACCIONES:
Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos
que usted ha adquirido sin receta.
Los IMAO pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos de los
antihistamínicos y los efectos de los agentes simpaticomiméticos.
EFECTOS INDESEABLES:
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no
requieren atención médica:
Los efectos secundarios asociados al uso de este producto a las dosis recomendadas han
sido mínimos.
Los más comunes han sido somnolencia, sedación, sequedad bucal y efectos
gastrointestinales, pero éstos han cedido al disminuir la dosis.
DOSIS:
Aprobado Res. 3397 del 04.05.2001
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso
particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Comprimidos:
Suspensión:
-
Adultos: 1 a 2 comprimidos cada 12 horas.
Niños de 6 meses a 2 años: Se debe titular la dosis en forma
individual.
Niños de 2 a 6 años: 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 cucharadita cada 12 horas.)
Niños sobre 6 años: 5 - 10 ml (1 - 2 cucharaditas cada 12 horas)
Adultos: 1 a 2 cucharadas soperas cada 12 horas.
MODO EMPLEO:
Rinolergan se administra por vía oral. Si olvida tomar una dosis omítala. Nunca tome dos
dosis juntas.
SOBREDOSIS:
Signos y síntomas:
Pueden variar desde depresión hasta estimulación del SNC. La sobredosis de
antihistamínicos en niños puede producir desde convulsiones hasta la muerte.
Signos y síntomas atropínicos pueden ser prominentes.
Tratamiento:
Si no se producen vómitos en forma espontánea, éstos deben ser provocados, tomando
las precauciones necesarias para que no se produzca aspiración, sobretodo en niños y
pacientes comatosos. Si se indica lavado gástrico, se debe preferir una solución salina
isotónica o medio isotónica. No deben usarse estimulantes. Si se producen problemas
de hipotensión, se puede considerar un agente vasopresor.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños.
Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad.
No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Aprobado Res. 3397 del 04.05.2001