Comentarios-Eli-Lilly-consulta-publica-ficha-PRI-FT-circular-02-2015

Transve rs,iI J 8 No. 96 -41 Piso 6
PBX : ( 1) 60 242 00 - Fa x: ( 1) 602 4256i57
A . A. 924 I 5 - Bogot á, D .C .. Co lo mbia
EH LilIy Intcramcriea, Ine.
---------- --------- ---------.- -----------------Bogotá, 17 de Diciembre de 2014
Señores
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, CNPMDM
Ministerio de Sa lud
La Ciudad
Asunto: Comentarios a precios de referencia internacional para la molécula Atomoxetina en fuente Brasi l.
A t ravés de la presente, queremos poner en consideración la siguiente solicitud para que sea eval uada por parte
de la Comisión.
ANTECEDENTES:
Según Ficha Técnica de los precios de referencia internacional que la CNPMDM ha encontrado para la publicación
de la Circular 02 de 2014, vemos que la Comisión tiene los siguientes precios reportados por la Fuente ANV ISA de l
país Brasil:
143
19943625-1
STRATIERA -10 mg - 7
CAPSULA - EL! L!LL Y
BRASIL
P. INSTITUCIONAL
BRL
$ 1.70
$1 :70
$1,438.67
143
19943626-2
STRATIERA - 18 mg-7
CAPSULA - EL! L!LL Y
BRAS IL
P. INSTITUCIONAL
BRL
$ 3.06
$3 .06
$2,589.61
143
19943627-1
STRATIERA - 40 mg - 7
CAPSULA - EL! L!LL Y
BRAS IL
P. INSTITUCIONAL
BRL
$ 6.80
$6.80
$5,758 .08
143
19943861 -1
STRATIERA - 60 mg - 7
CAPSULA - EL! L!LL Y
BRASIL
P. INSTITUCIONAL
BRL
$10.20
$10.20
$8,635 .14
143
19943862-2
STRATIERA - 18 mg - 7
CAPSULA - EL! L!LL Y
BRASIL
P. INSTITUC IONAL
BRL
$ 3.06
$3.06
$2 ,589.6 1
Luego de revisar la información en la fuente ANVISA del país Brasi l hemos encontrado los siguie ntes precios :
www. lilly.coll1
Respuestas que importan
Tr~msversa l
18 No. 96-41 Piso 6
PBX: ( 1) Ó024200 - Fax: (1) ó02425ó/ 57
A. A. 924 15 - Bugotá, D.C. . Co lombia
Eli Lilly Intcramcriea, [neo
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¡Secretaria Exec utiva - Cf',1m -
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,LI STA DE PRE~OS DE MED ICAMEN TOS - PRE~OS FÁBR ICA E f',1 ÁX IM OS DE VEt·JOA AO GOVER t-JO
1
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j C LO~ I DRATO
DE A' EL! LlLLY 0 0 BRAS IL TOA : 896382706875
' CLO.='; !D,:::ATO DE A' EL! LlLLY DO SRAS IL LTDA 7896382706868 5TRATIES:A 40 r,,'lG CAP GEL DUR A CT BL A L ;¡ LAS INC ~<
Ic,O::: IDQ "TO or "o er L11_ 1,__1'y' 00 sr", ' IL LTO" "7Q96:¡Q,)70SfiS~
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7
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"1.8.22
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3.06
"1. 7
Con el objeto de va lidar que la información disponible en la fuente ANVISA fuera correcta, hemos contactado a
nuestra filial en Brasil y obtuvimos la confirmación que el producto STRATIERA en cua lqu iera de sus
presentaciones, cuyo principio activo es la Atomoxetina, no se comercializa actu almente por EIi Lilly en Brasil (n i
directa, ni indirectamente), para lo anterior como soporte anexamos carta de nuestra filial en Brasil. (Ver ANEXO
1).
Debido a lo anterior, no reconocemos como válidos los precios que aparecen en la ba se de datos de ANVISA para
Brasi l, ya que no reflej an la realidad de los precios de mercado para STRATIERA en dicho país,
Adicionalmente, es de hacer notar que cuando se compara el precio de Atomoxetina encontrado para la f uent e
Brasil vs el resto de la muestra de países, en promedio el de la fuente en Brasil es 94% menor que el resto de la
muestra obtenida, Debido a lo anterior el precio obten ido para Atomoxetina en Brasi l puede ser considerado
como un extremo atíp ico, ya que no guarda ningún tipo de representatividad cuando se compara con el resto de
la muestra . Los artículos 8 y 9 de la circu lar 3 del 2013 estab lecen que como parte de la metodología para
determinar el PRI se deben eli minar aquellas observaciones que correspondan a extremos atípicos.
Debido a los dos argumentos expuestos con antelación, solicitamos a la Comisión que no considere el precio
conseguido para Atomoxetina en Brasil para efectos del cálculo del PRI de dicha molécula.
IMPLI CACiÓN DE ESTA SOLICITUD:
El PR I final del ejercicio publicado por ustedes actua lmente es el siguiente:
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Respuestas que importan
T ran sv <:rsal 18 No . % -41 Piso 6
I'BX: ( J) 6024200 - Fax: (1) W 242 56i57
l\ . A . 924 J 5 - Bogolú, D. C.. Colol1lbia
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Debid o a las aclaracion es anteriore s, solicitamos que el PRI de Atomoxetina Código ATC N06BA09 excluya la
fuente Bra sil del cá lculo total. Al efectuar esta modificación, el valor final del ejercicio debería ajustarse de la
siguiente forma:
- - _ . _ --
- - --
-
-
w ww.Jilly.com
-
- - - --
-
-
- ----
Respuestasque importan
Tra nsve rs,d 18 No. 96-41 Piso (,
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A . A.lJ24 15 - Bugotá, D.C.. Co lombia
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REINO UN IDO
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Cualquier aclaración o inquietud por favor comunicarse al tel 6024223 y/o al email [email protected] .
Agradecemos la atención prestada .
Ge rente Financ ero y Administra' o
Eli Lilly Intera erica Inc.
www. lilly.com
Respuestas que importan
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StratteralOnig x 7 cápsulas
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, Str~tter;310rilg x30cápsulas i
S~r:a'ttera 18mg x 7 cápsulas'; ,~
, St,rattera/18mg 'x14' c¿psulas
"Strattera 18mg x 30 cápsulas
-Strattera '25rilg x7 cápsulas'
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'Strattera25mg x14 cápsulas
Strattera25rng x 3Qcá p~ulas::
Strahera 40mgx 7:cápsulas
- Stratte~a '40mg)( 14 cápsul~s//-/
Stratte~é3 ' 40nig x3Q):ápsutaS/'
- Stratte~a
60mgx
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Strélttera60rng x 1:4 c1psulas : '
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