Productos Farmacéuticos

Productos
Farmacéuticos
Investigación y análisis: Grupo Spurrier
Grupo Spurrier © 2013, ProEcuador
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ÍNDICE
1.
OPORTUNIDAD DE INVERSIÓN
4
2.
VENTAJAS COMPETITIVAS
6
3.
INDICADORES MUNDIALES DE LA INDUSTRIA8
3.1.Producción
9
3.2.Consumo
9
3.3.
Tendencias mundiales
10
3.3.1. Aspectos relevantes para la industria
10
3.3.2.Tendencias
10
3.4.
Comercio Exterior
10
3.5.
Inversión Extranjera directa
11
3.6.
Principales empresas de la industria
12
4.
DESCRIPCIÓN DE LA INDUSTRIA ECUADOR
13
5.
INDICADORES DE LA INDUSTRIA EN ECUADOR15
5.1.Producción
16
5.2.Consumo
16
5.3.
Comercio Exterior
16
5.4.
Inversión Extranjera Directa
17
5.5.
Principales empresas en Ecuador
17
5.6.
Cámaras y asociaciones
18
6.
DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA
18
7.
PROGRAMAS, FONDOS Y NORMATIVIDAD EN ECUADOR
19
7.1.Programas
20
7.2.
Normatividad en Ecuador
20
7.3.
Manejo ambiental
21
7.4.
Innovación y tecnología
21
8.
COSTOS Y RÉGIMEN TRIBUTARIO22
9.
INFORMACIÓN DE CONTACTO
23
3
1.
OPORTUNIDAD
DE INVERSIÓN
E
l Ministerio de Salud Pública (MSP) en su calidad
de Autoridad Sanitaria Nacional impulsa cambios
estructurales en el sector de salud. Las primeras acciones
de reforma se dieron a través del fortalecimiento de
las unidades de salud del MSP en infraestructura,
equipamiento, recursos humanos y una política de
gratuidad progresiva de los servicios públicos. El resultado
de esta política pública fue un incremento significativo de
la demanda de atención médica.
Según reporta Euromonitor, las producción de farmacéuticos
alcanzó US$ 276 millones en 2012, incremento de 8% en
relación al año anterior. Este nivel de producción local
representaría alrededor de la cuarta parte de las ventas
totales del mercado ecuatoriano.
Existe una oportunidad de inversión para la
producción local de farmacéuticos como mecanismo
para abastecer a un mercado en expansión como
el ecuatoriano, además de proveer a los mercados
regionales del resto de países de la Comunidad
Andina y de Venezuela. En conjunto, el mercado
regional importa medicamentos por US$ 6.599
millones. La opción de sustitución de importaciones
con producción local es elevada.
El Seguro General de Salud Individual y Familiar cubre
de manera universal e integral todos los ciclos vitales del
asegurado y beneficiarios. Protege al asegurado en las
contingencias de enfermedad y maternidad. Esta cobertura
incluye los medicamentos necesarios cuya demanda
también se ha elevado significativamente en los últimos
años (41% de incremento en las ventas de productos
farmacéuticos en el periodo agosto 2009 a agosto 2013).
El presupuesto asignado para el Ministerio de Salud
Pública ha sido creciente, alcanzando un total de US
$1.640 millones en 2012 (codificado), incremento de
11,2% en relación al año anterior. El mayor incremento en
este presupuesto se dio en 2010 cuando subió en 26,1%.
En relación al tamaño de la economía, el presupuesto
del Ministerio de Salud alcanzó 1,90% del PIB ligero
incremento en relación a aquel de 2011 que fue de 1,89%.
La voluntad de inversión en salud del Gobierno se ha visto
reflejada en los constantes incrementos presupuestarios
para ese sector.
Las compras públicas de medicamentos es una herramienta
que el Gobierno está aplicando para impulsar la producción
nacional que se ha incrementado en 43% en el periodo
2009 a 2012 (Euromonitor).
El mercado ecuatoriano de productos farmacéuticos
acumulado anual a agosto de 2013 alcanza los US$
1.184 millones, incremento de 6% con respecto al
mismo periodo en el año anterior. Adicionalmente,
desde el Ecuador se tiene acceso sin aranceles a la
Comunidad Andina y Venezuela gracias a acuerdos
preferenciales. En 2011, las importaciones totales
productos farmacéuticos en la Comunidad Andina
fueron de US$ 3.804 millones y en Venezuela de US$
2.795 millones (Comtrade).
5
2.
VENTAJAS
COMPETITIVAS
6
1
Entorno de negocios
El entorno de negocios en Ecuador se basa en un ambiente
mega diverso con una riqueza natural sustentable que posee
las siguientes fortalezas:
•
•
•
•
•
•
•
2
Son de aplicación general en cualquier parte del territorio
nacional:
•
•
•
•
•
•
•
5
Tungurahua
7
Compras
Fuente: INEC,
Censo públicas
Económico
Ecuador tiene una de las tasas impositivas más
competitivas de América Latina. El total de impuestos
como porcentaje de las ganancias es de 33,9%. Este último
impuesto, sitúa al Ecuador en segundo lugar regional
sólo por encima de Chile (27,7%) y muy por debajo de
economías como la brasileña (68%), la colombiana (76%)
o la argentina (107%) (Banco Mundial).
Ecuador también tiene nivel salarial competitivo en
relación a otros países latinoamericanos. Al 2013, el
salario mínimo fue de US$ 381 (ajustado a semana de 48
horas de trabajo).
Ecuador es el país más competitivo en cuanto a tarifas
eléctricas para el sector comercial/productivo.
Logística
Ecuador cuenta con una red vial y logística de primer nivel. En
los últimos 6 años se han invertido más de US$ 7.000 millones
en más de 7600 km de carreteras y puentes (Ministerio de
Transporte y Obras Públicas). A partir del año 2013 se iniciarán
los procesos de concesión y construcción de autopistas de alta
capacidad, con una inversión de cerca US$ 8.000 millones. La
primera fase incluye alrededor de 2400 km.
El presupuesto asignado para el Ministerio de Salud Pública ha
sido creciente alcanzando un total de US$ 1.640 millones en 2012
(codificado), incremento de 11,2% en relación al año anterior. El
mayor incremento en este presupuesto se dio en 2010 cuando subió
en 26,1%.
En relación al tamaño de la economía, el presupuesto del Ministerio
de Salud alcanzó 1,90% del PIB ligero incremento en relación a
aquel de 2011 que fue de 1,89%. La voluntad de inversión en salud
del Gobierno se ha visto reflejada en los constantes incrementos
presupuestarios para ese sector.
Costos y régimen tributario
•
4
La reducción en el impuesto a la renta a 22% sobre la base
imponible,
Las deducciones adicionales para el cálculo del impuesto
a la renta, como mecanismos para incentivar la mejora
de productividad, innovación y para la producción ecoeficiente,
Los beneficios para la apertura del capital social de las
empresas a favor de sus trabajadores,
Las facilidades de pago en tributos al comercio exterior;
La exoneración del impuesto a la salida de divisas para las
operaciones de financiamiento externo,
La exoneración del anticipo al impuesto a la renta por
cinco años para toda inversión nueva.
El Ministerio de Salud Pública (MSP) en su calidad de Autoridad
Sanitaria Nacional impulsa cambios estructurales en el sector
Provincia
de salud. Las primeras
acciones de reforma se dieron a través del
fortalecimiento de las unidades de salud del MSP en infraestructura,
equipamiento, recursos humanos y una política de gratuidad
progresiva de los servicios públicos. El resultado de esta política
pública fue un incremento
significativo de la demanda de atención
Pichincha
médica.
El Seguro General de
Salud Individual y Familiar cubre de
Guayas
manera universal e integral todos los ciclos vitales del asegurado
y beneficiarios. Protege al asegurado en las contingencias de
enfermedad y maternidad.
Esta cobertura incluye los medicamentos
Azuay
necesarios cuya demanda también se ha elevado significativamente
en los últimos años (41% de incremento en las ventas de productos
farmacéuticos en el periodo agosto 2009 a agosto 2013).
Incentivos a la inversión
•
3
Economía en expansión y estable,
Uso del dólar como moneda local,
Ubicación estratégica en América Latina que la convierte
en un eje logístico en la región,
Cohesión social y gran talento humano,
Infraestructura y logística de excelente calidad,
Relaciones público - privadas enfocadas hacia la
competitividad,
Protección e Incentivos a los Inversionistas.
6
Gratuidad de servicios de salud
8
9
Las compras públicas de medicamentos es una herramienta que el
Gobierno está aplicando para impulsar la producción nacional. La
producción nacional se ha incrementado en 43% en el periodo 2009
a 2012 (Euromonitor).
Política industria
La industria farmacéutica es uno de los sectores priorizados en el
cambio de la matriz productiva del Gobierno que está realizando
importantes inversiones para el desarrollo del sector farmacéutico y
en particular para incrementar la producción de genéricos.
Mercados regionales
Acceso a mercados regionales en la Comunidad Andina y Venezuela
gracias a acuerdos preferenciales. En 2011, las importaciones totales
productos farmacéuticos en la Comunidad Andina fueron de US$
3.804 millones y en Venezuela de US$ 2.795 millones (Comtrade).
Manuel Barragán Morales, presidente del consejo de administración de Arca
Continental de México, en relación al acuerdo de compra de la ecuatoriana
Holding Tonicorp:
“Esta transacción aumentará la presencia y competitividad de nuestras operaciones
en Sudamérica, a la vez que refrenda nuestra confianza para seguir invirtiendo en
Ecuador y la permanente convicción de buscar nuevas opciones de creación de valor
para los accionistas, la comunidad y los colaboradores” (El Economista, 22 Agosto de
2013).
Expansión económica y comercio exterior
Francisco Martin, Gerente Operacional, THOUGHTWORKS, empresa
norteamericana desarrolladora de software:
“Ecuador tiene solamente 15 millones de habitantes, pero sus ingenieros son
realmente buenos… Ecuador tiene algunas de las mejores universidades, con los
mejores programas en ciencias de la información, en todo Latinoamérica” (Nearshore
Americas, 18 Sept. 2013).
La economía Ecuatoriana se encuentra en una etapa de
expansión a pesar de los problemas que atraviesan las
principales economías desarrolladas. En el año 2012, la
economía ecuatoriana creció 5,1%, superior al promedio de
la región que fue de 3,2%, lo que lo ubica entre los países de
mejor desempeño en Latinoamérica. El comercio exterior de
Ecuador continúa expandiéndose.
7
Nú
3.
INDICADORES
MUNDIALES DE
LA INDUSTRIA
3.1. Producción
Incremento en producción proyectado para 2013
en millones de US$
Entre 2008 y 2012, la industria global farmacéutica
ha tenido una expansión promedio anual de 6,3%. En
2012 las ventas mundiales alcanzaron US$1.051 mil
millones.
El principal productor mundial es China con ventas por
$249 mil millones o 24% de la producción mundial, siguen
EE.UU. con US$171 mil millones o 16% del total, Japón con
US$ 89 mil millones u 8% del total y Suiza con US$ 69 mil
millones o 7% del total. Estos cuatro mayores productores
mundiales alcanzan 55% del total de la producción mundial
de medicamentos.
La previsión para 2013 es una aceleración en el ritmo
de expansión de la industria a 7,3%. Dentro de los diez
mayores productores mundiales, la mayor expansión
estimada la tendría China con un incremento en 2013 de
20% en relación al año anterior, siguen Brasil con 13%,
Francia con 4% y Reino Unido con 4%. De este grupo de
países ninguno reducirá su nivel de producción.
Producción farmacéutica global 2012
En millones de US$
País
Incremento
China
50.071
EE.UU.
4.390
Brasil
3.361
India
2.930
Francia
2.343
Irlanda
1.850
Corea del Sur
1.534
Reino Unido
1.462
Japón
1.270
Italia
1.191
Otros
99.165
Incremento total
171.409
Fuente: Euromonitor International de estadísticas nacionales de ONU / OECD
No.
País
Producción
2012
% Participación
2012
Proyección
producción 2013
1
China
248.702
24%
298.773
2
EE.UU.
171.149
16%
175.538
3
Japón
88.783
8%
90.053
4
Suiza
68.726
7%
68.955
5
Irlanda
57.037
5%
58.887
6
Francia
55.015
5%
57.358
7
Alemania
48.396
5%
48.566
8
Italia
39.318
4%
40.509
9
Reino Unido
33.201
3%
34.663
10
Brasil
26.554
3%
29.915
11
Otros
214.442
20%
224.945
Total
1.051.323
100%
1.128.162
3.2. Consumo
El mayor consumidor mundial de medicamentos es
EE.UU. con 33% del total. A pesar de ser el segundo
mayor productor mundial de medicamentos con 16% de
la producción total, no cubre la totalidad de su demanda.
En EE.UU. las tendencias demográficas y las enfermedades
crónicas impulsarán el consumo de medicamentos. La
ampliación de la cobertura de seguros a más de 30 millones
de norteamericanos sin seguro por el plan “Affordable Care
Act”, impulsará el consumo de medicamentos.
Europa es el segundo mayor consumidor de medicamentos
con 30% del total. Japón representa 18% del consumo total
mientras que su producción de medicamentos alcanza
8% del total mundial. Las expectativas de crecimiento del
consumo de medicamentos en este mercado son reducidas.
El mayor desafío que enfrentan las empresas de ciencias de
la vida en Japón es el creciente énfasis gubernamental en el
control del gasto en atención médica.
Fuente: Euromonitor International de estadísticas nacionales de ONU / OECD
América Latina consume 7% del total. Brasil es el 3er
mercado farmacéutico más grande en la región de
las Américas. Entre los objetivos del gobierno en el
sector salud, está el priorizar la compra de productos de
producción nacional, reducir las importaciones y aumentar
las inversiones en I&D.
En valores, los principales incrementos de la
producción en 2013 se proyecta sucedan en China con
US$50.071 millones adicionales, seguida por EE.UU.
con US$4.390 millones, Brasil US$ 3.361 millones e
India con US$ 2.930 millones.
9
China consume 6% de la producción mundial, pero es
el principal productor de medicamentos con 24% del
total. China ofrece un alto potencial de crecimiento en
el consumo de farmacéuticos, impulsado por el favorable
crecimiento demográfico y la inversión gubernamental
para mejorar la atención médica. Actualmente China está
implementando un importante programa de reformas
para ofrecer cobertura de seguro médico básico a 97% de
la población al 2020.
Consumo mundial 2012
En porcentaje
presiones de presupuesto y para hacer que el cuidado de la
salud sea más asequible para el público.
La rentabilidad de las empresas está disminuyendo: mayores
gastos regulatorios y en I&D, además de presiones sobre
fijación de precios, están reduciendo los márgenes. A nivel
global, el margen operativo de las grandes farmacéuticas
para el 2013 se prevé en un 20%, una reducción de más
de un 24% con respecto al período 2003-2009. Esta
disminución significa que cada vez habrá menos recursos
disponibles para la reinvención del negocio, al mismo
tiempo que los requisitos regulatorios y operativos, exigen
importantes inversiones en infraestructura.
Bajo estos antecedentes, las empresas farmacéuticas se han
visto forzadas a recortar gastos, buscar nuevos segmentos
de negocio e implementar modelos operativos más
flexibles. Se evidencia también un aumento en la actividad
de fusiones y adquisiciones (M&A) y alianzas con el
objetivo de ampliar las carteras de las empresas en áreas
prioritarias.
3.3.2 Tendencias
Fuente: International Marketing Services MIDAS 2012.
3.3 Tendencias mundiales
3.3.1 Aspectos relevantes para la industria
La estrategia tradicional de la industria farmacéutica global
por años ha sido apostar a patentar un pequeño número
moléculas para convertirlas en su fuente principal de
ingresos. Sin embargo, la productividad en investigación
y desarrollo ha disminuido, y con ello la industria
farmacéutica entra en una etapa de cambios.
Diversas tendencias a nivel mundial han impulsado el
crecimiento de la industria y se mantienen a largo plazo
(Deloitte):
Envejecimiento de la población: Se prevé la tasa de
crecimiento de la población mayor de 65 años del mundo
supere la del segmento 0-4 años para el 2020. Con la
prolongación de la edad de vida se está impulsando la
demanda de productos farmacéuticos.
•
Creciente incidencia de enfermedades crónicas: Como
consecuencia de los cambios en estilo de vida y hábitos alimentarios, las personas se están volviendo más
propensas a enfermedades crónicas como diabetes e
hipertensión, que a su vez son factores de alto riesgo
el paro cardiaco y derrame cerebral. En respuesta a
esta problemática se está incrementando el consumo
de medicamentos preventivos así como de dispositivos
médicos.
•
Oportunidades en los mercados emergentes: Las
empresas están enfocándose cada vez más en mercados
emergentes como una forma de compensar la
inactividad en las regiones desarrolladas. La demanda
crece más rápidamente en economías emergentes que
en países industrializados.
•
Avances tecnológicos e innovación en productos: El
área de biotecnología es la más activa y con mayor
potencial de desarrollo en el mediano plazo.
Una de las principales problemáticas para los más
importantes actores en la industria farmacéutica es
el vencimiento de patentes. Con ello, muchos de los
medicamentos de mayor venta en el mundo han
pasado a ser genéricos, comercializados en todo
el mundo a un precio 30% a 80% menor que sus
equivalentes originales.
Más de US$ 100 mil millones en ventas de fármacos
se perdieron a causa del vencimiento de patentes entre
2009 y 2012. El año 2013 es crucial para muchos gigantes
farmacéuticos, sobre todo empresas estadounidenses
y europeas, cuando se espera perder hasta US$ 29 mil
millones a causa del vencimiento de patentes.
Adicionalmente, la desaceleración económica global ha
colocado más presión a los consumidores para reducir los
precios de los medicamentos para contrarrestar sus propias
10
•
Importaciones
Disposiciones sobre reformas en atención sanitaria:
En muchos de los principales países consumidores de
medicamentos existen programas gubernamentales
para garantizar una cobertura más amplia de seguros
médicos a la población. Entre los principales ejemplos
se encuentran EE.UU. donde se calcula que la
ampliación del seguro médico incorporará a más de
30 millones de personas para el 2014, y China que
se encuentra implementando un plan para ofrecer
cobertura de seguro médico básico a más del 97% de
la población.
•
El mayor importador de medicamentos es EE.UU.
con 13,6% de las importaciones totales y US$ 64 mil
millones. Siguen: Alemania con 9% del total y US$ 43 mil
millones, Bélgica con 7% y US$ 35 mil millones y Reino
Unido con 6% y US$27 mil millones. Entre los mayores
países importadores se encuentran también los mayores
productores con excepción de China.
Importaciones globales de productos farmacéuticos
En millones de como porcentaje del total en 2012
Impulso en la producción de genéricos: Se espera
un crecimiento global de 10% para el mercado de
medicamentos genéricos a nivel global en el período
2010-2015, impulsado por los vencimientos de
patentes y por la creciente presión por parte de clientes
del gobierno y la industria privada para un mayor uso
de medicamentos genéricos menos costosos. Brasil
tiene el mayor sector de genéricos de América Latina.
•
Nivel educativo: Un mayor nivel educativo
impulsa la búsqueda de una mejor calidad de vida.
Adicionalmente, una mayor concientización de la
salud impulsada por la mujer contribuye a menores
niveles de natalidad.
No.
País
Valor importado
Porcentaje del total
1
Estados Unidos
64.390
13,6%
2
Alemania
43.106
9,1%
3
Bélgica
34.783
7,3%
4
Reino Unido
26.877
5,7%
5
Francia
26.380
5,6%
6
Japón
23.029
4,9%
7
Italia
20.520
4,3%
8
Suiza
20.393
4,3%
9
España
14.342
3,0%
10
Holanda
13.776
2,9%
11
Otros países
187.145
39,4%
Total
474.741
100,0%
Fuente: ITC calculations based on UN COMTRADE statistics.
3.4. Comercio Exterior
3.5. Inversión Extranjera directa
Exportaciones
Se considera que uno de los principales factores que
limitan la inversión extranjera directa en este sector es la
falta de protección en propiedad intelectual. Singapur,
por ejemplo, logró importantes avances al enfatizar dentro
de su tratado de libre comercio con EEUU, los temas de
propiedad intelectual en el sector farmacéutico. Esto le
valió una expansión en la inversión de GlaxoSmithKline
en 2005 por US$ 100 millones, Pfizer instaló una planta
por US$ 350 millones y Novartis abrió un Instituto de
Investigación de Enfermedades Tropicales. (Douglas
Lippoldt, Intellectual Property Rights, Pharmaceuticals
and Foreign Direct Investment)
En 2012, las exportaciones globales farmacéuticas fueron
de US$ 458 mil millones, casi sin variación en relación al
año anterior. Lideraron las exportaciones: Alemania con
15% del total, Suiza con 12%, Bélgica con 10%, EE.UU. con
9% y Francia con 8%. Los diez mayores países exportadores
representan 77% del comercio mundial de medicamentos.
Exportaciones globales de productos farmacéuticos
En millones de US$ y como porcentaje del total en 2012
No.
País
Valor exportado
Porcentaje del total
1
Alemania
67.845
14,8%
2
Suiza
54.356
11,9%
3
Bélgica
44.842
9,8%
4
Estados Unidos
40.062
8,7%
5
Francia
34.746
7,6%
6
Reino Unido
33.102
7,2%
7
Irlanda
29.315
6,4%
8
Italia
19.996
4,4%
3,8%
9
Holanda
17.227
10
España
12.000
2,6%
11
Otros países
104.915
22,9%
Total
88
100,0%
Fuente: ITC calculations based on UN COMTRADE statistics.
11
Dentro de la industria, también se ha evidenciado otros casos
de transferencia de tecnología de empresas farmacéuticas
que se detallan a continuación:
Compañía
Socio
Área de
enfermedad
País de destino
Año
Biken
Bio Farma
Gripe
Indonesia
2007
Bristol-Myers
Squibb
Emcure Pharmaceuticals, Aspen
Pharmacare
VIH/SIDA
India, Sudáfrica
2001
Bristol-Myers
Squibb
Fundación Oswaldo
Cruz (Fiocruz)
VIH/SIDA
Brasil
2011
Daiichi
Sankyo
Inter Thai, Daiichi
Sankyo Tailandia
Enfermedades
cardiovasculares
China, Tailandia
2004
Eisai
EPM (Eisai Pharmatechnology and
Manufacturing)
Enfermedades
tropicales, enfermedades no
trasmisibles
India
2009
Eli Lilly and
Company
7 compañías a nivel
mundial
Tuberculosis
China, Rusia,
India, Sudáfrica
2009
Kaketsuken
Organización
Farmacéutica
Gubernamental
(Tailandia)
Gripe
Tailandia
2010
Bangladesh,
Etiopía, Kenia,
Sudáfrica, Tanzania, Zimbabue
2009
3.6. Principales empresas de la industria
Las principales 20 empresas en el sector farmacéutico son
responsables 42% del mercado global.
Las principales empresas son:
Principales compañías farmacéuticas
En millones de US$
No.
Compañía
Ventas
2012
País
1
Pfizer
51.214
EE.UU.
2
Novartis
46.732
Suiza
3
Merck
40.601
EE.UU.
4
Sanofi
38.259
Francia
5
GlaxoSmithKline
33.787
UK
6
AstraZeneca
27.973
UK
7
Johnson & Johnson
25.351
EE.UU.
8
Abbott Laboratories
23.133
EE.UU.
9
Eli Lilly & Co.
20.566
EE.UU.
10
Teva
18.535
Israel
11
Bristol-Myers
Squibb
17.621
EE.UU.
12
Takeda
16.961
Japón
13
BoehringerIngelheim
14.665
Alemania
14
Bayer
13.890
Alemania
15
Astellas
12.168
Japón
Roche
13 compañías y
organizaciones en
6 países
Roche
Laboratorio Farmacéutico Estatal de
Pernambuco, Nortec
Química
Chagas
Brasil
2003
Novartis
Fundación Ezequiel
Días, Ministerio de
Salud de Brasil
Meningitis
Brasil
2009
Janssen
5 compañías
VIH/SIDA
India, Sudáfrica
2008
Janssen
Aspen Pharmacare
VIH/SIDA
Sudáfrica
2007
MSD
Emcure Pharmaceuticals, Laboratorios
Matrix
VIH/SIDA
India, Sudáfrica
2011
16
Daiichi-Sankyo
11.504
Japón
VIIV
Apotex
VIH/SIDA
Canadá
2007
17
Otsuka
10.295
Japón
Walvax
Vacunas pediátricas
China
2010
18
Gilead
9.398
EE.UU.
Vacunas
Brasil
19
Mylan
6.750
EE.UU.
20
EISAI
6.647
Japón
GSK
GSK
Fundación Oswaldo
Cruz (Fiocruz)
VIH/SIDA
Fuente: IFPMA: Facts and Figures 2012, pg. 92
1985
Fuente: Contractpharma.
12
DESCRIPCIÓN DE LA
INDUSTRIA ECUADOR
4.
Laboratorios
En el mercado ecuatoriano existen alrededor de 319
laboratorios. De estos, 17% poseen planta propia (53
laboratorios). De los 266 restantes, que no tienen planta
propia, existen algunos que son fabricantes de líneas
propias, maquiladores, importadores de líneas o 100%
importadores (Delfos Consult, 2013).
•
La cadena productiva del sector farmacéutico está
constituida por laboratorios farmacéuticos de tres
tipos distintos:
•
Los multinacionales que investigan y desarrollan
nuevos medicamentos; son los dueños de la mayor
parte de las patentes. Por lo general son originarios de
EE.UU. y de Europa. Están asociados en la Industria
Farmacéutica de Investigación e Innovación (IFI).
•
•
Los latinoamericanos, que producen genéricos. En su
mayor parte conforman la Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos (ALAFAR).
Los nacionales, que producen genéricos. Están
agrupados en la Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos Ecuatorianos (ALFE) y a la Cámara de
Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos (CIFE).
química, desarrollo preclínico, galénico y clínico. La
patente de un fármaco se solicita tempranamente durante
su desarrollo. Ésta facilita la exclusividad de fabricación y
comercialización de la sustancia durante al menos 20 años.
Los productos de marca constituyen 93% de las ventas del
mercado ecuatoriano.
Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido
bajo la denominación del principio activo que incorpora,
siendo bioequivalente a la marca original. Un genérico
puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca. Los productos genéricos constituyen el
7% de las ventas del mercado ecuatoriano.
Distribución
La distribución se canaliza inicialmente a través de los
mismos laboratorios así como distribuidores farmacéuticos.
Algunos de estos compran a los laboratorios y/o importan
directamente los productos que comercializan.
El principal canal de ventas al cliente final, son las
farmacias (73%), seguido de instituciones públicas (18%),
instituciones privadas (5%), y otros canales (4%).
Proceso de distribución
En porcentaje de las ventas totales
VENTAS
Por origen del capital, 37% de las ventas las realizaron
los laboratorios europeos, 26% latinoamericanos, 20%
norteamericanos, 15% nacionales, y 2% asiáticos.
CANAL
Origen del capital de los laboratorios en Ecuador
En millones de US$ y porcentaje del total,
acumulado anual a ago. 2013
Origen del laboratorio
Ventas
Porcentaje del
total
Europeo
442
37
Latinoamericano
303
26
Norteamericano
235
20
Nacional
183
16
Asiático
20
2
TOTAL
1.184
100
Fuente: International Marketing Services.
LABORATORIOS
DISTRIBUIDORES
Laboratorios
--
--
Distribuidores
66%
--
Farmacias
21%
52%
73%
Inst. públicas
10%
8%
18%
Inst. Privadas
1%
3%
5%
Otros
2%
2%
4%
TOTAL
100%
66%
100%
Fuente: International Marketing Services.
Tipo de medicamentos
Existen dos tipos de medicamentos, los de marca y los
genéricos. Los primeros, también llamados medicamento
innovador (original) contienen una nueva molécula que
no era comercializada hasta ese momento y que ha pasado
por todas las fases del desarrollo de un nuevo producto y/o
un nuevo principio activo.
El fármaco innovador, obtiene la patente de producto
mediante un proceso de investigación que incluye síntesis
14
TOTAL
VENTA
FINAL
INDICADORES DE LA
INDUSTRIA EN ECUADOR
15
5.
5.1. Producción
Según reporta Euromonitor, las producción de
farmacéuticos alcanzó US$ 276 millones en 2012,
incremento de 8% en relación al año anterior. Este nivel de
producción local representaría alrededor de la cuarta parte
de las ventas totales del mercado ecuatoriano. La industria
local importa los principios activos de China e India para
su transformación y agregación de valor.
El estimado de Euromonitor para 2013 es que la producción de farmacéuticos en Ecuador se incremente en 9%
para alcanzar US$ 300 millones.
Las 21 principales clases terapéuticas alcanzan el 43%
del total de ventas del mercado. Las categorías más
representativas son: leches para niños con ventas de US$
94 millones anuales y (8% del total), antirreumáticos no
esteroides con US$ 40 millones (3% del total), analgésicos
no narcóticos antipiréticos con US$ 38 millones (3% del
total) y penicilina de amplio espectro con US$ 31 millones
(3%). El resto de categorías tienen una participación menor
al 2% en el mercado.
Consumo por clase farmacéutica
En millones de US$ y como porcentaje del total
acumulado anual a ago. 2013
Clase terapéutica
Fuente: Euromonitor International
5.2. Consumo
El consumo nacional alcanzó US$1.184 millones para el
periodo anual acumulado a agosto de 2013, incremento de
6% con respecto al mismo periodo en el año anterior. Este
crecimiento en ventas se debe principalmente al incremento
en precios y a la comercialización de nuevos productos. En
unidades, las ventas alcanzaron 210 millones, el mismo
valor que en el mismo periodo del año anterior.
En el mismo período, los precios se incrementaron en 6%.
Pero el incremento no fue uniforme en todos los tipos de
medicamentos; los precios de los medicamentos de marca
se incrementaron en 5% en relación al mismo periodo del
año anterior, mientras que aquellos de los genéricos lo
hicieron en 8%.
Consumo de farmacéuticos por tipo de producto
En millones de US$ y unidades
acumulado anual a ago. 2013
Tipo de producto
VALORES
UNIDADES
Acum. anual
a agosto
2012
Acum. anual
a agosto
2013
Acum. anual
a agosto
2012
Valores
Porcentajes
Leches para niños
94
8
Antirreumáticos no esteroides solos
40
3
Analgésicos no narcóticos antipiréticos
38
3
Penicilina de amplio espectro oral
31
3
Expectorantes
29
2
2
Inhibidores de la secreción acido gástrica
26
Otros alimentos
24
2
Emolientes y protectores
23
2
2
Antiepilépticos
19
Comb. Antg. at2 c2 y/o diu.
19
2
Protectores hepáticos lipotrop.
19
2
Angiotensin-ii antagonistas de la agiotensina
18
1
Macrolidos y similares
17
1
Cefalosporinas orales
17
1
Otros preparados polivitamínicos y minerales
15
1
Fluorquinolonas orales
14
1
Antihistamínicos
14
1
Estatinas in hmg-coa red
14
1
Otras hormonas contraceptivas sistémicas
13
1
Otros productos dermatológicos
12
1
Antigripales excepto antiinflamatorios
12
1
Otros
TOTAL
Fuente: International Marketing Services
675
57
1.184
100
5.3. Comercio Exterior
Las exportaciones de productos farmacéuticos en 2012
fueron de US$ 30 millones, descenso en relación al año
anterior. Por otro lado, las importaciones subieron a US$
985 millones, incremento de 3% en relación al año anterior
sobre todo por efecto de incremento en los precios. El
comercio neto alcanza una balanza deficitaria de US$ 955
millones.
Comercio exterior de farmacéuticos
En millones de US$
Acum. anual
a agosto
2013
Año
Exportaciones
Importaciones
Comercio Neto
53
792
-738
Marca
1.043
1.105
175.012.686
176.005.350
2010
Genérico
75
79
35.188.785
34.385.219
2011
32
953
-921
210.390.569
2012
30
985
-955
TOTAL
1.118
1.184
Fuente: International Marketing Services
210.201.471
Fuente: BCE.
16
En 2012, los principales destinos para las exportaciones
farmacéuticas ecuatorianas fueron Venezuela con US$ 9
millones o 30% del total exportado, Panamá con US$ 6
millones (20% del total) y Perú con US$ 3 millones (9%
del total).
El mayor laboratorio por venta de productos genéricos es
Tecnoquímicas con US$ 18 millones y 22% del total del
mercado. Siguen: Sanofi con US$15 millones y La Santé
con US$14 millones.
Principales corporaciones de productos genéricos
En millones de US$ y como porcentaje del total
acumulado anual a ago. 2013
Ranking
Corporaciones
Valores
Porcentaje del total
1
Corp.Tecnoquímicas
18
22
2
Sanofi corp
15
19
3
La Sante
14
18
4
Garcos corp.
8
10
5
Life corp.
5
6
Otros
18
23
TOTAL
79
100
6
Fuente: International Marketing Services
Fuente: BCE.
5.5. Cámaras y asociaciones
El principal proveedor de productos farmacéuticos al
Ecuador fue Colombia con importaciones por US$ 171
millones o 17% del total. Siguen: México con US$ 100
millones (10% del total), Panamá con US$ 99 millones
(10% del total) y Suiza con US$ 93 millones (9% del total).
Fuente: BCE.
•
ALFE – Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de
Ecuador (www.alfecuador.com): Entidad que reúne y
representa a la industria farmacéutica de medicamentos
de uso humano, que asocia a laboratorios de capital
nacional y extranjero.
•
CIFE – Cámara de Industriales Farmacéuticos
Ecuatorianos.
•
IFI – Industria Farmacéutica de Investigación e
Innovación (www.ifi-promesa.com.ec): Agrupa a los
laboratorios farmacéuticos de investigación europeos
y norteamericanos establecidos en Ecuador.
•
ALAFAR – Asociación Latinoamericana de
Laboratorios Farmacéuticos (www.alafar.org). Tiene
el objetivo de prestar asesoramiento técnico a las
entidades latinoamericanas, promover intercambio
científico entre sus asociados, y divulgar resultados de
investigación.
•
ENFARMA EP – Empresa Pública de Fármacos, http://
www.enfarma.gob.ec/
5.4. Principales empresas en Ecuador
El mayor laboratorio por ventas de medicamentos de marca
en Ecuador es Novartis con un total de US$ 65 millones y
6% del total del mercado. Siguen: Roemmers con US$ 57
millones y Pfizer con US$ 57 millones.
Principales corporaciones de productos de marca
En millones de US$ y como porcentaje del total
acumulado anual a ago. 2013
Ranking
Corporaciones
Valores
Porcentaje del total
1
Novartis corp.
65
6
2
Roemmers corp
57
5
3
Pfizer
57
5
4
Bayer corp.
54
5
5
Quifatex sa
52
5
6
Otros
820
75
TOTAL
1.105
100
Fuente: International Marketing Services,
17
6. Distribución Geográfica
Pichincha
Guayas
Azuay
Tunguraha
Provincia
Número de establecimientos de fabricación
de productos farmacéuticos
Pichincha
30
Guayas
23
Azuay
5
Tungurahua
2
Fuente: INEC, Censo Económico
18
PROGRAMAS, FONDOS
Y NORMATIVIDAD EN
19
ECUADOR
7.
7.1 Programas
El Gobierno ha escogido el sector farmacéutico entre
aquellos en los cuales quiere introducir cambios radicales.
Entre esos, está el incrementar la producción nacional.
En agosto del 2007, el Gobierno presentó la “Política de
Medicamentos”, cuyos objetivos son:
•
•
•
•
Favorecer el acceso universal de la población a medicamentos genéricos que correspondan al Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos.
Incentivar la producción nacional de materia prima y
medicamentos. El Gobierno favorece a los laboratorios
nacionales en las compras públicas de medicamentos.
Direccionamiento en el consumo hacia medicamentos
esenciales colocando barreras a las importaciones de
medicamentos considerados “no esenciales” como las
vitaminas.
Garantizar que los medicamentos disponibles en el
mercado respondan a las exigencias internacionales en
cuanto a su eficiencia terapéutica y seguridad fármaco
clínica. En respuesta a esta iniciativa el Ministerio de
Salud expidió el reglamento para control de la publicidad y promoción de medicamentos para promover su
uso racional.
7.2. Normatividad en Ecuador
venta (clv), Certificado de B. P. M. Para laboratorios farmacéuticos nacionales, Certificaciones del registro de títulos,
Certificado de libre venta (clv) alimentos, Copia certificada
del registro sanitario, Certificado de vigencia del registro
sanitario, Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos y Certificado de vigencia de la notificación sanitaria obligatoria
Marco legal
Ecuador ofrece un marco regulatorio estable que potencia
incentivos a la inversión en los Sectores Priorizados, con
oportunidades de construir beneficios mutuos y lograr
desarrollo. El Código Orgánico de la Producción, Comercio
e Inversiones, establece las reglas del juego claras para la
inversión productiva y los incentivos para el cambio de la
matriz productiva. Se trata de un marco legal moderno y
promotor de la inversión privada cuyos principios son:
•
•
•
•
Normas a la producción de farmacéuticos
En diciembre de 2010 se expidió el reglamento sustitutivo
del reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para
laboratorios farmacéuticos (Ac. 00000760 de diciembre
21, RO 359). Con esta decisión el país adoptó el estándar
mínimo para operaciones de manufacturas a nivel mundial
expedido por la Organización Mundial de Salud en 1992.
El Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO)
trabaja con la industria nacional para que la certificación
de Buenas Prácticas de Manufactura se convierta en un
estándar del sector.
Adicionalmente, el Ministerio de Salud estableció un control post-registro que garantice mediante control aleatorio
posterior al registro sanitario, la calidad de las medicinas.
A nivel regional, se consolidó el Observatorio Andino de
Medicamentos que registra los 13 medicamentos de mayor
demanda y establece el precio al que se deben comercializar.
El Ministerio de Salud Pública ha determinado los siguientes certificados como necesarios para el funcionamiento
en el sector: Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos, Certificado de vigencia de la notificación sanitaria obligatoria, Certificado de B .P. M. Para empresas
nacionales que elaboran cosméticos, Certificados de libre
•
•
•
Igualdad, de condiciones y protección para inversiones
e inversionistas nacionales y extranjeros.
Propiedad: Protección a la propiedad de los
inversionistas (prohibición de toda forma de
confiscación).
Derechos: Libertad de producción, comercialización,
importación y exportación de bienes y servicios, con
sujeción a lo estipulado en la Constitución, leyes y regulaciones establecidas por la normativa vigente.
Tributación: Las inversiones nacionales y extranjeras
están sujetas al mismo Régimen Tributario.
Resolución de conflictos: En los contratos de inversión
con inversionistas extranjeros se podrán pactar cláusulas arbitrales para resolver las controversias que se
presenten entre el Estado y los inversionistas, el conflicto podrá ser sometido a arbitraje internacional de
conformidad con los tratados suscritos por el Ecuador.
Contratos de Inversión: Otorgan estabilidad sobre los
incentivos tributarios y aquellos determinados en el
Código de la Producción.
Otros: Libre transferencia al exterior de utilidades e inversión una vez cumplidas las obligaciones tributarias
y otras responsabilidades, conforme lo establecido en
las normas legales.
Incentivos a la inversión
1. Son de aplicación general en cualquier parte del territorio nacional:
2. La reducción en el impuesto a la renta a 22% sobre la
base imponible;
3. Las deducciones adicionales para el cálculo del impuesto a la renta, como mecanismos para incentivar la
mejora de productividad, innovación y para la producción eco-eficiente;
4. Los beneficios para la apertura del capital social de las
empresas a favor de sus trabajadores;
20
5. Las facilidades de pago en tributos al comercio exterior;
6. La deducción para el cálculo del impuesto a la renta
de la compensación adicional para el pago del salario
digno;
7. La exoneración del impuesto a la salida de divisas para
las operaciones de financiamiento externo;
8. La exoneración del anticipo al impuesto a la renta por
cinco años para toda inversión nueva;
Con aplicación geográfica limitada se exonera de manera
total del impuesto a la renta por cinco años a las inversiones nuevas para los sectores que contribuyan al cambio a
la matriz energética, a la sustitución estratégica de importaciones, al fomento de las exportaciones, así como para el
desarrollo rural.
ALES
Además de que estas inversiones podrán beneficiarse de
los incentivos generales y sectoriales antes descritos, en
zonas deprimidas se priorizará la nueva inversión otorgándole un beneficio fiscal mediante la deducción adicional
del 100% del costo de contratación de nuevos trabajadores,
por cinco años.
Contratos de inversión
Por iniciativa del inversionista, se podrá suscribir contratos de inversión, los mismos que se celebrarán mediante
escritura pública y en los que se hará constar el tratamiento
que se le otorga a la inversión bajo el ámbito del propio
Código y su Reglamento y la estabilidad del régimen impositivo (tributario) aplicable a la misma.
En ese sentido, los contratos de inversión otorgan
estabilidad sobre los incentivos tributarios, en el tiempo
de vigencia de los contratos que podrá ser de hasta quince
años a partir de la fecha de su celebración. A petición del
inversionista, estos contratos pueden prorrogarse por una
sola vez.
En los contratos de inversión con inversionistas extranjeros se podrán pactar cláusulas arbitrales para resolver las
controversias que se presenten entre el Estado y los inversionistas.
7.3. Manejo ambiental
bienes y servicios socialmente deseables y ambientalmente
responsables”.
El marco regulatorio en materia ambiental que posee el
país se desarrolla bajo la Ley de Gestión Ambiental, la Ley
de Fomento Ambiental y Optimización de los Ingresos del
Estado, Ley Forestal y de Conservación de Áreas Naturales
y Vida silvestre y a través de ordenanzas, decretos. Además
en el artículo 78 numeral d del Código de la Producción
menciona que “el Comité de Comercio Exterior podrá
establecer medidas de regulación no arancelaria, a la
importación y exportación de mercancías para garantizar
la preservación del medio ambiente, la biodiversidad y la
sanidad animal y vegetal”.
Con respecto a incentivos tributarios, el Código de la
Producción en el articulo 234 sugiere a las empresas que:
“en el transcurso de la sustitución de tecnologías, deberán
adoptar medidas para alcanzar procesos de producción
más limpia como por ejemplo: utilizar materias primas
no tóxicas, no peligrosas y de bajo impacto ambiental…”.
Adicionalmente crea incentivos en su reglamento: “la
depreciación y amortización de equipos, maquinarias y
tecnologías destinados a la implementación de mecanismos
de producción más limpia, a mecanismos de generación
de energía de fuente renovable (solar, eólica o similares)
o a la reducción del impacto ambiental de la actividad
productiva, y a la reducción de emisiones de gases de efecto
invernadero, se deducirán con el 100%...”.
7.4. Innovación y tecnología
La Ciudad del Conocimiento Yachay es un proyecto
ambicioso para la creación de conocimiento en un “Silicon
Valley” nacional. Busca la transformación de la investigación
científica y tecnológica del Ecuador y la mejoría en la
calidad de la universidad ecuatoriana. La inversión para
este proyecto en 2014 alcanzará US$600 millones y que
existen 20 empresas multinacionales interesadas en montar
laboratorios (de varias especialidades) dentro de la Ciudad
del Conocimiento.
A través de la empresa pública ENFARMA EP se planifica
montar un laboratorio para realizar investigación. Existe particular interés en la generación de medicamentos de
origen natural.
La Constitución de la República en su artículo 275
establece que todos los sistemas que conforman el
régimen de desarrollo (económicos, políticos, socioculturales y ambientales) deben garantizar la realización
del buen vivir, y que toda organización del Estado y la
actuación de los poderes públicos están al servicio de los
ciudadanos que habitan el Ecuador. Y en el numeral 3
del artículo 285 determinan como objetivos de la política
fiscal: “la generación de incentivos para la inversión en los
diferentes sectores de la economía y para la producción de
21
8. Costos y Régimen Tributario
1
1
Zona 2: Provincias de: Pichincha, Napo y Orellana
Zona 3: Provincias de Cotopaxi, Tungurahua,
Chimborazo Pastaza
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Arriendos de terrenos por m²
$ 1,29
$ 9,40
Arriendos de terrenos por m²
$ 1,85
$ 13,47
Arriendos de terrenos por m²
$ 1,32
$ 11,80
Costos de terrenos por m²
$ 12,00
$ 173,26
Costos de terrenos por m²
$ 51,00
$ 163,81
Costos de terrenos por m²
$ 10,00
$ 300,00
4%
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
2%
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
0,00%
0,02%
0,00%
Impuesto sobre Activos totales
5
1,5 por mil
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
3
0,09 por
mil
1,4 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
6
1,00%
Impuesto sobre Activos totales
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
40
Licenciados de Laboratorios
Médicos
Químicos
349
Químicos
Técnicos y Tecnólogos Químicos
24
Técnicos y Tecnólogos Químicos
Ingenieros Químicos
184
Ingenieros Químicos
Farmacéuticos
30
Farmacéuticos
4
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
5 por
mil
5 por
mil
Profesionales del sector en la zona
312
2.151
112
1.388
253
Licenciados de Laboratorios
Médicos
226
Químicos
401
Técnicos y Tecnólogos Químicos
38
Ingenieros Químicos
205
Farmacéuticos
80
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
5
1,5 por mil
0,25 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
Profesionales del sector en la zona
Licenciados de Laboratorios
Médicos
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
Impuesto sobre Activos totales
1,5 por mil
0,25 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
Profesionales del sector en la zona
7
3
Zona 1: Provincias de: Esmeraldas, Imbabura, Carchi,
Sucumbíos.
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
2
4
2
6
7
Zona 6: Provincias de: Cañar, Azuay,
Morona Santiago.
Zona 4: Provincias de: Manabí, Santo Domingo de los
Zona 5: Provincias de: Santa Elena, Guayas,
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Costos e Impuestos
Desde
Hasta
Arriendos de terrenos por m²
$ 1,14
$ 6,24
Arriendos de terrenos por m²
$ 1,00
$ 22,00
Arriendos de terrenos por m²
$ 2,00
$ 13,95
Arriendos de terrenos por m²
$ 1,13
$ 3,00
Costos de terrenos por m²
$ 60,00
$ 220,00
Costos de terrenos por m²
$ 27,00
$ 140,00
Costos de terrenos por m²
$ 10,00
$ 581,00
Costos de terrenos por m²
$ 8,00
$ 120,00
0,010%
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
3,330%
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
1%
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
0,49%
0,54%
Tsáchilas.
Patentes municipales sobre
valor del Patrimonio Neto o
Capital*
0,004%
Impuesto sobre Activos totales
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
1,5 por mil
0,25 por
mil
1,5 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
Bolívar, Los Ríos y Galápagos.
0,190%
Impuesto sobre Activos totales
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
Profesionales del sector en la zona
Licenciados de Laboratorios
Médicos
Químicos
456
Químicos
Técnicos y Tecnólogos Químicos
18
Técnicos y Tecnólogos Químicos
Ingenieros Químicos
97
Ingenieros Químicos
Farmacéuticos
33
Farmacéuticos
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
0,25 por
mil
Impuesto sobre Activos totales
2 por
mil
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
291
2.731
185
1.155
180
2 por
mil
Profesionales del sector en la zona
Licenciados de Laboratorios
Médicos
140
Licenciados de Laboratorios
Médicos
100
Químicos
306
Químicos
522
Técnicos y Tecnólogos Químicos
95
Técnicos y Tecnólogos Químicos
52
Ingenieros Químicos
446
Ingenieros Químicos
111
Farmacéuticos
95
Farmacéuticos
70
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
1,5 por mil
0,5 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
Profesionales del sector en la zona
Profesionales del sector en la zona
142
1,5 por mil
Impuestos prediales (tarifa en
tanto por mil)**
2,3 por
mil
(*) A mayor patrimonio, menor tasa de patentes municipales
(**) Depende de la zona del terreno y su avalúo
Fuente: Información facilitada por Municipios
Licenciados de Laboratorios
Médicos
0,20%
Impuesto sobre Activos totales
1,5 por mil
1 por
mil
Zona 7: Provincias de: El Oro, Loja, Zamora
Chinchipe.
Fuente: Inec- Censo de Población y Vivienda 2010.
Impuestos Nacionales
Tarifa de Impuesto a la Renta a sociedades 22%
Impuesto al Valor Agregado 12%
Constitución de compañías
Trámite
Aprobación de constitución (1)
Publicación extracto (Valor mínimo)
Certificación municipal (Patente) (2)
Registro mercantil (3)
Notaría: anotación marginal
SRI: Obtención RUC
Total aproximado
Tiempo promedio de tramitación
Costos en USD Valores
Referenciales
7 días laborables
2 días
75,60
1 día
4 horas
61,82
1 día
11,20
1 hora
10-11 días laborables
148,62
El tiempo de tramitación corresponde al máximo siempre que no existan errores de forma o presentación de documentos, además comprende costos referenciales notariales y honorarios de abogado. Los tiempos
presentados son estimados en la ciudad de Quito.
(1) Existe un costo notarial y honorarios de abogados de aproximadamente USD 500.
(2) No es obligatorio para la constitución de la empresa; pero sí para su funcionamiento.
(3) Cálculo para un capital de USD 50.000.
22
9. Información de Contacto
ES LA INSTITUCIÓN PÚBLICA ENCARGADA
DE PROMOVER LAS EXPORTACIONES E
INVERSIONES DEL PAÍS.
PROMOCIÓN DE INVERSIONES
PROMOCIÓN DE EXPORTACIONES
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Coordinadores Sectoriales.
• Asistencia especializada para inversionistas a través de
nuestras Oficinas Comerciales en el Exterior.
• Participe en ferias nacionales e internacionales con
la asesoría del área de ferias y misiones.
• Acompañamiento al inversionista en su visita al Ecuador
y elaboración de una agenda personalizada.
Consulte en nuestro calendario las ferias y eventos en los que
puede participar en www.proecuador.gob.ec
• Manejo confidencial de la información y la relación
entre las partes.
INTELIGENCIA COMERCIAL
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