cefuroxima axetilo

Otitis Aguda Media Infantil
Fichas de Productos
CEFUROXIMA AXETILO Contenido :
Acción
Indicaciones
Posología
Contraindicaciones
Efectos adversos
Precauciones
Interacciones
Sobredosificación
Eficacia clínica
Lugar en la terapéutica
Observaciones al paciente
Características de la prescripción
Presentación
Costes
Acción
Es un profármaco oral de Cefuroxima, antibiótico beta-lactámico, del grupo de las cefalosporinas, con acción bactericida. Inhibe la síntesis y reparación de la pared bacteriana. Es un antibiótico de amplio espectro. Activo frente microorganismos aerobios Gram positivos como
Staphylococcos sensibles a meticilina, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae sensible a
penicilina y Streptococcus agalactiae, aerobios Gram negativos como Escherichia coli, Haemophillus
influenzae, Klebsiella species, Moraxella catharralis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri y frente algunos anaerobioscomo Peptococcus y Peptostreptococcus.
Son resistentes a la acción de cefuroxim especies como Bacteroides fragilis, Clostridium difficile,
Enterococo, Proteus vulgaris, Pseudomonas, Serratia, Legionella. La absorción oral es máxima cuando se administra poco después de tomar alimento para los comprimidos
y cuando se administra en presencia de alimentos para la suspensión, siendo ésta más prolongada en
comparación con los comprimidos. Se distribuye ampliamente en el organismo, atraviesa barrera
placentaria y se detecta en la leche materna. Se excreta inalterada con la orina.
Indicaciones
Tratamiento de las infecciones de intensidad leve ó moderada, causadas por gérmenes sensibles:
ƒ Otitis media causada principalmente por S. pneumoniae, S.pyogenes , H. influenzae y M. catharralis.
ƒ Infecciones del aparato respiratorio superior incluyendo amigdalitis y faringitis causadas por S.
pyogenes y M. catarrhalis.
ƒ Infecciones del aparato respiratorio inferior producidas por gérmenes sensibles como S.
pneumoniae, S.pyogenes , H. influenzae y M. catharralis: sinusitis,
bronquitis aguda y
exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad.
ƒ Infecciones no complicadas del tracto urinario causadas por gérmenes sensibles como E. coli, P.
mirabilis, Klebsiella, etc.
ƒ Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos causadas principalmente por Staphilococcos
aureus, S. pyogenes.
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
ƒ Dosis usual: 250 mg/12h
ƒ Infecciones más severas del tracto respiratorio inferior ó sospecha de neumonía: 500 mg/12h.
ƒ Infecciones urinarias: 125mg/12h, pudiendo elevarse hasta 250 mg/12h.
Niños menores de 12 años:
Entre 5 y 12 años:
ƒ Dosis usual: 125 mg/12h
ƒ Otitis media e infecciones más severas: 250 mg/12h Entre 3 meses y 2 años: ƒ Dosis usual: 15 mg/Kg/día, divididos en dos tomas.
ƒ Otitis media e infecciones más severas: 30 mg/Kg/día, dividido en dos tomas.
Pacientes con alteración de la función renal:
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ƒ ClCr<20 ml/min: reducir a dosis única diaria.
ƒ En hemodiálisis, administrar una dosis al final de cada sesión. Duración normal de tratamiento entre 5 y 10 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cefuroxima u, a otras cefalosporinas ó a cualquiera de los excipientes de la
formulación. Efectos adversos
De forma general, los efectos adversos son leves y transitorios.
ƒ Alteraciones sanguíneas: Frecuente: Eosinofilia poco frecuentes: trombocitopenia, leucopenia y muy
raros: anemia hemolítica.
ƒ Digestivos: Frecuentes: Diarrea, náuseas, poco frecuentes: vómitos. Como con otros antibióticos de
amplio espectro, se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa.
ƒ Alteraciones inmunológicas: Poco frecuentes: erupción cutánea, urticaria, prurito y muy raramente
fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia.
ƒ Sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea.
ƒ Alteraciones hepatobiliares: Frecuentes: Aumentos transitorios de niveles de enzimas hepáticos
(SGOT, SGTP y LDH) y excepcionalmente: ictericia, hepatitis.
ƒ Dermatológicos: se han descrito algunos casos de eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson y
necrólisis epidérmica.
ƒ Genitourinarios: Se han descrito casos de vaginitis.
Precauciones
ƒ Antes
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de administrar cefuroxima axetilo de debe investigar posible existencia de hipersensibilidad a
antibióticos beta-lactámicos. Si ocurriera una reacción alérgica, se debe suspender el tratamiento e
instaurar tratamiento sintomático adecuado.
Historia de colitis ulcerosa, enteritis regional ó colitis asociada a antibióticos: Existe riesgo potencial de
que se produzca una colitis pseudomembranosa ó un empeoramiento de la condicón preexistente, como
consecuencia de la posible alteración de la flora intestinal.
Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a sobreinfección producida por
microorganismos no sensibles (Candida, enterococos, Clostridium difficile)que puede requerir la
interrupción del tratamiento.
En caso de alteración de la función renal se debe ajustar dosis según aclaramiento de creatinina.
No se prevén problemas específicos en ancianos ni en niños a partir de los 3 meses. Sin embargo, no
hay experiencia clínica en niños menores de 3 meses, por lo que no se recomienda su uso en estos
pacientes.
Embarazo: Categoría B de la FDA.
Lactancia: se excreta con leche materna en cantidades mínimas, aunque no se preveen efectos adversos
graves en el lactante, se recomienda uso precautorio.
Interacciones
ƒ Antiácidos:
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pueden producir una disminución de la biodisponibilidad, no se recomienda su uso
simultáneo.
Antibióticos aminoglucósidos: posible potenciación de la nefrotoxicidad.
Diuréticos potentes como furosemida pueden potenciar el riesgo de nefrotoxicidad.
Probenecid: posible aumento concentraciones plasmáticas de la cefalosporina, potenciando su acción y/ó
toxicidad.
Determinaciones analíticas:
Puede dar lugar a falso positivo en el test de Coombs en 1-5% de los pacientes.
Glucosurias falsamente positivas, por lo que se recomienda la determinación por métodos enzimáticos.
Sobredosificación
ƒ La
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sobredosificación con cefalosporinas puede producir irritación cerebral que da lugar a convulsiones,
principalmente en pacientes con insuficiencia renal.
En caso de sobredosificación, pueden reducirse los niveles por hemodiálisis ó diálisis peritoneal.
Eficacia clínica
Tiene la mayor actividad antineumocócica de todas las cefalosporinas orales.
Lugar en la terapéutica
Es una opción más a considerar en las frecuentes historias de dudosa alergia a penicilinas, de clínica no
anafiláctica, o de intolerancia a amoxicilina-clavulánico.
Observaciones al paciente
Tomar los comprimidos después de ingerir algún alimento, y los gránulos ó suspensión se deben tomar
siempre con alimentos.
Características de la prescripción
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Fichas de Productos
Dispensación con receta médica.
Financiación por el SNS. Aportación normal.
Presentación
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Nivador 125 mg/5ml frasco 60 ml, polvo susp. oral
Selan 125 mg/5ml frasco 60 ml, polvo susp. oral
Nivador 125 mg, 12 comp
Zinnat 125 mg, 12 comp cubierta peculiar
Selan 125 mg, 12 comp cubierta peculiar
Nivador 500 mg comp
Zinnat 500 mg, 12 comp cubierta peculiar
Selan 500 mg, 12 comp cubierta peculiar
Costes
Coste total del antibiótico necesario para el tratamiento del proceso OMA, calculados en base a un paciente
pediátrico de 30 k. de peso. (Esta medida se utilizo para todos los antibióticos):
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Cefuroxima axetilo (suspensión 250 mg/5 ml - 60 ml-)
Pauta corta (5 días): 1 envase……….13,44 €.
Pauta larga (10 días) 2 envases ……..26,88 €.
Aviso Legal
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