RESOLUCION Nro.: 0073/15. POR LA CUAL SE APRUEBAN LOS FORMULARIOS DE INSCRIPCIÓN DE PERSONAS FISICAS COMO IMPORTADOR MENOR DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES GRADO I Y PRODUCTOS DOMISANITARIOS RIESGO I, REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN COMO IMPORTADOR MENOR, UBICACIÓN/ CROQUIS DEL DEPÓSITO PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS DOMISANITARIOS Y DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES, Y DECLARACIÓN JURADA, Y SE ESTABLECEN LOS ARANCELES CORRESPONDIENTES A LA INSCRIPCIÓN DE PERSONAS FÍSICAS, COMO IMPORTADOR MENOR Y PARA LA AUTORIZACIÓN DEL DESPACHO DE IMPORTANCION DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS RIESGO I, Y COSMÉTICOS GRADO I, BAJO EL REGIMEN ADUANERO DE DESPACHO SIMPLIFICADO PARA IMPORTACIONES MENORES. Asunción, 27 de Marzo de 2015. VISTO: Los Artículos 7° y 10° de la Resolución S.G. N° 134/15 “POR LA CUAL SE ESTABLECEN REQUISITOS Y CONDICIONES PARA LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS Y DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES, REALIZADA BAJO EL RÉGIMEN ADUANERO DE DESPACHO SIMPLIFICADO PARA IMPORTACIONES MENORES", de fecha 24 de marzo de 2015, y; CONSIDERANDO: Que, la Asesoría Jurídica de esta Dirección Nacional, a través del dictamen Nro. 0760, de fecha 27 de marzo de 2015 manifiesta entre otros: “…Que, la Ley 1119/97 en su Art.1° en su inc. 1° establece “La presente ley y sus correspondientes reglamentos regulan la fabricación, elaboración, fraccionamiento, control de calidad, distribución, prescripción, dispensación, comercialización, representación, importación, exportación, almacenamiento, uso racional, régimen de precios, información, publicidad, y la evaluación, autorización y registro de los medicamentos de uso humano, drogas, productos químicos, reactivos y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana, y los productos considerados como cosméticos y domisanitarios. 2°. También regula los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre la eficacia, seguridad y calidad de los productos objeto de esta ley, y la actuación de las personas físicas o jurídicas que intervienen en las actividades mencionadas en el párrafo anterior” (sic)… Que, asimismo el Art. 2º del citado cuerpo legal establece “El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social es la autoridad sanitaria nacional responsable en todo el territorio de la República de verificar el cumplimiento de las disposiciones emanadas de la presente ley, reglamentar las situaciones que lo requieran y sancionar las infracciones que se detecten”. Iturbe Nro. 883 casi Manuel Domínguez [email protected] Asunción, Paraguay Igualmente el Art.3º en su inciso 1°. dispone: “Como organismo ejecutor créase la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, con autarquía administrativa y financiera”. Que, la Resolución S.G. N° 134/15 en su Art. 7° establece: "Facultar a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DNVS, a establecer los aranceles correspondientes", y el Art.10° reza: “Designar al Director General de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DNVS como responsable de la aprobación de los formularios que serán utilizados para hacer efectivas las normas establecidas en la presente Resolución”. Que, conforme lo dispone el Art. 41° de la Ley N° 1.119/97 "DE LOS ARANCELES. La autoridad sanitaria nacional determinará las actividades de su competencia que requieran el pago de aranceles, y reglamentará la metodología para su fijación y actualización." y al respecto el Departamento de Administración de la DNVS ha realizado el estudio de impacto de los Aranceles respectivos estableciendo asimismo el Código Arancelario correspondiente para la Inscripción de las personas físicas, quienes operaran como Importador de despacho menor bajo el régimen aduanero de despacho simplificado para importaciones menores, así como la Autorización de despacho de productos Domisanitarios Riesgo I, y Cosméticos Grado I bajo dicho régimen..." Que, atendiendo a las atribuciones legales de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, previstas en la Ley 1119/97 “Productos para la salud y otros”, es criterio de esta Asesoría Jurídica recomendar la elaboración de la resolución interna respectiva, a los efectos de establecer los formularios y aranceles necesarios en la implementación de la normativa marco, previo al cumplimiento de las formalidades requeridas, respecto a; 1) Formularios para la Inscripción como Importador Menor de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes y Productos Domisanitarios, Requisitos para la Inscripción como Importador Menor, Ubicación/ Croquis del Depósito para el Almacenamiento de los Productos Domisanitarios y de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, y Declaración Jurada de cumplimiento del Art. 3° Inc. 6° de la Resolución S.G. N° 134/15, y 2) Los Aranceles correspondientes a la Inscripción de Personas Físicas, como Importador de despacho menor, y a la Autorización para el despacho de productos Domisanitarios Riesgo I, y Cosméticos Grado I, bajo el régimen aduanero simplificado de despacho menor." (SIC).Que, conforme a lo previsto en el Art. 5° del Decreto Nro. 22.382 de fecha 14 de agosto de 1998, son funciones de ésta Dirección: “b) Coordinar las acciones de las diversas dependencias de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), a fin de lograr un funcionamiento integrado en el marco de las políticas y objetos institucionales”.POR TANTO, en uso de sus atribuciones, la DIRECTORA GENERAL DE LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA; Iturbe Nro. 883 casi Manuel Domínguez [email protected] Asunción, Paraguay RESUELVE: 1ro) APROBAR el formulario de Inscripción como Importador Menor de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes y Productos Domisanitarios, que consta como Anexo I y forma parte indisoluble de la presente resolución.2do) APROBAR el formulario de Requisitos para la Inscripción como Importador Menor, que consta como Anexo II y forma parte indisoluble de la presente resolución.3ro) APROBAR el formulario de Ubicación/ Croquis del Depósito para el Almacenamiento de los Productos Domisanitarios y de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que consta como Anexo III y forma parte indisoluble de la presente resolución.4to) APROBAR el formulario de Declaración Jurada, que consta como Anexo IV y forma parte indisoluble de la presente resolución.5to) ESTABLECER que los trámites para la Inscripción de Personas Físicas, Importador Menor y Autorización para despacho de productos Domisanitarios Riesgo I, y Cosméticos Grado I tendrán las siguientes denominaciones y costos, los cuales se abonarán en el Departamento de Ingresos de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria: CODIGO 480-262 480-263 CONCEPTO ARANCEL ARANCEL GS. Inscripción de Personas Físicas, Importador Menor 7 Jornales Mínimos Gs. 491.092 (validez 1 año) Autorización para despacho de productos Domisanitarios 6 Jornales Mínimos Gs. 420.936 Riesgo I, y Cosméticos Grado I 6to) COMUNICAR a quienes corresponda y archivar. - Q.F. María Auxiliadora Vargas Directora General Iturbe Nro. 883 casi Manuel Domínguez [email protected] Asunción, Paraguay