RESOLUCIÓ de 22 de juliol de 2016, de la Direcció General d

Num. 7858 / 25.08.2016
Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
24051
Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
RESOLUCIÓ de 22 de juliol de 2016, de la Direcció
General d’Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix autorització sanitària per a
l’ampliació de l’oferta assistencial banc de teixits i cèl·lules (banc de semen, banc d’embrions, banc de crioconservació d’ovòcits), laboratori de semen per a capacitació
espermàtica, inseminació artificial, recuperació d’oòcits,
fecundació in vitro, diagnòstic genètic preimplantacional,
planificació familiar, canvi de titular: Vithas Alicante, SL,
i canvi de denominació: Vithas Hospital Perpetuo Internacional. [2016/6305]
RESOLUCIÓN de 22 de julio de 2016, de la Dirección
General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para
la ampliación de la oferta asistencial banco de tejidos y
células (banco de semen, banco de embriones, banco de
crioconservación de ovocitos), laboratorio de semen para
capacitación espermática, inseminación artificial, recuperación de oocitos, fecundación in vitro, diagnóstico genético preimplantacional, planificación familiar, cambio de
titular: Vithas Alicante, SL, y cambio de denominación:
Vithas Hospital Perpetuo Internacional. [2016/6305]
José Luis Pérez-Mateo Regadera va presentar sol·licitud d’autorització sanitària per a la modificació del centre denominat Hospital
Perpetuo Socorro, situat a la plaça del Doctor Gómez Ulla, 15, 03013
Alacant, amb data 2 de novembre de 2015. La sol·licitud d’autorització sanitària de modificació consistent en: ampliació de les activitats
(laboratori de semen per a capacitació espermàtica, inseminació artificial, fecundació in vitro, recuperació d’oòcits, diagnòstic genètic preimplantacional, planificació familiar), autorització per a banc de teixits i
cèl·lules (banc de semen, banc d’embrions, banc de crioconservació
d’ovòcits), canvi de titular: Vithas Alicante, SL, i canvi de denominació:
Vithas Hospital Perpetuo Internacional.
Normativa d’aplicació
1. Reial Decret 413/1996, d’1 de març, pel qual s’estableixen els
requisits tècnics i funcionals necessaris per a l’autorització i homologació dels centres i serveis sanitaris relacionats amb les tècniques de
reproducció humana assistida.
2. Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció
humana assistida.
3. Ordre de 18 d’abril de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la
qual es regulen els procediments d’autorització sanitària de centres i
serveis sanitaris a l’àmbit territorial de la Comunitat Valenciana.
4. Decret 157/2014, de 3 d’octubre, del Consell, pel qual s’estableixen les autoritzacions sanitàries i s’actualitzen, es creen i s’organitzen
els registres d’ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.
5. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre
autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per
a la pràctica d’activitats d’extracció i trasplantament d’òrgans, teixits i
cèl·lules.
6. Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s’estableixen les
normes de qualitat i seguretat per a la donació, l’obtenció, l’avaluació,
el processament, la preservació, l’emmagatzematge i la distribució de
cèl·lules i teixits humans i s’aproven les normes de coordinació i funcionament per a l’ús en humans.
Vist l’expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals esmentats i els altres de pertinent aplicació, així com l’informe favorable de la
Direcció General d’Assistència Sanitària i el director del Programa de
Trasplantaments de la Comunitat, resolc:
Concedir la modificació del centre Hospital Perpetuo Socorro:
1. Ampliació de les activitats: inseminació artificial, laboratori de
semen per a capacitació espermàtica, fecundació in vitro, recuperació
d’oòcits, planificació familiar, diagnòstic genètic preimplantacional.
José Luis Pérez-Mateo Regadera, presentó solicitud de autorización
sanitaria para la modificación del centro denominado Hospital Perpetuo
Socorro, sito en la plaza Doctor Gómez Ulla, 15, 03013 Alicante, con
fecha de 2 de noviembre de 2015. La solicitud de autorización sanitaria
de modificación consistente en: ampliación de las actividades (laboratorio de semen para capacitación espermática, inseminación artificial,
fecundación in vitro, recuperación de oocitos, diagnóstico genético
preimplantacional, planificación familiar), autorización para banco de
tejidos y células (banco de semen, banco de embriones, banco de crioconservación de ovocitos), cambio de titular: Vithas Alicante, SL, y
cambio de denominación: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.
Normativa de aplicación
1. Real Decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y
homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las
técnicas de reproducción humana asistida.
2. Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción
humana asistida.
3. Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la
que se regulan los procedimientos de autorización sanitaria de centros y
servicios sanitarios en el ámbito territorial de la Comunidad Valenciana.
4. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se
establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.
5. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre
autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana
para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos,
tejidos y células.
6. Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio por el que se establecen
las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la
evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la
distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de
coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
Visto el expediente instruido al efecto, los preceptos legales citados
y los demás de pertinente aplicación, así como el informe favorable de
la Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa
de Trasplantes de la Comunidad, resuelvo:
Conceder la modificación del centro, Hospital Perpetuo Socorro:
1. Ampliación de las actividades: Inseminación artificial, Laboratorio de semen para capacitación espermática, Fecundación in vitro,
Recuperación de oocitos, Planificación familiar, Diagnóstico genético
preimplantacional.
2. Autorización de Banco de tejidos y células: banco de semen,
banco de embriones, banco de crioconservación de ovocitos.
3. Cambio denominación: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.
4. Cambio titularidad del centro: Vithas Alicante, SL.
La presente autorización para banco de tejidos y células (banco
de semen, banco de embriones y banco de ovocitos), es válida por un
período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se
alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho
posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda
sometido a la inspección y el control de esta conselleria.
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de
que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer
recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del
2. Autorització de banc de teixits i cèl·lules: banc de semen, banc
d’embrions, banc de crioconservació d’ovòcits.
3. Canvi de denominació: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.
4. Canvi de titularitat del centre: Vithas Alicante, SL.
La present autorització per a banc de teixits i cèl·lules (banc de
semen, banc d’embrions i banc d’ovòcits), és vàlida per un període de 4
anys, a partir de la data de la present resolució.
L’autorització es pot revocar en qualsevol moment si s’alteren o
s’incompleixen els requisits i les consideracions que l’han feta possible. Als efectes de l’activitat que s’autoritza, el centre està sotmés a la
inspecció i al control d’aquesta Conselleria.
Aquesta resolució es notifica als interessats amb l’advertència que
no posa fi a la via administrativa i en contra poden interposar un recurs
d’alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sis-
Num. 7858 / 25.08.2016
24052
tema Sanitari Públic, en el termini d’un mes comptador a partir de l’endemà de la data de notificació.
Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día
siguiente al de la fecha de notificación.
València, 22 de juliol de 2016.– El director general d’Investigació,
Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Lloréns.
Valencia, 22 de julio de 2016.– El director general de Investigación,
Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Lloréns.