LEY 14/2006 del 26 de mayo, sobre TÉCNICAS DE

Fecha: 13 de Abril de 2011
Nombre: Dra. Ana Cardo Maza
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Tipo de Sesión: Seminario
LEY 14/2006 del 26 de mayo, sobre TÉCNICAS DE
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
CAPÍTULO 1- DISPOSICIONES GENERALES
•
Objeto de la Ley:
o Objeto:
Regular la aplicación de TRA
Regular la aplicación de las TRA en la prevención y
tratamiento de enfermedades de origen genético
Regular los supuestos y requisitos de utilización de gametos y
preembriones humanos crioconservados.
o Preembrion:
Embrión in vitro constituido por el grupo de células resultantes
de la división del ovocito desde que es fecundado hasta 14
días más tarde.
o Se prohíbe la clonación en seres humanos con fines reproductivos.
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•
TRA:
o Se consideran TRA: IA, FIV/ICSI (con gametos propios o de donante
y con transferencia de preembriones) y Transferencia Intratubárica
de gametos.
•
Condiciones personales de aplicación de la Ley
o Las TRA se realizarán únicamente cuando haya posibilidades
razonables de éxito, no supongan riesgo grave para la salud de la
mujer o su descendencia y previa aceptación libre y consciente por
parte de la mujer, tras haber sido informada.
o FIV/ICSI: transferencia de máximo de 3 preembriones en cada ciclo
o Información y asesoramiento tanto a receptoras como a donantes
o Consentimiento informado
o Posibilidad de revocación del consentimiento
o Datos en Hª Clínica individual, asegurando confidencialidad.
•
Requisitos de los centros de reproducción asistida
o Centros autorizados por la autoridad sanitaria correspondiente
CAPÍTULO 2- PARTICIPANTES EN LAS TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN
ASISTIDA
•
Donantes y contratos de donación
o La donación de gametos y preembriones en un contrato gratuito,
formal y confidencial entre en donante y el centro autorizado.
o Sólo será revocable cuando el donante precisase para sí los
gametos donados, y deberá devolver los gastos originados al
centro receptor.
o La donación nunca tendrá carácter lucrativo, la compensación
económica sólo podrá compensar las molestias físicas, gastos de
desplazamiento y laborales.
o Cualquier promoción de la donación por parte del centro debe
respetar su carácter altruista.
o Se formalizará un contrato por escrito entre el donante y el centro
autorizado.
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o La donación será anónima.
o Los hijos nacidos tienen derecho a obtener información general
de los donantes, que no incluya su identidad.
o Únicamente podrá revelarse la identidad de los donantes
en
circunstancias extraordinarias que comporten peligro para la
salud del hijo o cuando proceda con arreglo a las leyes
procesales penales. Esta revelación tendrá carácter restringido.
o Los donantes deben tener más de 18 años, buen estado de salud,
no padecer enfermedades genéticas, o infecciosas transmisibles
y plena capacidad de obrar
o El número máximo autorizado de hijos nacidos en España de un
mismo donante será de 6.
•
Usuarios de las técnicas
o Mujer mayor de 18 años, con plena capacidad de obrar y
que
haya prestado consentimiento escrito
o La mujer podrá ser usuaria o receptora con independencia de su
estado civil u orientación sexual.
o Información previa al consentimiento de riesgos para ella y para la
futura descendencia de gestación a edad avanzada
o Si la mujer está casada precisa el consentimiento del marido.
o La elección del donante de semen sólo podrá realizarse por el
equipo médico, en ningún caso a petición de la paciente. Será
anónimo y se procurará similitud fenotípica e inmunológica.
•
Filiación de los hijos nacidos mediante TRA
o Se regulará por las leyes civiles
o En ningún caso la inscripción en el Registro Civil reflejará datos
de los que se pueda inferir el carácter de la gestación
•
Determinación legal de la filiación
o Ni la mujer progenitora ni el marido podrán impugnar la filiación
matrimonial del hijo.
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o La revelación de la identidad del donante no implica en ningún
caso determinación legal de la filiación.
•
Premoriencia del marido
o No podrá determinarse la filiación entre el hijo nacido por TRA y el
marido fallecido cuando el material reproductor de éste no
estuviera en el útero de la mujer en la fecha de la muerte del
varón.
o El marido podrá prestar su consentimiento para que el material
reproductor pueda ser utilizado en los 12 meses posteriores a su
fallecimiento para fecundar a su mujer. Tal generación producirá
los efectos legales que se derivan de la filiación matrimonial. Se
presume el consentimiento cuando estuviera sometida a un
proceso de reproducción de transferencia de preembriones.
o El varón no unido por vínculo matrimonial podrá hacer uso de la
posibilidad del apartado anterior
•
Gestación por sustitución
o Será de nulo derecho el contrato por el que se convenga la
gestación a cargo de una mujer que renuncia a la filiación
materna a favor del contratante o un tercero.
o La filiación de los hijos nacidos por gestación de sustitución
quedarán determinados por el parto.
o Queda a salvo la acción de reclamación de la paternidad respecto
del padre biológico.
CAPÍTULO
3-
CRIOCONSERVACIÓN
Y
OTRAS
TÉCNICAS
COADYUVANTES DE LAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA
•
Crioconservación de gametos y Preembriones
o El semen podrá crioconservarse en bancos de gametos.
o La utilización de ovocitos y tejido ovárico crioconservados
requerirá
previa
autorización
de
la
autoridad
sanitaria
correspondiente.
o Los preembriones sobrantes podrán ser crioconservados en
bancos autorizados.
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o La crioconservación de ovocitos, tejido ovárico y preembriones
sobrantes se podrá prolongar hasta el momento en que se
considere por los responsables médicos que la receptora no
reúne los requisitos para la práctica de la TRA.
o Los destinos que se podrán dar al semen, ovocitos, tejido ovárico
y preembriones crioconservados son:
Utilización por la mujer o su cónyuge
Donación con fines reproductivos
Donación con fines de investigación
Cese de su conservación sin otra utilización.
o La utilización de preembriones, semen, ovocitos o tejido ovárico
crioconservados requerirá del consentimiento informado. En el
caso de preembriones el consentimiento deberá haber sido
prestado por la mujer o, en caso de mujer casada también por el
marido con anterioridad a la generación de los preembriones.
o El consentimiento podrá ser modificado en cualquier momento
antes de su aplicación.
En el caso de preembriones, cada 2 años se solicitará la
renovación o modificación del consentimiento. Si durante dos
renovaciones
consecutivas
fuera
imposible
obtener
el
consentimiento, los preembriones quedarán a disposición de los
centros donde estuvieran crioconservados.
o Los centros de fecundación in vitro que procedan a la
crioconservación de preembriones o gametos deberán disponer
de un seguro de garantía financiera para poder compensar a las
parejas en el supuesto de que se produjera un accidente que
afectara a su crionservación.
•
Diagnóstico preimplantacional
o Los centros autorizados podrán practicar técnicas de diagnóstico
preimplantacional para:
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Detección
de
enfermedades
hereditarias
graves
no
susceptibles de tratamiento curativo postnatal, con objeto
de llevar a cabo la selección embrionaria de los
preembriones no afectos para su transferencia.
Detección de otras alteraciones que puedan comprometer
la vida del embrión.
o La aplicación de técnicas de diagnóstico preimplantacional para
cualquier otra finalidad requerirá de autorización expresa de la
autoridad sanitaria correspondiente, previo informe favorable de la
Comisión Humana de Reproducción Asistida.
•
Técnicas terapéuticas en el preembrión
o Cualquier intervención con fines terapéuticos en el preembrión
vivo in vitro sólo podrá tener la finalidad de tratar una enfermedad
o impedir su transmisión.
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o La terapia sólo se autorizará si se cumplen los siguientes
requisitos:
Que la mujer o pareja haya sido informada sobre
procedimientos, pruebas diagnósticas
y riesgos para el
embrión y las haya aceptado.
Que se trate de patologías con diagnóstico preciso,
pronóstico grave o muy grave y que ofrezca posibilidades
de mejoría o curación.
Que no se modifiquen los caracteres hereditarios no
patológicos ni se busque la selección de individuos o de la
raza.
Que se realiza en centros sanitarios autorizados.
o La realización de estas prácticas requerirá de la autorización
expresa de la autoridad sanitaria correspondiente, previo informa
favorable de la Comisión Humana de Reproducción Asistida.
CAPÍTULO 4- INVESTIGACIÓN CON GAMETOS Y PREEMBRIONES
HUMANOS
•
Utilización de gametos con fines de investigación
o Los gametos podrán utilizarse con fines de investigación.
o Los gametos utilizados en investigación no podrán utilizarse para
procreación.
•
Utilización de preembriones con fines de investigación
o La investigación con preembriones sobrantes sólo se autorizará si
se atiene a los siguientes requisitos.
Que se cuente con el consentimiento de la mujer/pareja
Preembrión no mayor de 14 días después de la
fecundación del ovocito.
Investigación se debe realizar en centros autorizados.
Se debe realizar en base a un proyecto autorizado por las
autoridades
sanitarias
competentes,
previo
informe
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favorable de la Comisión Nacional de Reproducción
Humana Asistida.
o Una vez terminado el proyecto, la autoridad que concedió la
autorización deberá dar traslado del resultado a la Comisión
Nacional de Reproducción Humana Asistida.
•
Conservación y utilización de los preembriones para investigación.
o Los preembriones crioconservados sobrantes se conservarán en
los bancos de preembriones de los centros de reproducción
asistida.
o La utilización efectiva del preembrión con fines de investigación
requerirá del consentimiento expreso de la pareja o de la mujer
para su utilización en ese proyecto.
Si no se contase con el
consentimiento expreso deberá recabarse antes de su cesión a
ese fin, salvo en caso de renovación del consentimiento.
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