NMX-CC-017/1 ISO 10012-1 Requisitos de Aseguramiento de La

NMX-CC-017/1
ISO 10012-1
Requisitos de Aseguramiento de
La Calidad Para Equipo de
Medición. Parte 1
Sistema de confirmación
Metrológica para equipo de
medición
Objetivo y campo de Aplicación
• Contiene los requisitos de aseguramiento de
la calidad para que un proveedor asegure
que las Mediciones son hechas con la
exactitud requerida.
También contiene guías para la
implantación de esos requisitos.
NMX-CC-017 es aplicable a:
Laboratorios de prueba, incluyendo a
los prestadores de servicio de
calibración, proveedores de productos
o servicios que operan un sistema de
calidad en el que se usan resultados
en las mediciones
Definición: Confirmación
Metrológica:
Conjunto de operaciones requeridas para
asegurar que un elemento del equipo de
medición este conforme con los requisitos
para el uso intencionado
4.2 Equipo de medición
Debe tener las características metrológicas
requeridas para el uso propuesto (exactitud,
estabilidad, intervalo de medición especificada y
resolución)
-La fuente de los requisitos incluyen:
-Manual de fabricante, regulaciones (normas)
-Las determinadas por el mismo proveedor
4.3 Sistema de confirmación
El sistema debe considerar la prevención de errores
máximos tolerados, rápida detección de deficiencias y
acciones correctivas oportunas.
Designar a un miembro del personal competente con
autoridad para asegurar que son efectuadas las
confirmaciones de acuerdo con el sistema y que el
equipo se encuentra en condición satisfactoria
Sistema de confirmación
• El s. c. Debe tomar en cuenta todos los datos
relevantes, incluyendo aquellos que provengan de
cualquier sistema de control estadístico de proceso
• Cuando alguna o todas las confirmaciones del
proveedor (incluyendo la calibración), sean
suministradas o complementadas por servicios
externos (se asegurara que cumpla con esta
normativa)
Sistema de confirmación
Se recomienda utilizar técnicas estadísticas
(ISO 5725) apropiadas para analizar los
resultados de calibraciones anteriores,
evaluar equipos de medición similares y
estimar la incertidumbre acumulada. (NMXCH-140-IMNC-2002)
El error atribuible a la calibración debiera
ser lo mas pequeño posible, en la mayoría de
las áreas no conviene que sea mayor a un
tercio y preferentemente un décimo del error
tolerado de equipo confirmado en uso.
Analisis de datos
0,0090
D E S V IA C IO N E S
0,0045
0,0000
20 40 80 100 120 125 160 180 200 240 260 280 300 320 340 360 400 420 500
-0,0045
-0,0090
LONGITUD NOMINAL
Sistema de confirmación
Para un dispositivo comercial, es usual
tomar las recomendaciones del fabricante
como criterios de exactitud y desempeño.
Algunas veces es necesario modificar estas
recomendaciones y ser determinados en
base a la experiencia
Sistema de confirmación
Una verificación muy útil de que un instrumento de
medición continua midiendo correctamente se
obtiene mediante la utilización de un patrón de
verificación, mismo que deberá ser calibrado y
confirmado.
La utilización del patrón, no es de ninguna manera
un sustituto de la calibración, pero su uso puede
prevenir la utilización de un instrumento que deja
de cumplir con las especificaciones dentro de un
lapso de dos calibraciones formales
VERIFICACION A UNA
MAQUINA DE MEDICION
POR COORDENADAS
(CONFIRMACION
METROLOGICA)
Verificación de CMM
• Verificación de longitudes en cada eje (X,
Y, Z)
• Utilizando patrones de referencia
Verificación de CMM
• Verificación en planos diagonales
VERIFICACION
Verificación de CMM
• Verificación en los planos de medición (xy,
yz, zx)
POSICIONES
UTILIZACION DE PATRONES
CALIBRADOS
(bloques patrón, bloques incrementales, barra
con esfera, etc. )
4.4 Auditoria y revisión
periódica del sistema de
confirmación
Se deben realizar o disponer lo necesario para
llevar a cabo auditorias de calidad periódicas
y sistemáticas al sistema de confirmación, con
el fin de asegurar que continua implantado
4.5 Planeación
• Se deberá asegurar sobre los requisitos
técnicos, asegurar que el equipo de
medición (incluyendo patrones) necesarios
para el cumplimiento del trabajo estén
disponibles y sean de la exactitud,
estabilidad, intervalo de medición
especificada y resolución apropiada para la
aplicación pretendida
4.6 Incertidumbre de medición
• Al realizar mediciones se deberán tomar en
cuenta todas las incertidumbres
significativas identificadas en el proceso de
medición (incluyendo los patrones) y
aquellas debidas al personal y al ambiente
4.7 Procedimientos
documentados de confirmación
Los procedimientos deben estar, pero no
necesariamente, limitados a la compilación de
practicas de medición normalizadas publicadas
o a instrucciones escritas del fabricante.
El grado de detalle en los procedimientos estará
de acuerdo con la complejidad del proceso de
confirmación
• Los procedimientos pueden ser elaborados
utilizando las técnicas del control
estadístico, las que permiten determinar
derivas y fallas, y tomar las acciones
correctivas necesarias al íntercomparar
localmente patrones e instrumentos de
medición
4.8 Registros
• Se mantendrá registros de la marca, tipo, y
numero de serie (u otra identificación) de
todo equipo de medición relevante
(incluyendo los patrones ), demostrando la
capacidad de medición de cada elemento
del equipo de medición
4.9 Equipo de medición no conforme
Cualquier elemento del equipo de medición:
-que haya sufrido daño,
-que haya sido sobrecargado o mal utilizado,
–que muestre cualquir mal funcionamiento,
-cuyo correcto funcionamiento este sujeto a duda;
deberá ser segregado con marcado notorio hasta que
su estado de no conformidad hayan sido eliminadas
4.12 Sellado para integridad
• El acceso a dispositivos de ajuste del equipo
de medición, cuyo posicionamiento afecte su
desempeño, debe ser controlado mediante
sellado, resguardo a fin de prevenir que
personal no autorizado lo desajuste.
• Los sellos de diseñarse de tal forma que el
desajuste sea evidente
Nota. No todo el equipo de medición es
susceptible de ser sellado
Lapsos de confirmación
Documento No. 10 de la OIML
Factores que influyen en la frecuencia de la
confirmación:
-tipo de equipo,
-recomendaciones del fabricante,
-tendencia de datos previos de calibración,
-frecuencia y severidad de uso,
-tendencias de desgaste y deriva, etc.
• El propósito de la reconfirmación periódica
del equipo de medición es asegurar que el
equipo de medición no haya sufrido
deterioro en su exactitud y prevenir que sea
utilizado cuando exista posibilidad
significativa de producir resultados
erróneos.
Método 1: Ajuste automático o de “escalera”
Una vez que un dispositivo de un equipo es
confirmado rutinariamente, el intervalo
siguiente se amplia o es reducido si se
encuentra fuera de tolerancia
Método 2 :
Carta de control.
Se eligen los mismos puntos de calibración de
cada confirmación y se grafican los resultados
contra el tiempo. De estas graficas se determina la
dispersión y la deriva, el calculo de la dispersión
indica si los limites de especificación del
fabricante son razonables y el análisis de la deriva
encontrada puede ayudar a encontrar las causas de
la deriva
Método 3:
tiempo calendario
Los elementos del equipo de medición se agrupan
inicialmente con base en su similitud, marca, su
confiabilidad y estabilidad esperadas. Se le asigna
al grupo un lapso de confirmación, inicialmente
con base en intuición de ingeniería.
Método 4:
Tiempo en horas de operación
El método básico es el mismo pero el lapso de
confirmación se expresa en horas de uso.
a) No se puede utilizar con instrumentos de
medición pasivos (atenuadores) o con patrones
pasivos (resistores, capacitores)
b) Conviene que el método no sea usado cuando
se sepa que el equipo deriva o se deteriora en
almacenamiento
4.15 Trazabilidad
Todo el equipo de medición debe ser
calibrado utilizando patrones
trazables a patrones nacionales o
internacionales y que sean
consistentes con las recomendaciones
de la Conferencia General de Pesas y
Medidas (CGPM)
4.17 Condiciones ambientales
• Los patrones y el equipo de medición deben
ser calibrados, ajustados y utilizados en un
ambiente controlado para asegurar hasta
donde sea necesario la validez de los
resultados.
• Cuando sea necesario deben aplicarse las
compensaciones correctoras en los
resultados de las mediciones
4.18 Personal
• Se deberá asegurar que las confirmaciones
sean realizadas por personal capacitado,
experiencia, aptitud y supervisión
apropiadas.
CENTRO DE INGENIERIA Y
DESARROLLO INDUSTRIAL
EFRAIN CALVA GOMEZ
[email protected]
www.cidesi.com