oficio circular n - Digemid

PERU Mu-listen°
de Salud
OFICIO CIRCULAR N°
Lima,
DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU
"Ann del Centenario de Macchu Picchu pare el Mundo"
Direc‘
de Metip
(20
-2011-DIGEMID-DAS-ERPFIMINSA
2 4 JUN. 2011
SRES.
TITULARES DE REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
ASUNTO
: INFORMACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE
PRESENTEN EN SU COMPOSICION
CLOROFLUOROCARBONADOS (CFC).
De mi mayor consideraci6n:
Nos dirigimos a Usted, en atenciOn al documento de la referenda, pare hacer
de su conocimiento que la Administracicin de Alimentos y Drogas de los Estados
Unidos (FDA) el 13° de abril del 2010 inform() sobre el retiro gradual del mercado de siete
inhaladores dosificadores que contienen clorofluorocarbonos (CFC) utilizados en el
tratamiento del asma o de Is enfermedad pulmonar obstrudiva der-lice (EPOC), o ambos.
La FDA, ha fijado las fechas para retirar del mercado los inhaladores de. CFC, despues de
las cuales no podrdn ser producidos, dispensados o vendidos en Estados Unidos, lo cual
dard tiempo a los pacientes para que hablen con los profesionales de la salud y cambien
de medicamento. La decisi6n de retirar gradualmente los productos inhaladores
dosificadores se debe a que Estados Unidos y muchos otros 'Daises han firmado un
acuerdo internacional denominado el Protocol° de Montreal sobre sustancias que agotan
la capa de ozono pars hacer ilegal la fabricaciOn o vents de sustancias, incluyendo CFC,
despuds de ciertas fechas, que reducen la capa de ozono.
Los clorofluorocarbonos (CFC) reducen la capa de ozono muy arriba en la
estratosfera, la parte de la atm6sfera de la Tierra que nos protege de la radiaciOn
ultravioleta del sol. En la estratosfera, la capa de ozono sirve como un escudo que
absorbe la radiaciOn ultravioleta y evita que esta Ilegue a la superficie de la tierra. Los
CFC estãn entre las sustancias que danan la capa de ozono. Esto provoca niveles mss
altos de radiaci6n ultravioleta B, que tiene efectos negativos, incluidos el aumento de
casos de cancer de piel y cataratas.
Que, con fecha 07 de abril de 1989 el Gobierno Peruano ratific6 el Convenio
de Viena para la Protecci6n de la Capa de Ozono, y con fecha 29 de marzo de 1993
ratific6 el Protocolo de Montreal Relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de
Ozono y su enmienda de Londres, asumiendo el compromiso de controlar la producciOn,
consumo y comercializaciOn de las sustancias que deterioran la capa de ozono,
ocasionando datios a la salud humana y al ambiente, incluyendo el fitoplancton marino,
toda vez que se trata de productos y sustancias que contienen algunos gases inertes
como los clorofluorocarbonos que se usan principalmente como refrigerantes, productos
en aerosol, asi como halones que se usan principalmente para extintores de incendios,
entre otros.
www.digemid.minsa.gob.pe
Calle Coronel Odriozola N g 103 - 111
San Isidro, Lima 27, Peru
11511) 422-9200
DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU
"Arlo del Centenario de Macchu Picchu para el Mundo"
Ministerio
de Salud
Pee. 2 del OFICIO CIRCULAR N°
6 0 39- -2011-DIGEMID-DAS-ERPF/MINSA
En tal sentido, le comunicamos:
Que su representada deber6 informar a esta InstituciOn los medicamentos
utilizados para el tratamiento de asma y EPOC con registro sanitario vigente que
utilicen inhaladores con propelentes clorofluorocarbonados (CFC).
Informar a esta direcciOn los nikneros de lotes de los productos farmacêuticos que
a la fecha presenten en su composici6n clorofluorocarbonados (CFC).
3. Informar las acciones realizadas a esta Direcci6n, en un plazo no mayor de 30 dias
calendarios contados a partir de la publicaciOn del presente Oficio Circular en la
direcciOn electrOnica http://www.diqemid.minsa.aob.pe del portal de Internet de
DIGEMID.
Sin otro particular, quedo de Ud.
Atentamente.
DIRECOO N
MINISTERIO DE SALUD
GENERAL M RIEDIGUMMOS, INSUMOS Y DROGAS
............
'''''AM ANDA
Directors EjeCtitiVa
Direct:16n de AUtOthiCIOttES Satlitafilf
E PRO°
AIMR/SGA/RPtH/L -/skia
c.c.: DAS, ERPF, Arch. DAS (04)
V°8°
A
oo DIGEMID
4oz .
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