¿QUÉ VENTAJAS APORTA? GRAN FIABILIDAD Facilita el manejo personalizado del paciente y: Permite determinar el subtipo intrínseco en base a la genética del tumor (PAM50). Clasifica de manera más efectiva que otras técnicas a las pacientes de riesgo intermedio. Está basado en extensos estudios de validación. Se realiza en España en colaboración con Vall D´Hebron Instituto de Oncología (VHIO), centro de investigación biomédica especializado en oncología. Análisis genético que ayuda al especialista en la toma de decisiones en el manejo de los pacientes con cáncer de mama. Rápida emisión de resultados. Prueba con marcado CE y aprobación de la FDA estadounidense. Para evitar el sobretratamiento es fundamental establecer qué pacientes con cáncer de mama en estadio temprano tienen riesgo de recidiva después del tratamiento local y cuáles no, con el fin de establecer los que se beneficiarán de una quimioterapia asociada. La prueba debe ser prescrita siempre por un especialista. Tras la recepción del informe y en caso de ser necesario, se facilita un servicio de asesoramiento genético para ayudar a resolver posibles cuestiones que puedan surgir a la hora de interpretar el resultado. Prosigna ostenta marcado CE y está autorizada por la FDA (EE.UU.) SOLICITE INFORMACIÓN: 902 400 442 [email protected] www.labco.es LabcoDiag @LABCO_es +LabcoEs PROSIGNA FIRMA GENÉTICA PARA EL PRONÓSTICO Y MANEJO DEL CÁNCER DE MAMA ¿QUÉ ES PROSIGNA? NO TODAS LAS PACIENTES SE BENEFICIAN DE LA MISMA MANERA DE LA QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE EL PRONÓSTICO DEL CÁNCER DE MAMA En los últimos años el conocimiento del cáncer de mama ha evolucionado de manera significativa, entendiéndose como una enfermedad compleja en la que se deben considerar distintos factores para determinar el pronóstico de la paciente. Entre ellos son determinantes el estadio y el tamaño del tumor, el subtipo intrínseco y el número de ganglios linfáticos afectados. QUIMIOTERAPIA Entre los diferentes casos de cáncer de mama existe una elevada heterogeneidad tanto clínica como biológica, englobando pacientes con diferentes pronósticos que van a responder de manera distinta al tratamiento. No todos los pacientes se benefician de la misma manera de la quimioterapia adyuvante como para compensar el riesgo que implica su toxicidad. Las guías de St. Gallen incluyen la clasificación del subtipo intrínseco para establecer las recomendaciones de tratamiento Prosigna es un análisis molecular de expresión génica que proporciona el subtipo biológico del tumor en base a 50 genes (PAM50), así como información adicional crucial para el manejo de la paciente con cáncer de mama. A través de la prueba se determinan diferentes parámetros relevantes: Subtipo intrínseco Prosigna permite clasificar el tumor en uno de los 4 subtipos intrínsecos: Luminal A Her2-enriched PROSIGNA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA Prosigna ha sido validada en dos robustos estudios clínicos y puede ser utilizado en combinación con otros factores de riesgo de la paciente para determinar si, además de la terapia endocrina, la quimioterapia adicional puede ser necesaria. Luminal B Basal-like Los subtipos implican diferentes tasas de supervivencia libre de recurrencia a distancia y están relacionados con el pronóstico de la enfermedad, aportando información crucial para el manejo terapéutico de la paciente. Los subtipos se determinan en función del análisis genético del tumor, siendo independientes de cualquier otro parámetro. Riesgo de Recurrencia (ROR) El ROR se determina en base al tamaño del tumor, el subtipo molecular intrínseco y el estado de proliferación del tumor. A través del ROR se incorpora la expresión génica del tumor a la información clásica de estadificación (sistema TNM). Probabilidad de recurrencia a distancia a 10 años Prosigna aporta la probabilidad de recurrencia a distancia en función del valor ROR y la situación ganglionar. ¿EN QUÉ PERSONAS ESTÁ INDICADO? Está indicado en mujeres postmenopáusicas que hayan sido intervenidas quirúrgicamente de un cáncer de mama y que reúnan las siguientes características: Receptores hormonales positivos, ganglios negativos, cáncer de mama en estadio I o II. Receptores hormonales positivos, ganglios positivos (1-3, 4 o más ganglios positivos), cáncer de mama en estadio II o IIIA. Prosigna es la única prueba que determina el subtipo biológico intrínseco, crucial para el manejo terapéutico de la paciente