peligrosas (67/548/CEE) EL CONSEJO DE LA COMUNIDAD

Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la
aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias
peligrosas (67/548/CEE) EL CONSEJO DE LA COMUNIDAD ECONÓMICA
EUROPEA, 1
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su
artículo 100, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Parlamento Europeo
(1), Visto el dictamen del Comité económico y social (2), Considerando que toda
regulación sobre la comercialización de las sustancias y preparaciones peligrosas debe tener
como finalidad la protección de la población y, en particular, la de los trabajadores que las
emplean; Considerando que las disparidades entre las disposiciones nacionales de los seis
Estados miembros relativas a la clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias y
preparaciones peligrosas obstaculizan los intercambios de dichas sustancias y preparaciones
en la Comunidad y por lo tanto afectan directamente al establecimiento y funcionamiento
del mercado común; Considerando que es importante por consiguiente eliminar dichos
obstáculos y que es necesaria, para alcanzar tal objetivo, una aproximación de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la clasificación, embalaje
y etiquetado; Considerando que, a causa de los trabajos preparatorios que todavía han de
realizarse se hace necesario dejar para directivas posteriores la aproximación de las
disposiciones relativas a las preparaciones peligrosas y limitar, en consecuencia, la presente
Directiva a la aproximación de las disposiciones relativas a las sustancias peligrosas;
Considerando que, dadas la amplitud de dicho campo y las numerosas medidas detalladas
que serán necesarias para conseguir la aproximación del conjunto de las disposiciones
relativas a las sustancias peligrosas, parece conveniente emprender primero la
aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la
clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, dejando para directivas
posteriores la aproximación de las disposiciones relativas a la utilización de dichas
sustancias y preparaciones peligrosas, si se advierte que las disparidades entre dichas
disposiciones afectan directamente al establecimiento o al funcionamiento del mercado
común; Considerando que la aproximación de las disposiciones nacionales prevista por la
presente Directiva no prejuzga la aplicación de las disposiciones de los artículos 31 y 32 del
Tratado,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1 1. La presente Directiva tiene por objeto la aproximación de las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a: - la
clasificación, - el embalaje, - y el etiquetado, de las sustancias peligrosas cuando éstas se
comercialicen en los Estados miembros de la Comunidad. 2. La presente Directiva no
afectará a las disposiciones relativas a: a) los medicamentos, estupefacientes y sustancias
radiactivas; b) el transporte de sustancias peligrosas por ferrocarril, carretera, o vía fluvial,
marítima o aérea;
1
En la página web:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31991L0414:ES:HTML se puede
encontrar el texto en formato html de la Directiva
c) las municiones y objetos que contengan materias explosivas, ya sea como inflamantes ya
como carburantes. 3. La presente Directiva no se aplicará a las sustancias peligrosas cuando
se exporten a terceros países. 4. Los artículos 5 a 7 de la presente Directiva no se aplicarán
a los recipientes que contengan gases comprimidos, licuados y disueltos a presión.
Artículo 2 1. A efectos de la presente Directiva, se entiende por: a) sustancias: Los
elementos químicos y sus compuestos tal como se presentan en estado natural o como los
produce la industria; b) preparaciones Las mezclas o soluciones compuestas de dos o más
sustancias. 2. Son peligrosas a efectos de la presente Directiva las sustancias y
preparaciones: a) explosivas Sustancias y preparaciones que puedan explotar por efecto de
una llama o que sean más sensibles a los golpes y rozamientos que el dinitrobenzeno; b)
comburentes: Sustancias y preparaciones que en contacto con otras sustancias,
especialmente con sustancias inflamables, tengan una fuerte reacción exotérmica; c)
fácilmente inflamables Sustancias y preparaciones: - que puedan calentarse y finalmente
inflamarse en el aire, a temperatura normal, sin aporte de energía, o - sólidas, que puedan
inflamarse fácilmente por la breve acción de una fuente de inflamación y que sigan
quemándose o consumiéndose después de alejarse a fuente de inflamación, o - en estado
líquido cuyo punto de inflamación esté por debajo de los 21 ° C, o - gaseosas que sean
inflamables con el aire a una presión normal, o - que, en contacto con el agua o el aire
húmedo, desprenda gases fácilmente inflamables en cantidades peligrosas; d) inflamables
Sustancias y preparaciones líquidas cuyo punto de inflamación se sitúe entre los 21 ° C y
55 ° C; e) tóxicas Sustancias y preparaciones que por inhalación, ingestión o penetración
cutánea, puedan ocasionar daños graves, agudos o crónicos e incluso la muerte; f) nocivas
Sustancias y preparaciones que por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan
ocasionar daños de gravedad limitada; g) corrosivas Sustancias y preparaciones que en
contacto con tejidos vivos pueden destruirlos; h) irritantes Sustancias y preparaciones no
corrosivas pero que, por contacto inmediato, prolongado o repetido con la piel o las
mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria.
Artículo 3 La clasificación de las sustancias peligrosas en función del grado más alto de
peligro y de la naturaleza específica de los riesgos, se basa en las categorías previstas en el
artículo 2.
Artículo 4 El Anexo I de la presente Directiva reproduce la lista de las sustancias peligrosas
clasificadas conforme a las disposiciones del artículo 3.
Artículo 5 Los Estados miembros tomarán todas las medidas oportunas para que sólo se
puedan comercializar las sustancias peligrosas si sus embalajes cumplen las condiciones
siguientes en lo que se refiere a solidez y hermeticidad, (lo que significa que cualquier
embalaje que cumpla dichas condiciones se considerará suficiente): 1. Los embalajes
deberán ir acondicionados y cerrados de tal manera que se evite cualquier pérdida del
contenido, con excepción de los dispositivos reglamentarios de seguridad; 2. Los materiales
de que estén hechos el embalaje y el cierre no deberán ser atacados por el contenido, ni
podrán formar con él combinaciones nocivas o peligrosas; 3. Todas las partes de los
embalajes y los cierres deberán ser sólidos y fuertes, de forma que se excluya la posibilidad
de que se aflojen y que respondan con seguridad a las exigencias normales de
mantenimiento.
Artículo 6 1. Los Estados miembros tomarán todas las medidas oportunas para que sólo se
puedan comercializar las sustancias peligrosas si sus embalajes cumplen las condiciones
siguientes en lo que se refiere al etiquetado. 2. Todo embalaje habrá de llevar una etiqueta
que mencione: - el nombre de la sustancia, - el origen de la sustancia, - los símbolos y
distintivos de los peligros que represente el empleo de la sustancia, - una nota sobre los
riesgos particulares que se derivan de dichos peligros. a) El nombre de la sustancia deberá
acogerse a una de las denominaciones que figuran en la lista del Anexo I de esta Directiva.
b) La indicación del origen deberá incluir el nombre y dirección del fabricante, del
distribuidor o del importador. c) Los símbolos y distintivos de los peligros que se utilizarán
serán: - explosivo: una bomba detonante (E), - comburente: una llama encima de un círculo
(O), - fácilmente inflamable: una llama (F), - tóxico: una calavera sobre dos tibias cruzadas
(T), - nocivo: una cruz de San Andrés (Xn), - corrosivo: el signo de un ácido activo (C), irritante: una cruz de San Andrés (Xi). Los símbolos deberán ser conformes con el Anexo II
de la presente Directiva y habrán de ir impresos en negro sobre fondo naranja-amarillo. d)
La naturaleza de los riesgos particulares que implique el empleo de las sustancias deberá
señalarse mediante una o más frases tipo que, de acuerdo con las indicaciones de la lista del
Anexo I, se recogen en el Anexo III de la presente Directiva. 3. Si el embalaje va
acompañado de precauciones aconsejadas relativas al empleo de las sustancias, su
redacción se basará en el Anexo IV de la presente Directiva, de conformidad con las
indicaciones de la lista del Anexo I.
Artículo 7 1. Cuando las menciones exigidas por el artículo 6 se encuentren en una etiqueta,
ésta deberá colocarse en una o más caras del embalaje, de forma que pueda leerse
horizontalmente cuando el embalaje esté colocado de forma normal. Las dimensiones de la
etiqueta deberán ser por lo menos iguales a las del formato normal A 8 (52 × 74), y podrán
no ser superiores a las del formato normal A 5 (148 × 210 mm). Cada símbolo deberá
ocupar por lo menos una décima parte de la superficie de la etiqueta. La etiqueta deberá
adherirse en toda su superficie al embalaje que contenga directamente la sustancia. 2. No se
requerirá etiqueta cuando en el propio embalaje figuren, de manera bien visible, las
menciones en los términos previstos por el apartado 1. 3. Las menciones que figuren en el
embalaje o en la etiqueta deberán ir impresas en carácteres bien legibles e indelebles para
que los símbolos y distintivos de los peligros y la alusión a los riesgos específicos sean
suficientemente visibles. 4. Los Estados miembros podrán condicionar la comercialización
en su territorio de las sustancias peligrosas a la utilización de la o las lenguas nacionales en
la redacción de la etiqueta. 5. Las exigencias de los apartados 1 a 4 relativas al etiquetado
se entenderán cumplidas cuando el recipiente expendido lleve una etiqueta de acuerdo con
las prescripciones sobre expediciones y en esa etiqueta figure el símbolo de peligro
prescrito en la letra c) del apartado 2 artículo 6. Esta disposición no se aplicará a los
recipientes contenidos en otros recipientes.
Artículo 8 Los Estados miembros podrán permitir: a) que los embalajes cuyas reducidas
dimensiones impidan un etiquetado conforme a los apartados 1 y 2 del artículo 7, pueda
ponerse la etiqueta exigida por el artículo 6 de cualquier otra manera que sea apropiada; b)
que, como excepción a los artículos 6 y 7, los embalajes de sustancias peligrosas que no
sean explosivas ni tóxicas no deban etiquetarse, o puedan etiquetarse de otra forma, si
contienen cantidades tan limitadas que no sea de tener ningún peligro para los trabajadores
o los terceros.
Artículo 9 Los Estados miembros informarán a la Comisión de todas las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas que adopten en el ámbito a que se refiere la
presente Directiva.
Artículo 10 Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la
presente Directiva de forma que se apliquen, a más tardar, el 1 de enero de 1970.
Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Artículo 11 Los destinatarios de la presente directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 27 de junio de 1967. Por el Consejo El Presidente R. VAN
ELSLANDE
(1) DO no 209 de 11. 12. 1965, p. 3153/65.
(2) DO no 11 de 20. 1. 1966, p. 143/60.