93156-KATHON CG Ficha Técnica

93156-KATHON CG
Ficha Técnica
Fecha de revisión: 25/06/2014
Versión: 02
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1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO.
1.1 Identificación de la sustancia o el preparado.
Nombre: Kathon CG
Código granel: 93156
Código interno: 405520
.1
1.2 Sinónimos.
Sin datos disponibles.
.
2. DESCRIPCIÓN
Aspecto: líquido
Color: incoloro a amarillo claro
Olor: suave
Origen: este producto se obtiene a partir de materiales de origen sintético, petroquímico y/o mineral. Es una
formulación precisa de ingredientes activos y sales inertes en una solución acuosa.
3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES.
Fórmula: C4H4ClNOS : C4H5NOS
Nombre CAS: Cloro-2-metil-4-isotiazolin-36-ona, 2-metil-4-isotiacolin-3-ona.
CAS: CMIT: MIT 26172-55-4, 2682-20-4
MEZCLA: 55965-84-9
EINECS: CMIT: MIT 247-500-7 : 220-239-6
Identificación química: los ingredientes activos de Kathon CG son dos isotiazolinonas, identificadas por el sistema de
nomenclatura IUPAC como: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona y 2-metil-4-isotiazolin-3-ona.
Componentes:
MIN. %
MÁX. %
FUNCIÓN
ORIGEN MATERIAS
PRIMAS
26172-55-4
1,05
1,2
Ingrediente activo
Sintético
2682-20-4
7786-30-3
10377-60-3
7732-18-5
0,3
,05
21,0
74,0
0,45
1,0
23,5
77,0
Ingrediente activo
Estabilizador
Estabilizador
Solvente
Sintético
Sintético
Sintético
Municipal
COMPONENTE
Cloro-2-metil-4-isotiazolin-3ona
2-metil-4-isotiazolin-3-ona
Cloruro de magnesio
Nitrato de magnesio
Agua
CAS
Sustancias de los Anexos de la Directiva Cosmética de la UE:
Sustancia
Concentración
Anexo I
Anexo III, Parte 1 (restricciones)
Anexo III, Parte 2 (restricciones,
permitidos provisionalmente)
Anexo IV. Parte i (lista de agentes
colorante)
Anexo VI, Parte 1 (conservantes)
Cloro-2-metil-4-4isotiazolin-3-ona, 2-metil-4-isotiazolina
(mezcla 3:1); CAS: 55965-84-9
1,50 %
Anexo VII, Parte 1 (filtros UV)
4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS.
Solubilidad: es totalmente miscible en agua, alcoholes inferiores y glicoles y tiene una baja solubilidad en hidrocarburos
Densidad a 25 ºC: 1,21
Ingrediente activo: 1,46 – 1.54 %
Ratio de Al (metilcloroisotiazolinona total de Al): 74,5 – 75,5
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Nitrato de magnesio: 21,0 – 23,5 %
Color APHA: ≤ 100
pH: 1,7 – 3,7
Metales pesados:
Metales
Aluminio
Arsénico
Bario
Cadmio
Cromo
Cobalto
Cobre
Hierro
Plomo
Manganeso
Mercurio
Molibdeno
Níquel
Selenio
Plata
Talio
Titanio
Vanadio
Circonio
Zinc
Resultados (ppb)
Límite de detección (ppb)
68280,0
36,0
74,0
No detectado
32,0
6,0
67,0
125,0
6,0
6747,0
No detectado
31,0
217,0
No detectado
No detectado
No detectado
1350,0
40,0
4,0
105,0
175,0
5,0
1,0
3,0
7,0
0,5
9,0
19,0
2,0
3,0
3,0
1,0
2,0
20,0
18,0
1,0
108,0
10,0
3,0
42,0
5. PROPIEDADES/USOS.
Aplicaciones
En geles corporales, acondicionadores, jabones líquidos, champús y toallitas húmedas como conservante.
6. DOSIFICACIÓN.
La dosis máxima de uso recomendado para KATHON CG es de 0,1% en peso del producto (15 partes por millón de
ingrediente activo) en productos de aclarado y 0,05% (7,5 partes por millón de ingrediente activo) en los productos de
no aclarado.
Dosis máximas permitidas según países
País
Argentina
Australia
Austria
Bélgica
Brasil
Bulgaria
Canadá
Chile
República Checa
Dinamarca
Finlandia
Francia
Alemania
Grecia
Hong Kong
Hungría
India
Indonesia
Italia
Dosis para productos
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no
máximo 0,1 %
máximo 0,1 %
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
0,1 % aclarado; 0,05 % no
máximo 0,1 %
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
aclarado
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Japón
Corea
Luxemburgo
Malasia
Méjico
Holanda
Nueva Zelanda
Noruega
República de China
Filipinas
Polonia
Portugal
Irlanda
Rusia
Singapur
Eslovaquia
España
Suecia
Suiza
Taiwan
Tailandia
Reino Unido
EEUU
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máximo 0,1 % aclarado
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
máximo 0,1 %
máximo 0,1 %
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
máximo 0,1 %
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
máximo 0,1 %
CRI Panel/0,1 % aclarado; 0,05 % no aclarado
.2
7. OBSERVACIONES.
Estado Inventario Global
País
Australia
Canadá
China
EU
Japón
Corea
Filipinas
Inventario / Registro
Australian Inventory of Chemical Substances (AICS)
Domestic Substances List (DSL)
China Chemical Inventory
European Inventory of Existing Chemical Substances (EINECS)
Minidtry of International TRade and Industry (MITI)
Korean Existing Chemical Substances (KECL)
Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances
(PICCS)
EEUU
Toxic Substances Control Act Inventory (TSCA)
Estado
Todos
Todos
Todos
Todos
Todos
Todos
los
los
los
los
los
los
componentes
componentes
componentes
componentes
componentes
componentes
cumplen.
cumplen.
cumplen.
cumplen.
cumplen.
cumplen.
Todos los componentes cumplen.
Exento, Permitido para su uso en
aplicaciones cosméticas.
Especificaciones
En cuanto a la especificación de Halal y Kosher, Kathon está libre de trigo, avena, cebada o centeno y derivados.
Solventes residuales: No se requieren pruebas de solventes residuales para los ingredientes cosméticos tales como
Kathon CG.
Ninguna de las clases de Disolventes Residuales Clase 1, Clase 2 y Clase 3, especificadas en el Capítulo General 467 de
la USP (en vigor desde el 1 julio 2008) se utilizan en la formulación de Kathon CG.
El ingrediente activo en Kathon CG, 2-metil-4-isotiazolin-3-ona, contiene de trazas de etanol y acetato de etilo, ambos
solventes de Clase 3. Los niveles calculados de etanol en acetato de etilo en Kathon CG son de menores que 300 ppm
cada uno.
Certificación de los Materiales Aromáticos: Kathon CG no contiene ningún material aromático.
Certificación de Alterador del Endocrino: Kathon CG no contiene ningún alterador del endocrino potencial.
Certificación UE Eco-etiqueta: Cuando se utiliza como conservante hasta una concentración máxima de ingrediente
activo de 15 ppm, Kathon CG cumple con los requisitos aplicables a los conservantes de la Decisión de la Comisión
2007/506/CE en los que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria
para jabones, champús y acondicionadores de cabello. En particular, se cumple con el Criterio 7 y no contiene ni libera
sustancias enumeradas en el Criterio 8.
Propiedades microbiológicas
Kathon CG tiene excelente actividad antimicrobiana contra las bacterias, mohos y levaduras gram-positivas y gramnegativas.
El siguiente cuadro muestra el nivel mínimo en ppm de KATHON CG, como ingrediente activo que inhibe el crecimiento
de varios microorganismos en cultivos en tubos de ensayo.
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Los datos demuestran la actividad de amplio espectro de KATHON CG, pero no deben ser tomados como
concentraciones de uso recomendadas. Además, los microorganismos de la lista no están necesariamente involucrados
en la contaminación de los productos de cuidado personal.
ORGANISMO
KATHON CG
(ppm)
INGREDIENTE
ACTIVO (ppm)
6871
9341
6538
155
624
150
150
150
300
150
150
600
2
2
2
5
2
2
9
4335
8750
Gibraltar 165
3906
11229
958
8427
15442
13525
8062
6539
9292
150
150
50
300
300
600
300
300
150
300
300
150
2
2
0,75
5
5
9
5
5
2
5
5
2
9642
10196
11651
6205
600
300
300
600
600
300
300
150
150
300
300
150
150
300
9
5
5
9
9
5
5
2
2
5
5
2
2
5
No. ATCC
Bacterias (*)
Gram-positivas
Bacillus cereus var. mycoides
Bacillus subtilis
Brevibacterium ammoniagenes
Sarcina lutea
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pyogenes
Gram-negativas
Achromobacter parvulus
Alcaligenes faecalis
Burkholderia (Pseudomonas) cepacia
Enterobacter aerogenes
Escherichia coli
Flavobacterium suaveolens
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Pseudomonas oleoverans
Salmonella typhosa
Shigella sonnei
Hongos (*)
Aspergillus niger
Aspergillus oryzae
Candida albicans (levadura)
Chaetomium globosum
Gliocladium fimbriatum
Mucor rouxii
Penicillium funiculosum
Penicillium variable (glaucum)
Phoma herbarum (pigmentivora)
Pullularia (Aureobasidium) pullulans
Rhizopus stolonifer
Rhodotorula rubra (levadura)
Saccharomyces cerevisiae (levadura)
Trichophyton mentagrophytes (interdigitale)
9644
USDA
12569
9348
10404
9449
2601
9533
* Ensayos bacteriostáticos y fungistáticos realizados con una serie de compuestos de ensayos diluidos en un caldo de soja y la
inoculación 1:100 de ensayos de caldos de suspensiones de bacterias y esporas de hongos durante 24 horas, preparados con tubos
inclinados durante 7-14 días, lavados con 7 ml de agua desionizada.
Los niveles de concentración inhibidora mínima se determinaron visualmente tras dos días de incubación a 37 ºC para las bacterias y 2830 ºC para los hongos.
Estabilidad química
Kathon CG tiene un historial de uso satisfactorio como conservante en productos de cuidado personal.
Se ha demostrado que proporciona protección en una amplia gama de productos. Sin embargo, hay algunas
circunstancias en las que nos aconsejan a los usuarios potenciales confirmar la estabilidad conservante. Estos se
describen a continuación, junto con las recomendaciones sobre la manera de optimizar la estabilidad.
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Fecha de revisión: 25/06/2014
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Figura 1: Estabilidad de Kathon CG en agua desionizada en un pH a 25 ºC y a 35 ºC
• Temperaturas y pH: Como regla general, un aumento de la temperatura acelera la velocidad de degradación de
los productos químicos. Como se demuestra en la Figura 1, Kathon CG no es una excepción. Se recomienda evitar
las temperaturas superiores a 50 °C durante la fabricación una vez que el conservante se haya incorporado en la
formulación. La estabilidad a temperatura ambiente es muy dependiente de la formulación.
Generalmente, Kathon CG es estable hasta un pH de 8,0 durante la vida útil de productos de cuidado personal.
Figura 2: Estabilidad de Kathon CG en agua dura a pH 8
• Dureza del agua: La presencia de calcio y magnesio en agua dura tiene un impacto positivo significativo en la
estabilidad del Kathon CG, como se muestra en la Figura 2 de arriba. Kathon CG permanece estable en presencia de
agua dura en circunstancias en las que normalmente se produce una rotura anticipada.
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Ficha Técnica
Fecha de revisión: 25/06/2014
Versión: 02
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Figura 3: Estabilidad del Kathon CG en una solución acuosa al 2,5 % de cocamida dietanilamina a 35 ºC y diversos
valores de pH.
• Aminas y amino derivados: La presencia de impurezas aminas en las materias primas tiene un efecto perjudicial
en la estabilidad del Kathon CG. Las aminas secundarias, en particular, muestran un antagonismo severo, pero con
una simple reducción del pH por debajo de 7 se convierten en sus sales ácidas, lo que normalmente resuelve el
problema, tal y como se muestra en la Figura 3.
• Agentes reductores: Algunos agentes reductores pueden dañar la estabilidad de la isotiazolinona. Tensioactivos
sulfatados y sulfonados contienen a menudo sulfito o bisulfito residual, que puede reaccionar con Kathon CG. Se ha
encontrado que los niveles de uso del conservante son estables en la presencia de hasta aproximadamente 25 ppm
de bisulfito (expresado como SO2). La estabilidad de Kathon CG en agentes tensioactivos en el que el nivel es
mayor de 25 ppm se puede optimizar mediante el tratamiento del tensioactivo con un agente oxidante adecuado
antes de la adición de Kathon CG.
• Tioles: Los tioles como la cisteína y el zinc piritiona pueden dañar la estabilidad del Kathon CG. Las proteínas o las
proteínas hidrolizadas pueden contener tioles que podrían reaccionar con el Kathon CG.
Recomendaciones de formulación
-
Son preferibles los valores de pH ligeramente ácido.
Neutralizar dietanolamina libre cuando esté presente (con ácido cítrico, por ejemplo).
Eliminar SO2 residual cuando esté presente, usando un agente oxidante adecuado.
Evitar las altas temperaturas. Durante la fabricación, añadir Kathon CG cuando la temperatura esté en o por
debajo de 50 ° C.
Los ácidos esteárico y fosfórico pueden reaccionar con los estabilizadores de magnesio en el Kathon CG para
formar sales de magnesio fosfato y magnesio estearatoinsolubles.
Utilice aguas duras (mejor que D.I.) cuando sea posible.
Evite formulaciones en las que estén presentes cisteína y piritiona de zinc.
La estabilidad del Kathon CG debe ser evaluada en productos que contienen hidrolizados de proteínas para
asegurar que la estabilidad de conservación sea adecuada.
Kathon CG puede ser utilizado eficazmente en combinación con una amplia gama de conservantes.
Eficacia en cosméticos y productos de tocador
El rendimiento microbiológico de KATHON CG en la mayoría de los productos de cuidado personal es excelente. Se
obtiene una protección microbiológica a largo plazo empleando los niveles de uso de hasta 15 ppm de ingrediente
activo (0,1% del producto en peso). Los niveles de uso típicos para la mayoría de los productos de cuidado personal
(champús, acondicionadores, geles y tensioactivos) están en el rango de 5 ppm a 10 ppm de ingredientes activos. Para
cada formulación, es importante para asegurar la estabilidad del ingrediente activo y evaluar la eficacia a través de una
prueba microbiológica.
Cromatografía líquida de alto rendimiento
El análisis de HPLC es el mejor método para determinar niveles bajos (0,01 - 0,1 %) de Kathon CG.
Almacenamiento
Estabilidad: estable al menos 1 año a temperatura ambiente a durante 6 meses a 50 ºC.
La vida útil de Kathon CG es de 4 años (48 meses).