PROSPECTO IMIGRAN NEO 100 mg COMPRIMIDOS
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qué es IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película Sumatriptán El principio activo es Sumatriptan. Cada comprimido contiene 100 miligramos de Sumatriptán (como sumatriptan succinato). Los excipientes son: Hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, hidrogenocarbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol. Titular: GlaxoSmithKline, S.A. PTM – c/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid). Responsable de la fabricación: Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Reino Unido 1. QUÉ ES IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA IMIGRAN NEO 100 mg se presentan en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de forma triangular, de color blanco. Cada envase contiene 4 comprimidos. IMIGRAN NEO 100 mg pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los vasos sanguíneos del cráneo es causa del dolor de cabeza que aparece en la migraña. Este medicamento contrae los vasos sanguíneos del cráneo y alivia los síntomas de la migraña. Este medicamento está indicado para aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de un ataque de migraña. 2. ANTES DE TOMAR IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película No tome IMIGRAN NEO 100 mg, si: - Tiene alergia a sumatriptán o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Está tomando medicamentos que contienen ergotamina o sus derivados. - Está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos antidepresivos, particularmente los que contienen inhibidores de la monoaminooxidasa Ha tenido un infarto de miocardio, tiene angina o alguna enfermedad en el corazón, o bien a veces respira con dificultad o siente dolor u opresión en el pecho Ha tenido algún accidente que afectase los vasos del cerebro Tiene tensión alta no controlada Tiene una insuficiencia grave de hígado. Tenga especial cuidado con IMIGRAN NEO 100 mg, si: - Aparece un dolor de cabeza que no es el habitual de la migraña, advertirlo al médico o farmacéutico. - Es alérgico a los antibióticos denominados sulfonamidas. En caso de ser alérgico a un antibiótico, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. - Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca. - Tiene antecedentes de convulsiones u otros factores de riesgo que disminuyan el umbral de convulsiones. - Está dentro del grupo de personas con riesgo de tener algún problema de corazón, como hombres mayores de 40 años y mujeres postmenopáusicas - Tiene exceso de peso, diabetes, niveles elevados de colesterol en sangre o hábito de fumar - Ha tenido epilepsia o alguna lesión en el cerebro - Tiene tensión alta controlada - Tiene alguna enfermedad en el hígado o en el riñón - Tiene menos de 18 años o más de 65 años - Se va a realizar un análisis de sangre para comprobar el estado del hígado. Comuníqueselo a su médico, ya que el uso de IMIGRAN NEO puede influir sobre los resultados. La administración continua de IMIGRAN NEO 100 mg no reduce el número de ataques de migraña que usted pueda tener e incluso puede agravarle los dolores de cabeza. Si esto ocurriera, consulte a su médico ya que podría ser necesario que deje de tomar este medicamento durante una temporada. En todos estos casos, deberá informar a su médico a la mayor brevedad posible. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las madres suspenderán la lactancia durante las 12 horas siguientes a la toma de este medicamento. La leche materna producida en esas horas se debe tirar. Conducción y uso de máquinas: IMIGRAN NEO 100 mg, puede hacerle sentir somnoliento; por lo tanto, mientras tome este medicamento deberá extremar las precauciones o evitar conducir o manejar máquinas peligrosas. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. No deberá tomar IMIGRAN NEO conjuntamente con: 2 - medicamentos que contengan ergotamina o sus derivados medicamentos antidepresivos, particularmente los que monoaminooxidasa. Plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan. contienen inhibidores de la 3. CÓMO TOMAR IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película: Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IMIGRAN NEO. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos han de tomarse tan pronto como aparezcan los síntomas de migraña; no obstante, pueden tomarse en cualquier momento durante un ataque. No se recomienda la administración a niños y ancianos. La dosis recomendada de Imigran NEO es de un comprimido de 50 miligramos, aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 100 miligramos (un comprimido de 100 miligramos). Si no se obtiene mejoría tras la administración de una dosis, no se debe tomar una segunda dosis para el mismo ataque de migraña. Imigran NEO puede tomarse para ataques posteriores. No obstante, no tomar más de 300 miligramos (3 comprimidos de 100 miligramos) en 24 horas. En caso de no observar un alivio de los síntomas con Imigran NEO, Usted sin embargo podrá tomar su medicación habitual para el dolor de cabeza, siempre y cuando ésta no contenga ergotamina o dihidroergotamina. Ingiera los comprimidos enteros, con un poco de agua. Si Usted toma más IMIGRAN NEO 100 mg, del que debiera: Si Usted ha tomado IMIGRAN NEO 100 mg, más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. Si olvidó tomar IMIGRAN NEO 100 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos. Si tiene alguno de los siguientes síntomas poco después de tomar los comprimidos de IMIGRAN NEO, deje de tomarlos y consulte a su médico inmediatamente. Convulsiones Dolor en la parte baja del abdomen y/o aparición de sangre en las heces Aparición repentina de “pitos” y de dolor u opresión en el pecho Inflamación de párpados, cara, labios, boca o lengua Aparición de habones en la piel o de urticaria Si tiene otros síntomas que no comprende, consulte a su médico o farmacéutico. 3 Otros síntomas que puede tener incluyen: Dolor o sensaciones de hormigueo Calor Pesadez o presión en cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho o la garganta. Estos síntomas pueden ser intensos pero generalmente desaparecen rápidamente. Si los síntomas continúan y son graves, comuníqueselo a su médico inmediatamente, pues puede ser un signo de un ataque en el corazón. No tomar más comprimidos hasta que haya consultado a su médico acerca de sus síntomas. También puede tener los siguientes síntomas: Cansancio o somnolencia Mareo o vértigo Sensación de debilidad o fatiga Latidos del corazón inusualmente lentos o rápidos, o una sensación de que los latidos son irregulares y/o fuertes Náuseas o vómitos Rubor (enrojecimiento en la cara de corta duración) Alteraciones en la visión. Temblor, distonía (contracciones involuntarias de los músculos de una o más partes del cuerpo) Si aparece cualquiera de estos síntomas, no deje de tomar este medicamento pero comuníqueselo a su médico en su próxima visita. Si le han realizado un análisis de sangre para comprobar cómo funciona su hígado y ha tomado Imigran NEO, dígaselo a su médico, ya que puede afectar a los resultados. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película Mantenga IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Caducidad: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Otras presentaciones: IMIGRAN NEO 50 mg Comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 4 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2006 4 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 6. Qué es IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 7. Antes de tomar IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película 8. Cómo tomar IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película 9. Posibles efectos adversos 10. Conservación de IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película Sumatriptán El principio activo es Sumatriptan. Cada comprimido contiene 100 miligramos de Sumatriptán (como sumatriptan succinato). Los excipientes son: Hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, hidrogenocarbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol. Titular: GlaxoSmithKline, S.A. PTM – c/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid). Responsable de la fabricación: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICAL, S.A. Ponzan (POLONIA) 5 5. QUÉ ES IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA IMIGRAN NEO 100 mg se presentan en forma de comprimidos recubiertos con película. comprimidos son de forma triangular, de color blanco. Cada envase contiene 4 comprimidos. Los IMIGRAN NEO 100 mg pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los vasos sanguíneos del cráneo es causa del dolor de cabeza que aparece en la migraña. Este medicamento contrae los vasos sanguíneos del cráneo y alivia los síntomas de la migraña. Este medicamento está indicado para aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de un ataque de migraña. 6. ANTES DE TOMAR IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película No tome IMIGRAN NEO 100 mg, si: - Tiene alergia a sumatriptán o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Está tomando medicamentos que contienen ergotamina o sus derivados. Está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos antidepresivos, particularmente los que contienen inhibidores de la monoaminooxidasa Ha tenido un infarto de miocardio, tiene angina o alguna enfermedad en el corazón, o bien a veces respira con dificultad o siente dolor u opresión en el pecho Ha tenido algún accidente que afectase los vasos del cerebro Tiene tensión alta no controlada Tiene una insuficiencia grave de hígado. Tenga especial cuidado con IMIGRAN NEO 100 mg, si: - Aparece un dolor de cabeza que no es el habitual de la migraña, advertirlo al médico o farmacéutico. - Es alérgico a los antibióticos denominados sulfonamidas. En caso de ser alérgico a un antibiótico, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. - Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca. - Tiene antecedentes de convulsiones u otros factores de riesgo que disminuyan el umbral de convulsiones. - Está dentro del grupo de personas con riesgo de tener algún problema de corazón, como hombres mayores de 40 años y mujeres postmenopáusicas - Tiene exceso de peso, diabetes, niveles elevados de colesterol en sangre o hábito de fumar - Ha tenido epilepsia o alguna lesión en el cerebro - Tiene tensión alta controlada - Tiene alguna enfermedad en el hígado o en el riñón - Tiene menos de 18 años o más de 65 años - Se va a realizar un análisis de sangre para comprobar el estado del hígado. Comuníqueselo a su médico, ya que el uso de IMIGRAN NEO puede influir sobre los resultados. La administración continua de IMIGRAN NEO 100 mg no reduce el número de ataques de migraña que usted pueda tener e incluso puede agravarle los dolores de cabeza. Si esto ocurriera, consulte a su médico ya que podría ser necesario que deje de tomar este medicamento durante una temporada. CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID En todos estos casos, deberá informar a su médico a la mayor brevedad posible. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las madres suspenderán la lactancia durante las 12 horas siguientes a la toma de este medicamento. La leche materna producida en esas horas se debe tirar. Conducción y uso de máquinas: IMIGRAN NEO 100 mg, puede hacerle sentir somnoliento; por lo tanto, mientras tome este medicamento deberá extremar las precauciones o evitar conducir o manejar máquinas peligrosas. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. No deberá tomar IMIGRAN NEO conjuntamente con: - medicamentos que contengan ergotamina o sus derivados medicamentos antidepresivos, particularmente los monoaminooxidasa. Plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan. que contienen inhibidores de la 7. CÓMO TOMAR IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película: Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IMIGRAN NEO. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos han de tomarse tan pronto como aparezcan los síntomas de migraña; no obstante, pueden tomarse en cualquier momento durante un ataque. No se recomienda la administración a niños y ancianos. La dosis recomendada de Imigran NEO es de un comprimido de 50 miligramos, aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 100 miligramos (un comprimido de 100 miligramos). Si no se obtiene mejoría tras la administración de una dosis, no se debe tomar una segunda dosis para el mismo ataque de migraña. Imigran NEO puede tomarse para ataques posteriores. No obstante, no tomar más de 300 miligramos (3 comprimidos de 100 miligramos) en 24 horas. En caso de no observar un alivio de los síntomas con Imigran NEO, Usted sin embargo podrá tomar su medicación habitual para el dolor de cabeza, siempre y cuando ésta no contenga ergotamina o dihidroergotamina. Ingiera los comprimidos enteros, con un poco de agua. Si Usted toma más IMIGRAN NEO 100 mg, del que debiera: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si Usted ha tomado IMIGRAN NEO 100 mg, más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. Si olvidó tomar IMIGRAN NEO 100 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos. Si tiene alguno de los siguientes síntomas poco después de tomar los comprimidos de IMIGRAN NEO, deje de tomarlos y consulte a su médico inmediatamente. Convulsiones Dolor en la parte baja del abdomen y/o aparición de sangre en las heces Aparición repentina de “pitos” y de dolor u opresión en el pecho Inflamación de párpados, cara, labios, boca o lengua Aparición de habones en la piel o de urticaria Si tiene otros síntomas que no comprende, consulte a su médico o farmacéutico. Otros síntomas que puede tener incluyen: Dolor o sensaciones de hormigueo Calor Pesadez o presión en cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho o la garganta. Estos síntomas pueden ser intensos pero generalmente desaparecen rápidamente. Si los síntomas continúan y son graves, comuníqueselo a su médico inmediatamente, pues puede ser un signo de un ataque en el corazón. No tomar más comprimidos hasta que haya consultado a su médico acerca de sus síntomas. También puede tener los siguientes síntomas: Cansancio o somnolencia Mareo o vértigo Sensación de debilidad o fatiga Latidos del corazón inusualmente lentos o rápidos, o una sensación de que los latidos son irregulares y/o fuertes Náuseas o vómitos Rubor (enrojecimiento en la cara de corta duración) Alteraciones en la visión. Temblor, distonía (contracciones involuntarias de los músculos de una o más partes del cuerpo) Si aparece cualquiera de estos síntomas, no deje de tomar este medicamento pero comuníqueselo a su médico en su próxima visita. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si le han realizado un análisis de sangre para comprobar cómo funciona su hígado y ha tomado Imigran NEO, dígaselo a su médico, ya que puede afectar a los resultados. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película Mantenga IMIGRAN NEO 100 mg, Comprimidos recubiertos con película fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Caducidad: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Otras presentaciones: IMIGRAN NEO 50 mg Comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 4 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2006 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
