Diapositiva 1 - Sede Electrónica de la AEMPS

Manual de la aplicación de
Comercialización de Medicamentos
Manual aplicación para el envío de información sobre
comercialización de medicamentos
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Únicamente podrán tener acceso a la aplicación aquellas personas que
posean claves para la aplicación RAEVET. Aquellos usuarios que no
posean clave de usuario con anterioridad, deberán solicitarla a la Agencia
Española del Medicamento, según el procedimiento establecido en la
oficina virtual.
https://sinaem.agemed.es/WebComercializacion/login.aspx?opc=veterinaria
El acceso a la aplicación, se realiza desde la pantalla que se muestra en la
figura. En el campo “Usuario”, para los usuarios con DNI deberá teclearse
tanto los 8 dígitos numéricos como la letra.
RAEVET
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
La aplicación ofrece tres opciones para el envío de datos a la AEMPS
IMPORTANTE !!!!!!
La opción 1 debe actualizarse cada vez que se modifique la situación de
los formatos en el mercado, y deberá coincidir con la Intención anual de
comercialización de medicamentos (opción 2)*.
Para usar esta aplicación, deshabilite en su navegador el bloqueo de
mensajes emergentes
*CIMAVET toma los datos de la opción 1, por lo que una vez realizada la intención de comercialización debe
actualizarse la opción 1: a partir del 1 de enero del año para el que se declara, y en todos los casos, cada vez
que se actualiza el registro de los formatos a lo largo del año.
Manual de la aplicación de
Comercialización de Medicamentos
Opción 1: Actualizar la información sobre formatos actualmente en el
mercado
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Datos del Titular.
En la siguiente pantalla, el usuario podrá seleccionar el titular para el cual va a
realizar el envío de información. El nombre del titular aparece ubicado en un
desplegable. Si el usuario posee permisos sobre más de un titular, podrá
seleccionar con cual de ellos va a trabajar
Una vez seleccionado el titular hacemos “clic” en el botón Buscar
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Formatos comercializados
Aparecerán aquellos medicamentos para los que es titular, pero no aquellos para
los que es el representante local (si la titularidad corresponde a otra empresa).
• Para indicar que un formato está comercializado o no comercializado actualmente,
marcamos la casilla correspondiente, situada a la derecha del formulario.
• Con los números de página, situados al final del formulario, navegamos
visualizando el resto de formatos autorizados.
• Una vez, que hemos marcado todos los formatos comercializados, pulsamos el botón
“Enviar AEMPS”. Si nos equivocamos, corregimos y volvemos a enviar.
Manual de la aplicación de
Comercialización de Medicamentos
Opción 2: Intención anual de comercialización de medicamento
Seleccione el año para el cual tiene intención de comercializar
La Intención anual de comercialización de medicamentos (opción 2) debe
concordar con los formatos actualizados, por lo que es necesario actualizar
también la información sobre formatos actualmente en el mercado (opción 1)*.
*CIMAVET toma los datos de la opción 1, por lo que una vez realizada la intención de comercialización debe
actualizarse también la opción 1: a partir del 1 de enero del año para el que se declara, y en todos los casos, cada
vez que se actualiza el registro de los formatos a lo largo del año.
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Datos del Titular
En la siguiente pantalla el usuario podrá seleccionar el titular para el cual va a
realizar el envío de información. El nombre del titular aparece ubicado en un
desplegable; si el usuario posee permisos sobre más de un titular, podrá
seleccionar con cual de ellos va a trabajar.
Una vez seleccionado el titular hacemos “clic” en el botón Buscar
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Aparecerán aquellos medicamentos y formatos de los que es titular
• Para indicar la intención de comercialización de un formato marcamos la casilla (*)
• Para indicar que se solicita la anulación del medicamento elegimos la casilla (**).
• Puede guardar la información las veces que quiera pulsando el botón Guardar
y volver a acceder a la aplicación posteriormente y modificar o marcar nuevas casillas
Importante: Una vez que pulse el botón Enviar AEMPS ya no podrá modificar la
Información. Contacte con [email protected] para su corrección
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
A continuación aparecerá un justificante del envío electrónico con el importe a pagar
calculado según los medicamentos notificados que deberá IMPRIMIR.
Es obligatorio rellenar los datos relativos a la vía de pago de tasas elegida. La
aplicación permite cumplimentar dichos datos en cualquier momento. Para pagos
presenciales o desde el exterior (transferencia internacional) se deberá adjuntar el
documento justificante de pago a través del banco. Para pago telemático deberá seguir
los enlaces.
Manual de la aplicación de
Comercialización de Medicamentos
Opción 3: Puesta en el mercado del primer lote
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Datos del Titular
En la siguiente pantalla el usuario podrá seleccionar el titular para el cual va
a realizar el envío de información. El nombre del titular aparece ubicado en
un desplegable. Si el usuario posee permisos sobre más de un titular podrá
seleccionar con cual de ellos va a trabajar.
Una vez seleccionado el titular hacemos “clic” en el botón Buscar
Manual Aplicación de Comercialización Medicamentos
Aparecerán los medicamentos cuya fecha de autorización sea posterior a la
entrada en vigor del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio
Hacemos “clic” en Seleccionar y se visualizarán los siguientes campos:
14/12/2011
Cumplimente la fecha de liberación del primer lote y haga “clic” en el
botón “Grabar fecha”. Una vez grabada una fecha, para poder
modificarla vuelva a hacer “clic” en “Seleccionar” y podrá solicitar la
actualización de la misma a la AEMPS, pero el cambio no se realizará de
forma automática porque la solicitud de cambio se valida previamente.