Preparados para lactantes y preparados para usos

Preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales
destinados a los lactantes
Licda. Alejandra Chaverri Esquivel
Unidad de Normalización
Dirección de Regulación de la Salud
Ministerio de Salud
En el año 2007, fue aprobada por la Comisión del Codex Alimentarius la más
reciente revisión de la Norma CODEX STAN 72 – 1981. Después de un largo
proceso de negociación, el Comité del Codex sobre Nutrición y Alimentos para
Regímenes Especiales, decidió dividir la norma en dos secciones: la A que
corresponde a la revisión de la norma para preparados para lactantes y la B para
preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes. Sin
embargo, no fue posible alcanzar el consenso para ciertos parámetros, de
manera que se dejó a criterio de los países el establecimiento de los mismos. Se
trata específicamente de las concentraciones de hierro, ácido docosahexaenoico
y nucléotidos; así como de la posibilidad de permitir o no la declaración de
propiedades nutricionales y saludables en el etiquetado de preparados para
lactantes.
Por lo anterior, en el año 2008, Costa Rica procedió a iniciar el proceso de
homologación de la citada norma, incluyéndolo dentro del Plan Nacional de
Reglamentación Técnica. Se convocó a un Comité Nacional en el cual se decidió
separar la norma del Codex y por lo tanto elaborar dos propuestas de reglamento
nacional, una para preparados para lactantes (correspondiente a la sección A de
la norma del Codex) y otra para preparados para usos medicinales destinados a
los lactantes (basada en la sección B de la misma norma Codex).
Tomando como base las definiciones adoptadas por el Codex se establecieron
los preparados para lactantes como productos sucedáneos de la leche materna
especialmente fabricados para satisfacer por sí solos, las necesidades
nutricionales de los lactantes durante los primeros meses de vida, hasta la
introducción de una alimentación complementaria adecuada.
Los preparados para usos medicinales especiales se definieron como
sucedáneos de la leche materna o de los preparados para lactantes, que han
sido especialmente fabricados para satisfacer por sí solos, las necesidades
nutricionales especiales de los lactantes con trastornos, enfermedades o
afecciones médicas específicas durante los primeros meses de vida hasta la
introducción de una alimentación complementaria apropiada. Por sus
características y la población a la que se dirigen, estos deben utilizarse
exclusivamente bajo la supervisión de un profesional de la salud capacitado.
El Comité que elaboró ambas propuestas de reglamento, incluyó representantes
de la industria de preparados para lactantes, del Ministerio de Economía,
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Industria y Comercio, de la Caja Costarricense del Seguro Social y del Ministerio
de Salud a través de la Dirección de Regulación de la Salud. También se
circularon ambas propuestas a la Comisión Nacional de Lactancia Materna.
Durante el período de consulta pública, se recibieron algunas observaciones de
forma para ambas propuestas de reglamento, no así de los países miembros de
la Organización Mundial del Comercio durante la consulta internacional.
Actualmente ambas propuestas de reglamento se encuentran en trámite de
firmas por parte de la Ministra de Salud y de la Presidenta de la República.
Estos dos reglamentos tienen como objetivo establecer los requisitos de
composición, calidad e inocuidad relativos a los productos que contemplan. De
manera que con la publicación y entrada en vigencia de ambas propuestas, se
espera la mejora gradual de dichos aspectos, tanto para los preparados para
lactantes como los preparados para usos medicinales especiales destinados a
los lactantes, que son comercializados en el país.
Ambos regulan la composición esencial que deben tener los productos que
cubren, lo que incluye las cantidades mínimas y máximas o los niveles superiores
de referencia para energía y nutrientes, así como para los ingredientes
facultativos. También se detallan los aditivos alimentarios que pueden contener
tales preparados, así como las disposiciones en cuanto a límites de residuos de
plaguicidas y contaminantes. Se hace referencia a las normas de higiene que
deben seguirse para la preparación de los mismos, y finalmente se detallan los
requisitos de etiquetado que deben cumplir.
Se espera que ambos reglamentos entren en vigencia seis meses después de su
publicación en el Diario Oficial La Gaceta, lo que podría ocurrir antes de que
finalice el primer semestre de este año. De esta manera estarían vigentes al
finalizar este año, o bien a inicios de 2011.
Referencias bibliográficas
Codex Stan 72-1981. Norma para preparados para lactantes y preparados para
usos medicinales especiales destinados a los lactantes, revisión 2007. Disponible
en www.codexalimentarius.net
Alinorm 07/30 REP. Informe 30º período de sesiones. Programa Conjunto
FAO/OMS sobre Normas Alimentarias. Comisión del Codex Alimentarius. Sede
de la FAO, Roma (Italia), 2-7 de julio de 2007. Disponible en
www.codexalimentarius.net
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