13139 - ELASA SA

PROCAPEN
Ficha técnica
Procapen 300 mg/ml
Suspensión inyectable para bovino, porcino y equino
Bencilpenicilina procaína
USO VETERINARIO - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Vía intramuscular
Composición cualitativa y cuantitativa: 1 ml de suspensión inyectable contiene:
Substancia activa: Bencilpenicilina procaína, 300,00 mg.
Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218), 2,84 mg; Parahidroxibenzoato de
propilo (E 216), 0,32 mg.
Indicaciones de uso: Para el tratamiento de enfermedades infecciosas bacterianas
causadas por agentes patógenos sensibles a la bencilpenicilina.
- Bovino (adultos y terneros) y caballos: Infecciones generales bacterianas (septicemias).
Infecciones primarias y secundarias de:
• Aparato respiratorio.
• Aparato urinario y genital.
• Piel y pezuñas.
• Articulaciones.
- Porcino (cerdos adultos): Infecciones primarias y secundarias de:
• Tracto urogenital (infecciones por Streptococcus spp. Beta Hemolítico).
• Sistema musculoesquelético (infecciones por Streptococcus suis).
• Piel (infecciones por Erysipelothrix rhusiopatiae).
Su utilización debe basarse en los resultados de un antibiograma.
Contraindicaciones: No utilizar en caso de:
- Resistencia frente a las penicilinas.
- Infecciones por patógenos productores de Betalactamasas.
- Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, procaína o a cualquier otro ingrediente
de Procapen.
- Problemas graves de las funciones renales con anuria u oliguria.
No utilizar en yeguas, cuya leche se va a destinar a consumo humano.
No administrar por vía intravenosa.
Reacciones adversas:
- Bovino: En el caso de animales sensibles a la penicilina, podrían producirse reacciones
alérgicas. Debido al excipiente polividona, podrían producirse en casos aislados shocks
anafilácticos en el ganado vacuno.
- Equino: En los caballos, debido al excipiente procaína, podrían producirse síntomas como
ansiedad, pérdida de la coordinación y temblores musculares, a veces con resultados
mortales.
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PROCAPEN
Ficha técnica
- Porcino: Podrían producirse vómitos, tos y un ligero hinchazón en la zona de la inyección.
Los indicios de intolerancia como por ejemplo el aumento de la temperatura corporal,
temblores, vómitos, falta de coordinación y pérdida del apetito podrían producirse al cabo de
24 horas tras la inyección de bencilpenicilina procaína, que podrían ser causados por la
liberación de procaína. En cerdas preñadas podrían producirse abortos. Otras reacciones
adversas menos comunes incluyen anemia hemolítica y trombocitopenia.
Las penicilinas no deben utilizarse en animales diagnosticados sensibles a las mismas.
- Todas las especies: En caso de efectos secundarios, el animal deberá ser tratado en
función de los síntomas que presente.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
Especies de destino: Bovino, porcino (cerdos adultos) y equino.
Posología para cada especie, modo y vía de administración: Administración
intramuscular:
- Bovino: 20 mg de bencilpenicilina procaína por kg de peso corporal equivalente a 1 ml de
Procapen por cada 15 kg de peso corporal. Por cada zona de inyección no deberían
administrarse más de 20 ml de suspensión inyectable.
- Bovino (terneros): 15 - 20 mg de bencilpenicilina procaína por kg de peso corporal
equivalente a 0,75 - 1 ml de Procapen por cada 15 kg de peso corporal. Por cada zona de
inyección no deberían administrarse más de 20 ml de suspensión inyectable.
- Cerdos: 20 mg de bencilpenicilina procaína por kg de peso corporal equivalente a 1 ml de
Procapen por cada 15 kg de peso corporal. Por cada zona de inyección no deberían
administrarse más de 10 ml de suspensión inyectable.
- Caballos: 15 mg de bencilpenicilina procaína por kg de peso corporal equivalente a 0,5 ml
de Procapen por cada 10 kg de peso corporal. Por cada zona de inyección no deberían
administrarse más de 20 ml de suspensión inyectable.
Por cada zona de inyección no deberían aplicarse más de 20 ml (caballos, ganado vacuno);
10 ml (cerdos) de suspensión inyectable.
La duración del tratamiento es de 3 días, aplicándose una inyección cada 24 horas. Aunque
la respuesta clínica normalmente se observa al cabo de 24 horas es importante continuar
con el tratamiento durante 2 días más.
Si no se observase una respuesta clínica clara en 3 días, será necesario realizar de nuevo el
diagnóstico y posiblemente un cambio del tratamiento.
Instrucciones para una administración correcta: Agitar bien antes de usar.
Tiempos de espera: Bovino: Carne: 14 días. Leche: 6 días.
Porcino (cerdos adultos): Carne: 15 días.
Equino: Carne: 14 días. No se permite su administración a yeguas lactantes que producen
leche para consumo humano.
Precauciones especiales de conservación: Mantener fuera del alcance y de la vista de
los niños.
Almacenar en un frigorífico (2 C – 8 C).
Proteger de la luz.
No utilizar tras la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Periodo de validez tras la primera apertura del envase inmediato: 28 días.
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PROCAPEN
Ficha técnica
Advertencias especiales:
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administra el medicamento a los
animales: Las penicilinas y las cefalosporinas podrían causar hipersensibilidad (alergia) tras
la inyección, inhalación, ingesta o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la penicilina
podría causar reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones
alérgicas a estas sustancias podrían ser graves en ocasiones.
No manipule este medicamento si sabe que es sensible a las penicilinas o cefalosporinas o
si se le ha aconsejado no trabajar con estos preparados.
Manipule este medicamento con gran precaución para evitar la exposición por contacto
accidental con la piel o los ojos.
Aquellas personas que desarrollen una reacción tras el contacto con el medicamento
deberían evitar manipular el medicamento (y otros medicamentos que contengan penicilina y
cefalosporina) en el futuro.
Se recomienda llevar guantes al manipular o administrar el medicamento. Lavar la piel
expuesta tras el uso. En caso de producirse contacto con los ojos, enjuague los ojos con
grandes cantidades de agua corriente limpia.
Si desarrolla síntomas tras la exposición como por ejemplo erupciones cutáneas, acuda a un
profesional sanitario y muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, de los labios u
ojos y las dificultades respiratorias son síntomas más graves que requieren atención médica
urgente.
Utilización durante el embarazo, la lactancia o puesta: La seguridad de este medicamento
médico veterinario no ha sido comprobada durante el embarazo o la lactancia. Se debe
utilizar durante el embarazo o la lactancia sólo en conformidad con el asesoramiento en
cuanto a beneficios/riesgos proporcionado por el veterinario responsable.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Debe evitarse que se
produzca una mezcla con otros fármacos en una jeringuilla debido a posibles
incompatibilidades fisicoquímicas.
Las penicilinas solubles en agua no son compatibles con iones metálicos, aminoácidos,
ácido ascórbico, heparina y el complejo de vitaminas B.
El efecto bactericida de la penicilina se ve contrarrestado por medicamentos farmacéuticos
bacteriostáticos como por ejemplo la eritromicina y las tetraciclinas.
Las penicilinas podrían aumentar la eficacia de los aminoglucosidos.
La excreción de bencilpenicilina aumenta debido a la fenilbutazona y al ácido acetilsalicílico.
Los inhibidores de colinesterasa retrasan la degradación de la procaína.
Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), si fuera necesario: En el caso de
sobredosis, podrían producirse excitaciones y convulsiones a nivel de sistema nervioso
central. La utilización de Procapen deberá suspenderse inmediatamente y deberá
instaurarse un tratamiento en conformidad con los síntomas (por ejemplo: barbitúricos).
Podría realizarse una suspensión prematura del tratamiento con Procapen tras una consulta
con el veterinario para evitar el desarrollo de cepas bacterianas resistentes.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado
o en su caso los residuos derivados de su uso: Los medicamentos no deben ser
eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Fecha en que fue aprobado el prospecto por última vez: 11 de septiembre de 2012.
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PROCAPEN
Ficha técnica
Información adicional: Vial de vidrio tipo II siliconizado con tapón de goma de bromobutilo
y sello de aluminio.
Formatos: Caja con 1 vial con 100 ml de suspensión inyectable.
Caja con 12 viales con 100 ml de suspensión inyectable.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Número de la autorización de comercialización: 2067 ESP
Titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la
liberación de los lotes:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del Titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
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