Protocolos CEEA

ANEXO III
SOLICITUD DE EVALUACION Y MEMORIA DESCRIPTIVA DE PROCEDIMIENTOS
Número Interno (a rellenar por el CEEA)
1. DATOS DEL INVESTIGADOR RESPONSABLE DEL PROCEDIMIENTO (deberá ser categoría C)
Nombre del Centro/Empresa/Instituto al que pertenece el investigador
Apellidos y Nombre
Teléfono
NIF
Fax
E-mail
2. PERSONAS IMPLICADAS EN EL PROCEDIMIENTO (incluir al investigador responsable)
Apellidos y nombre
Categoría
NIF
3. TITULO DEL PROCEDIMIENTO
Se entiende por procedimiento toda utilización de un animal con fines científicos o de docencia
que pueda causarle dolor, sufrimiento, angustia o daño prolongado.No se debe confundir un
procedimiento con un proyecto de investigación. Un proyecto puede incluir varios
procedimientos.
4. OBJETIVOS
Describir de forma resumida los objetivos que se persiguen.
5. DECLARACION DE MÉTODOS ALTERNATIVOS1
Técnicas o estrategias experimentales que cumplen con el principio de las tres erres (reducción
del número de animales, refinamiento de la técnica y reemplazo de animales por otras técnicas)
Indicar el motivo por el cual no se plantea aplicar métodos alternativos al procedimiento propuesto.
El procedimiento propuesto es un método alternativo.
No existe método alternativo al procedimiento.
Existen métodos alternativos pero no están validados.
Otros motivos: (Especificar en detalle)
6. JUSTIFICACIÓN DEL USO DE ANIMALES
Justificación de la necesidad de usar animales para la obtención de los resultados perseguidos
con el procedimiento.
7. IDENTIFICACION DE LOS ANIMALES Y NÚMERO QUE SE VAN A UTILIZAR
7.1.
Identificación de los animales
Especie
Cepa/s (nomenclatura oficial)
http://www.informatics.jax.org/mgihome/nomen/strains.shtml
Genotipos
Sexo
Edad o peso
7.2.
Número de animales que se van a utilizar (indicar solo un número, no un intervalo)
Número de animales totales a utilizar en el procedimiento
1
www.remanet.net/
7.3.
Diseño estadístico
Indique si ha planteado desde un punto de vista estadístico la idoneidad del diseño
experimental, el número de animales a utilizar y el análisis estadístico que se aplicará
sobre los resultados.
Si
No
Explique el planteamiento (Si) o los motivos por los que no se ha realizado (No). Indicar cual es la
unidad experimental, número de grupos, tipos de grupos (control vs. experimental) e individuos por
grupo.
Indique si ha consultado alguna persona experta en estadística.
Si
No
8. DURACION DEL PROCEDIMIENTO Y FECHA
Fecha prevista de inicio del procedimiento
Fecha prevista de finalización del procedimiento2
Duración del procedimiento 3
Frecuencia de realización del procedimiento
9. DESTINO FINAL DE LOS ANIMALES

Indicar si estos animales se habían utilizado previamente en otro procedimiento.
Si (indicar en cual)
No

Indicar si estos animales se van a utilizar posteriormente en otro procedimiento.
Si
No
2
La fecha exacta de inicio de un procedimiento queda pendiente de la disponibilidad del servicio de animalario. Antes del inicio del procedimiento
deberá coordinarse con el animalario y fijar una fecha exacta del inicio del procedimiento.
3
La duración del procedimiento expresada en días desde que se inicia hasta que se acaba. La duración mínima es de un día.
9.1
Destino de los animales
Sacrificio de los animales por motivos del propio experimento
Mantenimiento de los animales vivos (explicar los motivos)
9.2
Protocolo de eutanasia programada4
Producto5
Vía
Volumen
Dosis
Concentración
10. METODOLOGIA
Describa las técnicas previstas o los procedimientos quirúrgicos, especificando el número de
animales utilizados en cada una de ellas.
En el caso de uso de fármacos, o productos experimentales, describir el producto y especificar la
vía, dosis, concentración frecuencia, duración del tratameinto, etc...
En el caso de uso de materiales como cánulas, cateteres, fístulas, electrodos, etc...indicar sus
características y su control posterior.
En el caso de que el experimento siga directrices oficiales o estén validadas se aportará solo una
copia de la publicación o validación.
Sigue una directriz oficial.
No sigue una directriz oficial pero se adjunta copia de publicaciones que utilizan un diseño
similar.
No sigue directrices oficiales ni existen publicaciones que utilicen un diseño similar.

Descripción del método (secuencia de las etapas a realizar):
4
http://www.secal.es/word-pdf/eutanasia1.pdf, http://www.secal.es/word-pdf/eutanasia2.pdf
5
Utilizar el nombre genérico, no el comercial

Materiales utilizados:
10.1 Administración de productos (principios activos, anestésicos, analgésicos u otros. Los
productos eutanásicos ya han sido descritos)
No
Si
Producto/excipiente6
Vía
10.2 Extracción de sangre
No
Si (expecificar los siguientes datos):
Fase del
procedimiento
Lugar y método de
extracción
Volumen extraído
Pauta de
extracción
6
Utilizar el nombre genérico, no el comercial
Volumen
Dosis
(Vgr: mgr/kg)
Concentración
SUPERVISION DE LOS ANIMALES
Describir en aquellas fases del procedimiento en el que se prevea que el animal puede
experimentar alteraciones del bienestar, dolor o angustia y describir de forma detallada el
protocolo de supervisión que se utilizará para detectar estas alteraciones, dolor o angustia.
11.1 Control del bienestar de los animales en el procedimiento.
11.1.1
Describir las fases del procedimiento en que los animales podrían padecer dolor, sufrimiento o
angustia.
11.1.2 Protocolo de supervisión del bienestar de los animales (describir los parámetros que se
supervisarán durante el procedimiento)
11.1.3 Especificar el momento en que se iniciará el control, la duración y la frecuencia de la
supervisión.
11.1.4 Persona responsable del la supervisión de los animales
Apellidos y nombre
Categoría
Teléfono de
emergencia
E-MAIL
11.2 Actuación en caso de manifestarse alteraciones del bienestar, dolor o angustia.
1. Medidas correctoras
previstas
2. Criterios de punto final7
3. Eutanasia no programada
12. PREVENCION DE RIESGOS LABORALES
Este procedimiento no requiere de medidas adicionales
Este procedimiento requiere de medidas adicionales
Manipulación de agentes biológicos (adjuntar autorización de la comisión de seguridad
biológica).
Utilización de sustancias químicas, citotóxicas o citostáticas (adjuntar autorización de la
comisión de seguridad biológica).
13. INSTALACIONES
Animalario Fundación de Investigación Hospital General Universitario Valencia
Nº ES 46 250 0001004
7
Consultar:Anexo 1 Criterios punto final.
El investigador responsable del procedimiento declara:

Que tiene los conocimientos que le competen sobre la legislación vigente en investigación
animal.

Que es consciente que no puede iniciarse el procedimiento hasta que se cumplan los
requisitos que marca la legislación vigente y el reglamento del comité:
a. Informe positivo del Comité sobre el procedimiento propuesto
b. Notificación o solicitud de autorización, en los casos que marca la legislación, a la
autoridad pertinente.

Que la notificación o autorización es por espacio máximo de 3 años a partir del informe
favorable emitido por dicho comité o de la autorización de la autoridad competente en el
caso de que fuera necesaria.

Que si existe cualquier modificación relevante del procedimiento será necesario comunicarlo
al comité y a la autoridad competente. En los casos de procedimientos autorizados será
necesario solicitar una nueva autorización. Se consideran modificaciones relevantes:
a.
b.
c.
d.
e.
Aumento del número de animales de especies protegidas, o aumento
significativo del número de animales de especies no protegidas.
Utilización de nuevas especies protegidas.
Aumento del dolor o sufrimiento del animal.
Cambios del lugar donde se realiza el procedimiento.
Que se den circunstancias que se dan en los procedimientos que necesitan
autorización.

Que el personal implicado en el procedimiento tiene los conocimientos necesarios según
marca la legislación vigente, o están bajo la supervisión directa de alguien que tiene dichos
conocimientos.

Que las fechas aprobadas en los procedimientos no son vinculantes. La fecha de inicio de
un procedimiento queda pendiente de la disponibilidad del servicio de animalario. Antes del
inicio del procedimiento deberá coordinarse con el animalario y fijar una fecha exacta del
inicio del procedimiento.

Que deberá llevar un registro de las supervisiones.
Fecha y firma del investigador Responsable del Procedimiento
ANEXO 1. CRITERIOS DE PUNTO FINAL.
En el caso de que algún animal presente, síntomas de gravedad debidos o no al procedimiento,
como baja ingesta, desinterés por el alimento, dificultad en el movimiento, secreciones nasales u
oculares, piloerección, agresividad y/o heridas, el Supervisor de BA decidirá la gravedad presentada
y procederá a sus sacrificio humanitario siempre que fuese necesario.
Par poder evaluar de una manera objetiva ese sufrimiento podemos observar determinados
parámetros/o conductas que asociaremos a una puntuación, en función de la gravedad.
Sumando, podremos determinar si es necesaria o no la eutanasia.
Se presenta a modo de ejemplo debiendo modificar estos criterios en función de las
particularidades de cada procedimiento.
Parámetro: Peso (puntuación de 0-3). Frecuencia: 1 vez por semana.
- NORMAL (no hay perdida de peso o el animal crece normalmente). Puntuacion: 0
- Pèrdida de peso inferior al 10%. Puntuación: 1.
- Perdida de peso entre 10 i 20%. Posible alteración en el aspecto o cantitad de las heces.
Puntuació: 2.
- Pèrdida de peso superior al 20%. El animal no consume agua ni alimento. (EUTANASIA).
Puntuació: 3.
Paràmetro: Observación del animal (puntuación de 0-3). Frecuencia: diaria.
- Aspecto normal. Puntuació: 0.
- Pelo en mal estado. Puntuació: 1.
- Pelo en mal estado y/o presencia de secreciones oculares o nasales. Puntuación: 2.
- Postura anormal. Puntuación: 3.
- Automutilaciones o vocalizaciones extrañas indicativas de dolor. Puntuación: 3.
Paràmetre: Conducta en respuesta a estímulos (puntuación: 0 ó 3). Frecuencia: diaria.
- Normal. Puntuación: 0.
- muy agresivos o comatosos. Puntuació: 3.
CUANDO UN ANIMAL OBTIENE UNA PUNTUACION DE 3 EN MAS DE UN PARAMETRO,
TODOS LOS 3 PASAN A 4 .
MEDIDAS CORRECTORAS SEGUN PUNTUACIÓN:
- DE 0-4 : _________________
- DE 5-8 : _________________
- DE 9-12: _________________
- DE 13-16: _________________
NORMAL
SUPERVISAR RAPIDAMENTE (ANALGÉSICOS )
SUFRIMIENTO INTENSO (ANALGÉSICOS-EUTANASIA)
EUTANASIA