NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC

 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS
ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Descripción del equipo
Idiomas
El Neutralizador y Triturador Integrado ISS AC-575 es un esterilizador a vapor con un triturador integrado, y está diseñado para la neutralización de los residuos biológicos de riesgo.
El sistema de control puede mostrar en la pantalla LCD los siguientes idiomas (máximo 5 idiomas por equipo):
El ISS AC-575 tritura los residuos y reduce su volumen, esterilizándolos por medio de vapor saturado, todo en un único compartimento. La cámara está equipada con un eje motorizado
que incorpora unas potentes aspas que rotan en ambos sentidos para destruir los residuos y reducir su volumen.
 Español
 Húngaro
 Inglés
 Ruso
 Alemán
 Rumano
 Francés
 Árabe
El equipo está diseñado con características similares a las de un
esterilizador de vapor grande, ampliamente utilizado en las
Unidades Centrales de Esterilización y en los Quirófanos.
ISS AC-575 incluye las siguientes características:

Cámara de esterilización de gran capacidad.

Generador independiente de vapor.

Potente bomba de vacío para evacuar el aire de los residuos y facilitar la acción del vapor.

Bloqueo y apertura neumáticos de la puerta por medio de
mecanismo automatizado.

Compartimento de drenaje para los líquidos esterilizados.

Sistema anti-retorno para impedir la mezcla entre el agua
ya utilizada y la red de alimentación.

Biofiltro 0.01 a través del que se evacuan todos los gases
de la cámara contaminada antes de la esterilización.

2 sensores de temperatura: uno en el Biofiltro y otro en la
cámara.
Funcionamiento
El modelo de este equipo es un esterilizador de residuos
biológicos infecciosos de calentamiento eléctrico que
funciona con vapor saturado como agente esterilizante
y tiene un rango de temperatura de hasta 138 ºC y una
presión de hasta 2,4 bars (35 psi). El equipo está diseñado
como esterilizador de vapor de gran capacidad, de acuerdo con
la norma UNE-EN 285. Este equipo no debe usarse en presencia de mezclas inflamables.
500 x 800 mm
150 litros
1290 x 2260 x 2040 mm
Configuración y Opciones
Calentamiento
Puertas
 ISS AC-575
 Eléctrico, 400V, CA
 1
Accesorios de Serie
Generador de vapor (18kW)
Puerto de comunicaciones RS 232
Impresora térmica
Sistema de Ósmosis Inversa
Soporte para bolsa de descarga
Opciones




Software PC HMI (Interfaz de usuario)
Tarjeta SD de 1 Gigabyte y lector
Puertos de comunicación
Compresor de aire
ISS AC-575



Modelo





ISS AC-575 cumple con las siguientes normas y directivas:


Dimensiones
Cámara-Diám. Int. x Prof.:
Cámara-Volumen:
Armazón exterior An x Al x Pr:
Normativa





Directiva 97/23/CE - Equipos a presión (PED) Requisitos
esenciales de seguridad, Anexo I, 7.4.
Directiva 2006/42/CE - Máquinas.
UNE-EN 60204-1:2006+A1:2009 - Seguridad de las máquinas: Equipo eléctrico de las máquinas. Parte 1: Requisitos generales.
UNE-EN 61000-6-2 - Compatibilidad electromagnética
(EMC): Normas genéricas. Inmunidad en entornos industriales.
UNE-EN 61000-6-4 - Compatibilidad electromagnética
(EMC): Normas genéricas. Norma de emisión en entornos
industriales.
UNE-EN 285:2006 - Esterilizadores grandes.
ISO 17665-1:2006 - Esterilización de productos sanitarios.
Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización
para productos sanitarios.
UNE-EN ISO 12100-1, ISO 12100-2 - Seguridad de las
máquinas. Conceptos básicos, principios generales para el
diseño.
UNE-EN ISO 14121-1, ISO/TR 14121-2 - Seguridad de las
máquinas. Evaluación del riesgo.
UNE-EN ISO 9001:2008 - Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
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 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS
ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Características
Microprocesador de control
El sistema de control del neutralizador se basa en tecnología de
microprocesadores más vanguardista, lo que garantiza una alta
fiabilidad y seguridad operación. La unidad de control computarizado asegura una operación del equipo completamente automática durante todo el ciclo; es decir, una vez fijados los parámetros deseados, antes de iniciar la operación, no se necesita
ninguna intervención adicional. El programa seleccionado, las
fases principales del ciclo y el estado de la máquina se controlan y se muestran en la pantalla táctil LCD.
Diseño y construcción
ISS AC-575 cumple con los requisitos más exigentes de calidad,
seguridad y funcionamiento. La Cámara de Acero inoxidable
316 L diseñada como recipiente a presión se ajusta a la Directiva de Equipos a Presión (PED). La estructura interior, la puerta
y la protección interna están diseñadas para soportar una presión de trabajo de hasta 2.4 bar y en vacío absoluto.
Cámara
Este elemento se fabrica con acero inoxidable de larga duración
(316 L) y se calienta con vapor saturado, suministrado por el
generador de vapor conectado al equipo.
Todas las partes metálicas de las superficies interiores están
fabricadas en acero inoxidable.
El recipiente está anclado a dos brazos que, a su vez, se utilizan para rotarlo y facilitar la carga (45°), el tratamiento (0°) y
la descarga (180°). El recipiente se gira por medio de un motor, y las posiciones se indican mediante interruptores magnéticos. La cámara incorpora rociadores internos para un proceso
de limpieza automatizado.
Puerta
La cámara del neutralizador viene equipada con una puerta
provista de un mecanismo de bloqueo automático, que se activa hidráulicamente, y está dotada de un bloqueo de seguridad
que evita la apertura accidental de la misma.
Cuchillas
La cámara está equipada con un bloque de
cuchillas
trituradoras
en el fondo para facilitar el aprovechamiento
de todo su volumen.
Este mecanismo está
regulado por un motor
eléctrico que acciona el
eje de cuchillas a través de una correa dentada. El eje, patentado,
conecta las cuchillas con el motor a través de la caja de rodamientos y del área de sellado. El motor tiene una potencia de
5,5 kW, suficiente para hacer girar el eje entre 300–1400 rpm
para diversas operaciones. Las cuchillas están montadas en el
eje y diseñadas de forma que destruyen residuos tales como
papel, metal, tejidos pequeños, plástico y vidrio.
La cuchilla está fabricada con una aleación de acero con alto
contenido de carbono y filos endurecidos.
ISS AC-575
Junta
El sellado de la cámara se realiza mediante la utilización de una
goma selladora de silicona resistente al calor.
Sistema de control
Un sistema de control basado en los microprocesadores de última generación de Freescale Semiconductor, Inc., controla automáticamente todos los programas, incluyendo el ciclo de esterilización.
El equipo incorpora una pantalla táctil de 5,7 " de alta resolución gráfica, sistema de comunicación, autodiagnóstico y diagnóstico remoto así como puerto de conexión a PC para la documentación externa e impresión. Todo ello proporciona un
funcionamiento fiable, seguro y fácil.
La información que se muestra está disponible para los usuarios en varios idiomas. Durante el ciclo de esterilización
el sistema de control mide, controla
y muestra en la
pantalla LCD: el
tiempo, la temperatura y la presión
de la cámara y el
estado de la esterilización.
Mientras la alimentación está apagada, la memoria no volátil conserva la configuración del esterilizador, y el reloj de tiempo real, alimentado por
su propia batería, mantiene la fecha y la hora.
Modo Ahorro de energía
ISS AC-575 incorpora un modo de ahorro de energía que se activado cuando la unidad no se utiliza después de un cierto período de tiempo.
Este modo garantiza la seguridad de la operación y ahorra
energía, protegiendo el medio ambiente.
Alarmas
Dependiendo del estado del proceso y de los accesorios instalados, el controlador puede proporcionar una alarma de audio,
así como mostrar o imprimir varias alarmas; entre otras:
 Puerta abierta
 Presión alta/baja
 Error de temperatura/presión
 Temperatura alta/baja
Ciclos de Esterilización y Test
Los ciclos del Neutralizador pueden configurarse por el usuario.
El programa general disponible es: Esterilización a 134°C / 5
minutos y Trituración, con evacuación inferior rápida y 5 minutos de secado. Además, hay disponible un programa de ensayo
dinámico. Los ciclos de servicio están protegidos por código y
sólo pueden ser operados por personal técnico cualificado:


Esterilización a 134°C / 5 minutos y Trituración, con escape inferior rápido.
Esterilización a 134°C / 5 minutos, sin Trituración ni escape inferior rápido.
Adicionalmente, existen hasta 20 ciclos de esterilización y test
que pueden instalarse bajo solicitud, además del Test Bowie &
Dick que verifica la eficacia del proceso de esterilización.
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 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS
ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Documentación del ciclo
Opciones y Accesorios
Ósmosis inversa
Para una documentación clara y concisa
de los procesos, la unidad de control está
provista de una impresora con 24 caracteres por línea, conectada a la unidad de
procesamiento central. Esta impresora
proporciona una copia impresa de la información relevante sobre el ciclo operado, tales como temperatura, presión, esterilización y número de ciclos, etc. En el caso de un ciclo incompleto, La impresión indica el fallo del ciclo y
el la causa de mismo.
Generador de vapor
El vapor se genera en un dispositivo completamente autónomo
de la cámara de esterilización; es decir, no hay elementos de
calefacción dentro de la cámara en sí. El generador de vapor
(18 Kw) está integrado en el armazón y controlado automáticamente por la unidad electrónica central del sistema.
Sistema de Comunicaciones
Está disponible un Software para PC para facilitar la recogida y
archivo electrónico de la documentación relativa a la operación
del equipo. La conexión se realiza a través de RS232, USB o
RS485.
Deberá utilizarse un sistema de ósmosis inversa para garantizar
una calidad óptima del agua que se usa para generar vapor en
el correspondiente generador. El uso de agua desmineralizada
contribuirá a un mejor del rendimiento del equipo y alargar la
vida útil de la cámara del neutralizador. El sistema de purificación de agua incorporado utiliza una bomba de refuerzo de alta
calidad que proporciona hasta 6,8 bar de presión de agua al
paso por la membrana, incluso en casos de baja presión de
agua en la red. Esta bomba de refuerzo previene daños en la
bomba, prolonga la vida de la membrana y mejora la retención
de sólidos disueltos totales (TDS) de 26,4 o 52,8 litros por día.
Este dispositivo es capaz de eliminar más del 96% del total de
sólidos disueltos, +99% de los todos los orgánicos y +99% de
todas las bacterias.
Archivo de datos registrados
Los datos de los ciclos de esterilización se pueden recoger en línea en
una tarjeta SD opcional a través de
una ranura para tarjeta SD, y se
pueden descargar en un ordenador
equipado con el Software apropiado
que se ofrece. En una tarjeta SD de
1 Gigabyte pueden recogerse datos de hasta 20 años de registro, incluyendo: el ciclo seleccionado, hora de inicio, las etapas
del ciclo, temperatura / presión, hora de finalización, gráfico de
ciclo, el resultado del ciclo (OK / Fallo), etc. Obviamente, todos
los datos recogidos se pueden imprimir a través del PC.
Software de verificación y documentación (interfaz)
Está disponible un potente software para PC, basado en Windows, para la supervisión, registro, control y servicio del equipo.
Aire comprimido
Los compresores de pistones silenciosos de FIAC S.p.A. son el
resultado de las más recientes investigaciones tecnológicas, con
el diseño más actualizado. El modelo compacto dispone de un
sistema de insonorización especial compuesto de un panel metálico de insonorización, barnizado con pintura epoxy, que garantiza unos niveles de ruido notablemente bajos, además de la
eliminación total de las vibraciones (presión sonora <70 dB).
ISS AC-575
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ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Descripción del ciclo
ISS AC-575 ofrece 1 ciclo de esterilización, 1 ciclo de test y 1
ciclo de limpieza.
1. ESTERILIZACIÓN DE LOS RESIDUOS
 Temperatura de esterilización: 134ºC (–0°C +3°C).
 Descarga: la cámara rota hasta la posición de descarga y
los residuos caen en
la bolsa de recogida
del soporte.
 Tiempo de esterilización: 10
minutos.
 Tiempo de secado: 5 minutos.
 Pulsos de vacío: 1.
 Duración promedio del ciclo:
25 minutos
Secuencia del ciclo
 Carga: los residuos se cargan en la cámara; la puerta se
cierra y la cámara rota hasta la posición de operación (totalmente vertical).
 Trituración: El triturador comienza a trabajar
al iniciar el ciclo, a diferentes velocidades, según se requiera. Finalmente, el triturador
trabaja de forma continua a alta velocidad durante 2 minutos. Tras
este proceso, el triturador se detiene.
ADVERTENCIA: es importante realizar este Test Dinámico,
diariamente para detectar fugas que puedan infectar al operador o al medio ambiente.
2. TEST DINÁMICO
El objetivo de este test es detectar fugas en la cámara bajo
presión.
Secuencia de la operación
 En la cámara vacía se inyecta agua y vapor a 138°C con
una presión prestablecida (2.4 bar), durante 5 minutos.
 Se acciona el triturador para crear un vórtice.
 Durante el Mantenimiento periódico o si se ha detectado
una fuga al hacer este test, un técnico cualificado puede
usar espuma para detector fugas e identificar el lugar de las
mismas.
 Esterilización: El ciclo comienza con un impulso de vacío a
35kPa, para extraer el aire del interior de la cámara.
 Calentamiento: Se inyecta vapor en la cámara mientras
se alcanza la temperatura de esterilización (134°C con presión de 312kPa); la temperatura y la presión se verifican en
el momento adecuado dentro del proceso total de esterilización. La válvula del biofiltro es accionada: 3 segundos abierta y 30 segundos cerrada durante todo el proceso de esterilización.
 Vaciado: El triturador se acciona a baja velocidad. La válvula de escape superior se abre para reducir la presión, a
través de un biofiltro, hasta 150kPa (parámetro de presión
de escape). Cuando la presión es inferior a 150 kPa, la válvula de escape rápido se abre.
 Drenaje: Los líquidos y el vapor son expulsados rápidamente de la cámara hacia el compartimento de drenaje,
hasta que la presión interior iguala a la atmosférica. Las cuchillas del triturador están trabajando.
 Secado: Se crea el vacío en la cámara durante 5 minutos.
En la fase de secado la válvula del biofiltro es accionada: 3
segundos abierta y 45 segundos cerrada. Se alcanza la presión atmosférica en la cámara controlando el compresor de
aire y por medio de las válvulas de escape, a través del biofiltro, hasta el final del ciclo.
ISS AC-575
3. CICLO DE LIMPIEZA
Secuencia de la operación
 En la cámara vacía se inyecta agua y vapor durante 5 minutos; también se inyecta vapor en el filtro para limpiar cualquier posible residuo.
 El sistema mantiene una temperatura de 60°C en la cámara
durante 2 minutos, mientras el triturador trabaja a alta velocidad.
 Se presuriza la cámara a 150 kPa con vapor y aire comprimido.
 Se evacua el agua y los residuos hacia el compartimento de
drenaje a través de la válvula de escape rápido.
 Se añade agua durante 2 minutos. El motor del triturador se
detiene.
 Se presuriza la cámara a 110 kPa con vapor y aire comprimido.
 Se evacua el agua hacia el compartimento de drenaje a través de la válvula de escape rápido.
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ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Recolección y Clasificación de residuos
Aunque ISS AC-575 puede neutralizar todos los residuos de un mismo tipo sin necesidad de segregarlos, es necesario seguir la
normativa de cada país lo que siempre requiere recoger los diferentes tipos de residuos por separado. Esto requiere la responsabilidad de todos los empleados que participan en el hospital, de modo que la separación de los residuos se realiza en la etapa de generación de los mismos.
Las siguientes recomendaciones para la clasificación de residuos es la aceptada internacionalmente y la que aconsejamos seguir:
NOTA: Cualquier método de segregación que se aplique deberá estar en conformidad con la legislación local.
NOTA: Las bolsas se pueden suministrar bajo pedido.
Se deberá tener en consideración las recomendaciones del fabricante relativas a la esterilización de cada tipo de material.
ISS AC-575
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ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Los siguientes tipos de residuos se pueden procesar en ISS AC-575:
 Jeringas.
 Dializadores.
 Bisturís.
 Tejidos pequeños (máximo 20% de la carga total).
 Materiales de test.
 Contenedores completos de punzo-cortantes.
 Restos de comida del hospital *.
 Otros residuos biosanitarios de riesgo.
* Es muy importante saber que los residuos de alimentos que deba esterilizar y triturar ISS AC-575 consistan en alimentos previamente cocinados; es decir, restos de las comidas de los pacientes (verduras cocidas o hervidas, pequeños trozos de carne
o huesos de pollo, líquidos, tales como agua o sopa, pequeños trozos de carne cocida o hervida, pequeños trozos de huesos
cocidos, etc), NUNCA restos de alimentos que se desechan en la cocina ante de cocinarlos (trozos grandes de huesos, carne
cruda, verduras no cocidas, etc).
CONDICIONES DE USO

Este equipo está diseñado exclusivamente para uso en interiores.

Únicamente se cargará el neutralizador con materiales como se ha descrito antes.

La temperatura ambiente y la humedad relativa donde se halle instalado el equipo no deberán superar 40°C y 85%, respectivamente.

La altitud del lugar donde se opere con ISS AC-575 no deberá ser superior a 2.000 m (la presión atmosférica no será inferior
a 80 kPa [11.6 psi]).
INSTALACIONES NECESARIAS

Electricidad: 400V 3-ph, 16 o 25 kW.

Opcional – Vapor externo: 30 Kg/h a 6 bar

Agua: 30 l/min, fría, conexión ½"

Drenaje: 2"- 4".

Aire comprimido: 6 bar.

HVAC: entorno informático estándar - 10 cambios de aire/hora en la sala.

Conexión del equipo a ventilación exterior.
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Datos Técnicos
DATOS TÉCNICOS
ISS AC-575
Dimensiones exteriores An x Al x Pr
1290 x 2150 x 2039 mm
Profundidad máxima (puerta abierta)
2470 mm
Volumen Cámara
150 l
Forma de la cámara
Cilíndrica, acero 316L soldada
Dimensiones de la cámara Diámetro interior x Profundidad
500 x 800 mm
Peso
880 kg
Peso en transporte (embalaje)
1240 kg
Dimensiones embalaje An x Al x Pr (unidad principal)
1160 x 2050 x 1560 mm
Dimensiones embalaje An x Al x Pr (armazón)
1320 x 2210x 2130mm
Consumo promedio de agua en un ciclo
Ajustable desde 25 litros
Presión máxima de trabajo
2.7 bar (39 psi)
Presión mínima de trabajo
‒ 0.9 bar (‒ 13.5 psi)
Fuente de vapor
Vapor saturado
Presión (relativa)
3 bar (43.5 psi)
Aire comprimido
6.0 - 8.0 bar (87.0 - 116.o psi)
Fuente de agua
Agua corriente filtrada
Presión
1.0 - 6.0 bar (14.5 - 87 psi)
Potencia de calefactores
17.4 kW
Nivel máximo de presión sonora
85 dB
Consumo promedio por ciclo
5 - 7 kW
Potencia máxima (230V)
25 kW, 3 fases, 400 V - 36 A, 50/60 Hz
Fluctuación del voltaje
± 10 %
Operación
Electrónica con microprocesador
Control
Digital
Pantalla usuario
Pantalla LCD a color, táctil resistiva
Impresora integrada
Sí (accesorio de serie)
Conexión a PC
Standard RS232; USB y Ethernet como opciones
Cajón y Soporte para bolsa de descarga
1 (accesorio de serie)
Dimensiones del cajón An x Al x Pr
587 x 130 x 790 mm
Dimensiones del soporte An x Al x Pr
600 x 140 x 800 mm
Carga sólida máxima por ciclo
25 kg
Carga textil máxima por ciclo
20 %
Número de ciclos programados
3 - 1 esterilización, 1 test, 1 limpieza
Temperatura de esterilización
138 ºC - 134 ºC
Ciclos especiales / test
Test Dinámico
Extracción de aire
Vacío fraccionado
Sistema de secado
Vacío
Tiempo sugerido por ciclo (minutos)
Total: Esterilización 25 min, Limpieza 15 min
Posición Stand-by
Sí
Desconexión de protección automática (noche)
Sí
Apariencia externa
Acero
Tipo de acabado
Lacado
Llenado automático depósito de agua
Serie
Drenaje automático de agua
Serie
Llenado y drenaje de agua manuales
No
Bloqueo de la puerta – cámara
Bloqueo totalmente automático por medio de sistema hidráulico.
Puerta del armazón con bloqueo de seguridad.
ISS AC-575
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ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados
Dimensiones exteriores totales
Distribuido por:
dD
dimsa - Dalven
Ctra. de L’Hospitalet, 60-64
08940 Cornellà de Llobregat
Barcelona (España)
Tel. +34 938 868 094
Fax +34 936 500 028
[email protected]
INSTRUMENTOS MÉDICOS Y SANITARIOS
ISS AC-575
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