Guía para realizar la Importación de Insumos para la Salud que no

GUÍA PARA REALIZAR LA IMPORTACIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN
O CONTENGAN, ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS.
1.
PROPÓSITO
Orientar al usuario sobre los pasos a seguir para obtener el Permisos de importación de Insumos para la
salud que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos; que expide la Comisión Federal o las
Entidades Federativas facultadas.
2. DEFINICIONES
AGENTE ADUANAL: Persona física autorizada por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público
(SHCP), para promover el despacho de mercancías. Será responsable de la veracidad y exactitud de los
datos e información suministrados, de la determinación del régimen aduanero de las mercancías y de
su correcta clasificación arancelaria, así como de asegurarse que el importador o exportador cuenta
con los documentos que acrediten el cumplimiento de las demás obligaciones que en materia de
regulaciones y restricciones no arancelarias rijan para dichas mercancías.
FRACCION ARANCELARIA: Código numérico homologado con los países que pertenecen a la
Organización Mundial de Aduanas (OMA) para identificar las mercancías de importación y exportación,
considerando su naturaleza y función a fin de poder imponer los aranceles, permisos, (restricciones y
regulaciones no arancelarias), precios estimados o solicitar mayor información sobre las mercancías.
INSUMOS PARA LA SALUD: Los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las
materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis,
órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de
curación y productos higiénicos, éstos últimos en los términos de la fracción VI del artículo 262 de la Ley
General de Salud.
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN: Acto administrativo mediante el cual la autoridad sanitaria
permite a una persona pública o privada, la importación de insumos para la salud mediante la
expedición de un permiso.
PREVENCIÓN: Al oficio mediante el cual la autoridad sanitaria requiere al solicitante, de manera
expresa y por escrito, documentos, aclaraciones o información faltante para dar seguimiento a su
solicitud de permiso de importación.
El tiempo de atención se reanudarán al día siguiente de que el particular entregue dicha información,
documentos o haga las aclaraciones pertinentes. En caso de no proporcionarse en el término que se
conceda al efecto, se tendrá como no presentada la solicitud.
PRÓRROGA : La vigencia máxima de las autorizaciones de importación será de ciento ochenta días,
que podrá prorrogarse por un plazo igual, siempre que no cambien las condiciones en que fueron
otorgadas.
RESTRICCIONES Y REGULACIONES NO ARANCELARIAS: Son obligaciones publicadas en términos
de fracciones arancelarias, en el Diario Oficial de la Federación por acuerdo de la Secretaría de
Economía o, en su caso conjuntamente con la autoridad competente; por ejemplo: permisos previos,
registro sanitario.
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3. PROCESO A SEGUIR PARA REALIZAR LA IMPORTACIÓN:
SOLICITUD DE CLASIFICACIÓN ARANCELARIA DE LAS MERCANCÍAS (ASIGNACIÓN DE LA
FRACCIÓN ARANCELARIA).
Para determinar las regulaciones y restricciones no arancelarias a las que está sujeto su producto y
saber si requieren de permiso o aviso sanitario de importación por parte de esta Comisión Federal o sus
Entidades Federativas Facultadas o si requieren presentar copia del registro sanitario correspondiente en
la aduana, deberán consultar con su Agente Aduanal, la clasificación arancelaria del insumo a importar.
PAGO DE DERECHOS
Si el insumo para la salud a importar requiere permiso sanitario de importación deberá realizar el pago de
derechos ante la SHCP mediante el pago electrónico de derechos, productos y aprovechamientos , de
conformidad con las excepciones establecidas en la Ley Federal de Derechos, vigente
LLENADO DEL FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS
Para la solicitud del permiso de importación ante COFEPRIS deberá llenar el formato
“AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS”, el cuál puede encontrar en la página electrónica de la
dependencia (www.cofepris.gob.mx), en el Centro Integral de Servicios (CIS) de la misma o en la
ventanilla de atención de la Entidad Federativa correspondiente. Consulte previamente la sección
FORMATOS
Podrá consultar en la página electrónica el instructivo que le ayudará al llenado del formato y la guía
rápida que le indicará los campos a llenar y los requisitos que deberá anexar para el ingreso de su
solicitud.
INGRESO DEL TRÁMITE Y DOCUMENTACIÓN ANEXA.
Deberá entregar el comprobante de pago de derechos, formato de solicitud y la documentación anexa
conforme al Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica
la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria el
cuál puede consultar en la página de COFEPRIS, en el Centro Integral de Servicios de esta dependencia
o en la Entidad Federativa correspondiente. (www.cofepris.gob.mx), Cita para el ingreso de Trámites
El CIS o la ventanilla de la Entidad, entregará comprobante de Trámite con el n° de entrada del mismo, el
cuál consta de 14 dígitos, e indica la fecha y hora de recepción.
Las oficinas en los Estados de la República podrán recibir solicitudes de importación conforme a los
siguiente:
a) Para la atención en la COFEPRIS.
b) Para expedir los Permisos de importación ( Sólo en los Estados Facultados).
En caso de realizar su solicitud de importación en las ventanillas de atención al público en los Estados
para la atención de su solicitud en la COFEPRIS, deberá anexar además la guía prepagada para que la
resolución le sea enviada a su Estado.
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Si su solicitud de importación corresponde a las modalidades de DONACION; USO PERSONAL O
MAQUILA, podrá realizar su gestión en las oficinas de los Estados facultados ( véase Estados Facultados
del Sistema federal Sanitario)
CONSULTA DE RESOLUCIÓN
Podrá verificar mediante la página electrónica de COFEPRIS, en el apartado de resoluciones disponibles,
si su trámite ya cuenta con resolución.
ENTREGA DE RESOLUCIÓN
Una vez que figure en la página de esta Comisión como: Trámite disponible, podrá acudir al CIS o a la
ventanilla de atención de la Entidad Federativa, para la entrega de la resolución emitida por esta Comisión
Federal.
RESPUESTA A OFICIO DE PREVENCIÓN
Si la resolución emitida a su solicitud es un oficio de prevención, tendrá que dar respuesta a la
información señalada en la misma y anexar la documentación solicitada en su caso.
INGRESO DE CONTINUACIÓN DE TRÁMITE (RESPUESTA A PREVENCIÓN).
Deberá entregar la documentación o la información solicitada en el oficio de prevención al Centro Integral
de Servicios de esta dependencia o en la ventanilla de su Entidad Federativa.
El CIS entregará comprobante de ingreso de la respuesta a prevención del trámite con n° de entrada, el
cuál consta de 14 dígitos e indica la fecha y hora de recepción.
CONSULTA DE RESOLUCIÓN DE CONTINUACIÓN DE TRÁMITE
Podrá verificar mediante la página de COFEPRIS en el apartado de resoluciones disponibles si su trámite
ya cuenta con la resolución correspondiente. (www.cofepris.gob.mx). Resoluciones disponibles
ENTREGA DE RESOLUCIÓN
Ya que figure como trámite disponible, podrá acudir al CIS o a la ventanilla de atención de la Entidad
Federativa correspondiente, para la entrega de la resolución emitida por esta Comisión Federal.
RECEPCIÓN DEL INSUMO
Una vez que cuente con el permiso sanitario de importación, podrá acudir a su agente aduanal para que a
través de la aduana pueda realizar el ingreso de la mercancía a territorio nacional.
4. EN CASO DE REQUERIR MODIFICACIÓN O PRÓRROGA DEL PERMISO SANITARIO DE
IMPORTACIÓN:
PAGO DE DERECHOS
Se pagan los derechos para los trámites de modificación y prórroga al permiso sanitario de importación, a
la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP) mediante el pago electrónico de derechos, productos
y aprovechamientos (Excepto para la importación de Insumos de consumo personal).
(www.cofepris.gob.mx). Pago electrónico de derechos
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LLENADO DEL FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS
Para la solicitud de modificación o prórroga ante la COFEPRIS deberá llenar lo correspondiente al formato
de “AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS”.
INGRESO DEL TRÁMITE Y DOCUMENTACIÓN ANEXA.
Deberá entregar el comprobante del pago de derechos, formato de solicitud y la documentación anexa que
sustente la modificación o prórroga, al Centro Integral de Servicios de esta dependencia o en la Entidad
Federativa.
Para la solicitud de Prórroga deberá ingresar el original del Permiso sanitario de Importación antes de que
concluya su vigencia.
El CIS entregará comprobante de Trámite para todos los casos con el n° de entrada del mismo, el cuál
consta de 14 dígitos, e indica la fecha y hora de recepción.
CONSULTA DE RESOLUCIÓN
Podrá verificar mediante la página de COFEPRIS en el apartado de resoluciones disponibles si su trámite
ya cuenta con la resolución correspondiente.
ENTREGA DE RESOLUCIÓN
Ya que figure como trámite disponible, podrá acudir al CIS o a la ventanilla de atención de la Entidad
Federativa correspondiente, para la entrega de la resolución emitida por esta Comisión Federal.
RECEPCIÓN DEL INSUMO
Una vez que cuente con el permiso sanitario de importación, podrá acudir a la aduana para el ingreso de
la mercancía a territorio nacional.
No olvide consultar la página www.cofepris.gob.mx, COMERCIO INTERNACIONAL.
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