RESOLUCION ADMINISTRATIVA N°

RESOLUCIÓN ADMINISTRATIVA N°. 060/2004
Santísima Trinidad, 25 de junio de 2004
VISTOS Y CONSIDERANDO:
Que, mediante Ley de la República N°. 2061, se crea el Servicio Nacional de Sanidad
Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria “SENASAG”, como estructura operativa del entonces
Ministerio de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural, ahora Ministerio de Asuntos
Campesinos y Agropecuarios; encargado de Administrar el Régimen de Sanidad Agropecuaria
e Inocuidad Alimentaria.
Que, en el Art. 2 incs. b, y c) de la citada ley, se refiere a la certificación de la sanidad
agropecuaria e inocuidad alimentaria de los productos de consumo nacional, de exportación e
importación así como a la acreditación de personas naturales o jurídicas, idóneas para la
prestación de servicios de sanidad agropecuaria e inocuidad alimentaria, entre otras.
Que, mediante Decreto Supremo N°. 25729, de fecha 07 de abril de 2000, se establece la
organización y funcionamiento del “SENASAG”, determinando al mismo tiempo su misión
institucional y atribuciones.
Que, en el Art. 7 del referido Decreto Supremo, se establecen las atribuciones del
“SENASAG”, previendo en sus incs. i, l, n y v) las de Reglamentar los procedimientos para
la fiscalización, control y seguimiento para la inocuidad alimentaria en los tramos productivos
y de procesamiento del sector agropecuario; Reglamentar el sistema de acreditación de
servicios, en el marco de la ley 2061; Autorizar y Certificar el funcionamiento de
establecimientos agropecuarios y plantas industrializadoras de productos agropecuarios, en
materia sanitaria e inocuidad alimentaria y Ejercer las demás atribuciones que permitan el
cumplimiento de su misión institucional, entre otras.
Que, también el Art. 16 inc. c) de la misma norma precitada, establece que será la Jefatura
Nacional de la Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria, la encargada de elaborar la
normativa sobre la inocuidad de los alimentos así como la respectiva reglamentación
técnica de la calidad de aquellos, en coordinación con otras instituciones del Estado, entre
otras.
Que, en fecha 09/11/2001 se emite la Resolución Administrativa N°. 079/2001, por la cual
se aprueban las montos que el “SENASAG” estableció por la prestación de servicios que
brindará la Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria.
Que, en fecha 22/05/2003, se emite la Resolución Administrativa N°. 040/2003, por la cual
se aprueba el Reglamento de Registro Sanitario de Empresas del Rubro Alimenticio y sus
anexos respectivos. El cual a la fecha, por la necesidad de que aquél sea más accesible al
usuario y con el objeto de mejorar y actualizar el procedimiento de Registro, se hace
necesario modificar algunos artículos del citado Reglamento de Registro Sanitario de
Empresas del Rubro Alimenticio, así como también parte de la Resolución Administrativa
N°. 079/2001, en lo referente a la Vigencia del Registro Sanitario y Procedimiento.
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POR TANTO:
El Director Nacional del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria
“SENASAG”, con las atribuciones conferidas por el Art. 10 inc. e), del Decreto Supremo
N°. 25729 de 7 de abril de 2000:
RESUELVE:
ARTICULO PRIMERO.- De la Resolución Administrativa N°. 079/2001 de fecha
09/11/2001, MODIFÍCASE el Art. 3, de la siguiente manera:
Decía:
ARTICULO 3. (MODIFICATORIO) Se modifica el Artículo 33 (VIGENCIA DE
REGISTRO SANITARIO) del Reglamento para Registro Sanitario de Empresas del Rubro
Alimenticio, aprobado por Resolución Administrativa 74 del 24 de septiembre de 2001, de la
siguiente forma:
El Registro Sanitario de procesadoras industriales, semi industriales y artesanales, así como
de importadoras, fraccionadoras y envasadoras tiene una vigencia de 1 año, contados a partir
de la fecha de su otorgamiento.
Respetándose la vigencia establecida en los certificados de Registro Sanitario otorgados hasta
la fecha de promulgación de la presente Resolución Administrativa.
DEBE DECIR:
El Registro Sanitario de las empresas del Rubro Alimenticio, que corresponden a la
categoría de industriales, semi-industriales, artesanales, fraccionadoras-envasadoras,
importadoras y mataderos, tendrá una vigencia de 2 años.
ARTICULO SEGUNDO.- De la Resolución Administrativa N°. 040/2003 de fecha
22/05/2003, MODIFÍCASE los siguientes Artículos, de acuerdo al detalle siguiente:
Art. 10.-
Decía:
Las Jefaturas Distritales son las encargadas de recibir, ejecutar los trámites
correspondientes y emitir el dictamen sobre la pertinencia de otorgar, modificar o renovar
el Registro Sanitario; así como de mantener actualizada la Base de Datos de Registro
Sanitario de las empresas registradas. La Dirección Nacional es la encargada de autorizar y
emitir los Certificados de Registro Sanitario y el Certificado de Libre Venta o denegarlos y,
a través del Área Nacional de Registro y Certificación, mantener actualizada la base de
datos de las Empresas del Rubro Alimenticio, a nivel nacional.
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DEBE DECIR:
Art. 10. (COMPETENCIAS) Las Jefaturas Distritales son las encargadas de recibir,
ejecutar los trámites correspondientes y emitir el dictamen sobre la pertinencia de otorgar,
modificar o renovar el Registro Sanitario; así como de mantener actualizada la Base de
Datos de Registro Sanitario respectiva, a nivel departamental. El Area de Registro y
Certificación de la Jefatura Nacional de Inocuidad Alimentaria, es la encargada de autorizar
y emitir los certificados de Registro Sanitario o denegarlos y mantener actualizada la base
de datos de las Empresas del Rubro Alimenticio, a nivel nacional.
Las Jefaturas Distritales, son las encargadas de autorizar y emitir los certificados de libre
venta o denegarlos y a través del Área de Inocuidad Alimentaria, respectiva, mantener
actualizada la información pertinente, a nivel departamental y remitirla al Área Nacional de
Registro y Certificación, para la actualización de la base de datos de las Empresas del
Rubro Alimenticio, a nivel nacional.”
Art. 24.-
Decía:
(REVISIÓN DE DOCUMENTOS) El Informe Técnico de Registro Sanitario revisado por
el Encargado del Área de Inocuidad Alimentaria de la Jefatura Distrital respectiva y el
correspondiente dictamen (UNIA-REG-DIC-001), los derivará al Jefe Distrital, para su
aval y firma.
En caso de informes técnicos favorables, se remitirá el expediente conformados según los
requisitos de los Artículos 13,14 y 15, según corresponda, junto con el Informe Técnico de
Registro Sanitario, el dictamen (UNIA-REG-DIC-001) y los informes de laboratorio, que
completan el expediente de la empresa, que se envía al Área Nacional de Registro y
Certificación de la UNIA, para la emisión del “Certificado de Registro Sanitario” (UNIAREG-CER-001).
DEBE DECIR:
Art. 24.(REVISIÓN DE DOCUMENTOS) El informe Técnico de Registro
Sanitario, revisado por el Encargado de Área de la Unidad Nacional de Inocuidad
Alimentaria de la Jefatura Distrital respectiva y el correspondiente dictamen (UNIA-REGDIC-001) serán derivados al Jefe Distrital para su aval y firma. En caso de que el dictamen
sea favorable, el expediente conformado, de acuerdo a los Arts. 13,14 y 15 del presente
Reglamento, junto al informe técnico, dictamen y resultados de los análisis de laboratorio,
según corresponda, se remitirán al Área Nacional de Registro y Certificación de la Unidad
Nacional de Inocuidad Alimentaria, cuyo encargado, junto con el del Área de Inspección y
Control, evaluarán dichos documentos, emitiendo y firmando el Certificado de Registro
Sanitario; caso contrario, se devolverá el expediente para subsanar las observaciones.
Art. 26.-
Decía:
(EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA) Junto con el Certificado de
Registro Sanitario se otorgará el “Certificado de Libre Venta” (UNIA-REG-CER-002) a
aquellos productos con nivel de venta nacional, que cumplen con las normas sanitarias
vigentes, a solicitud del interesado y previo pago del valor vigente.
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DEBE DECIR:
Art. 26.(EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA) A solicitud del
interesado, se otorgará el “Certificado de Libre Venta” (UNIA-REG-CER-002) para
aquellos productos con nivel de venta nacional, que cumplen con las normas sanitarias
vigentes, previo pago del valor de la tasa respectiva y de acuerdo al procedimiento que se
establece en el Anexo 1, adjunto a la presente Resolución Administrativa.
Art. 30.-
Decía:
(PLAZO DEL TRÁMITE) Todo este procedimiento deberá realizarse dentro los 60 días
hábiles luego de la recepción del expediente completo según información requerida por el
Artículo 13, 14, 15 y 24. del presente reglamento.
DEBE DECIR:
Art. 30.(PLAZO DEL TRÁMITE), Todo este procedimiento, deberá realizarse
dentro los 60 días hábiles luego de la recepción del expediente completo, por parte de las
Jefaturas Distritales, según información requerida por los Artículos 13, 14, y 15, del
presente Reglamento, tomándose en cuenta los siguientes aspectos.
1. Una vez revisado el contenido del expediente, si este está completo, ingresará a
proceso, debiéndose asentar la fecha del ingreso del mismo; tomando esa fecha
como el inicio del proceso.
2. Cuando se trate de expedientes de empresas que requieran de análisis de laboratorio,
como requisito para su registro, si el interesado no realiza la cancelación de todos
los pagos correspondientes a los análisis en los próximos 3 días hábiles, luego de
haberse remitido las muestras al laboratorio, la fecha de inicio de proceso se
contabilizará desde aquella que corresponda a la recepción de los resultados de
análisis de laboratorio, por el “SENASAG”.
3. Deberá asegurarse una rastreabilidad adecuada del proceso, para que en cualquier
momento pueda identificarse el estado del trámite de registro sanitario”.
Art. 42.-
Decía:
(CANCELACIÓN DE REGISTRO) Finalmente, una tercera inspección en la que se
verifique el incumplimiento de los compromisos asumidos en el convenio, implicará,
además del pago de la sanción reglamentaria estipulada en la normativa vigente, la
cancelación del registro sanitario. Además, en cualquier momento y de forma inmediata se
podrá cancelar el Registro Sanitario cuando:
a) Se detecte cualquier adulteración o falsificación comprobada en las declaraciones,
documentos o información presentados al solicitar la emisión o renovación del
Registro Sanitario.
Una vez efectuadas las observaciones a la documentación e información técnica
sustentatoria de la modificación del Registro Sanitario, estas no sean subsanadas por el
interesado en el plazo máximo de TREINTA (30) días calendario, contados desde su
notificación por el “SENASAG”.
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DEBE DECIR:
Art. 42.(CANCELACIÓN DE REGISTRO) Finalmente, una tercera inspección en la
que se verifique el incumplimiento de los compromisos asumidos en el documento
respectivo, implicará, además del pago de la sanción reglamentaria estipulada en la
normativa vigente, la cancelación del registro sanitario.
Además, en cualquier momento y de forma inmediata, se podrá cancelar el Registro
Sanitario cuando se detecte cualquier adulteración o falsificación comprobada en las
declaraciones, documentos o información presentados al “SENASAG”, al momento de
solicitar la emisión o renovación del Registro Sanitario.
Art. 43.-
Decía:
(SUSPENSIÓN DE REGISTRO) En cualquier momento, cuando se detecte que las
condiciones bajo las cuales se elaboran los alimentos comprometen la calidad sanitaria del
producto, se podrá suspender el Registro Sanitario hasta que las mismas sean subsanadas.
DEBE DECIR:
Art. 43.(SUSPENSIÓN DE REGISTRO) Ante cualquiera de las situaciones que se
describen en los incisos siguientes, las Jefaturas Distritales podrán, en cualquier momento,
suspender el Registro Sanitario; hasta que las mismas sean subsanadas:
a) Se detecte que las condiciones bajo las cuales se elaboran los alimentos
comprometen la calidad sanitaria del producto.
b) Una vez efectuadas las observaciones a la documentación e información técnica
sustentatoria de la modificación del Registro Sanitario, estas no sean subsanadas
por el interesado en el plazo máximo de TREINTA (30) días calendario,
contados desde su notificación por el “SENASAG”.
c) Se constate, mediante inspección, que la empresa ha incurrido en
modificaciones a las condiciones bajo las cuales se otorgo el Registro Sanitario,
sin que el “SENASAG”, autorice dicha modificación.
ARTÍCULO TERCERO.- APRUÉBANSE los formatos para los Certificados de
Registro Sanitario de Empresas del Rubro Alimenticio y de Libre Venta, que se adjuntan a
la presente Resolución Administrativa en el Anexo 2.
Quedan encargados del cumplimiento y ejecución de la presente Resolución Administrativa, la
Jefe Nacional de la Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria y los Jefes Distritales del
“SENASAG”, a partir de su emisión.
Regístrese, Comuníquese, Cúmplase y Archívese.
cc/arch.
nombrados
Dr. Farah