Biotecnología, farmacia y ciencias de la vida Tecnología Sanitaria Consiste en el desarrollo de la innovación en el sector de Tecnología Sanitaria. Este término, reconocido en la legislación española como “producto sanitario”, engloba cualquier instrumento, dispositivo, o procedimiento médico y quirúrgico, destinado al diagnóstico, prevención, control, o tratamiento de una enfermedad, deficiencia o lesión en un paciente. Los dispositivo médicos pueden clasificarse según la finalidad prevista en productos sanitarios en general, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. El mercado CE y la adopción de las normas de calidad ISO 9000, junto con el traspaso a las legislaciones nacionales de las distintas Directivas Europeas que regulan este sector, permiten la libre circulación de tecnología sanitaria en la Unión Europea. ORIGEN DE LA OPORTUNIDAD DE INVERSIÓN ECONÓMICO/EMPRESARIAL DEMANDA NORMATIVA TECNOLOGÍA El efecto de la obsolescencia del equipamiento tecnológico, junto con el aumento de las expectativas clínicas de los ciudadanos y demanda de los profesionales, impulsan la inversión en I+D en tecnologías sanitarias. Este desarrollo debe proporcionar al profesional sanitario una información diagnóstica y funcional sobre sus pacientes sin precedentes y recursos y sistemas de soporte para el diagnóstico más rápidos e inteligentes, que soporten la toma de decisiones, simplifiquen e incrementen la productividad del sector sanitario. En España, la situación de obsolescencia se ha ido agravando considerablemente en los últimos años, consecuencia de la reducción del gasto en Sanidad que desde 2008 ha sufrido el sector. Actualmente, la tasa de renovación en los hospitales españoles es insuficiente para mantener un equilibrio tecnológico y cumplir con las directrices del Comité Europeo de Coordinación de la Industria Electromédica y Radiológica. Estas directrices establecen que: la antigüedad de mínimo el 60% de la tecnología médica debe ser inferior a 5 años, como máximo el 30% de los equipos con una antigüedad entre 6 y 10 años y como máximo el 10% dispositivos con más de 10 años de antigüedad. Los últimos datos muestran que el perfil tecnológico hospitalario español está cerca de triplicar la obsolescencia recomendada por la normativa europea. (1) UBICACIÓN DE LA OPORTUNIDAD EN LA CADENA DE VALOR SECTORIAL Escalado Investigación Fabricación Comercialización Los años de antigüedad de la tecnología sanitaria, fundamentalmente en material de diagnóstico, monitorización y tratamiento de los pacientes, origina la oportunidad de actualizar el equipamiento tecnológico y renovar los equipos que hayan quedado obsoletos. Una oportunidad clave para que empresas extranjeras vengan a fabricar y comercializar sus productos, equipos, dispositivos, etc. en España y abastecer a los cerca de 800 hospitales que componen el Sistema Sanitario Nacional. ASPECTOS DIFERENCIALES DE LA OPORTUNIDAD DE INVERSIÓN CONSUMIDOR/USUARIO EMPRESA/INNOVACIÓN Innovación Precio Calidad SOCIEDAD Operaciones Aprovisionamiento Nuevas líneas de negocio • Mejora de la calidad de vida de los pacientes crónicos y personas que sufren enfermedades debilitantes. • Innovación y mejora de la eficiencia en los dispositivos y sistemas de atención médica, contribuyendo a una mayor exactitud, rapidez y seguridad en el diagnóstico, control y tratamiento de las enfermedades. • Mejora de la competitividad derivada de la inversión en I+D. • El reciente aumento de la cobertura sanitaria colectiva, tanto pública como privada, actúa como garantía de absorción de la innovación, constituyendo una demanda agregada por acumulación de riesgos y proporcionando un nivel estable del uso de las nuevas tecnologías introducidas en la atención médica. Medio ambiente Bienestar Seguridad • Contribuye al bienestar de los ciudadanos mediante la aplicación de ingeniería biomédica en la investigación, diseño, fabricación y venta de dispositivos o aparatos que alivian el dolor, restauran la salud y prolongan la vida. • Aumenta la seguridad de los ciudadanos en el Sistema Nacional de Salud. • La innovación tecnológica permite dar mayor cobertura sanitaria a los ciudadanos. CICLO DE VIDA DE LA OPORTUNIDAD DE INVERSIÓN DESARROLLO INTRODUCCIÓN CRECIMIENTO MADUREZ El Sistema Sanitario se encuentra en un proceso de evolución hacia un sistema más moderno, eficiente, flexible y efectivo, que pasa por la aplicación de las TIC en el ámbito de la Salud (seguimiento remoto de pacientes crónicos o dependientes, interconexión de centros, receta y prescripción electrónica, INTRODUCCIÓN etc.), la incorporación de biomateriales y la aplicación de nuevos avances biotecnológicos. Para efectuar e impulsar ese desarrollo es necesario invertir y ampliar la cobertura e infraestructura del sector de la Tecnología Sanitaria y apostar por los subsectores que más impacto y relevancia tienen para este proceso de digitalización del sector sanitario: el Sector Tecnología y los Sistemas de Información Clínica. Fuentes: (1) Informe - Perfil Tecnológico Hospitalario en España - Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin). Healthcare Technology From Spain. 1 Biotecnología, farmacia y ciencias de la vida Tecnología Sanitaria CARACTERIZACIÓN DEL SECTOR (2) Facturación Saldo comercial Facturaci ón Evolución anual en % 8.000 M€ 150,0% 7.500 M€ 100,0% 7.000 M€ 50,0% 6.500 M€ 0,0% 6.000 M€ -50,0% 2011 2012 Empleo 4.000 M€ 2.000 M€ 0 M€ -2.000 M€ -4.000 M€ -6.000 M€ 2010 2013 Distribución sectorial de la facturación (2014) Nº empresas Nº empleados / empresa 600 Im portaci ón Expor tación Saldo 2011 Ca rdi o y neuro 80 2012 Dental 8% 60 400 Di a gnóstico i n vi tro 14% 40 200 20 0 2013 Efectos y a ccesorios 6% 2014 OFERTA DEMANDA TOP 5 COMPETIDORES EN ESPAÑA CRECIMIENTO Empresa Importe neto de cifra de ventas Último dato disponible 1 GE Healthcare 252,95 M€ 2003 2 Abbott Laboratories 499,49 M€ 2013 3 INDAS 324,22 M€ 2014 4 Medtronic 61,17 M€ 2013 5 GT-Medical 3,66 M€ 2013 # Resto 67% 0 2012 2013 • En España, el sector de Medical Devices generó un volumen de negocio aproximado de 6.900 millones de euros en 2014. De este montante, alrededor de un 70% corresponde al mercado de la sanidad pública. (2) • En los últimos años la demanda de tecnología sanitaria en el Sector Tecnología y Sistemas de Información Clínica, ha experimentado un crecimiento superior a la media de sectores, con un incremento del 14% en 2014. Otros sectores que han evolucionado favorablemente son Odontología (6,9%), Oftalmología y lentes (5%), Nefrología (3%) y Material de cura y apósitos (3%). (2) CASOS DE ÉXITO Con sede en Reino Unido, GE Healthcare es una división de 17.000 millones de dólares estadounidenses que pertenece a la compañía General Electric. La oferta de GE Healthcare es exhaustiva, desde dispositivos clínicos y productos de diagnóstico por imagen en modalidades convencionales o innovadoras, hasta material para cirugía menor, guías quirúrgicas, productos biofarmacéuticos y soluciones tecnológicas integradas, pasando por soluciones de mejora del rendimiento. GE está presente en España desde la década de los 50 y cuenta con cerca de 2.200 empleados en sus divisiones industriales, tecnológicas y financieras, repartidos en 25 centros de trabajo, incluidas las instalaciones de producción. El GRUPO HARTMANN es una empresa internacional líder en el sector de la atención sanitaria y médica del mercado europeo, fundada en Heidenheim, Alemania. En 2014, el grupo ha logrado una facturación global de 1.862 millones de euros. En España, Hartmann tiene en Mataró (Barcelona) su sede corporativa y el Centro de Competencia de Desarrollo e Innovación de fabricación mundial, la única planta de producción del grupo dedicada a la fabricación de productos como Tiritas, apósitos Cosmopor y Omnifix. Actualmente Hartmann España, es la quinta filial más importante del grupo a nivel mundial, con una facturación superior a los 98 millones de euros en 2014 y con más de 300 empleados. VirtualRehab es el primer producto de rehabilitación virtual que utiliza dispositivos como Microsoft® Kinect o LeapMotion con el marcado de conformidad con la directiva de la Comunidad Económica Europea (CE) como producto sanitario (PS). Este producto está dirigido a profesionales en el ámbito de la salud, centros de rehabilitación, clínicas, hospitales, centros de día, asociaciones, etc. Un estudio reciente presentado en el 8º Congreso Mundial de Neurorrehabilitación ha demostrado que el uso de VirtualRehab en pacientes con alguna discapacidad física mejora notablemente su equilibrio estático y dinámico, el nivel de fatiga o el grado de independencia funcional. Fuentes: (2) – Memoria 2012, 2013, 2014 - Fenin. Hartmnn. VirtualRehab. 2 Biotecnología, farmacia y ciencias de la vida Tecnología Sanitaria FACTORES POSITIVOS PARA INVERTIR EN ESPAÑA Condiciones diferenciales y palancas para el desarrollo de la oportunidad Centros de innovación en tecnología sanitaria La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN) es una organización nacional con más de 500 miembros agrupados en 15 sectores de actividad. Sus principales áreas de trabajo son temas de carácter global o sectorial que afectan en la actividad de las empresas, como: Asuntos Europeos, Comunicación y difusión del valor que aporta la Tecnología Sanitaria, Contratación Pública, Acceso al Mercado y Economía de la Salud, Estudios de mercado, Formación, I+D+i, Legislación. El sector de tecnología sanitaria apuesta por estructuras abiertas capaces de atraer la economía del conocimiento, la innovación eficiente en salud y contribuir a la reactivación económica, a través de fórmulas de investigación abierta en red y networking que optimicen los recursos existentes. Ejemplo de ello es MEDINTECH, una plataforma virtual de servicios a nivel nacional de innovación en Tecnología Sanitaria formada por empresas, universidades, centros tecnológicos, hospitales, agencias de innovación y administraciones, que agiliza y contribuye a la transferencia de soluciones innovadoras al mercado en el sector sanitario. Alta concentración de hospitales España cuenta con una amplia red de hospitales, exactamente 787, distribuidos por toda su geografía. La tasa de ocupación de estos centros es del 80%; cerca del 70% de las camas son utilizadas para cuidados generales, el 20% se destina a ingresos y hospitalizaciones de larga estancia, y el 10% son frecuentadas por pacientes psiquiátricos. (3) Factores sociales y hábitos La proyección de la población española por edades revela un progresivo y continuado envejecimiento de la población. El porcentaje de población mayor de 65 años, que actualmente se sitúa en el 18,2%, pasará a ser el 24,9% en 2029 y del 38,7% en 2064, según datos del INE. La anterior proyección sitúa a la población española como un mercado con gran potencial en términos de atención sanitaria. FENIN Condiciones diferenciales del sector en España Cuadro macroeconómico A lo largo de 2014, el mercado de Tecnología Sanitaria ha mostrado una leve recuperación de la cifra de facturación en torno al 2%, situando dicho mercado en 6.900 millones de euros. Las exportaciones del sector fueron de 2.205,07 millones de euros, representando así el 0,95% de las exportaciones del sector industrial. (1) Mercado laboral La productividad media por empleado del sector químico es de 91.400 euros anuales. Su remuneración individual media es de 51.300 euros anuales. El Coste Laboral Unitario supone el 56,1% obtenido del cociente entre la remuneración por empleado y la productividad individual (productividad entendida como Valor Añadido por empleado). (4) Incentivos química. Abril 2015. MINETUR El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) financia proyectos de I+D+i en cuatro categorías: Proyectos de I+D Individuales, Proyectos de I+D en Cooperación Nacional, Proyectos de Cooperación Tecnológica Internacional y Proyectos de I+D en convocatoria específica publicada por el CDTI. Además, y con carácter transversal, existen otros programas impulsados por el CDTI como la línea Directa de Innovación, la línea de Innovación Global, Innvierte o FEDER Innterconecta. Por otro lado, el Fondo Tecnológico Icex-IIS cofinanciado con Fondos FEDER y el ICEX ofrece a las empresas de capital extranjero que desarrollen nuevas actividades de I+D+i en España, ayudas de hasta un 75% del proyecto. I+D+i Las empresas biotecnológicas españolas con actividad en I+D+i tienen un tamaño pequeño: el 84% de las empresas tiene menos de 100 empleados, el 68% no supera los 25 empleados y un 38% tienen menos de 10 empleados (microempresas), spin-off en su mayoría. En 2014, se identificaron 58 compañías biotecnológicas que iniciaron su actividad en el sector.(5) Potencial y mercado España es el 5º país en exportación de tecnología sanitaria, principalmente al resto de Europa y a Estados Unidos. Es el sexto mercado europeo más grande, sólo por detrás de Francia, Holanda, Reino Unido, Alemania e Italia. Tiene la mayor tasa del mundo en donaciones de trasplantes, es el tercer país del mundo en reproducción asistida y el quinto en bioquímica y biología molecular. Situación geográfica España se proyecta hacia tres regiones fundamentales: la región europea, la región mediterránea y la región atlántica. España está considerada la puerta de acceso entre el Norte de África y Europa, así como un enlace fundamental hacia América Latina, no sólo por su situación geográfica sino, además, por sus fuertes lazos históricos y culturales con esta región. Dentro de España las Islas Canarias juegan un papel fundamental en el tráfico marítimo con África occidental. Infraestructura tecnológica y de investigación Infraestructuras de transporte y redes logísticas El Monitor de Reputación Sanitaria establece los mejores hospitales públicos y privados en base a indicadores como recursos humanos y materiales, número de camas, dotación tecnológica básica y de alta tecnología, altas totales y tiempo medio de estancias y la satisfacción con el servicio Los cinco mejores hospitales públicos son La Paz, el Hospital Clínic i Provincial de Barcelona, el Gregorio Marañón, el Hospital de la Vall d'Hebron y el 12 de Octubre. Los cinco mejores centros privados son la Clínica Universidad de Navarra, el HM Montepríncipe, el HM Sanchinarro, el Quirón de Madrid y el Hospital Ruber Internacional. (6) En España operan 250 compañías áreas en los 47 aeropuertos; es el 2º país del mundo y 1º de Europa en redes ferroviarias de alta velocidad; es el 1º de la UE en relación a su red de autopistas y autovías; y cuenta con excelentes conexiones marítimas que ofrecen los 46 puertos distribuidos en costas del Atlántico y Mediterráneo. (7) Remuneración por asalariado (miles de €) Refino de petróleo Sum. Energ ia eléctrica , gas, vapor. Construcción aeronáutica y espacial Material ferroviario Química Metálica s básicas Construcción naval Vehículos Maquinaria eléctrica Electrónica y TIC Maquinaria y equipo mecánico Total industria Caucho y plásticos Pa pel, artes gráfica s Alimentación, bebidas y tabaco Muebles Textil y confección 81,6 78,5 64,0 55,8 51,3 47,9 44,3 43,1 43,0 42,7 42,0 38,2 37,7 36,5 32,2 26,5 26,2 Gráfico realizado a partir de datos de Presentación Sectoriales: sector Localización de los 10 mejores hospitales públicos y privados en España en 2014 Hospitales Públicos Hospitales Privados Gráfico realizado a partir de los resultados del Monitor de Reputación Sanitaria presentado por Merco (2014). Fuentes: (3) Informe – Health at a Glance: Europe 2014 – OCDE (4) MINETUR, “Presentación sectorial: sector química”, (2015) (5) MINETUR, “Informe perfil de las empresas biotecnológicas españolas con actividad en I+D+i” (2014) (6) MERCO, “Monitor de presentación sanitaria” (2014) (7) Marca España, “La inversión extranjera en España y su contribución socio-económica” (2014). 3