barreras de entrada al mercado provenientes del registro sanitario y

BARRERAS DE ENTRADA AL MERCADO
PROVENIENTES DEL REGISTRO SANITARIO Y
OTROS PERMISOS PARA LA OPERACION
ANFAB
Septiembre - 2013
ANFAB, Septiembre 2013
BARRERAS DE ENTRADA
üSon
obstáculos
que
impiden,
limitan,
condicionan o restringen la entrada al mercado.
üPorter
define seis barreras de entrada que
pueden crear ventajas competitivas a favor de
una empresa; cinco provienen de los
competidores
y
una
de
la
política
gubernamental.
üLas
políticas gubernamentales se traducen en
normativa y actos administrativos cuyas
consecuencias pueden efectivamente establecer
barreras de entrada.
ANFAB, Septiembre 2013
Políticas gubernamentales:
ü Las políticas gubernamentales pueden limitar o hasta
impedir la entrada de nuevos competidores expidiendo
leyes, normas y requisitos.
ü Ejemplos, normas sobre el control del medio ambiente o
sobre los requisitos de calidad y seguridad de los
productos que exigen grandes inversiones de capital o de
sofisticación tecnológica y que además alertan a las
compañías existentes sobre la llegada o las intenciones de
potenciales contrincantes.
ü Hoy la tendencia mundial es a la desregularización, a la
eliminación de subsidios y de barreras arancelarias y no
arancelarias, a participación conjunta.
ANFAB, Septiembre 2013
Registro Sanitario
üEn 1941 se estableció la Dirección Nacional de
Sanidad que asumió competencias sobre el
control sanitario de productos y la inocuidad.
üPosteriormente se transformó en el INHLIP.
üInstitución emblemática.
üBajo la tutela del Ministerio de Salud Pública.
üA partir de los años 70, se transformó en un
ente generador de autogestión tanto para la
institución como para la Dirección Nacional de
Salud.
ANFAB, Septiembre 2013
Normativa RS
üConstitución de la República, arts. 13, 281, 361.
üLey Orgánica de la Salud.
üLey Orgánica de Defensa del Consumidor.
üReglamentos de Registro Sanitario de uso
humano. (Alimentos, Medicamentos,
Cosméticos)
ANFAB, Septiembre 2013
Realidades sobre el RS
üEn el sector de productos para el consumo o
uso humano, el registro sanitario es un requisito
regulatorio existente, bajo diversas figuras,
desde 1937 en el Ecuador.
üNo se ha adecuado a las tendencias mundiales.
üMantiene un enfoque pre-producción y hacia sus
propios procesos; el control posregistro apenas
empieza a aplicarse a partir de 2011.
üILSI ya propuso en 2001 un ejercicio de
colaboración y desregularización del RS y red
nacional de laboratorios.
ANFAB, Septiembre 2013
Reglamento de Registro y Control
Posregistro de Alimentos
üEn enero de 2012, el Presidente de la República
dispuso un cambio conceptual del Registro
Sanitario, a fin de que pase a ser un sistema
enfocado en el post-registro.
üEl Reglamento de Registro y Control Posregistro
de Alimentos (Acuerdo 2912), hizo caso omiso
de esta disposición, estableciendo
procedimientos sistematizados que mantienen el
enfoque anterior (pre-producción).
ANFAB, Septiembre 2013
Reglamento de Registro y Control
Posregistro de Alimentos
üContempla tres caminos para la obtención de RS:
por producto (N/I), por BPM’s (N) y por homologación
(I). Por tanto ARCSA debe tener dos divisiones: una
para RS por producto, y otra para las otras dos.
üSolamente funciona la obtención por producto.
üEsto implica que cualquier alimento extranjero tiene
que “adaptar” sus declaraciones a lo que pide el
Ecuador. No se puede homologar, porque los
requisitos son exigidos según la realidad de
procedimientos ecuatorianos.
üSigue siendo subjetivo.
ANFAB, Septiembre 2013
El enfoque pre-producción…
üCastiga a los productores formales con una
carga procedimental larga y costosa.
üCastiga a los importadores que tienen que
superar muchas trabas para poder traer
productos que se venden libremente en otros
países.
üCastiga a los consumidores, que no tienen
acceso a la variedad y calidad a la que tienen
derecho.
üNo garantiza alimentos inocuos.
ANFAB, Septiembre 2013
OTROS PERMISOS PARA LA
OPERACION
üLa industria en general y particularmente la de
alimentos está cargada de permisos previos a la
producción por parte de autoridades nacionales
y locales de toda índole.
üEjemplos: Permiso de planta procesadora,
permiso de manipulación de alimentos, licencias
de funcionamiento, permisos ambientales.
üEstos encarecen la producción y limitan la
innovación.
üSobre todo, son permisos inútiles, pues no
existen controles posteriores.
ANFAB, Septiembre 2013
RS y otros permisos como
barreras de entrada
ü El acceso a nuevos productores, sobre todo MIPYMES, se
restringe por la carga económica y burocrática que se
monta a través de los permisos previos excesivos.
ü Las actividades de importación de productos alimenticios
se retrasan, se encarecen y obligan a los fabricantes e
importadores a adaptarse a exigencias irrazonables.
ü Se exigen requisitos incumplibles o improcedentes: CLV,
RS, exámenes de laboratorio que no son confirmables en
Ecuador.
ü El control posregistro se realiza fundamentalmente en
grandes distribuidoras, autoservicios, donde no hay
productos informales, mientras que el control a éstos es
inexistente.
ANFAB, Septiembre 2013
Etiquetado
ü El Reglamento de Regulación y Control de la Publicidad,
Promoción y Etiquetado de Alimentos Procesados
(Acuerdo 3830 de 4 de julio de 2013), una vez que entre
en vigencia, impondrá una barrera de entrada tremenda:
una norma de etiquetado ajena a la realidad mundial.
ü Sus disposiciones sobre etiquetado ocasionarán confusión
en los consumidores al incorporar información incoherente
y que no se presenta de esa manera, en ninguna parte.
ü Obliga al importador y exportador a tener dos “sets” de
etiquetas, unas para el Ecuador y otras para el resto de
mercados.
ANFAB, Septiembre 2013
PROPUESTA
ü Partir del principio de la buena fe en los negocios.
ü Adopción de procedimientos automáticos, en línea, para
evitar discresionalidad: competir en igualdad de
condiciones.
ü Procesos de control oportunos, auditables y transparentes,
con procedimientos claros y unificados.
ü Acreditación de inspectores de BPM’s que certifiquen las
plantas, ajenos al MSP.
ü Adaptar requisitos a la realidad del país y tomando en
cuenta tendencias mundiales.
ANFAB, Septiembre 2013
PROPUESTA
üSe presentó una propuesta de funcionalidad de
ARCSA y Reglamento de Registro Sanitario
acorde a la misma al MIPRO en marzo de 2013,
cuyos puntos fundamentales son:
üBases conceptuales:
*Discurso del Presidente de la República
*Ingeniería de procesos
*Apalancamiento en tecnología
*Enfoque al cliente
ANFAB, Septiembre 2013
Procesos fundamentales
üRegistro en línea de fabricante o importador de
productos alimenticios
üNotificación y obtención del Registro Sanitario
en línea
*La información es de responsabilidad del usuario
*Concepto de registro y declaración tributaria
*Un solo procedimiento para todo
üPotenciar un control posregistro técnico,
despersonalizado, organizado y auditable.
ANFAB, Septiembre 2013
Registro de fabricante o
importador de productos
alimenticios
Requisitos societarios,
tributarios, municipales
y de BPM’s
Registro de fabricante
o importador
Cruce en BDD
Ingreso de notificación
Información del producto,
Registro de fabricante o
Importador y BPM’s / CLV
Registro Sanitario
Producto a
perchas
Control posregistro
ANFAB, Septiembre 2013