2248.CEDRO.Usos Medicinales de Sustancias Controladas

Usos Medicinales de
las Sustancias
Controladas
-Coca, cannabis, y amapola del opio(Junio 2016)
CENTRO DE INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN PARA LA PREVENCIÓN
DEL ABUSO DE DROGAS
CONSEJO DIRECTIVO
PRESIDENTE
Santiago B. Antúnez De Mayolo M.
VICE PRESIDENTE
Augusto Baertl Montori
MIEMBROS
Alfonso Bustamante Canny
Dante Córdova
Graciela Fuentes De Bedoya
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José Luis Silva Martinot
Silvia Miro Quesada De Lira
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DIRECTORES
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© CEDRO 2016
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Roca y Boloña N° 271 - San Antonio - Miraflores - Lima 18
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Primera edición, Junio 2016
Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú Nº 2016-09401
ISBN: 978-9972-634-89-5
Impreso en CEDRO
Roca y Boloña N° 271 - San Antonio - Miraflores - Lima 18
Telfs: 4466682-4467046-4470748
Junio 2016
Tiraje: 1,000 ejemplares
Usos Medicinales de las
Sustancias Controladas
-coca, cannabis, y amapola del opioJunio 2016
Presentación
El problema de las drogas es considerado uno de los
más importantes a nivel mundial debido a las graves
consecuencias que cada uno de sus eslabones genera
para los países involucrados.
El Perú no escapa a esa realidad, desde el cultivo de
coca, marihuana u opio, llegando a la elaboración de
drogas, al narcotráfico a gran escala, el microcomercio
y el consumo de psicoactivos; se va generando una
serie de alteraciones perniciosas a nivel social,
económico, legal, sanitario, educativo, entre otras, que
ponen en riesgo a nuestro país.
En la actualidad en todo el mundo existen distintos
debates relacionados al problema de las drogas. Tal
vez, el más importante es el que contrapone la
legalización a la prohibición. Algunos países han
experimentado diversos mecanismos para legalizar
parcialmente algunas drogas como la marihuana,
basándose en su carácter recreativo o en sus
aplicaciones médicas; sin embargo otros se oponen
categóricamente.
A lo largo del tiempo el Perú ha desarrollado una serie
de leyes destinadas a enfrentar el problema de las
drogas. También ha incorporado como propias, las
disposiciones de las Convenciones en dicha materia,
como instrumentos de carácter mundial destinados a
generar un marco integral y general para su abordaje.
03
Debe recordarse que en el Perú el consumo de drogas
no está penalizado y que la legislación considera que
la persona consumidora no es delincuente y por el
contrario, es una víctima que está enferma y requiere
tratamiento.
A continuación se presenta una revisión de los
Convenios Internacionales signados por el Gobierno
Peruano, en cuanto a las drogas controladas [hoja de
coca, marihuana y opiáceos] y se revisan los posibles
usos medicinales que éstas podrían tener,
contribuyendo a la discusión sobre el tema.
04
Los instrumentos Internacionales
sobre drogas
Dentro del conjunto de instrumentos internacionales
existentes, el Perú ha suscrito y ratificado los tres
principales tratados sobre fiscalización internacional de
las drogas, siendo ellos: la Convención Única sobre
Estupefacientes de 1961 (modificada en 1972), el
Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971, y la
Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico
Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas de
1988. Las disposiciones establecidas en dichos
instrumentos internacionales han sido incluidas en la
legislación nacional y sirven de marco para el
establecimiento de políticas tendientes a hacer frente a
la problemática de las drogas.
Los dos primeros tratados indicados tienen por objetivo
establecer medidas de control aplicables a nivel
internacional, con el fin de garantizar la disponibilidad
de estupefacientes y sustancias psicotrópicas para
fines médicos y científicos, así como para impedir su
desviación hacia canales ilícitos.
Se entiende como estupefacientes a sustancias
naturales elaboradas a partir de los compuestos de la
hoja de coca, la planta de cannabis y de la adormidera
(para opio), las que derivan en cocaína, marihuana y
opio respectivamente. Por sustancias psicotrópicas se
incluye a toda una gama de sustancias psicoactivas
como anfetaminas, barbitúricos, benzodiacepinas y
drogas psicodélicas.
05
Convención Única de 1961
06
Ÿ
Reconoce en su preámbulo que el uso médico de
los estupefacientes es indispensable para mitigar el
dolor y que los Estados deben adoptar las medidas
necesarias para garantizar su disponibilidad con tal
fin.
Ÿ
Establece dentro de sus artículos, que los Estados
adoptarán medidas legislativas y administrativas
para limitar la producción, la fabricación, la
exportación, la importación, la distribución, el
comercio, el uso y la posesión de estupefacientes a
los fines médicos y científicos. Art. 4°.
Ÿ
Establece que la Junta Internacional de
Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), en
cooperación con los Estados, limitará el cultivo, la
producción, la fabricación y el uso de
estupefacientes a la cantidad adecuada necesaria
para fines médicos y científicos; e impedirá su
cultivo, producción, fabricación, tráfico y usos
PORCENTAJE
ilícitos. Art. 9 inc. 4.
FRECUENCIA
(%)
Ÿ
Establece un plazo de 15 años, contados desde la
entrada en vigor de la Convención, para abolir el uso
del opio con fines «casi médicos» y un plazo de 25
años, para que cese el uso de cannabis para fines
que no sean médicos y científicos. Art. 49 inc 1,
letras a) y f), respectivamente.
Convención de 1971
Ÿ Reconoce en su preámbulo, que el uso de
sustancias psicotrópicas para fines médicos y
científicos es indispensable y que no debe
restringirse indebidamente su disponibilidad para
tales fines.
Ÿ Establece cuatro listas de sustancias, incluyendo las
de origen natural y sintético, determinando distintos
niveles de control para cada lista.
Ÿ Prohíbe todo uso de las sustancias de la Lista I,
excepto el que con fines científicos y médicos muy
limitados, hagan personas debidamente
autorizadas en establecimientos respectivos que
estén bajo la fiscalización directa de sus gobiernos o
expresamente aprobados por ellos. Art 7° inc. a).
Ÿ Indica que cada Estado debe limitar, el uso de las
sustancias de la Lista I, según lo dispuesto en el
artículo 7. (Art. 5° inc. 1).
Ÿ Señala que los Estados deben exigir que las
personas que ejerzan funciones médicas o
científicas lleven registros de la adquisición de las
sustancias y de los detalles de su uso. Art. 7° inc. e).
Ÿ Señala que los Estados limitarán el uso para fines
médicos y científicos, a través de medios que
estimen apropiados en relación a la fabricación, la
exportación, la importación, la distribución, el stock,
el comercio, el uso y al posesión de las sustancias de
las Listas II, III y IV. (Art. 5° inc. 2).
07
Ÿ
Indica asimismo, que las sustancias de las Listas II,
III y IV se suministren o despachen únicamente con
receta médica cuando se destinen al uso de
particulares. Art 9° inc. 1; y,
Ÿ
Establece que los Estados deben mantener un
sistema de inspección de los fabricantes,
exportadores, importadores, mayoristas y
minoristas de sustancias psicotrópicas y de las
instituciones médicas y científicas que hagan uso de
tales sustancias. Artículo 15.
Declaración “Nuestro compromiso conjunto de
abordar y contrarrestar eficazmente el problema
mundial de las drogas” (2016)
Expedida en la Sesión Especial de la Asamblea
General de las Naciones Unidas (UNGASS), celebrada
del 19 al 21 de abril del 2016, en la ciudad de New York,
establece compromisos que los Estados firmantes
deben llevar a cabo, tales como:
08
Ÿ
Mejorar el acceso para fines médicos y científicos
de las sustancias fiscalizadas.
Ÿ
Examinar la legislación y los mecanismos
reglamentarios y administrativos internos, a fin de
simplificar y racionalizar los procesos y eliminar
reglamentos e impedimentos innecesarios y
restrictivos, cuando existan, para garantizar el
acceso, con fines médicos y científicos, a
sustancias sometidas a fiscalización.
Ÿ
Fortalecer, según proceda, el funcionamiento de los
sistemas de fiscalización y los mecanismos y
programas de evaluación internos, a fin de detectar,
analizar y eliminar los obstáculos que limitan la
disponibilidad y accesibilidad para fines médicos y
científicos de sustancias sometidas a fiscalización,
conforme a lo dispuesto en los tres tratados de
fiscalización internacional de las drogas.
Ÿ
Adoptar medidas, para impartir capacitación y
formación, dirigidas a sus autoridades competentes
y a los profesionales de la salud, incluidos los
farmacéuticos, sobre el acceso adecuado a las
sustancias fiscalizadas y la utilización de éstas con
fines médicos y científicos.
Para que cualquier medicamento nuevo ingrese al
mercado debe cumplir varios requisitos:
Ÿ Pruebas preclínicas con animales.
Ÿ Investigaciones clínicas con humanos
voluntarios sanos (evaluación de seguridad).
Ÿ Estudios clínicos con pacientes (evaluación de
eficacia).
Ÿ Estudios combinados de seguridad y eficacia
con distintas dosis y poblaciones.
Solo después de que la eficacia e inocuidad queda
demostrada se aprueba la comercialización del
producto.
09
Uso medicinal de sustancias controladas
Hoja de Coca
Principio activo:
Ÿ Cocaína [Benzoilmetilecgonina]
Características:
Ÿ Puede ser masticada o bebida en forma de infusión.
Producción:
Ÿ Las hojas de la planta de coca (erythroxylum coca).
Presentación:
Ÿ Se expende de manera natural, generalmente secada al sol.
Efectos no
deseados
Efectos
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Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Dilatación pupilar
Desinhibición
Euforia
Sudoración
Infatigabilidad
Mayor energía
Excitación
Ausencia de
sueño, hambre y
fatiga
Aceleración del
ritmo cardiaco y
presión arterial
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Insomnio, falta
de apetito
Problemas en la
alimentación
Desnutrición,
anemia y
pérdida de peso
Parasitosis
Lentitud y
dificultad de
movimientos
Movimientos
involuntarios
Consecuencias
Ÿ
Ÿ
Caries dental
Cansancio
posterior a
los efectos
El Perú es un país productor de hoja de coca y derivados. La
mayor parte de la producción nacional (90%
aproximadamente) sería destinada a la producción de drogas y
el 10% restante se destina a la masticación (como vigorizante y
contra el frío y cansancio en la actividad agrícola o minera), a
fines tradicionales (en ceremonias o rituales) o medicinales
(mates para el mal de altura o dolores estomacales por
ejemplo.) Sin embargo, muchos de estos usos no tienen base
científica.
El cultivo de hoja de coca, la producción de drogas (pasta
básica y clorhidrato de cocaína principalmente), el narcotráfico,
microcomercialización y el consumo) conforman los eslabones
de una cadena perversa que afecta la estabilidad del país.
10
Ÿ
Desde su descubrimiento, la cocaína ha sido
utilizada como poderoso anestésico local; sin
embargo hoy su empleo se ha reducido, siendo
reemplazada por nuevos y más potentes
anestésicos no adictivos.
Ÿ
La cocaína, en el caso peruano, es un medicamento
legalmente controlado y su uso es regulado por la
DIGEMID (Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas del MINSA), requiriéndose receta
de ley para su obtención y administración.
Ÿ
La hoja de coca tiene propiedades medicinales con
sustento experimental o clínico como: a) anestésico
local; b) en el tratamiento de mal de altura (soroche
leve); c) estimulante nervioso; y d) anorexígeno, es
decir, suprime la sensación del hambre por corto
tiempo.
Ÿ
Se le atribuye también, ciertas propiedades respecto
a las cuales no existe sustento experimental o
clínico, entre ellas: a)fortalecer huesos rotos,
b)calmar dolores reumáticos, luxaciones y fracturas;
c)aliviar el malestar estomacal (cólicos o diarrea);
d)también en tratamiento de enfermedades
cardiovasculares, e)aliviar el dolor de garganta y
ronquera; f)emplastos en heridas y quemaduras; y
como g)afrodisiaco; h)adelgazante y i)contrarrestar
el cansancio cerebral; así como en enfermedades y
desordenes tales como asma, pulmonía,
reumatismo, osteoporosis, osteoartritis, colesterol,
triglicéridos, diabetes e hipertensión. Estas
creencias no han sido corroboradas científicamente.
11
12
Ÿ
Está demostrado que la coca es un estimulante del
sistema nervioso central, antifatigante y
anorexígeno, con efectos periféricos sobre el
corazón y los vasos sanguíneos, además de un
efecto anestésico conocido desde el siglo XIX;
todos producidos por el alcaloide «cocaína».
Ÿ
Una creencia popular muy difundida en las zonas
altoandinas de Perú y Bolivia, es el uso de la hoja de
coca como infusión para aliviar el mal de altura
agudo (soroche). Hoy se sabe que la coca no tiene
acción preventiva ni terapéutica contra este
síndrome y solamente enmascara su
sintomatología.
Marihuana
Principio activo:
Delta -9 Tetra-hidro-cannabinol [THC]
Características:
Sustancia que generalmente es fumada pero también puede ser
ingerida (pasteles, galletas o infusiones).
Producción:
Ÿ Se produce a partir de la planta conocida como cannabis
sativa, indica y rudelaris. Es conocida como ´pito´, ´hierba´,
´tola´ y ´grass´ entre otros nombres.
Presentación:
Ÿ Hojas secas, flores y pequeños tallos de mata que son
empleados de la misma forma que el tabaco.
Ÿ
Efectos no
deseados
Efectos
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Ÿ
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Ÿ
Ÿ
Relajación
Desinhibición
Enlentecimiento
Sequedad de la
boca
Ojos brillantes y
enrojecidos
Alteraciones
sensoriales
Dificultad en
expresión oral,
memoria
inmediata y
concentración
Ansiedad,
paranoia o
pánico
A dosis altas
puede producir
ilusiones
visuales y
somnoliencia
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Ÿ
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Ÿ
Ÿ
Ÿ
Aumento de
apetito
Taquicardia
Sudoración
Insomnio
Descoordinación
de movimientos
Apetito voraz
Déficit en
funciones
cognitivas
(atención,
concentración y
memoria)
Déficit
motivacional
Actitud proconsumo
Problemas de
rendimiento
académico y/o
laboral
Riesgo de
psicosis/
esquizofrenia en
consumidores
con patologías
de salud mental,
como condición
previa a la
iniciación del
consumo.
Consecuencias
Ÿ
Ÿ
Ÿ
La alta tasa de
consumo ha
favorecido la
baja
percepción del
riego.
A dosis altas
puede generar
accidentes de
tránsito y de
índole laboral.
Alteraciones en
el sistema
familiar
13
Se afirma de manera corriente:
Ÿ
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Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
AntiInflamatorio – artritis
reumatoide
Dolor crónico y
neuropático
Diarrea (enfermedad de
Crohn)
Distonía
Esclerosis múltiple
Glaucoma
Trastorno de estrés
postraumático
Vómitos por
quimioterapia
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Epilepsia
Mejora del apetito en
pacientes con VIH
Enfermedad de
Huntington
Beneficios en
arterosclerosis
Reducción del infarto
cerebral
Tratamiento
complementario en
cáncer de próstata
Sin embargo, estas propiedades no han sido
confirmadas científicamente
Los efectos tóxicos de la marihuana fumada incluyen:
Ÿ
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Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
14
Cáncer (principalmente
del pulmón)
Trastornos reproductivos
(hombres y mujeres)
Trastornos
inmunológicos
(deficiencia de células T)
Trastornos respiratorios
Trastornos de la esfera
mental, conductual y
memoria
Alteraciones de la
memoria, atención,
organización e
integración mental.
Crisis psiquiáticas
agudas en jóvenes
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Alucinaciones, delirio,
despersonalización,
ansiedad, amnesia,
agitación, exacerbación
de la esquizofrenia
Bronquitis crónica, tos,
enfisema pulmonar,
fibrosis pulmonar y
cáncer en vías
respiratorias
Disminuye resistencia
inmunológica, mayor
propensión a
infecciones.
Baja los niveles de
testosterona, mala
producción espermática,
ruptura de ciclo
ovulatorio
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Se ha planteado el uso de la marihuana como último
recurso para enfermedades en las que las otras
alternativas médicas han fallado; por ejemplo,
nauseas y vómitos intratables por quimioterapia para
el cáncer, o anorexia en pacientes con VIH. Sin
embargo, la marihuana destinada a estos usos es la
misma sustancia utilizada para uso recreacional y por
ello tiene los mismos efectos y riesgos.
En Estados Unidos, hasta el 2013, 16 estados han
aprobado el uso del THC con fines medicinales en
terapia principalmente del dolor en pacientes con
cáncer terminal, siempre y cuando toleren los efectos
colaterales y adversos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de
los Estados Unidos [FDA], en contra de lo que se
suele afirmar, no ha reconocido o aprobado que la
marihuana es una medicina, puesto que no existen
estudios o ensayos clínicos que demuestren más
ventajas que riesgos en los potenciales pacientes.
La planta de marihuana contiene muchos
cannabinoides, aunque son dos los principales: el
THC (Tetrahidrocannabinol; y el CBD (cannabidiol); el
último de los cuales tiene efectos relajantes y contra la
ansiedad, con potencial empleo médico.
La grasa (aceite) de Cannabidiol (CBD) -un
cannabinoide no adictivo-, precisamente se
encuentra bajo estudio para el tratamiento de algunos
raros síndromes convulsivos y persistentes de
carácter hereditario, asociados a alteraciones
genéticas de los canales de sodio neuronales.
La medicina basada en evidencia ha confirmado que
la marihuana tiene potenciales beneficios
medicinales en solamente tres trastornos: a) dolor
(crónico y neuropático); b) esclerosis múltiple
(espasticidad);y c) vómitos por quimioterapia en
cáncer.
15
Opiáceos
Principio activo: Morfina
Características:
Ÿ Es una droga analgésica narcótica que contiene hasta 24
alcaloides, el principal es la Morfina. El opio se extrae
haciendo incisiones superficiales en los frutos (cabezas) de la
“adormidera”. Los cortes exudan un líquido (latex) blanco,
lechoso, al secarse deriva en una resina pegajosa de color
marrón. Al raspar esta resina se obtiene el opio en bruto, Al
dejas secar por más tiempo da como resultado un sólido duro
pétreo más oscuro a la vez que pierde agua y se concentran
los alcaloides.
Ÿ La vía de administración es oral y fumada
Producción:
Ÿ El opio es un producto natural que se obtiene de un tipo de
amapola (Papaver Somniterum) que crece en muchos
países, planta que puede alcanzar de 1 a 1.5 metros de
altura. En el Perú la amapola crece en todas las regiones,
excepto en la puna. Se han detectado plantaciones de
amapola en la selva alta y baja de la amazonía en las
regiones de Cajamarca, Amazonas y San Martín.
Presentación:
Ÿ En forma sólida como polvo blanco o marrón
Efectos no
Efectos
Consecuencias
deseados
Ÿ Pérdida de la
Ÿ Estimulación
Ÿ Dependencia
Ÿ Locuacidad
severa
capacidad de
Ÿ Cansancio
Ÿ Complicaciones
autocontrol
Ÿ Somnolencia
pulmonares
frente a la
Ÿ Hormigueo
(neumonía,
droga
Ÿ Insensibilidad
tuberculosis)
Ÿ Alucinaciones
Ÿ Pérdida de peso
al dolor
Ÿ Náuseas
Ÿ Transtorno de
Ÿ Incremento de
Ÿ Confusión
sueño
la sensibilidad
mental
Ÿ Abandono
táctil
Ÿ Picazón
prematuro de las
Ÿ Sudoración
Ÿ Vomito
principales
Ÿ Depresión
Ÿ Habla
obligaciones
respiratoria
Ÿ Internalización y
farfullante
Ÿ Disminución
desarrollo de
del ritmo
conductas
antisociales o
cardiaco y
psicopáticas
presión
Ÿ Problemas con la
arterial
familia, con la
Ÿ Contracción
sociedad, con la
pulmonar
policia y la justicia
16
El opio es el jugo de látex solidificado de la planta Papaver
somniferum; también denominada «amapola del opio», de
donde se extrae un poderoso alcaloide llamado «morfina»,
empleado con fines analgésicos; como también la «heroína»,
que comenzó a ser utilizada también con tales fines pero que
hoy es objeto de abuso en muchas partes del mundo.
Existen los opioides «endógenos», que son producidos por el
cuerpo de forma natural y en conjunto son conocidos como
«endorfinas». Los opioides «exógenos» están presentes en la
naturaleza, en algunas plantas, o se producen en laboratorios,
como la morfina, el tramadol, la codeína, el fentanilo, etc.
Ÿ
Los opioides tienen, actualmente, su principal uso
médico en la terapia del dolor, en el tratamiento de la
tos, la diarrea en adultos y como analgésico. Se
consideran fármacos elementales en el manejo del
dolor agudo postoperatorio moderado a severo.
Asimismo, son analgésicos útiles en el tratamiento
de la mayoría de enfermedades con dolor crónico
oncológico y no oncológico.
Ÿ
La Organización Mundial de la Salud [OMS] sugiere
en general cuando existe dolor, comenzar por
analgésicos no opioides, seguir con los opioides
«débiles» y de ser necesario solo en casos más
graves a los opioides «fuertes».
17
18
Ÿ
En la selección de la sustancia a emplear hay que
considerar el perfil de eficacia global, efectos
adversos, inicio de acción, interacciones
farmacológicas, potencial de abuso, costo,
disponibilidad, tipo y severidad del dolor;
recomendándose determinar las dosis más
adecuadas en cada caso.
Ÿ
El uso de opiáceos para el dolor está rodeado de
actitudes, creencias y mitos que afectan tanto a
médicos como a pacientes y limitan su empleo en
clínica; entre ellas: a) barreras culturales y sociales
sobre la adecuación y uso apropiado; b) aspectos
legales, y c) limitaciones de conocimiento. Esto
lleva a un tratamiento inadecuado del dolor.
Ÿ
Estos medicamentos derivados del opio son
eficaces analgésicos sin embargo, tienen un
potencial de adicción importante en quienes los
utilizan. Algunas de estas drogas son: Hidrocodona
(Vicodin), Oxicodona (Oxycontin), Oximorfona
(Opana), Hidromorfona (Dilaudid), Meperidina
(Demerol), entre otros.
Ÿ
Los analgésicos opioides están controlados por ley;
para su compra se requiere una receta de ley
emitida por un médico registrado en el Ministerio de
Salud (MINSA). Este control se realiza para cumplir
las disposiciones nacionales y las normas
internacionales suscrita por el Perú.
Referencias
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PARA LA PREVENCIÓN DEL ABUSO DE DROGAS
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EN LA LUCHA CONTRA LAS DROGAS
Y LA MEJORA DE LA CALIDAD DE VIDA