Dilapan–S

Dilapan–S®
Dilapan–S®
Preinducción al parto suave y predecible
Preinducción al parto suave y predecible
“El éxito de la inducción al parto está claramente relacionado con el
estado del cérvix. Las mujeres con un cérvix desfavorable que no han
pasado por la fase de maduración cervical antes del parto presentan
el mayor desafío con respecto a la inducción al parto”3
“El parto sólo debe ser inducido si el Test de Bishop es 5 o superior esto indica suficiente maduración cervical”2
Los dilatadores higroscópicos producen una mínima actividad uterina
durante el proceso de maduración5,7
“El inicio de la actividad uterina normal como resultado de la
preinducción es un efecto secundario negativo y no deseado”1
"El principal papel de los agentes utilizados para la maduración cervical
es suavizar el cuello uterino inmaduro independiente de la actividad
uterina"3
Los dilatadores higroscópicos (como Dilapan-S®) mejoran
significativamente la maduración cervical y aumentan la puntuación de
Bishop permitiendo una inducción al parto más suave4,5
Contracción uterina durante la de maduración 5
Comparación con el grupo de control4
Grupo PGE2 (N =202)
3,0
2
3
Hiperestimulación uterina (%)
3,0
4
5
6
7
0
1
2
3
4
5
6
Dilapan (N =90)
7
5,26
4,1
6,2
4,2
Grupo Dilatador (N =214)
6,5
5
1
2
3
4
5
3,15
6
0
1
2
3
4
• importante aumento en la maduración cervical y la puntuación de Bishop4,5
• mínimo riesgo de hiperestimulación uterina e impacto en la frecuencia
Puntuación maduración cervical posterior
4
0%
Beneficios clave del Dilapan–S ® en la preinducción al parto:
Puntuación admisión cervical
3
0%
0
Comparación con PGE25
upo2
Disminución de la frecuencia cardíaca fetal (%)
PGE2 gel (N =95)
p = 0,001
Grupo control (N =128)
1
47,1
Hiperestimulación uterina y cambios anormales de la frecuencia cardíaca fetal10
Grupo Dilatador (N =112)
0
24,9
p = 0,001
5,0
3,0
1
Grupo Dilatador (N =214)
Puntuación Bishop después de 12h
Puntuación Bishop inicial
0
% de pacientes
6
7
0
1
2
3
4
5
6
7
Diferencia no significativa
•
•
•
•
cardiaca fetal5,6
sin efectos secundarios farmacológicos
muy alta aceptación por la paciente
acentúa los procesos fisiológicos del parto
fácil aplicación3
Grupo PGE2 (N =202)
Suave. Predecible.
Dilapan–S®
Dilapan–S® es un dilatador higroscópico osmótico patentado y fabricado a
Preparación cervical suave y predecible
antes de la interrupción del embarazo
RCOG* Evidence-based Clinical Guidelines, No 7, Nov 2011:7
• Después de 14 semanas de gestación, los dilatadores osmóticos
proporcionan una dilatación superior a los métodos médicos (grado B)
Society for Family Planning Clinical Guidelines, 2008:8
• Los dilatadores osmóticos son seguros y efectivos para la preparación cervical
preoperatoria antes de la D&E** (nivel A)
partir de hydrogel Aquacryl que garantiza su consistencia funcional. Es un
bastoncillo de gel rígido que aumenta de volumen tras la absorción de fluidos,
dilatando así gradualmente el cérvix. Después de 4 a 6 horas, el bastoncillo
de 3mm de diámetro se expandirá hasta 8,3-10mm y el de 4mm hasta
10-12,5mm. Simultáneamente el Dilapan–S® inicia la liberación de
prostaglandinas endógenas que causan la degradación del colágeno
suavizando el cérvix.
Dilapan–S®esterilizado por radiación, fabricado en instalaciones ISO
9001, certificado CE bajo la Directiva de dispositivos médicos
(EN46002). Aprobado por la FDA para la venta en los Estados Unidos
Indicaciones de uso:
* RCOG — Royal College of Obstetricians and Gynaecologists
** D&E — dilatación y evacuación
• maduración cervical antes de la inducción
al parto
• dilatación cervical antes de la
intervención instrumental de la cavidad
uterina, p. ej. terminación del embarazo,
ERPC, muerte fetal, etc.
Dilatación cervical necesaria (según la fase del embarazo)
< 8.
semana
10.
semana
14.
semana
> 18.
semana
Dilatación cervical
6–8 mm
10 mm
13–15 mm
20–24 mm
Número de dilatadores (tipo)
1 (3 mm)
1 (4 mm)
2 (4 mm)
4 (4 mm)
2 horas
4 horas
6–10 horas
Toda la noche
Tiempo in situ
Contraindicaciones:
• evidencia clínica de infección genital
• menstruación
Recomendación de uso:
Beneficios clave del Dilapan–S ® en la preparación cervical antes
de la interrupción del embarazo:
• dilatación gradual atraumática
• reduce significativamente el riesgo de lesión cervical y sutura reparadora8
• preserva la funcionalidad completa del cérvix para un embarazo futuro
• sin efectos secundarios farmacológicos
• minimiza el riesgo de abortos no controlados, por ejemplo, durante la noche
• alcanza la mayor dilatación cervical en el plazo más corto que cualquier
dilatador osmótico8
• muy alta aceptación por el paciente
Tipo
Indicación
4 mm x 55 mm
Maduración cervical antes de la inducción al parto
4 mm x 65 mm
Preparación cervical antes de la terminación del embarazo
3 mm x 55 mm
Cuando un Dilapan–S® 4 mm no pueda insertarse en un
embarazo temprano, o cuando la extracción deba ser
realizada en menos de 4 horas
Suave. Predecible.
Dilapan–S®
Dilatación alcanzada, dependiendo del tiempo in situ y del número
de dilatadores insertados (tabla orientativa):
Número dilatadores (4 mm)
Referencias:
1.
Roztočil et al.: Kontroverze a chyby v indukci porodu, Moderní gynekologie a porodnictví 16/2007, str. 38–46
2.
Roztočil A.: Preindukce a indukce porodu — Doporučený postup. Revize doporučeného postupu 2010
3.
Ramos, L. S. et al.: Induction of Labor, Obstetrics and Gynecology Clinics of North America, 32 (2005),
Tiempo in situ (horas)
Dilatación esperada (mm +/- 0,5)
1
2
7.8–10.0
1
4
10.0–11.2
1
6
10.1–12.5
5.
1
24
12.7–14.6
6. Jozwiak, M. et al.: mechanical methods for induction of labor (review), Cochrane review, The Cochrane Library
p. 181–200
4.
Gilson, J. et al: A prospective randomised evaluation of hygroscopiccervical dilator, DILAPAN, in the preinduction ripening of patients undergoing induction of labor, American Journal of Obstetrics and Gynecology,
July 1996, Vol. 175, No 1
Krammer, J. et al.: Pre-induction cervical ripening: A randomised comparison of two methods, Obstetrics
and Gynecology, Vol 85, No 4, April 1995, p. 614–618
2012, Issue 3
7.
Royal Colleqe of Obstetricians and Gynaecologists: The Care of Women Requesting Induced Abortion:
Summary. Evidence-based Clinical Guideline, No 7, November 2011
La dilatación será menor si se usa el Dilapan–S® de 3 mm.
8. Society of Family Planning: Clinical Guidelines — Cervical preparation for trimester surgical abortion prior
to 20 weeks of gestation, Contraception 76, 2007
9. Society of Family Planning: Clinical Guidelines: Guidelines — Cervical preparation for surgical abortion from
Consejos para la inserción:
•
•
•
•
•
•
•
•
20 to 24 weeks gestation, Contraception 77, 2008
10. Chua, S. et al.: Preinduction Cervical Ripening: Prostaglandine E2 Gel vs Hygroscopic Mechanical Dilator,
J. Obstet. Gynaecol. Res., Vol 23, No 2, 1997, 171–177
Antes de la inserción humedezca el Dilapan–S® en agua estéril o
en solución salina para lubricar la superficie.
Puede utilizar un tenáculo para estabilizar el cérvix y enderezar el
canal cervical.
Agarre el Dilapan–S® por el mango. Despacio y sin demasiada
fuerza, introduzca el Dilapan–S® hasta que atraviese el orificio
externo e interno del cuello uterino.
No inserte el Dilapan–S® más allá del mango. El borde del mango
debe quedar en el orifico externo.
Si inserta múltiples Dilapan–S®, repita los pasos anteriores con cada uno.
No deje el Dilapan–S® in-situ por más de 24 horas.
Para quitar el Dilapan–S®, agarre el mango con un fórceps y aplique
una tracción uniforme hacia abajo, en línea con el eje largo del
dilatador. No lo tuerza excesivamente y no tire del hilo.
Lea por favor las instrucciones detalladas de uso que encontrará en el
folleto incluido en cada caja.
Suave. Predecible.
Maduración cervical suave y predecible para la preinducción al parto
• importante aumento de la maduración
cervical y de la puntuación Bishop
facilitando la inducción al parto1,2
• riesgo mínimo de hiperestimulación uterina y
de impacto del ritmo cardiaco fetal2,3
• sin efectos secundarios farmacológicos
• muy alta aceptación por el paciente
• acentúa los procesos fisiológicos del parto
DILAPAN–S® es un dilatador higroscópico
osmótico patentado y fabricado a partir de
hydrogel Aquacryl que garantiza su consistencia
funcional. Es un bastoncillo de gel higroscópico
de fluidos dilatando así el cérvix gradualmente.
Después de 4 a 6 horas de aplicación se consigue la
siguiente dilatación: el bastoncillo de 3mm se expandirá
8,3-10mm o el de 4mm hasta 10-12,5mm respectivamente.
Indicaciones de uso: maduración cervical antes de la
inducción al parto, dilatación cervical antes de
intervenciones quirúrgicas de la cavidad uterina, como p.
ej. la interrupción del embarazo
MEDICEM International GmbH
Baarerstrasse 8, 6300 Zug, Switzerland
www.medicem.com www.dilapan.com
Referencias: 1. Gilson,
J. et al: A prospective
randomised evaluation of
hygroscopic cervical dilator,
DILAPAN, in the preinduction ripening of patients undergoing induction
of labor, American Journal
of Obstetrics and Gynecology, July 1996, Vol. 175, No 1.
2. Krammer, J. et al.: Preinduction cervical ripening:
A randomised comparison
of two methods, Obstetrics
and Gynecology, Vol 85, No
4, April 1995, p. 614–618.
3. Jozwiak, M. et al.: mechanical methods for induction
of labor (review), Cochrane
review, The Cochrane
Library 2012, Issue 3
DIL/GOB/VIS/OCT2012/INT001
rígido que aumenta de volumen por la absorción