EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS

EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS ESPECIALIZADOS PARA LA DETECCIÓN
EN ENVASES, RECUPERACIÓN DE PRODUCTO Y ENVASADO EN FORMATO
BLÍSTER PARA LOS MERCADOS FARMACÉUTICOS Y DE SALUD DESDE 1980.
EMPRESA INNOVADORA EN EQUIPOS ESPECIALIZADOS
PARA LA DETECCIÓN DE FUGAS EN ENVASES,
RECUPERACIÓN DE PRODUCTO Y ENVASADO EN FORMATO
Blíster PARA LOS MERCADOS FARMACÉUTICOS Y DE
SANITARIOS DESDE 1980.
CONTENIDO
Información de la Empresa
04
1. SOLUCIONES DE ENVASADO
07
EZ Blister
10
2. INTEGRIDAD DEL PRODUCTO
13
BlisterScan
16
VisionScan
18
PakScan
20
MediScan
22
3. RECUPERACIÓN DEL PRODUCTO
25
Press Out - Manual, Manual Ancha, Semiautomática
28
Press Out - Automática
30
Press Out - Universal, Mini-Universal
32
¿Qué Press Out? Cuadro Rápido de Referencia 34
Servicio al Cliente
35
RECUPERACIÓN INTELIGENTE
ENVASADO
INTELIGENTE
INTEGRIDAD INTELIGENTE
03
INFORMACIÓN DE LA
EMPRESA
Desde nuestra fundación en 1980, Sepha ha
establecido una reputación mundial por su
capacidad de innovación y el desarrollo de
equipos especializados de alta calidad, para
fabricar envases en blíster farmacéuticos,
equipamiento médico y productos sanitarios.
Nuestros productos permiten al cliente crear
envases en blíster de alta calidad, detectar con
precisión fugas y sellados defectuosos en el
envasado, así como recuperar productos de alto
costo de los blísters. El pensamiento inteligente
es el núcleo de nuestro negocio y de los clientes
que utilizan nuestros productos por todo el
mundo.
Ofrecemos a nuestros clientes una alternativa
más inteligente para envasar detectar fugas y
recuperar sus productos.
Sepha ha establecido un red sólida de ventas
global, de apoyo y servicio al cliente en los todos
los mercados más importantes de fabricación
de productos farmacéuticos. Trabajamos
con la mayoría de las principales empresas
farmacéuticas del mundo y nuestros productos
ayudan a reducir los costes de producción,
mejorar su eficacia y verificar la integridad de
los productos que fabrican.
Todos los productos de Sepha están diseñados,
desarrollados y fabricados en nuestra sede
del Reino Unido para asegurar los más altos
estándares de calidad. Nuestras innovaciones
y diseños galardonados están protegidos por
patentes, diseños registrados, o derechos
de autor.
Apoyamos a nuestros clientes en el cumplimiento
de las estrictas exigencias que les imponen los
mercados farmacéuticos, altamente competitivos
y regulados. SEPHA se esfuerza en establecer
colaboraciones duraderas con todos los clientes,
04
independientemente de su ubicación en el
mundo, y en muchos casos se ha llegado a
considerar como una extensión natural de sus
actividades de I + D en los departamentos de
producción y envasado.
SOLUCIONES
DE ENVASADO
INTEGRIDAD
DE PRODUCTO
RECUPERACIÓN
DE PRODUCTO
05
MÁQUINAS DE ENVASADO EN BLÍSTER Y SERVICIOS
QUE OFRECEN FLEXIBILIDAD Y ENVASES BLÍSTER
EN UNA GRAN VARIEDAD DE MATERIALES.
06
1. SOLUCIONES
DE ENVASADO
07
1. SOLUCIONES
DE ENVASADO
MÁQUINAS DE ALTA CALIDAD PARA EL ENVASADO EN BLÍSTER
A PEQUEÑA ESCALA, QUE SON IDEALES PARA I + D, DESARROLLO
DE PRODUCTOS Y ENSAYOS CLÍNICOS.
“ESTA GAMA SE HA DESARROLLADO COMO RESPUESTA A UNA
DEMANDA MUNDIAL POR PARTE DE LAS PRINCIPALES EMPRESAS
FARMACÉUTICAS Y LABORATORIOS DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA
ENCONTRAR SOLUCIONES DE ENVASADO BLÍSTER QUE SEAN
FLEXIBLES, ADAPTABLES Y CAPACES DE PROCESAR DISEÑOS DE
ENVASES A UN COSTE MÍNIMO.”
Ideal para pequeños lotes de productos
farmacéuticos, médicos o nutracéuticos desde
comprimidos y cápsulas hasta ampollas y
equipamiento médico, la gama EZ Blíster es
económica, eficiente en tiempo y adecuada para:
adicionales en el mercado. Su departamento de
envasado en blíster también saldrá beneficiado,
ya que no tendrá que limpiar y configurar un
equipo de envasado a gran escala para
pequeños lotes.
• ensayos clínicos y estudios de estabilidad
• desarrollo de envasado
• muestras comerciales
• producción de pequeño volumen, por ejemplo,
medicamentos especializados
FLEXIBILIDAD
Modelos compactos y fáciles de usar
proporcionan una flexibilidad operativa 3-en-1 y
combinan la comodidad de una máquina a escala
de laboratorio con la capacidad de una máquina
de producción de tamaño estándar.
CONTROLE SU PLANIFICACIÓN
¿Por qué esperar a que el Departamento de
Produccion pueda incorporar sus pequeños
lotes de I &D en su apretada agenda? EZ Blíster
ofrece a su laboratorio control absoluto para que
los ensayos clínicos y estudios de estabilidad se
lleven a cabo a tiempo y conforme al presupuesto.
Cada día que ahorre en I&D, es un día más en el
que un nuevo producto puede crear beneficios
Con la capacidad de procesar todos los materiales
termo-formados y formados en frío, EZ Blíster
ofrece envases de alta calidad para todo tipo de
requisitos incluidos los envases con protección
infantil / destapables (peelable), sobres, y envases
para el control de dosis unitaria.
RESULTADOS REPRODUCIBLES
Programe una configuración a medida,
controlando temperatura, presión y tiempo
de espera mediante los controles electrónicos,
o bien utilice los límites preestablecidos de
EZ Blíster para facilitar el proceso.
Para obtener más información acerca del
envasado en blíster para I + D visite
www.sepha.com
09
EZ BLISTER
EZ BLISTER ES UN EQUIPO DE ENVASADO EN BLÍSTER COMPACTO,
MODIFICABLE Y COMERCIALMENTE COMPETITIVO, DISEÑADO
PARA LABORATORIOS CLÍNICOS Y SECCIONES QUE REQUIERAN
SOLUCIONES DE ENVASADO DE PEQUEÑO VOLUMEN. INCORPORA
TECNOLOGÍA Y PROCESOS PROPIOS DE EQUIPOS DE PRODUCCIÓN
A GRAN ESCALA PARA CREAR ENVASES DE MÁXIMA CALIDAD.
EZ Blister posee un amplio catálogo de
opciones adaptables y adaptadas a cada equipo
y diseñadas para satisfacer las necesidades
tecnológicas, comerciales y de fabricación,
específicas de cada producción. EZ Blister ha
sido diseñada y fabricada en el Reino Unido en
conformidad con la narmativa GMP de buenas
prácticas de fabricación.
•
Capacidad para producir 12 envases
por minuto
•
Formado a partir de piezas pre-cortadas
•
Capacidad de formado en frío
•
Instalación rápida y entrenamiento mínimo
Los envases en blíster de comprimidos, cápsulas,
dispositivos médicos, ampollas, bolsas, sobres
y otros productos se pueden fabricar mediante
termoformado (alu/pvc) o formado en frío (alu/
alu). Existe la opción de incorporar revestimientos
de teflón y sistemas aceleradores de presión para
optimizar cadenas de producción que requieran
la utilización de materials complejos, así como un
sistema de codificación para garantizar la total y
perfecta trazabilidad de los envases.
•
Cambios de tamaños de piezas sin
herramientas en menos de 2 minutos
•
Todas las partes en acero inoxidable 316L o
304, aluminio anodizado o PTFE
•
Herramientas de corte suavizadas
•
Placas de formado revestidas de teflón
CARACTERÍSTICAS
•
Adaptable a los requisitos comerciales y de
fabricación específicos de cada producción
•
Interfaz fácil de usar
•
Diseño de banco compacto para un máximo
ahorro de espacio
•
Sellado grafilado con diseño de
alta precisión
10
OPCIONES
•
FUNCIONAMIENTO
DE LA MÁQUINA
Cubierta opcional de acero inoxidable
316L o 304
•
Sistema de codificación
•
Estación de trabajo móvil
•
Servicio de diseño de herramientas
•
Servicio de diseño de envases
•
Sistema acelerador de presión
•
Envases en atmósfera modificada (MAP)
EZ Blister ofrece un proceso de fabricación 3-en-1
que incluye:
FORMADO
Los blíster se forman a partir piezas pre-cortadas
de material, se introducen en la máquina y se
separan manualmente o con un dispositivo de
corte opcional.
SELLADO
Los blíster ya formados se sellan utilizando placas
grafiladas. Es posible dar trazabilidad al producto
con la opción de estampar en relieve el código de
producto sobre la lámina
de envasado pre-cortado.
PERFORADO Y CORTE
Los blíster sellados se cortan y perforado
utilizando una cortadora de precisión para
producir envases finales de alta calidad.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
FUNCIONAMIENTO Semiautomático
ESTRUCTURA acero inoxidable (Grado 316L o 314)
DIMENSIONES DE Superficie (termoformado y formación en frío): 180x120mm
FORMATO
Profundidad máxima estándar (termoformado): 9mm* (asistida hasta 14mm)
Profundidad máxima estándar (formado en frío): 9mm*
Ancho máx. de folia: * Dependiente de material – mayor profundidad de alveolos previo estudio
165mm
Temperatura: 0 - 200ºC
Presión: 12.10kN (20.10 con booster)
Temporizadores: 0 – 99.99 s
Contador: 0 – 999 ciclos
REQUERIMIENTOS Eléctrico: 110/230V monofase 6A
Presión de aire: 6 Bar (10 Bar con booster)
Consumo de aire: 14.5 litros/golpe a velocidad máxima
CONTROLES
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Apróx. 12 ciclos/min por cada operación
DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 715mm (W) x 620mm (L) x 530mm
PESO DE LA MÁQUINA 125Kg (275lbs)/ Peso de envío: 200Kg (440lbs)/ Peso de piezas de formato: 7.5Kg (16.5lbs)
CAMBIO DE FORMATO 2 – 3 min
11
EQUIPOS TECNOLÓGICAMENTE AVANZADOS PARA
PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD NO DESTRUCTIVAS,
CON GARANTÍA DE PRECISIÓN, EFICIENCIA E
INTEGRIDAD DEL PRODUCTO PARA LOS MERCADOS
FARMACÉUTICOS, ALIMENTARIOS Y OTROS.
12
2. INTEGRIDAD
DEL PRODUCTO
13
14
2. INTEGRIDAD
DEL PRODUCTO
EQUIPO INNOVADOR NO DESTRUCTIVO PARA DETECCIÓN DE
FUGAS, QUE PERMITE AL CLIENTE MEJORAR LA PRECISIÓN
DE SUS PROCEDIMIENTOS VERIFICACION DE HERMETICIDAD Y
REDUCIR ASÍ COSTES.
“NUESTRO OBJETIVO ES DESARROLLAR UN EQUIPO DE DETECCIÓN
DE FUGAS NO DESTRUCTIVO, MÁS INTELIGENTE, MÁS PRECISO,
FÁCIL DE USAR, QUE AHORRE TIEMPO Y DINERO A NUESTROS
CLIENTES, MEJORE SU IMPACTO MEDIOAMBIENTAL Y GARANTICE
RESULTADOS MÁS EXACTOS, CONFIABLES Y REPRODUCIBLES.”
Nuestra gama de detectores no destructivos
está basada en una tecnología capaz de detectar
fugas en una amplia gama de envases en blíster
farmacéuticos, sobres, bolsas y dispositivos
médicos. Nuestro proceso de prueba es limpio
y seco, permitiendo que el producto que se ha
examinado sea recuperado y devuelto a la línea
de producción.
¿POR QUÉ HACER PRUEBAS DE
ESTANQUEIDAD DE LOS ENVASES BLÍSTER?
La prueba es vital para garantizar la estabilidad
de los medicamentos mediante la protección
contra la humedad, el aire y las bacterias. La
prueba de fugas también disminuye el número
de envases rechazados, reduce el número de
blísteres a vaciar y elimina el exceso de residuos.
Si se realiza la comprobación de estanqueidad
antes de los estudios de estabilidad, se podrá
confirmar que todos los resultados corresponden
a blísteres correctamente sellados.
21 CFR Parte 11
Todas nuestras máquinas tienen la capacidad de
capturar y exportar datos, y pueden formar parte
del sistema compatible 21 CFR Parte 11.
LECTURAS CLARAS Y PRECISAS
Estudios académicos y documentos técnicos
han demostrado, que la tecnología Sepha es
mucho más precisa y fiable en la detección de
fugas en envases blíster, que otros métodos
destructivos. Nuestra tecnología de detección
puede comprobar fugas tan pequeñas como 7
micras e identificará la cavidad o área exacta del
envase en la que se encuentra. Estos resultados
se pueden grabar y exportar para controles de
calidad y registros de auditoría.
Para comparar los distintos métodos de prueba
de fugas visite nuestra pagina: www.sepha.com
RESULTADOS TOTALMENTE VALIDADOS
Con un proceso de validación fiable y estándar,
se evitan los descartes subjetivos y errores
del operario.
15
BLISTERSCAN
PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD NO DESTRUCTIVAS PARA ENVASES
EN BLÍSTER, QUE UTILIZAN LA MÁS MODERNA TECNOLOGÍA PARA
COMPROBACIÓN SIN CONTACTO A UN PRECIO ASEQUIBLE. LA
ALTERNATIVA PERFECTA FRENTE A PRUEBAS DE TINCIÓN AZUL
MENOS PRÁCTICAS.
CARACTERÍSTICAS
•
Detecta fugas ínfimas, incluso de 7μm en
alvéolos de blíster individuales
•
Proceso de limpieza y secado no destructivo,
para no dañar el envase ni su contenido.
Se destruyen menos muestras: se generan
menos residuos
•
Totalmente validable: la máquina detecta los
fallos, evitando el descarte subjetivo por el
operario. Disponible documentación completa
de validación GMP/cGMP
•
Pruebas completas, sin límite en el número
de alvéolos
•
Puede ajustarse para funcionar con el mismo
nivel de rechazo que la prueba de tinción
azul (30-50 μm)
•
Configuración rápida, semiautomática
con mecanismo de autoverificación para
comprobar la funcionalidad del sensor
en cada momento
•
Pruebas estadísticas y muestreo automáticos
•
Se pueden recoger automáticamente datos
de pruebas, imprimirlos y almacenarlos o
descargarlos para el análisis posterior. Los
resultados se almacenan un mínimo de
10 años
16
•
La innovadora función de reconocimiento
del producto permite que los datos de la
prueba específicos del producto se almacenen
automáticamente en archivos preasignados
•
Fácil calibración con la herramienta que
se suministra. Selección de opciones de
calibración a través de la pantalla táctil
•
May disponible una estación de trabajo
móvil opcional
BÚSQUEDA DE LA FUENTE DE LA FUGA
BlísterScan localiza al instante la ubicación del
fallo en el cual examina cada alvéolo antes y
después de aplicar el vacío. Se aporta además
un estudio gráfico individual de cada alveolo del
blíster. Esto mejora el proceso de envasado en
blíster, permitiendo que los ingenieros busquen e
identifiquen la fuente de la fuga, en función del
pensamiento PAT actual (del inglés, tecnología
analítica de procesos). La pantalla de BlísterScan
muestra el resultado de prueba superada (verde)
o no superada (rojo) para cada alvéolo de blíster e
indica la ausencia de producto de blíster (negro).
EL SERVICIO DE SEPHA DE PRUEBA DE ESTANQUEIDAD
DE SEPHA OFRECE A LOS CLIENTES UNA “INSTANTÁNEA”
DE LA CALIDAD ACTUAL DE LA ESTABILIDAD DE SUS
LOTES. LOS RESULTADOS DE LOS DATOS DE LA PRUEBA
SE REPRESENTAN EN FORMATO GRÁFICO O TABULAR
PARA SU ANÁLISIS
FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
No se precisa conocimiento especializado
ni formación previa:
1. Las piezas de formato específicas se insertan
en el soporte de correspondiente y el exámen
se realiza automáticamente en cuanto
se cierra el compartimento. BlísterScan
selecciona automáticamente el método de
prueba correcto y muestra la información
predeterminada (por ejemplo: número de
montaje, nombre del producto, método de
prueba, fecha y hora).
2. El operario rellena los datos del lote
relevantes a través de la pantalla táctil o
el teclado.
3. El cajón se abre y el envase de blíster se
coloca en la placa.
4. El cajón se cierra para sellar la cámara de
prueba. El operador presiona el botón INICIO
(START) en la pantalla táctil.
5. Se indica un resultado de prueba superada o
no superada inmediatamente al completar el
exámen (aprox. 2 minutos tras el inicio).
PIEZAS DE FORMATOS A BAJO COSTE
El desarrollo de un método de prueba y dos
placas personalizadas son necesarios para cada
diferente tipo de envase.
MÉTODO DE PRUEBA
Un haz de luz examina cada alvéolo antes y
después de aplicar el vacío. Una vez trascurrido el
tiempo de permanencia ajustado, los alvéolos de
blíster se vuelven a examinar. Los resultados de
la prueba se estiman en base a una comparación
entre las lecturas de ‘antes’ y ‘después’ con el
nivel aceptable de fugas permitido. A
partir de los resultados, se puede realizar una
correlación con el tamaño del arificio.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
TAMAÑO DEL BLÍSTER Hasta 320 mm de ancho (13”) Hasta 150 mm de longitud (6”)
TIEMPO DE CICLO DE PRUEBA 1 - 6 min.
RANGOS DE MEDIDA
Hasta un tamaño de orificio inferior a 7 micrones
CAMBIODE PIEZASDE FORMATO Aprox. 30 segundos
OPCIONES Ethernet
2 x USB
FUENTE DE ALIMENTACIÓN Eléctrica: 110/230 V CA Monofásica
Aire: 6 Bares
INTERFACES DE USUARIO 17” 1280 x 1024 SXGA TFT display with resistive touch screen
SOFTWARE El sistema se puede ejecutar de acuerdo con 21 CFR Parte 11
CONSTRUCCIÓN Acero inoxidable (Grado 304)
DIMENSIONESDE LAMÁQUINA 746 (An) x 600 (L) x 810 (Al) mm (29 x 24 x 32”)
PESO DE LA MÁQUINA 90 kg (198 lb) / Peso de envío: 225 kg (496 lb)
GARATÍA
Suministrada con una garantía de 12 meses. Tras este
período, recomendamos que el cliente contrate un acuerdo
de servicio técnico.
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VISIONSCAN
VISIONSCAN ES FÁCIL DE UTILIZAR, Y NO REQUIERE EQUIPOS
O HERRAMIENTAS ADICIONALES, POR LO QUE RESULTA
IDEAL PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS CON GRANDES
VOLÚMENES DE PRODUCCIÓN DONDE SE NECESITAN ELEVADOS
NIVELES DE CONTROL DE CALIDAD, REDUCCIÓN DE COSTES Y
FRECUENTES CAMBIOS DE PRODUCTO.
VisionScan es un detector de fugas para envases
blíster packs de la industria farmacéutica que no
requiere otras herramientas para su uso y que
trabaja con métodos no destructivos. Gracias
al uso de la tecnología de imágenes más
avanzada, este método de detección ofrece a
los laboratorios farmacéuticos modernos una
alternativa flexible, fiable, objetiva y que ahorra
costes frente a los métodos tradicionales
destructivos, tales como el método del ‘blue dye’
(colorante azul).
•
Eso sencillo y fácil para el personal operario,
mediante el uso de un interfaz de
pantalla táctil
•
Puede manejar envases que contengan
tabletas / cápsulas en una gran variedad de
materiales y diseño de formatos
•
Un test objetivo y repetible para cada producto
•
Capaz de almacenar y exportar datos para
realizar auditorías de calidad o controles
de calidad
CARACTERÍSTICAS
•
Detector no destructivo de fugas y sellado
fugas, diseñado para envases blíster
•
Puede formar parte del sistema de normas 21
CTR Parte 11
•
Incorpora tecnología de imagen de alta
resolución, que detectará los defectos en
los blíster individuales, como fugas, fisuras y
sellados defectuosos de hasta 15 micras (15 μ)
•
Se ha reducido el impacto medio ambiental
•
Dispositivo para coldcar sobre una mesa,
flexible y móvil
•
No necesita equipos ni herramientas
adicionales. Es ideal para líneas de
producción con multiples productos
•
Puede verificar envases múltiples en cada ciclo
de verificación
•
Tests rápidos, de menos de 60 segundos de
duración por cada prueba
•
El sistema operativo puede almacenar hasta
30.000 tipos de productos
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FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO
VisionScan utiliza tecnologías de cámaras de
alta resolución y proyección de imágenes, en
combinación con sistema de un vacío para
determinar si un envase blíster presenta fugas o
sellados defectuosos. El equipo es fácil de usar y
genera resultados exactos, fiables y repetibles, con
mensajes claros de aceptación o rechazo del blíster.
Los diferentes métodos del prueba han sido
desarrollados para diferentes formatos de
envase, y se almacenan en el PC integrado como
‘especificaciones’ para cada tipo de envase.
1. CARGAR ENVASES Y SELECCIONAR
EL PRODUCTO (IMAGEN 1)
Los envases son cargados por el operario en
la cámara de prueba y se cierra la misma. A
continuación, el operador selecciona el tipo de
producto que desea probar desde el archivo
maestro de especificaciones.
2. COMENZAR EL TEST Y OBTENER IMÁGENES
DE REFERENCIA (IMAGEN 2)
Una vez que la cámara ha sido cerrada, el operador
pulsa el botón de ‘Comenzar el Test’. Una retícula
de luz LED es proyectada sobre el blíster, la cámara
toma una imagen de referencia y el operador
confirma a continuación que está presente el
número correcto de envases. Esta imagen es
referenciada de nuevo y comparada con las
‘especificaciones’ previamente almacenadas.
3. FASE DE VACÍO (IMAGEN 3)
A continuación, se aplica un vacío a la cámara
de prueba. La cámara toma una imagen de los
envases en vacío, y después de un cierto tiempo de
espera previamente fijado, el proceso de la toma
de imagen es repetido y comparado de nuevo con
la imagen de referencia almacenada. El software
de VisionScan determinará entonces si hay
irregularidades o defectos en los envases, y dará
un mensaje de ‘aceptado’ o ‘rechazado’ para cada
burbuja de envases blíster.
4. PANTALLA DE ‘ACEPTADO’ O ‘RECHAZADO’
- ACEPTADO (IMAGEN 4) RECHAZADO
(IMAGEN 5)
El resultado para cada envase y burbuja será
entonces visible en la pantalla. Se mostrará en
cada caso un mensaje ‘verde’ para burbujas
aceptadas o ‘rojo’ para burbujas rechazadas.
VisionScan es capaz de detectar defectos de
hasta 15 micras (15 μ).
1.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
OPERACIÓN
Semi-automática
CONSTRUCCIÓN Carcasa en acero inoxidable 304
AREA DEL PRUEBA
220mm x 160mm
RESOLUCIÓN DE LA CÁMARA
1600 x 1200
RANGO DE MEDICIÓN Detectará defectos de hasta 15 micras (15 μ)
MEDIDAS MÍNIMAS DE LA 5mm profundidad x 5mm ancho
BURBUJA DEL BLÍSTER (dependiendo del envase)
VELOCIDAD DE OPERACIÓN Menos de 60 segundos por ciclo
DIMENSIONES DEL APARATO
600 (ancho) x 600 (largo) x 810 (alto) mm
SOFTWARE
Windows XP PC, con una pantalla táctil de 15”.
2 puertos USB, 1 puerto Ethernet
CUMPLIMIENTO DE NORMAS Cumple la Norma 21CFR Parte 11
PESO DEL APARATO Aparato 80kg / Peso total del envío 160 kg
2.
3.
4.
5.
19
PAKSCAN
PRUEBAS DE ESTANQUEIDAD NO DESTRUCTIVAS PARA BOLSAS,
SOBRES Y OTROS ENVASES FLEXIBLES (MATERIALES NO
POROSOS) QUE CONTIENEN POLVO SECO O UN COMPONENTE
SÓLIDO CON UN ESPACIO DE AIRE DENTRO DE LOS ENVASES.
CARACTERÍSTICAS
•
PRUEBA NO DESTRUCTIVA QUE REDUCE
LOS COSTES DE RESIDUOS
Las muestras empleadas se pueden introducir
en la línea de empaque, ya que no son
dañadas durante la prueba de hermeticidad.
Esta prueba es limpia y seca, al contrario que
el método de tinción azul de metileno, por lo
que PakScan genera menos residuos y reduce
los costes asociados a la eliminación de éstos.
•
PRUEBA DE VARIOS ENVASES
SIMULTÁNEAMENTE
PakScan puede examinar hasta 4 bolsas
grandes al mismo tiempo, siendo las medidas
máximas para cada envase 275 mm x
90 mm x 50 mm. Esto agiliza las pruebas
y ofrece una visión más representativa de
toda la cadena de producción. La máquina
puede personalizarse tanto para áreas de
formatos más pequeños o grandes así como
para ajustarse a los requisitos de tamaño de
muestras específicos del usuario.
•
IDENTIFICA FUGAS A PARTIR DE 10 μ
PakScan identifica fugas en envases
individuales de un tamaño de tan sólo 10 μm,
en función del tamaño y del formato del
envase. El sistema también se puede
preprogramar con los mismos niveles de
rechazo que la prueba de tinción azul, en
caso necesario.
20
•
SISTEMA COMPLETAMENTE VALIDABLE
Los resultados de la prueba de PakScan se
generan automáticamente, en función del
método de prueba pre programado para cada
envase. El sistema puede validarse, ya que se
elimina la subjetividad del operario.
Disponible documentación completa de
validación GMP/cGMP.
•
PANTALLA INDICADORA DE
ALTA RESOLUCIÓN
Las bolsas intactas muestran el resultado de
prueba “Superada” en verde y “No superada”
en rojo.
LA INTERFAZ DE USUARIO DE PANTALLA
TÁCTIL CONTROLA EL PROGRESO DE PRUEBA
DE PAKSCAN A TRAVÉS DE UN PANEL DE
INSTRUMENTOS VIRTUAL.
FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
Los envases a comprobar se cargan en la placa de producto específica y se cierra la tapa de la
cámara de prueba. Existen cuatro fases claves de prueba:
1. FASE DE VACÍO
3. FASE DE PRUEBA DE CAÍDA
Se aplica un nivel predeterminado de vacío para
generar una fuerza expansiva que se controla en
todo el ciclo de prueba.
En la fase de caída se mide la disminución de
la presión. Si la fuerza expansiva cae por debajo
del valor establecido, el envase no superará
la prueba.
2. FASE DE ESTABILIZACIÓN
Tras la eliminación del vacío, la fase de
estabilización permite que las condiciones en la
cámara del aire se normalice.
4. FASE DE IDENTIFICACIÓN DE
POSIBLE ORIFICIO
Al final de la fase de caída, si la fuerza reactiva
es inferior al nivel predeterminado en el método
de prueba, se considerará que el envase no ha
superado la prueba por la posible existencia de
un orificio.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
FUNCIONAMIENTO Semiautomático
CONSTRUCCIÓN Todas las áreas de contacto del producto están fabricadas
en acero inoxidable (Grado 316)
TIPO DE ENVASE Bolsas, sobres, saquitos, MAP, en materiales no porosos y flexibles
DIMENSIONES DEL ENVASE 275 x 90 x 50 mm (10.8 x 3.7 x 2”) por envase
FUENTE DE ALIMENTACIÓN Eléctrica:
110/230 V CA Monofásica
Aire: 6 bares
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 4 ciclos por minuto
SOFTWARE El sistema se puede ejecutar de acuerdo con 21 CFR Parte 11
DIMENSIONES DE LAMÁQUINA 750 (An) x 920 (L) x 1740 (Al) mm (29 x 36 x 69”)
PESO DE LA MÁQUINA 200 kg (441 lb) / Peso de envío: 300 kg (661 lb)
CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO Aprox. 3 minutos
Se requiere un formato diferente para cada producto a probar
21
MEDISCAN
MEDISCAN ES UN DISPOSITIVO DE DETECCIÓN DE FUGAS NO
DESTRUCTIVO Y DE MONTAJE SENCILLO PARA BOLSAS NO
POROSAS, SOBRES Y ENVASES DE ARTÍCULOS MÉDICOS.
INCORPORA TECNOLOGÍA Y SOFTWARE DE DETECCIÓN DE FUGAS DESARROLLADOS
POR SEPHA Y UTILIZADOS DIARIAMENTE POR LAS PRINCIPALES COMPAÑÍAS
FARMACÉUTICAS DEL MUNDO, PARA GARANTIZAR LA INTEGRIDAD DE LOS
PRODUCTOS DE SUS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA.
CARACTERÍSTICAS
•
Dispositivo de integridad de sellado y
de detección de fugas no destructivo
•
No requiere accesorios de montaje, por lo
que resulta muy flexible y compatible con
multitud de tipos y tamaños de envases
•
Capaz de detectar sellados incompletos,
fugas en los canales y orificios de hasta
10 micras de tamaño
•
Equipo para trabajar sobre una mesa
•
Capaz de manejar envases no porosos secos
y húmedos de hasta 100 mm x 200 mm x
250 mm
•
Fácil de operar mediante pantalla táctil y un
sencillo sistema de carga
•
Capaz de almacenar múltiples métodos
de prueba de hasta 10.000 tipos de
producto distintos
•
Incluye protección de usuario mediante
contraseña, que garantiza un uso seguro en
caso de múltiples usuarios
22
•
Sistema completamente validable
•
Producción de resultados objetivos
y reproducibles
•
Los resultados se pueden imprimir, exportar
vía USB (x2) o integrar en sistemas locales
de control de calidad mediante un
cable Ethernet
•
Velocidad de prueba rápida y eficiente
•
Disponibilidad de datos de auditoría y
cumplimiento completo de la norma
21CFR, parte 11
UN EQUIPO DE DETECCIÓN DE FUGAS NO
DESTRUCTIVO, QUE PROPORCIONA MEDIDAS
PRECISAS Y OBJETIVAS PARA GARANTIZAR LA
INTEGRIDAD ÓPTIMA DEL PRODUCTO.
FUNCIONAMIENTO
Para operar el dispositivo, cargue los envases de prueba en la zona de carga y cierre la tapa de la
cámara. En total hay 4 fases de prueba claves:
1. FASE DE EVACUACIÓN
3. FASE DE PRUEBA DE DETERIORO
Se aplica un nivel predeterminado de vacío para
generar una fuerza expansiva, que se controla a
lo largo de todo el ciclo de prueba.
La fase de prueba de deterioro mide las
reducciones potenciales de la cabeza de presión.
Si la fuerza expansiva cae por debajo de un nivel
prefijado, el envase será rechazado como error.
2. FASE DE ESTABILIZACIÓN
4. FASE DE IDENTIFICACIÓN DE ORIFICIOS
Después de eliminar el vacío, la fase de
estabilización da tiempo a que la las condiciones
en la cámara se normalice.
Al final de la fase de deterioro, si el valor de la
fuerza reactiva cae por debajo del nivel prefijado
en el método de prueba, el envase será rechazado
por fuga.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
FUNCIONAMIENTO Sistema semi-automático.
CONSTRUCCIÓN Módulo de trabajo en acero inoxidable 304.
TIPOS DE ENVASE Sobres, bolsas, sacos, MAP y envases flexibles (no porosos).
DIMENSIONES DE LOS ENVASES Hasta: 250 (L) x 200 (An.) x 100 (Prof.) mm
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 2 ciclos por minuto.
SOFTWARE Interfaz de usuario de pantalla táctil fácil de usar.
DIMENSIONES DE LA MÁQUINA 700 (An.) x 490 (L) x 560 (Al.) mm (28 x 19 x 22 pulg.)
PESO DE LA MÁQUINA 63 kg / Peso de transporte: 113 kg.
CAMBIO DE HERRAMIENTAS No requiere herramientas.
23
UNA GAMA COMPLETA DE EQUIPOS DE VACIADO
DE BLÍSTER QUE OFRECEN RAPIDEZ, EFICACIA Y
SEGURIDAD EN LA RECUPERACIÓN DE PRODUCTOS
DE ALTO COSTE.
24
3. RECUPERACION
DE PRODUCTO
25
3. RECUPERACION
DE PRODUCTO
UNA GAMA COMPLETA DE MÁQUINAS AUTOMÁTICAS,
SEMIAUTOMÁTICAS Y MANUALES PARA EL VACIADO DE BLÍSTER,
QUE PERMITEN LA RECUPERACIÓN SEGURA DE PRODUCTOS DE
VALOR DE TODO TIPO DE BLÍSTERES RECHAZADOS
Sepha es el líder mundial en innovación y
desarrollo de equipos farmacéuticos para el
vaciado de blíster. Nuestras máquinas se utilizan
diariamente a nivel mundial, por la mayoría de las
empresas farmacéuticas líderes, para recuperar
los productos alto coste de los envases blíster.
Todos los modelos de la gama Press-Out permiten
un cambio rápido del proceso y un mínimo
periodo de inactividad con la máxima higiene y
eficacia. Usando una presión mínima para extraer
los comprimidos y cápsulas se asegura que
pequeños fragmentos de aluminio se desprendan
de los alveolos y evita daños del producto
durante el proceso de vaciado. SEPHA tiene los
productos adecuados para alveolos Push-Thru,
así como para los blíster con protección infantil o
destapables (peelable).
¿POR QUÉ RECUPERAR EL PRODUCTO DE
LOS ENVASES BLÍSTER?
Los envases blíster se rechazan por diferentes
razones: alveolos vacíos, producto incorrecto,
cambios de inventario; codificación incorrecta
de lote, prueba de fuga no superada. El producto
recuperado se puede envasar de nuevo
inmediatamente, aumentando el rendimiento del
proceso de producción
REDUCE COSTES EN LA ELIMINACIÓN DE
RESIDUOS
Por lo general, es menos costoso eliminar
alveolos vacíos que llenos, por lo que tiene
sentido separar el producto activo del envase
residual antes de su eliminación.
POLITÍCA MEDIOAMBIENTAL
El vaciado de blíster puede asistir en el
cumplimiento de requisitos legislativos, al mismo
tiempo que minimiza el impacto de los procesos
de fabricación en el medio ambiente.
GESTIÓN INVENTARIO
Gestiona las demandas fluctuantes del mercado
y organiza el inventario de forma eficiente, al
vaciar el stock existente de blíster y permitir así
empaquetar de nuevo los productos en formatos
alternativos.
AUMENTA LA MOTIVACIÓN DEL PERSONAL
El vaciado manual de alveolos es monótono y
repetitivo. El vaciado de blíster mecanizado evita
lesiones y cortes en los dedos, y reduce el riesgo
de RSI o síndrome del túnel carpiano.
Para obtener más información sobre los
beneficios del vaciado de blíster visite
www.sepha.com
27
MANUAL
MANUAL ANCHA
SEMI-AUTOMÁTICA
PRESS OUT
MANUAL / MANUAL ANCHA /
SEMI-AUTOMÁTICA
MÁQUINAS DE VACIADO DE BLÍSTER PORTÁTILES MANUALES
Y SEMIAUTOMÁTICAS PARA RECUPERAR COMPRIMIDOS
Y CÁPSULAS DE BLÍSTER POR PRESIÓN (PUSH-THRU) EN
DISPOSICIÓN LINEAL. LOS MODELOS MANUAL ANCHA Y
SEMIAUTOMÁTICO TAMBIÉN PROCESAN DISPOSICIONES
DIAGONALES / OFFSET.
CARACTERÍSTICAS
•
Portátil
•
Sin necesidad de suministro de aire
•
Almohadillas de seguridad antideslizantes
•
Cumple requisitos cGMP y es fácil de limpiar
•
Pieza de formato única
•
Procesa PVC/alu, así como blísters alu/alu
PRESS OUT
MANUAL
28
•
Flexible: se puede ajustar con rapidez para
adaptarse a cualquier envase de blíster con
presión (push thru)
•
Fácil de usar: no se precisa
cualificación experta
•
Recuperación limpia e higiénica del producto
•
Ideal para lotes pequeños
•
Asequible
PRESS OUT
MANUAL ANCHA
PRESS OUT
SEMI-AUTOMÁTICA
PIEZAS DE FORMATO
La pieza de formato es completamente ajustable.
Se imprime una escala de ajustes sencilla en la
placa de platina para una configuración rápida de
1-2 minutos. La formación acerca de la máquina
lleva menos de 15 minutos.
PRESS OUT MANUAL / MANUAL ANCHA
PRESS OUT SEMI-AUTOMÁTICA
FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
Los blíster se alimentan manualmente a través
de un conjunto de rodillos mediante una palanca
de giro. Los comprimidos o cápsulas se extraen
simultáneamente del blíster y son separados
del envase residual.
Los blíster individuales se alimentan
automáticamente a través de un conjunto de
rodillos. Los comprimidos o cápsulas se extraen
simultáneamente del blíster y son separados del
envase residual. Esta máquina utiliza el mismo
mecanismo de vaciado de blíster que la PressOut manual ancha, pero se alimenta mediante un
motor eléctrico que funciona de forma continua.
Esto hace posible la alimentación automática, que
aumenta la tasa de vaciado de blíster a 40 blíster
por minuto.
MODELO MANUAL Sólo envases de blíster con disposición en línea.
MODELO MANUAL ANCHA Procesa envases de blíster con disposición
diagonal / offset, así como el tradicional diseño
“en línea”.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
MANUAL
MANUAL ANCHA
SEMI-AUTOMÁTICA
FUNCIONAMIENTO Manual
Manual Semi-automático
VACIADO DE BLÍSTER Con presión Con presión
Con presión
DISPOSICIÓN DE BLÍSTER En línea En línea y Diagonal / Offset
En línea y Diagonal / Offset
FORMATO Ancho 120mm (4.7”)
170mm (6.7”) 170mm (6.7”)
DIMENSIONES Longitud
Ilimitada Ilimitada Ilimitada
CONSTRUCCIÓN
Todas las áreas de contacto con el producto están fabricadas en acero inoxidable
(Grado 316) y ABS adecuado para el contacto con alimentos
FUENTE DE ALIMENTACIÓN No se requiere ninguna
No se requiere ninguna VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 20 blíster por minuto Hasta 20 blíster por minuto Electricidad: Monofásica 110/230 V
Hasta 40 blíster por minuto
MÁQUINA DIMENSIONES
Ancho
320mm (13”)
380mm (15”)
320mm (13”)
Longitud
260mm (10”)
295mm (12”) 320mm (13”)
Altura
210mm (8”) 230mm (9”) 240mm (9”)
PESO DE LA MÁQUINA 6.5kg (15lbs) 8kg (18lbs) 18kg (40lbs)
PESO DE ENVÍO 8.5kg (19lbs) 11.5kg (25lbs) 28kg (61lbs)
3 minutos 3 minutos
CAMBIO DE PIEZAS DE FORMATO 3 minutos 29
AUTOMÁTICA
PRESS OUT
AUTOMÁTICA
MAQUINA DE VACIADO DE BLÍSTER PARA RECUPERAR COMPRIMIDOS
Y CÁPSULAS DE PUSH-THRU Y BLÍSTER MULTIPRODUCTO CON
DISTRIBUCIÓN EN LÍNEA Y DIAGONAL / OFFSET
CARACTERISTICAS
•
Alimentación automática
•
Fácil de usar, no requiere
conocimientos especializados
•
Interfaz de usuario con indicadores
de rechazo
•
Velocidad variable hasta 60 blíster
por minuto
•
Procesa blíster en PVC / aluminio y
aluminio / aluminio
•
No requiere suministros de aire
•
Utillaje de bajo coste; rápidos resultados
•
Cumple los requisitos GMP
•
Piezas de formato individualizados o
ajustables
•
No requiere mantenimiento
•
No hay contaminación del producto
o del papel de aluminio
30
•
Limpieza fácil y rápida
•
Modelo ancho (wide) disponible para
formatos grandes
SOLUCIÓN DE VANGUARDIA EN EL VACIADO DE
BLÍSTER PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CON TASAS DE RECUPERACIÓN, FLEXIBILIDAD
Y RAPIDEZ INIGUALABLES
FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
UTENSILIOS
La velocidad de funcionamiento de la máquina se
puede variar hasta un máximo de 60 blíster por
minuto.
Se requieren piezas de formato individualizados
para cada diferente envase blíster. El cambio de
formato, que no requiere herramientas, es rápido
y fácil.
1. Los blíster se alimentan automáticamente de
la columna de carga por medio de una serie
de rodillos.
2. Los comprimidos o cápsulas se extraen
con cuidado del blíster y se recogen
separadamente de los envases residuales.
3. Un panel en el interfaz del usuario, le
permitirá actuar rápidamente e identificar
sin ninguna dificultad la ubicación de
cualquier fallo durante el funcionamiento
de la máquina.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
AUTOMÁTICO
FUNCIONAMIENTO Automático
TIPO DE BLÍSTER Multiproducto
DISTRIBUCIÓN DE BLÍSTERES En línea y Diagonal / Offset
FORMATO Ancho 150mm (5.9”)
DIMENSIONES Longitud
120mm (4.7”)
CONSTRUCCIÓN
Todas la áreas de contacto o con el producto están fabricadas en Acero Inoxidable
(Grado 316) y ABS adecuado para el contacto con alimentos
FUENTES DE ENERGIA Eléctrica: Monofásica 110/230 V
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 60 blísteres por minuto
DIMENSIONES DE LA MÁQUINA
Ancho
610mm (24”)
Longitud
560mm (22”)
Altura
1310mm (52”)
PESO DE LA MÁQUINA 70kg (154 lbs)
PESO DE ENVÍO 140kg (309 lbs)
CAMBIO DE FORMATOS 3 minutos
31
PRESS OUT
UNIVERSAL
MINI UNIVERSAL
MÁQUINA TOTALMENTE AUTOMATIZADA, DE ALTA VELOCIDAD
PARA EL VACIADO DE BLÍSTER CAPAZ DE RETIRAR EL PRODUCTO
DE HASTA 50 BLÍSTER POR MINUTO. UNA TECNOLOGÍA
SOFISTICADA DE CORTE SUAVE, ES IDEAL PARA RECUPERAR
COMPRIMIDOS Y CÁPSULAS FRÁGILES Y DE ALTO COSTE DE TODO
TIPO DE MATERIAL EN BLÍSTER, INCLUIDO ALU / ALU Y ENVASES
CON PROTECCIÓN INFANTIL
CARACTERÍSTICAS
•
Control de velocidad y ajuste de
funcionamiento variables y automatizados
•
Capaz de extraer el producto de envases con
protección infantil
•
Alimentación automática
•
Puede vaciar hasta 50 blíster por minuto
•
Procesa todo tipo de envase
•
Recipiente integrado de Acero Inoxidable
316, para la recogida del producto
•
Los niveles de contaminación son nulos
•
Cumple los requisitos GMP
•
Software para un sistema de control
sofisticado y fácil de utilizar
•
Opción de seguimiento de temperatura y de
humedad
•
De fácil acceso para una limpieza rápida y
cambio de producto
32
POU es la máquina de elección para el vaciado
de blíster de los principales fabricantes de blíster
farmacéuticos en el mundo, por su calidad,
flexibilidad, velocidad y tasas de recuperación
de producto.
FASE 3:
A continuación, los envases pasan por las piezas
de formato especificas con presión, donde el
producto es empujado suavemente hacia el
recipiente de recogida, de Acero Inoxidable 316
integrado y extraíble. El producto es recuperado y
se puede devolver sin incidente a la línea de
producción para ser procesado de nuevo si fuera
necesario.
FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
Los productos se recuperan sin ninguna
contaminación por fragmentos o daños
durante una operación de fase rápida 4.
FASE 1:
Los envases se colocan en una columna de carga
y a continuación se alimentan automáticamente a
la estación de corte integrada.
FASE 2:
Se realiza un corte de precisión alrededor de
la base de cada alveolo de blíster por medio
de utensilios específicos para garantizar que el
producto no sufra ningún daño o contaminación.
FASE 4:
Los envases vacíos se trasladan al recipiente
extraíble de recogida para su eliminación.
POU MINI
Similar en características a la POU de mayor tomaño,
siendo en este caso semiautomática.
Más detalles están disponibles y se pueden solicitar
a Sepha.
PIEZAS DE FORMATO
Se suministran piezas de formato específicas para
cada tipo de envase diferente, con tiempo de entrega
rápido.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
MINI UNIVERSAL
UNIVERSAL
FUNCIONAMIENTO Semiautomático
Automático
TIPO DE BLÍSTER Con Presión (Push-thru) / Con protección infantil / Peelable / Multi-producto
DISTRIBUCIÓN DE BLÍSTER
Todas
Todas
FORMATO Ancho
Mínimo 30mm (1.2”)
Máximo 105mm
DIMENSIONES Longitud
Mínimo 65mm (2.5”)
Máximo 140mm
* se pueden solicitar envases de mayor tamaño
MATERIAL
Todas las áreas de contacto con el producto están fabricadas en Acero
Inoxidable (Grado 316) y ABS adecuado para el contacto con alimentos
FUENTES DE ENERGÍA
Eléctrica: Monofásica 110/230V
Suministro de aire: 6 bar
VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta 20 blíster por minuto Hasta 50 blíster por minuto
DIMENSIONES DE LA MÁQUINA Ancho
620mm (24”)
640mm (25”)
Longitud
620mm (24”)
980mm (39”)
Altura
1325mm (52”)
1530mm (60”)
PESO DE LA MÁQUINA 80kg (176lbs)
230kg (507lbs)
PESO DE ENVIO
150kg (330lbs) 330kg (728lbs)
CAMBIO DE FORMATO
1 minuto
5 minutos
33
QUÉ MODELO DE PRESS
OUT?
TABLA DE REFERENCIA RÁPIDA
TIPO DE ENVASE DE BLÍSTER
(perforado y no perforado)
PRESS-OUT
MANUAL
PRESS OUT PRESS OUT PRESS OUT
MANUAL
SEMI
AUTOMÁTICA
ANCHA
AUTOMÁTICA
CON PRESIÓN (PUSH-THRU)
PVC/Alu
PVDC/Alu
PP/Alu
ACLAR/Alu
Alu/Alu
CON PROTECCIÓN INFANTIL
Con Presión
Push-Thru
Lámina destapable
(Peelable)
_
DIAGONAL /
OFFSET
_
_
_
_
MULTI-PRODUCTO
En línea
Escalonado
_
_
_
_
CIRCULAR
_
_
_
_
34
PRESS OUT
UNIVERSAL
MINI
PRESS OUT
UNIVERSAL
ATENCIÓN AL CLIENTE
LA ATENCIÓN AL CLIENTE Y LA CONFIANZA EN NUESTROS
PRODUCTOS SON DE GRAN IMPORTANCIA EN LA ACTIVIDAD
DE SEPHA. “QUEREMOS QUE NUESTROS CLIENTES COMPREN
EL PRODUCTO CORRECTO SEGÚN SUS NECESIDADES Y QUE
ESTÉN PLENAMENTE CAPACITADOS PARA OPERAR NUESTROS
EQUIPOS. SI EXISTIERA ALGÚN PROBLEMA, DISPONEMOS
DE UNA RESPUESTA RÁPIDA Y DE CALIDAD POR PARTE DE
NUESTRO SERVICIO POSTVENTA.
CONSULTA INICIAL
Antes de comprar una máquina de Sepha
trabajaremos con Usted para garantizar que el
producto y herramientas asociadas, se ajusten a
sus necesidades y estén diseñadas para satisfacer
sus necesidades específicas de producción.
INSTALACIÓN
Todas las máquinas se suministran con
una amplia documentación y un manual de
instrucciones. También ofrecemos formación
sobre el terreno o una demostración en vídeo.
VALIDACIÓN
Si es necesario, se puede ofrecer asistencia de
validación en forma de protocolos que deberán
ser cumplimentados por el cliente.
SERVICIOS DE ASISTENCIA TÉCNICA Y DE
ATENCIÓN AL CLIENTE
Tendrá a su disposición, personal con experiencia,
que le proporcionará en todo momento un alto
nivel de asistencia y asesoramiento en relación
a una amplia gama de procesos técnicos y
farmacéuticos así como problemas de producción.
FUNCIONAMIENTO EXENTO DE
MANTENIMIENTO
Las máquinas SEPHA EZ Blíster y Press-Out no
requieren prácticamente ningún mantenimiento,
únicamente limpieza. Todas las piezas se pueden
extraer fácilmente de la unidad y se pueden lavar
a fondo con agua caliente y secar a temperaturas
elevadas.
GARANTÍA
Todas las máquinas y sus piezas componentes
se suministran con una garantía de 12 meses
(incluida la mano de obra) efectiva a partir de la
fecha de instalación. Esta garantía no incluye el
desgaste normal o la pérdida de piezas.
GARANTÍA EXTENDIDA
Ofrecemos una extensión al plan de garantía que
prorroga la garantía de 12 meses.
Este servicio incluye un contrato de asistencia
específica al cliente y a la maquinaria, un plan de
servicio de llamadas y un plan de soporte en línea
_
Todos los productos SEPHA están cubiertos por
patentes, marcas registradas o derechos de autor.
Todas las máquinas SEPHA se ajustan a los
requisitos de certificación CE
35
Sepha Ltd
Unit 25
Carrowreagh Business Park
Carrowreagh Road, Dundonald
Belfast BT16 1QQ
Northern Ireland
United Kingdom
T:+44 (0)28 9048 4848
F:+44 (0)28 9048 0890
E:[email protected]
www.sepha.com