1. introducción 2. miopía e hipermetropía 3
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Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO CIRUGÍA ALTA MIOPÍA E HIPERMETROPÍA. LENTES FÁQUICAS INTRAOCULARES DE CÁMARA ANTERIOR Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN " En cumplimiento del artículo 10 de la Ley General de Sanidad (25 de Abril de 1986) que reconoce el derecho a la información del paciente, le ofrecemos por escrito y de forma comprensible, información sobre la cirugía de la miopía y astigmatismo miópico mediante la técnica LASIK (Queratomileusis in situ asistida por Láser Excimer)". 2. MIOPÍA E HIPERMETROPÍA Son defectos oculares debidos a una alteración en la proyección de las imágenes sobre la retina, debido a alteraciones en la anatomía ó estructura del globo ocular. Hoy en día existen alternativas para su corrección, tanto ópticas (gafas, lentillas), como quirúrgicas (queratotomía radial, extracción del cristalino trasparente con implante de lente intraocular, queratectomía fotorrefractiva, intratase, implante de lentes intraoculares de cámara anterior, etc). En nuestra opinión y experiencia, la opción quirúrgica más indicada en la actualidad para usted es el "Implante de una lente fáquica de cámara anterior". Debe saber que el tratamiento no modifica las condiciones previas del ojo miope (degeneraciones retino-coroideas, alteraciones periféricas retinianas, predisposición al glaucoma crónico, desarrollo de membranas maculares del miope,) ni del hipermétrope (predisposición al ataque de glaucoma agudo) que pueden seguir su curso natural a pesar de la intervención. 3. TÉCNICA QUIRÚRGICA Y ANESTESIA La técnica consiste en introducir una lente especialmente diseñada en la parte anterior del globo ocular (cámara anterior), que quedará sujeta (dependiendo del modelo empleado) al iris ó apoyada en el ángulo que forma la córnea con el iris. Esta lente tiene una graduación lo más aproximada posible a su defecto de refracción (miopía o hipermetropía). La potencia de la lente se calcula previamente mediante pruebas realizadas en la consulta, y el tipo y modelo de lente a implantar se regirá según criterio médico. Se me han explicado las alternativas de la anestesia; la técnica anestésica para efectuar esta intervención puede ser local, locorregional, tópica (que en algunos casos va acompañada de una leve sedación) y general. El tipo de anestesia será elegido según el criterio médico-anestesiólogo más adecuado a sus condiciones. Si durante el curso de la intervención se considera necesario modificar la anestesia inicialmente planificada, expresamente autorizo que se realice sin necesidad de sacarme del estado anestésico en que pudiera encontrarme. 4. RESULTADOS El resultado de la cirugía es generalmente muy satisfactorio. La completa recuperación visual es rápida (días) pero excepcionalmente se puede prolongar semanas o meses. Sin embargo, hay defectos de miopía e hipermetropía que se acompañan de astigmatismos altos que requieren de otras técnicas refractivas para corregirlos. Transcurrido cierto tiempo, los resultados obtenidos son muy estables, pero no es completamente imposible en ocasiones, sobre todo en miopías muy altas, la aparición con el tiempo de una cierta cantidad de miopía debida a crecimientos o ectasias en el polo posterior del ojo. Tampoco es imposible en hipermetropías muy altas, la aparición con el tiempo de cierta cantidad de hipermetropía por propia involución senil del ojo. SI SU DESEO ES OBTENER UNA VISIÓN DEL 100% O INCREMENTAR SU MEJOR VISIÓN CORREGIDA, NO DEBE SOMETERSE A CIRUGÍA REFRACTIVA Puede ser necesario en ocasiones el uso de gafas para determinadas actividades que exigen alto rendimiento visual (conducción nocturna, práctica de algunos deportes,..) y en algunas ocasiones para todo el tiempo. La presbicia (vista cansada) no se corrige con esta técnica, siendo normal a partir de los 40-45 años la necesidad de gafas correctoras para ver de cerca. Puede ocurrir en este caso concreto que la cirugía asocie halos, destellos y deslumbramientos nocturnos En ocasiones cuando el defecto refractivo es grande puede apreciarse problemas de fusión de imágenes que suele mejorar con el tiempo y con el láser. La visión puede no recuperarse aunque la intervención sea técnicamente perfecta, ya que pueden existir lesiones oculares previas (alteraciones de la retina, patología del nervio óptico, patologías maculares como la degeneración macular asociada a la edad con membranas subrretinianas, glaucoma, retinopatía diabética, ojo vago, alteraciones vasculares de la retina previas como embolias o trombosis retinanas, etc). La recuperación visual de un ojo vago (“ambliope”) está limitada a la agudeza visual previa. (un ojo ambliope no deja de serlo por eliminar las cataratas y/o las dioptrías previas). En caso de desarrollar en el futuro una degeneración macular miópica asociada con membranas subretinianas, la visión central estará severamente comprometida teniendo una peor visión que antes de la cirugía. Es normal tras la intervención tener una inflamación pasajera de la córnea responsable de tener una visión borrosa los primeros días, y que puede acompañarse de aumento de la tensión ocular. A750320041 5. COMPLICACIONES Aunque la implantación de una lente de cámara anterior se puede considerar una intervención segura, como tal no está exenta de posibles complicaciones, que aunque muy infrecuentes se deben conocer: Complicaciones de la técnica anestésica: Cuando la anestesia es tópica el riesgo prácticamente se limita a una posible reacción alérgica al colirio anestésico. Sin embargo, cuando se procede a la infiltración orbitaria de anestésico, muy excepcionalmente pueden aparecer: hematomas periorbitarios (hematoma alrededor del ojo sin importancia visual), hemorragia retrobulbar (que puede obligar a suspender la cirugía), oclusión de la arteria central de la retina, lesión del nervio óptico, perforación ocular (con hemorragia vítrea y/o desgarro retiniano o toxicidad retiniana del anestésico), depresión cardiorrespiratoria y reacción tóxico-alérgica. Estadísticamente el riesgo de estas complicaciones es bajo ocurriendo en una proporción de 1/25.000 a 1/100.000 intervenciones. Complicaciones de la técnica quirúrgica: Muy infrecuentes pero algunas potencialmente graves como para requerir trasplante de córnea, cirugía del desprendimiento de retina. Ello podría llegar a ser necesario excepcionalmente en algún caso, pudiendo quedar como consecuencia una disminución de la mejor agudeza visual corregida e incluso pérdida completa de visión. Entre éstas: • Hemorragia expulsiva. Es la complicación más grave, aunque muy rara, pudiendo llegar a la pérdida del globo ocular (0.002%). • Infecciones intraoculares: Endoftalmitis (0.28%). Complicación muy grave. En ciertos casos pueden tratarse con éxito mediante vitrectomía + antibioterapia. En otros casos, dependiendo de la virulencia y del tipo de germen causal, pueden llevar a la pérdida completa de la visión, incluso del globo ocular. • Edema de córnea y/o queratopatía bullosa (descompensación endotelial). Muchas veces reversible, aunque ocasionalmente obliga a realizar un trasplante de córnea para devolver la transparencia a la córnea. La cantidad de células endoteliales va disminuyendo a lo largo de la vida y con ciertas patologías de la córnea (distrofías corneales. • Desprendimiento de retina (3%). Su incidencia aumenta siempre que se realiza una intervención intraocular y requiere una nueva intervención quirúrgica para tratar de solucionarlo. Como es sabido un desprendimiento de retina puede ocasionar una pérdida completa de visión, ó una reducción de la misma. • Edema Macular Cistoideo. Es una inflamación de la zona de la visión central (más frecuente en pacientes diabéticos y con alteraciones previas de la zona macular y perimacular. Se puede tratar médicamente, aunque puede producir deterioro de la visión central permanente. • Luxación de lente intraocular. Se repara quirúrgicamente, aunque es una complicación rara. • Visión doble, visión de imágenes fantasma (es el reborde de la lente), fotofobias intensas. • Halos y/o destellos (10%) • Hipertensión ocular (7.2%). Se soluciona en la mayoría de casos con tratamiento médico ó quirúrgico. • Uveítis postoperatorias (4.5%). Responden habitualmente al tratamiento médico con esteroides tópicos y perioculares. • Ametropías altas. Se pueden solucionar con cirugía refractiva ó con recambio de lente • Ovalización pupilar (0.7%). • Catarata (3.4%. Es más frecuente cuando se implantan lentes tipo ICL • Sdr. Urrest-Zavalia. Dilatación pupilar postquirúrgica. • Hiper ó Hipocorrecciones. Pueden requerir procedimientos complementarios de tratamiento (láser excimer) ó uso de correcciones ópticas • En pacientes con mala visión binocular previa ó mala fusión de las imágenes podrían aparecer, generalmente al día siguiente, síntomas de disconfort visual (cefalea, astenopía, diplopia). • Síndrome TASS (síndrome tóxico del segmento anterior). Se trata de una inflamación postoperatoria estéril, con signos clínicos similares a una endoftalmitis. En casos muy severos, el edema corneal puede persistir semanas o incluso meses, e incluso puede ser necesario realizar un trasplante de cornea para devolver la transparencia a la córnea. También en casos severos puede ocasionarse un incremento crónico de tensión ocular que requiera cirugía de glaucoma, y también edema macular cistoideo y dilatación pupilar permanente. Complicaciones del estado general del paciente: Las patologías sistémicas asociadas como diabetes, hipertensión, cardiopatías, inmunodepresión y otras, aumentan el riesgo quirúrgico y la posibilidad de complicaciones intra y postoperatorias. Diariamente se realizan miles de intervenciones de cirugía refractiva en el mundo, y la mayoría de ellas cursa sin complicaciones. Si Ud opta por operarse, su decisión debe estar bien fundamentada. El paciente más satisfecho es aquel que tiene una información adecuada y una buena comprensión de los beneficios y riesgos de la cirugía refractiva. 6. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 7. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente
