ACIS – ESPACIADOR INTERSOMÁTICO CERVICAL ANTERIOR. Sistema optimizado de implantes e instrumentos para la espondilosindesis intersomática. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. TÉCNICA QUIRÚRGICA Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínica inmediata. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico junto a un cirujano con experiencia en el uso de este sistema. Reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de los instrumentos Synthes Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: www.synthes.com/reprocessing Índice Introducción Técnica quirúrgica Información sobre el producto Bibliografía ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior 2 Principios de la AO 4 Indicaciones y contraindicaciones 5 Preparación 6 Colocación del paciente 7 Exposición y discectomía 8 Distracción segmentaria 9 Preparación de los platillos vertebrales 10 Determinación del tamaño y la forma del implante 11 Inserción del implante 14 Fijación complementaria 22 Extracción del implante 23 Implantes 24 Instrumentos 28 Juegos 31 Productos adicionales 32 También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral 33 Bibliografía 35 ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1 ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior. Sistema optimizado de implantes e instrumentos para la espondilosindesis intersomática. El implante ACIS está diseñado para satisfacer las demandas específicas de las intervenciones de fusión intersomática cervical anterior1-6. El implante dispone de una gran cavidad central y se fabrica en tres tamaños de superficie, múltiples alturas y tres perfiles sagitales para acomodarse a las peculiaridades anatómicas de cada paciente. Dientes piramidales Aportan resistencia frente al desplazamiento del implante Interfaz entre implante e instrumento Interfaz estable para una conexión y liberación rápidas y eficaces del instrumento de inserción Gran cavidad central Admite hueso autógeno o sustituto de injerto óseo para hacer posible la fusión vertebral a través del implante Marcadores de línea media Facilitan la colocación y alineación del implante en las intervenciones multisegmentarias Forma anatómica Gama con múltiples variaciones para adaptarse a las peculiaridades anatómicas individuales Ventanas laterales Ventanas en las paredes laterales del cajetín para permitir la fusión Material Polímero radiotransparente biocompatible (PEEK*) que permite evaluar claramente la fusión ósea *Polieteretercetona 2 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Implantes de prueba – Implantes de prueba preensamblados: manipulación más sencilla – Implantes de prueba dobles: comparación más rápida de la altura – Código de colores según perfil sagital Instrumento de inserción – Interfaz rígida: colocación segura del implante – Interfaz fina con el implante: visibilidad óptima durante la inserción – Múltiples opciones de vástago con o sin tope de inserción, a gusto del cirujano ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Portaimplantes – Opción alternativa para la inserción del implante con mayor control de precisión – Conexión y desconexión rápidas del implante mediante un mecanismo de bloqueo por presión con un clic – Excelente visibilidad Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3 Principios de la AO En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis7: – Reducción anatómica – Fijación estable – Conservación de la vascularización – Movilización precoz y activa Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas en las extremidades y la fusión de la columna vertebral son básicamente los mismos. Un objetivo específico en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados7. Principios de la AO aplicados a la columna vertebral8 Alineación anatómica Restablecimiento de la alineación normal de la columna vertebral para mejorar sus características biomecánicas. Fijación interna estable Estabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusión ósea. Conservación de la vascularización Creación de un entorno óptimo para la fusión. Movilización precoz y activa Reducción al mínimo de los daños causados a la vascularización vertebral. 4 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Indicaciones y contraindicaciones Uso previsto El sistema ACIS de Synthes está pensado para reemplazar los discos intervertebrales cervicales y fusionar los cuerpos vertebrales adyacentes en los segmentos raquídeos C2 a C7, previa discectomía cervical anterior, con el fin de reducir y estabilizar la columna cervical. Se recomienda asociar tejido óseo autógeno o un sustituto de injerto óseo. Indicaciones Patologías cervicales para las cuales está indicada la artrodesis segmentaria: – Enfermedades e inestabilidades degenerativas de los discos intervertebrales – Rotura y hernia discal – Seudoartrosis o espondilosindesis fallida Para las fusiones multisegmentarias con el sistema ACIS, se recomienda asociar una fijación complementaria. Contraindicaciones – Osteoporosis – Inestabilidades importantes – Fracturas de los cuerpos vertebrales – Tumores vertebrales – Infecciones ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5 Preparación 1 Preparación Juego necesario 01.841.101 Juego estándar ACIS en Vario Case Juego optativo 187.797 Separadores y distractores cervicales Tenga a mano todas las pruebas de imagen necesarias para planificar la colocación del implante y visualizar las características anatómicas del paciente. Tenga a mano todo el instrumental necesario antes de comenzar la intervención. 2 Montaje del instrumento de inserción 1 Instrumento 03.841.050 Instrumento de inserción ACIS Monte el instrumento de inserción antes de usarlo; para ello, siga las instrucciones de montaje ilustradas en la imagen o consulte www.synthes.com/reprocessing. 2 3 4 6 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Colocación del paciente Coloque al paciente en decúbito supino sobre una mesa radiotransparente de quirófano. El cuello del paciente debe quedar en posición sagital neutra, apoyado sobre un cojín. Si va a intervenir el segmento C6–C7, compruebe que los hombros no limiten la visualización radioscópica. En todos los casos, las dos vértebras intervenidas deben resultar completamente visibles. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7 Exposición y discectomía 1 Acceso Juego optativo 187.797 Separadores y distractores cervicales Localice el segmento afectado bajo control radioscópico y practique la incisión. A través de un abordaje anterior a la columna cervical, exponga el disco intervertebral afectado y los cuerpos vertebrales adyacentes. Importante: Una colocación meticulosa de los separadores es imprescindible para evitar daños de las partes blandas. 2 Discectomía Prepare el lugar de la fusión vertebral siguiendo la técnica adecuada para la indicación correspondiente. 8 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Distracción segmentaria Juego optativo 187.797 Separadores y distractores cervicales Efectúe la distracción segmentaria. Nota: La distracción del segmento es esencial para restablecer la altura del disco y para proporcionar un acceso adecuado al espacio intervertebral. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9 Preparación de los platillos vertebrales Instrumento optativo 03.841.150 Raspador para placas terminales Cuando haya completado la discectomía, reseque las capas cartilaginosas superficiales de los platillos vertebrales, hasta exponer hueso hemorrágico. Advertencia: – Una limpieza adecuada de los platillos vertebrales es importante para la irrigación vascular del autoinjerto o del sustituto óseo. Sin embargo, una limpieza excesiva puede debilitar los platillos vertebrales debido a la extracción del tejido óseo situado bajo las capas cartilaginosas. – La resección de todos los osteofitos es crucial para lograr una descompresión completa de las estructuras neurales y evitar el riesgo de compresión parcial tras insertar el implante. Nota: El raspador es doble, con profundidad estándar por un extremo y profundidad grande por el otro. El raspador estándar viene indicado por una banda blanca en el vástago y la inscripción «STANDARD» en la parte posterior; el raspador grande, por dos bandas blancas y la inscripción «LARGE». La correspondiente profundidad de inserción (estándar: 14 mm; grande: 16 mm) está limitada por un tope. En ambos casos, la anchura es de 8 mm y la altura de 4 mm. altura 4 mm profundidad 14 mm: estándar 16 mm: grande anchura 8 mm 10 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Determinación del tamaño y la forma del implante Instruments 03.841.005–011 Implante de prueba ACIS, estándar, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul 03.841.105–111 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado 03.841.205–211 Implante de prueba ACIS, estándar, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo 03.841.305–311 Implante de prueba ACIS, grande, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul 03.841.405–411 Implante de prueba ACIS, grande, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado 03.841.505–511 Implante de prueba ACIS, grande, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo 03.841.605–611 Implante de prueba ACIS, pequeño, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul 03.841.705–711 Implante de prueba ACIS, pequeño, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado 03.841.805–811 Implante de prueba ACIS, pequeño, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo Instrumento optativo 03.820.113 Martillo En la página 28 se detalla la gama completa de implantes de prueba. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11 Determinación del tamaño y la forma del implante La selección del implante de prueba depende de la altura, anchura y profundidad del espacio intervertebral, de la técnica de preparación y de las características anatómicas del paciente. Elija un implante de prueba de superficie estándar, grande o pequeña, de forma sagital convexa, cuneiforme o paralela, y de la altura adecuada. Notas: – Los implantes de prueba son dobles, con distinta altura en cada extremo del vástago metálico. Las bandas de colores en el vástago indican cuál es el lado de menor altura (una banda) y cuál el de mayor altura (dos bandas). Además, la altura correspondiente aparece grabada en las caras craneal y caudal de los implantes de prueba. – Los implantes de prueba tienen un código de colores según su forma sagital: las bandas amarillas, azules o moradas en el vástago indican implante de prueba convexo, cuneiforme o paralelo, respectivamente. Además, la letra grabada en las caras craneal y caudal indica también la forma sagital: C (convexo), L (cuneiforme [lordótico]) o P (paralelo). – El tamaño de superficie viene indicada por la inscripción «SMALL» (pequeño), «STANDARD» (estándar) o «LARGE» (grande) en las caras craneal y caudal de los implantes de prueba. amarillo: convexo azul: cuneiforme morado: paralelo mayor altura cuneiforme Antes de insertar con cuidado el implante definitivo, compruebe que sea correcta la orientación del implante de prueba. Los implantes de prueba convexos llevan grabada en ambas caras laterales una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los implantes de prueba cuneiformes y paralelos carecen de orientación craneocaudal específica y pueden colocarse en el espacio intervertebral con cualquiera de sus dos superficies en sentido craneal o caudal. Advertencia: Asegúrese de haber resecado todo el material discal del trayecto de inserción, para evitar su desplazamiento hacia el conducto vertebral. 12 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica menor altura convexo paralelo En ocasiones puede ser necesario golpear de forma suave y controlada con el martillo para ayudar a introducir el implante de prueba en el espacio intervertebral. Precauciones: – Evite aplicar una fuerza excesiva de impactación al insertar el implante de prueba. – Los implantes de prueba carecen de un tope de inserción; por consiguiente, debe emplearse el intensificador de imágenes para comprobar la posición durante su inserción. Confirme con el intensificador de imágenes que el implante de prueba haya quedado bien encajado. Si el implante de prueba quedara demasiado suelto o demasiado apretado, pruebe con el siguiente tamaño de altura mayor o menor hasta conseguir el ajuste más seguro. Importante: – La altura de los implantes de prueba es 0.5 mm menor que la altura del cajetín, para garantizar que este quede bien encajado en su implantación definitiva. – Con el segmento raquídeo completamente distendido, el implante de prueba debe quedar firmemente encajado entre los platillos vertebrales. Con el fin reducir al mínimo los riesgos para el paciente, se recomienda probar primero con implantes de prueba de menor altura antes de pasar a los implantes de prueba más altos. – Los implantes de prueba no están pensados para su implantación definitiva; deben extraerse antes de insertar el implante definitivo ACIS. Puede utilizarse el martillo para extraer el implante de prueba. Mientras sostiene el implante de prueba, deslice el martillo por la porción superior del vástago del implante de prueba y golpee hacia arriba. Repita este proceso hasta haber extraído el implante de prueba. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13 Inserción del implante Opción A. Instrumento de inserción 1 Conexión del implante al instrumento de inserción Instrumentos 03.841.050 y 03.841.057 o bien 03.841.059 o bien 03.841.060 o bien 03.841.061 Instrumento de inserción ACIS Cuerpo interno, pequeño, con tope, para 03.841.050 Cuerpo interno, estándar/grande, sin tope, para 03.841.050 Cuerpo interno, estándar/grande, con tope, para 03.841.050 Cuerpo interno, pequeño, sin tope, para 03.841.050 Instrumentos optativos 03.617.981 Impactador, plano 03.820.113 Martillo Escoja el implante ACIS correspondiente a la superficie, forma y altura determinadas con ayuda del implante de prueba. El montaje del instrumento de inserción ACIS se ilustra en la página 6. Si lo desea, es posible combinar el instrumento de inserción con un cuerpo interno con tope. Este dispone de un limitador de profundidad que entra en contacto con el borde anterior del cuerpo vertebral cuando el implante ACIS se inserta aprox. 1 mm por detrás del borde anterior del cuerpo vertebral. Conecte el implante al instrumento de inserción; para ello, alinee los surcos situados en ambas caras laterales del implante con las pestañas prolongadas de la punta del instrumento, y encájelos. Gire el botón en sentido horario (hacia la derecha, como las agujas del reloj) para fijar el implante. Asegúrese de mantener el implante unido sin separación al instrumento de inserción y bien fijo en las pestañas. 14 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica 2 Relleno del implante con hueso autógeno o sustituto para injerto óseo Instrumentos optativos 03.841.054 Impactador de esponjosa 03.841.055 Pieza de asiento Se recomienda rellenar el implante ACIS con hueso autógeno o un sustituto de injerto óseo. Coloque el implante ACIS en la pieza de asiento. Los implantes de superficie pequeña o estándar encajan en el espacio con la inscripción «STANDARD»; los implantes de superficie grande, en el espacio con la inscripción «LARGE». Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firmemente el autoinjerto o el sustituto óseo en la cavidad del implante. Precaución: No apriete en exceso con el impactador de esponjosa, pues el implante podría resultar dañado. Notas: – Es importante rellenar el implante hasta que el autoinjerto o el sustituto óseo sobresalgan por las aberturas del implante, para asegurar un contacto óptimo con los platillos vertebrales. – La tabla de la página 27 permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superficie, altura y perfil sagital. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15 Inserción del implante 3 Inserción del implante Compruebe que el implante esté conectado de forma bien segura. Introduzca con cuidado el implante definitivo, con la orientación correcta, en el espacio intervertebral del segmento distendido. Los implantes convexos llevan grabada en su cara lateral izquierda una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los implantes cuneiformes y paralelos tienen perfil sagital simétrico, por lo que no precisan de una orientación específica. En ocasiones puede ser necesario golpear de forma suave y controlada con el martillo para ayudar a introducir el implante definitivo en el espacio intervertebral. Gire el botón en sentido antihorario para que el implante se desprenda del instrumento de inserción. Retire el instrumento de inserción y, en caso necesario, utilice el impactador plano para asentar el implante en su posición definitiva. 16 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Confirme con el intensificador de imágenes la posición del implante definitivo. Precauciones: – Si utiliza un cuerpo interno sin tope, debe emplear el intensificador de imágenes para supervisar la posición durante la inserción del implante. – No apriete en exceso, pues el implante podría resultar dañado o quedar insertado demasiado profundamente. – No incline excesivamente el instrumento de inserción, pues el implante podría separarse o resultar dañado. Importante: Mediante radiografía intraoperatoria, compruebe la posición del implante con respecto a los cuerpos vertebrales en proyección AP y lateral. El cajetín ACIS incorpora tres marcadores radiopacos que permiten determinar radiológicamente la posición del implante de forma intraoperatoria. Notas: – Varillas de B 1.0 mm de aleación TAV que sirven como marcadores radiopacos. – Distancia entre las varillas y las caras anterior y posterior del implante: aprox. 1.0 mm. – Varilla posterior en posición central. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17 Inserción del implante Opción B: con el portaimplantes 1 Conexión del implante al portaimplantes Instrumento 03.841.053 Portaimplantes ACIS Instrumentos optativos 03.617.981 Impactador, plano 03.820.113 Martillo Escoja el implante ACIS correspondiente a la superficie, forma y altura determinadas con ayuda del implante de prueba. Conecte el implante al portaimplantes ACIS; para ello, alinee los surcos situados en ambas caras laterales del implante con las pestañas prolongadas de la punta del instrumento. Aplique una ligera presión sobre las patas del portaimplantes para encajar el mecanismo de bloqueo por presión. 18 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica 2 Relleno del implante con hueso autógeno o sustituto para injerto óseo Instrumentos optativos 03.841.054 Impactador de esponjosa 03.841.055 Pieza de asiento Se recomienda rellenar el implante ACIS con hueso autógeno o un sustituto de injerto óseo. Coloque el implante ACIS en la pieza de asiento. Los implantes de superficie pequeña o estándar encajan en el espacio con la inscripción «STANDARD»; los implantes de superficie grande, en el espacio con la inscripción «LARGE». Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firmemente el autoinjerto o el sustituto óseo en la cavidad del implante. Precaución: No apriete en exceso con el impactador de esponjosa, pues el implante podría resultar dañado. Notas: – Es importante rellenar el implante hasta que el autoinjerto o el sustituto óseo sobresalgan por las aberturas del implante, para asegurar un contacto óptimo con los platillos vertebrales. – La tabla de la página 27 permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superficie, altura y perfil sagital. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19 Inserción del implante 3 Inserción del implante Compruebe que el implante definitivo esté conectado de forma bien segura e introdúzcalo con cuidado, con la orientación correcta, en el espacio intervertebral del segmento distendido. Los implantes convexos llevan grabada en su cara lateral izquierda una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los implantes cuneiformes y paralelos tienen perfil sagital simétrico, por lo que no precisan de una orientación específica. Para desprender el portaimplantes, aplique una ligera presión sobre las patas para desbloquear el mecanismo de bloqueo, desenganchando el seguro. Retire el portaimplantes y, en caso necesario, utilice el impactador plano para asentar el implante en su posición definitiva. Confirme con el intensificador de imágenes la posición del implante definitivo. Precauciones: – El portaimplantes carece de un tope de inserción; por consiguiente, debe emplearse el intensificador de imágenes para comprobar la posición durante su inserción. – No incline excesivamente el portaimplantes, pues el implante podría separarse o resultar dañado. Advertencia: No apriete en exceso, pues el implante podría resultar dañado o quedar insertado demasiado profundamente. 20 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Importante: Mediante radiografía intraoperatoria, compruebe la posición del implante con respecto a los cuerpos vertebrales en proyección AP y lateral. El cajetín ACIS incorpora tres marcadores radiopacos que permiten determinar radiológicamente la posición del implante de forma intraoperatoria. Notas: – Varillas de B 1.0 mm de aleación TAV que sirven como marcadores radiopacos. – Distancia entre las varillas y las caras anterior y posterior del implante: aprox. 1.0 mm. – Varilla posterior en posición central. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21 Fijación complementaria Juegos optativos 187.065 Placas autoestables para columna cervical con ángulo variable en Vario Case 187.070 Placas autoestables 4.0/4.35 para columna cervical (titanio puro) en Vario Case 01.613.210 Vectra en Vario Case En intervenciones multisegmentarias, el sistema ACIS debe combinarse con un sistema de fijación complementaria de Synthes, como las placas autoestables para columna cervical (CSLP) o el sistema Vectra. Complete la intervención siguiendo los pasos indicados en la técnica quirúrgica correspondiente. 22 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Extracción del implante Instrumento 03.841.050 Instrumento de inserción ACIS Instrumento optativo 03.820.113 Martillo Conecte el instrumento de inserción ACIS al implante situado en el espacio intervertebral; para ello, alinee las pestañas prolongadas de la punta del instrumento con los surcos situados en ambas caras laterales del implante. Gire el botón en sentido horario hasta que el implante quede firmemente enganchado. Asegúrese de mantener el implante unido sin separación al instrumento de inserción y bien fijo en las pestañas. Extraiga el implante del espacio intervertebral. Advertencia: Tenga cuidado de no empujar el implante hacia los elementos anatómicos posteriores. Precauciones: – No incline excesivamente el instrumento de inserción, pues el implante podría separarse o resultar dañado. – Si el implante presenta daños visibles, no debe reutilizarse. Puede utilizarse el martillo para extraer el implante. Mientras sostiene el instrumento de inserción, deslice el martillo por el vástago del instrumento de inserción y golpee hacia arriba. Repita este proceso hasta haber extraído el implante. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23 Implantes Implantes ACIS – Se suministran estériles – Material del implante: PEEK con varillas radiopacas en aleación de titanio (Ti-6Al-4V) Tres varillas radiopacas Visualización radiológica de la posición del implante – Varillas de B 1.0 mm de aleación TAV – Distancia entre las varillas y las caras anterior y posterior del implante: aprox. 1.0 mm – Varilla posterior en posición central – La distancia entre las varillas anteriores y las caras laterales del implante varía según el tamaño de superficie: Pequeño: 3.0 mm Estándar: 4.0 mm Grande: 5.0 mm 24 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior 1 mm 1 mm Técnica quirúrgica – Ocho tamaños de altura: de 5 mm a 12 mm (en incrementos de 1 mm) 15 mm 16 mm Paralelo Convexo Altura Cuneiforme 14 mm ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Altura 12.5 mm – Tres formas sagitales – Cuneiforme – Paralelo – Convexo Grande 13 mm 11.5 mm Estándar Técnica quirúrgica Altura Pequeño – Tres tamaños de superficie: – Pequeño (11.5 mm × 12.5 mm) – Estándar (13 mm × 14 mm) – Grande (15 mm × 16 mm) DePuy Synthes 25 Implantes Pequeño Estándar Grande 26 DePuy Synthes Cuneiforme Paralelo Convexo 08.843.605S 08.843.705S 08.843.805S 5 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.606S 08.843.706S 08.843.806S 6 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.607S 08.843.707S 08.843.807S 7 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.608S 08.843.708S 08.843.808S 8 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.609S 08.843.709S 08.843.809S 9 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.610S 08.843.710S 08.843.810S 10 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.611S 08.843.711S 08.843.811S 11 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.612S 08.843.712S 08.843.812S 12 mm 11.5 mm × 12.5 mm 08.843.005S 08.843.105S 08.843.205S 5 mm 13 mm × 14 mm 08.843.006S 08.843.106S 08.843.206S 6 mm 13 mm × 14 mm 08.843.007S 08.843.107S 08.843.207S 7 mm 13 mm × 14 mm 08.843.008S 08.843.108S 08.843.208S 8 mm 13 mm × 14 mm 08.843.009S 08.843.109S 08.843.209S 9 mm 13 mm × 14 mm 08.843.010S 08.843.110S 08.843.210S 10 mm 13 mm × 14 mm 08.843.011S 08.843.111S 08.843.211S 11 mm 13 mm × 14 mm 08.843.012S 08.843.112S 08.843.212S 12 mm 13 mm × 14 mm 08.843.305S 08.843.405S 08.843.505S 5 mm 15 mm × 16 mm 08.843.306S 08.843.406S 08.843.506S 6 mm 15 mm × 16 mm 08.843.307S 08.843.407S 08.843.507S 7 mm 15 mm × 16 mm 08.843.308S 08.843.408S 08.843.508S 8 mm 15 mm × 16 mm 08.843.309S 08.843.409S 08.843.509S 9 mm 15 mm × 16 mm 08.843.310S 08.843.410S 08.843.510S 10 mm 15 mm × 16 mm 08.843.311S 08.843.411S 08.843.511S 11 mm 15 mm × 16 mm 08.843.312S 08.843.412S 08.843.512S 12 mm 15 mm × 16 mm ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Altura Superficie (profundidad × anchura) Volumen de relleno La tabla siguiente permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto (en mililitros o centímetros cúbicos) que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superficie, altura y perfil sagital. Altura Convexo 5 6 7 8 9 10 11 12 Pequeño 0.2 0.3 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5 Estándar 0.4 0.5 0.6 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 Grande 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.3 1.4 Altura Paralelo 5 6 7 8 9 10 11 12 Pequeño 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5 Estándar 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.7 0.8 0.9 Grande 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.4 5 6 7 8 9 10 11 12 Pequeño 0.2 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 Estándar 0.3 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.8 Grande 0.4 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 Altura Cuneiforme ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 27 Instrumentos Implantes de prueba dobles 03.841.005 03.841.007 03.841.009 03.841.011 Implante de prueba ACIS, estándar, cuneiforme, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, azul 03.841.105 03.841.107 03.841.109 03.841.111 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, morado 03.841.205 03.841.207 03.841.209 03.841.211 Implante de prueba ACIS, estándar, convexo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, amarillo 03.841.305 03.841.307 03.841.309 03.841.311 Implante de prueba ACIS, grande, cuneiforme, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, azul 03.841.405 03.841.407 03.841.409 03.841.411 Implante de prueba ACIS, grande, paralelo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, morado 03.841.505 03.841.507 03.841.509 03.841.511 Implante de prueba ACIS, grande, convexo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, amarillo 03.841.605 03.841.607 03.841.609 03.841.611 Implante de prueba ACIS, pequeño, cuneiforme, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, azul 03.841.705 03.841.707 03.841.709 03.841.711 Implante de prueba ACIS, pequeño, paralelo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, morado 03.841.805 03.841.807 03.841.809 03.841.811 Implante de prueba ACIS, pequeño, convexo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 9/10 mm u 11/12 mm, doble, amarillo 28 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica 03.841.050 Instrumento de inserción ACIS 03.841.051 Botón giratorio para instrumento de inserción ACIS 03.841.053 Portaimplantes ACIS 03.841.054 Impactador de esponjosa 03.841.055 Pieza de asiento 03.841.057 Cuerpo interno, pequeño, con tope, para 03.841.050 03.841.059 Cuerpo interno, estándar/grande, sin tope, para 03.841.050 03.841.060 Cuerpo interno, estándar/grande, con tope, para 03.841.050 ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 29 Instrumentos 03.841.061 Cuerpo interno, pequeño, sin tope, para 03.841.050 03.841.150 Raspador para placas terminales 03.617.981 Impactador, plano 03.820.113 Martillo 30 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Juegos 68.841.000 Bandeja ACIS para instrumentos básicos 68.841.001 Bandeja ACIS para instrumentos adicionales 68.841.002 Bandeja ACIS para implantes de prueba 684.060 Tapa para bandeja modular, tamaño 1/2 689.515 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 88 mm 689.516 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 126 mm 689.537 Tapa de acero, tamaño 1/2, para Vario Case ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 31 Productos adicionales 03.841.052 Soporte ACF 03.841.104 Implante de prueba, paralelo, altura 4 mm 08.843.104S ACIS, estándar, paralelo, altura 4 mm, estéril 32 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral Ventajas de chronOS Putty No desaparece con la irrigación; se mantiene en su sitio Visibilidad con rayos X Osteoinductividad añadida Remodelación acelerada Indicaciones* La masilla chronOS Putty con sangre de médula ósea autógena y/o sangre está pensada para las siguientes indicaciones raquídeas: – Relleno intraoperatorio de espaciadores para fusión intersomática y su espacio circundante – Fusión posterolateral * En las instrucciones de uso puede consultarse una lista completa de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33 Información para pedidos chronOS Putty para columna vertebral* 710.801S chronOS Putty, 1.0 cc 710.802S chronOS Putty, 2.5 cc 710.803S chronOS Putty, 5.0 cc 710.804S chronOS Putty, 10.0 cc Sistema de aspiración de médula ósea Ref. Diámetro Longitud Jeringuilla 710.111S 11 ga 11 cm 20 ml 710.151S 11 ga 15 cm 20 ml *Fabricado por: Mathys AG Bettlach Güterstrasse 5 CH-2544 Bettlach Distribuido por: Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.depuysynthes.com 34 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica Bibliografía 1 Kaiser MG, RW Haid Jr., BR Suback, et al. “Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft”. Neurosurgery 50 (2002): 229 – 236. 2 Barsa P, P Suchomel. “Factors affecting sagittal malalign ment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion”. Eur Spine J. 16 (2007): 1395 – 1400. 3 Caspar W, FH Geisler, T Pitzen, et al. „Anterior Cervical plate stabilization in one and two level degenerative disease: overtreatment or benefit?” J. Spinal Disord. 11 (1998): 1 – 11. 4 Fraser JF, R Hartl. “Anterior approaches to fusion of the cervical spine: a meta analysis of fusion rates”. J Neurosurg. Spine 6 (2007): 298 – 303. 5 Mobbs RJ, P Rao, NK Chandran. “Anterior cervical discec tomy and fusion: analysis of surgical outcome with and without plating”. J. Clin. Neurosci. 14 (2007): 639 –642. 6 Moftakhar R, GR Trost. “Anterior cervical plates: a historical perspective”. Neurosurg. Focus. 16 (2004): E8. 7 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation, 3rd edition. Berlin: SpringerVerlag. 1991. 8 Aebi M, JS Thalgott, JK Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer-Verlag. 1998. ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 35 50147599 04/2014 version AB 046.001.440 All rights reserved. Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.depuysynthes.com Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.synthes.com/lit 0123 © Synthes GmbH 2014. Ö046.001.440öAAlä