Acuerdo 029 de 2011 - Anexo 21

1
INFORME TECNICO
ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD 2011
ANEXO N. 21
REVISIÓN DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN
MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS
INFORME TECNICO
“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL
PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL
COMISIÓN DE REGULACIÓN EN
SALUD UAE – CRES
Bogotá, D.C., Noviembre de 2011
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“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN
MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO DE
SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
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INFORME TECNICO
“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A
LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO
DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
“QUEDA PROHIBIDA LA REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL DE ESTE DOCUMENTO, POR
CUALQUIER MEDIO ESCRITO O VISUAL, SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE LA COMISION DE
REGULACION EN SALUD- CRES.”
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INTEGRANTES DE LA CRES:
MAURICIO SANTA MARÍA SALAMANCA
Ministro de Salud y Protección Social Presidente CRES
JUAN CARLOS ECHEVERRY GARZÓN
Ministro de Hacienda y Crédito Público
ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ
Comisionada
GUSTAVO ADOLFO BRAVO DÍAZ
Comisionado
MARTHA LUCIA GUALTERO REYES
Comisionada
RAMIRO ALONSO VERGARA TÁMARA
Comisionado
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Directoras de Proyecto:
ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ
Comisionada
MARTHA LUCIA GUALTERO REYES
Comisionada
Subdirección Técnica
Coordinación Grupo de Regulación
Eileen Patricia Guzmán Tovar
Elaborado por:
Luis Hernando Tocaruncho Ariza
Profesional Especializado
Subdirección Técnica – UAE CRES
5
5
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Tabla de contenido
1.
INTRODUCCION .......................................................................................................... 8
2.
Antecedentes. ............................................................................................................... 9
2.1 Listado de medicamentos de la OMS ........................................................................ 10
2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia. ............................................................ 11
3.
Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos esenciales de la OMS en el
proceso de actualización integral del POS 2011. ................................................................ 13
4.
Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Plan Obligatorio de
Salud establecido a través de los Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de
2011 de la Comisión de Regulación en Salud: ................................................................... 20
4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica tanto en el LME
como en el POS: ............................................................................................................. 22
4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente concentración
en el POS: ...................................................................................................................... 25
4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual concentración y forma
farmacéutica y otras formas farmacéuticas o concentraciones adicionales. ................... 28
4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el LME...................... 29
5.
Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Lista de Tecnologías
sometidas a evaluación para la actualización del Plan Obligatorio de Salud: ..................... 33
5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales incluidos en el
listado de Evaluación de Tecnologías: ........................................................................... 47
6
6. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs Listado de
Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de 2012. ........................................................ 49
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6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de tecnología e
incluidos en el POS para el 2012: ................................................................................... 49
6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la actualización del
POS 2012, pero no incluidas:......................................................................................... 50
6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011,
que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ............................................ 56
6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, excluidas
específicamente: ............................................................................................................. 56
6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no
cuentan con registro sanitario o autorización para ser comercializados en Colombia: ... 57
6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de inclusión en el POS. 58
6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no
cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ................................................... 58
7.
Bibliografía .................................................................................................................. 63
7
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1. INTRODUCCION
La actualización integral del Plan Obligatorio de Salud para el 2011, requirió la realización
de diferentes procesos y actividades determinados por la metodología de actualización del
POS e igualmente de otros procesos complementarios que permitieran tener todos los
referentes necesarios tanto para la identificación de las posibles tecnologías a evaluar, así
como también para la toma de decisión de las inclusiones de tecnologías en salud al Plan
Obligartorio de Salud. Por ello, la Comisión de Regulación en Salud consideró necesario
llevar a cabo un análisis del Listado de Medicamentos Esenciales de la Organización
Mundial de la Salud, con el fin de enriquecer las fuentes de datos que alimentarían el
desarrollo y estructuración del Plan Obligatorio de Salud Colombiano. Así mismo, en el
Auto No. 226 de la Corte Constitucional, mediante el cual se realiza seguimiento a la
Sentencia T- 760 de 2008, se determina como uno de los parámetros para la actualización
del POS: “La no inclusión o exclusión en el POS de medicamentos que se encuentren en la
Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales”.
8
6
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2. Antecedentes.
Los organismos internacionales de salud reconocen que existe a nivel mundial una grave
situación con el uso y consumo de los medicamentos. La OMS1 calcula que más de la
mitad de los medicamentos
que se prescriben, se dispensan o se venden de forma
inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Este uso
incorrecto puede adoptar la forma de un uso excesivo, insuficiente o indebido de
medicamentos de venta con o sin receta. Entre los problemas frecuentes se destacan la
polifarmacia (consumo de demasiados medicamentos), el uso excesivo de antibióticos e
inyecciones, la prescripción no ajustada a directrices clínicas,
la automedicación
inapropiada.
En los países en desarrollo, la proporción de pacientes con enfermedades comunes
tratados de conformidad con directrices clínicas en la atención primaria es inferior al 40%
en el sector público y del 30% en el sector privado. Algunos ejemplos que podemos citar
son:

La proporción de niños con diarrea aguda que reciben la rehidratación oral
necesaria es inferior al 60%, pero más del 40% recibe antibióticos innecesarios.

Solo un 50% de los pacientes con paludismo reciben los antipalúdicos de primera
línea recomendados.

Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumonía son tratados con los antibióticos
apropiados, pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas
de origen vírico reciben antibióticos innecesarios.
9
Medicamentos: “Uso racional de los Medicamentos” Nota descriptiva N.° 338 Mayo de 2010. Centro de Prensa OMS. En
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/index.html.
1
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Para buscar soluciones a este problema, la Organización Mundial de la Salud2, desde 1977
estableció la estrategia de “Selección de medicamentos esenciales”, en la que se incluyó la
creación de una Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales3.
2.1 Listado de medicamentos de la OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS), define medicamento esencial aquel que cubre
las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. El comité de expertos de
la OMS definió desde 1977 un listado de Medicamentos Esenciales para las necesidades
de atención en salud de una población específica que ayuda a cada país a establecer
prioridades con respecto a la adquisición y distribución de los medicamentos, reduciendo
así los costos para el sistema de salud.
La lista Modelo de Medicamentos Esenciales se considera un recurso basado en datos
probatorios con el fin de ser utilizado por los países como guía para elaborar sus propias
listas nacionales de medicamentos esenciales.
La Lista Modelo de la OMS es un listado de Medicamentos considerados como Esenciales
por el grupo de expertos de la OMS, que se actualiza cada dos años mediante un proceso
transparente basado en datos probatorios. Dicha Lista de Medicamentos Esenciales de la
OMS (LME), consta de una lista básica de los medicamentos necesarios para un sistema
básico de atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costoeficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos prioritarios se seleccionan en función de
su importancia actual y futura desde el punto de vista de la salud pública, y de las
posibilidades de aplicar
un tratamiento seguro y costo-eficaz. La lista complementaria
contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
Medicamentos: Medicamentos esenciales: Nota descriptiva N°325. Junio de 2010 en
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs325/es/index.html
3
Medicamento Esencial: Son aquellos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población.
2
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10
especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
un costo-eficacia menos atractivo en diversos contextos. 4
2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia.
Normativamente esta definición está dada por el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se
reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así
como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y
otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia”, define
en su artículo segundo: “Medicamento Esencial como “aquel que reúne características de
ser el más costo efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y
seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor
relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque su costo se ajusta a
las condiciones de la economía del país. Corresponden a los contenidos en el listado de
medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, del Sistema de Seguridad Social en
Salud”.
La Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en
Salud y se dictan otras Disposiciones”, señala que el Plan de Beneficios deberá
actualizarse integralmente una vez cada dos (2) años atendiendo a cambios en el perfil
epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos,
equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios. Esto
concuerda con la recomendación de la OMS que cada país realice su propio listado de
Medicamentos Esenciales y que la lista de medicamentos esenciales sea una guía para
lograr este fin. Se debe tener en cuenta que existen diferencias entre las poblaciones de
11
4
WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization. March 2011.
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diferentes países, en cuanto a morbi/mortalidad, Sistemas de salud, Oferta farmacéutica y
condiciones económicas5.
12
5
Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011
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3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos
esenciales de la OMS en el proceso de actualización integral
del POS 2011.
Teniendo en cuenta los aspectos antes tratados, así como lo señalado por el Auto 226 del
21
de Octubre de 2011, de la Honorable Corte Constitucional, en relación con los
parámetros de proceso donde se señalan unas subreglas para la actualización integral del
POS, dentro de las cuales se cita que se debe tener en cuenta, el análisis de la lista
Modelo más reciente de la Organización Mundial de la salud (OMS) de medicamentos
esenciales, en el proceso de actualización del POS, en consecuencia, los análisis
efectuados de la LME de la OMS, se tuvo como referente durante las diferentes etapas de
dicho proceso. Un primer momento consistió en el análisis comparativo entre la “Lista
Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” y los Acuerdos:

No.
8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes
Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.

No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el
Plan Obligatorio de Salud”

No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en
el Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”.
Está comparación se realizó con la finalidad de identificar las tecnologías en salud que se
encuentran incluidas en el POS para el proceso de actualización 2011, así como también
determinar aquellas no incluidas en POS que pertenecen al LME.
En un segundo momento, se realizó el análisis de las tecnologías no incluidas en el POS
del LME, con el objeto de identificar aquellas a evaluar para el proceso de actualización
integral del Plan Obligatorio de Salud.
Finalmente, se desarrolló un análisis comparativo entre el listado de medicamentos
13
esenciales y la estructura final del Acuerdo 29 de 2011, analizando las nuevas tecnologías
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incluidas, revisando además uno a uno los principios activos del LME no POS,
determinando las razones por las cuales no se han incluido en el POS, finalmente se
determinó un listado de posibles tecnologías a analizar para determinar su inclusión en
futuras actualizaciones.
Para realizar los análisis, se construyó una Matriz que tomó las siguientes variables:
Principio activo ó Grupo farmacológico del Listado Modelo OMS, Presentación y
Concentración del Listado Modelo OMS, inclusión en el POS ( si estaba o no en el POS
según Acuerdo 008 de 2009), Si tenía Registro Sanitario vigente , Indicación INVIMA para
la cual estaba vigente el Registro Sanitario, candidato para inclusión en el POS (bajo
criterio de Principio activo en la lista LME y Registro INVIMA vigente, Información para el
proceso de actualización, Observaciones que se efectuaron sobre el análisis del grupo
farmacológico.
En la Tabla No.1, se muestra un ejemplo de la forma como se llevaron a cabo dichos
análisis, específicamente del grupo farmacológico antibióticos – Betalactámicos. Se
analizó la información del Listado Modelo OMS, estableciendo los siguientes aspectos: si
estaba incluido en el POS, la disponibilidad en el país, es decir, si tenía Registro Sanitario
Vigente y si dentro del proceso de categorización de la CRES, estaba contemplado para
ser candidato a ser incluido en el POS, adicionalmente se realizaron algunas
observaciones especificas para cada medicamento y una conclusión general por grupo
farmacológico.
14
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OMS
inclusión en POS
del Listado Modelo
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Candidato para
Grupo farmacológico
Indicación INVIMA
Principio activo ó
Registro Sanitario
Ejemplo de Análisis del Listado Modelo de la OMS
Incluido en el POS
Tabla 1
Powder for oral liquid: 125 mg (as trihydrate)/5 ml; 250 mg (as
amoxicillin
trihydrate)/5 ml [c]. Solid oral dosage form: 250 mg; 500 mg (as
acid
Si
Si
Si
ampicillin
indicación
Tiene registro y está
Si
Si
Si
Tablet: 500 mg (as trihydrate) + 125 mg (as potassium salt).
Powder for injection: 500 mg; 1 g (as sodium salt) in vial.
la actualización
avalado para esta
Oral liquid: 125 mg amoxicillin + 31.25 mg clavulanic acid/5 ml
AND 250 mg amoxicillin + 62.5 mg clavulanic acid/5 ml [c].
Observación
Tiene registro y está
trihydrate).
amoxicillin + clavulanic
Información para
Si
avalado para esta
indicación, candidato a ser
incluido
Si
Si
Si
Del grupo de
15
medicamentos
antibacterianos
del subgrupo
de
Tiene registro y está
betalactámicos,
avalado para esta
10 están
indicación
incluidos en el
POS, 2 de
benzathine
Powder for injection: 900 mg benzylpenicillin (= 1.2 million IU) in
benzylpenicillin
5‐ml vial [c]; 1.44 g benzylpenicillin (= 2.4 million IU) in 5‐ml vial.
Si
Si
Si
Tiene registro y está
estos
avalado para esta
medicamentos
indicación
no se
benzylpenicillin
Powder for injection: 600 mg (= 1 million IU); 3 g (= 5 million IU)
(sodium or potassium salt) in vial.
Si
Si
Si
inclusión en POS
Candidato para
OMS
Indicación INVIMA
del Listado Modelo
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Registro Sanitario
Grupo farmacológico
Incluido en el POS
Principio activo ó
Información para
Observación
la actualización
Incluida en otras
encuentran
concentraciones
disponible en el
País
cefalexin [c]
� cefazolin* a
Powder for reconstitution with water: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml
(anhydrous). Solid oral dosage form: 250 mg (as monohydrate).
Powder for injection: 1 g (as sodium salt) in vial.
* For surgical prophylaxis.
a >1 month.
Incluida en otras
Si
Si
Si
concentraciones para la
tableta
Tiene registro y está
Si
Si
Si
avalado para esta
indicación
(Cloxacilina,
Cefixime ) y 3
estan siendo
estudiados
para su posible
inclusión en el
POS
Capsule: 400 mg (as trihydrate).
cefixime*
* Only listed for single‐dose treatment of uncomplicated
No
No
No
Si
Si
Si
No
No
No
anogenital gonorrhoea.
Powder for injection: 250 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. * Do not
ceftriaxone* a
administer with calcium and avoid in infants with
hyperbilirubinemia. a >41 weeks corrected gestational age.
� cloxacillin
Capsule: 500 mg; 1 g (as sodium salt).
Powder for injection: 500 mg (as sodium salt) in vial.
No se encuentra en el
mercado colombiano
Incluida en otras
concentraciones
No se encuentra en el
mercado colombiano
inclusión en POS
Candidato para
OMS
Indicación INVIMA
del Listado Modelo
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Registro Sanitario
Grupo farmacológico
Incluido en el POS
Principio activo ó
Información para
Observación
la actualización
Powder for oral liquid: 125 mg (as sodium salt)/5 ml.
Se encuentra en el POS la
phenoxymethylpenicillin
Powder for oral liquid: 250 mg (as potassium salt)/5 ml.
Tablet: 250 mg (as potassium salt).
Si
Si
solución oral en la misma
Si
concentración y tabletas de
500 y 650 mg.
Powder for injection: 1 g (=1 million IU); 3 g (=3 million IU) in
procaine
benzylpenicillin*
vial. * Procaine benzylpenicillin is not recommended as first‐line
treatment for neonatal sepsis except in settings with high neonatal
Se encuentra en el POS a
Si
Si
Si
concentraciones de
mortality, when given by trained health workers in cases where
400.000 y 800.000 UI
hospital care is not achievable.
Lista Complementaria
No disponible en el país en
Powder for injection: 250 mg per vial (as sodium salt). * 3rd
cefotaxime* [c]
generation cephalosporin of choice for use in Hospitalized
neonates.
No
No
NA
X
esta presentación, esta
siendo evaluado para s u
posible inclusión
ceftazidime
Powder for injection: 250 mg or 1 g (as pentahydrate) in vial.
No
Si
Si
inclusión en POS
Candidato para
OMS
Indicación INVIMA
del Listado Modelo
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Registro Sanitario
Grupo farmacológico
Incluido en el POS
Principio activo ó
Información para
Observación
la actualización
No disponible en el país en
presentación de 250mg.
Powder for injection: 250 mg (as monohydrate) + 250 mg (as
sodium salt); 500 mg (as monohydrate) + 500 mg (as sodium salt)
imipenem* + cilastatin*
in vial. * Only listed for the treatment of life‐threatening hospital‐
based infection due to suspected or proven multidrug‐resistant
No disponible en el país la
Si
Si
Si
infection. Meropenem is indicated for the treatment of meningitis
and is licensed for use in children over the age of 3 months.
Fuente: Construcción Propia Grupo Técnico UAE-CRES.
presentación de 250+250
mg. Ya incluida en el POS
otra concentración.
Para dar claridad al ejemplo anterior, es necesario tener en cuenta que la Lista Modelo
OMS de Medicamentos Esenciales, contiene una lista básica y una lista complementaria.
La lista básica consta de los mínimos medicamentos necesarios para un sistema básico de
atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo efectivos para
condiciones de salud prioritarias en el mundo. La lista complementaria contiene los
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
costo efectividad menos atractiva en diversos contextos6.
El Listado de Medicamentos esenciales de la OMS, utiliza además un marcador especial
(cuadrado) ⃞, para identificar medicamentos con rendimiento clínico similar dentro de una
misma clase farmacológica. En ese sentido, se señala que el medicamento que figure en la
lista debe ser el miembro de su clase cuya eficacia y seguridad estén mejor demostradas.
En algunos casos podrá tratarse del primer medicamento que haya obtenido la autorización
de comercialización; en otros, de compuestos aprobados posteriormente que sean más
seguros o eficaces. Cuando no haya diferencias con respecto a la eficacia ni a la seguridad,
el medicamento incluido en la lista debe ser el que generalmente esté disponible a menor
precio según las fuentes internacionales de información sobre precios de medicamentos.
6
WHO
Model
List
of
Essential
Medicines
17th
list
(March
2011).
En
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html.
19
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4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs. Plan Obligatorio de Salud establecido a través de los
Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de 2011 de la
Comisión de Regulación en Salud:
Como se mencionó en el Capítulo anterior, se llevó a cabo una comparación entre los
medicamentos y principios activos recomendados por la OMS y el listado de Medicamentos
del POS de Colombia.
Para presentar de una forma más clara las similitudes y diferencias entre los dos listados a
analizar, se detallan en la siguiente tabla los principales resultados arrojados del ejercicio
comparativo:
Tabla 2 Resultados Generales de Análsis del LME frente al POS.
20
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Número de Medicamentos
Número de Principios Activos
Medicamentos LME en el POS
Principios Activos LME OMS EN EL POS
LME OMS
777
354
555
232
2011
POS
673
405
%
71%
66%
Detalles de medicamentos analizados en los dos listados.*
Medi ca mentos del LME Con i gua l [ ], F.F en POS
170
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior
133
Medi ca mentos del LME Con i gua l Ppi o a ctivo, [ ], F.F y otra s [ ] o F.F. a di ci ona l es en POS.
51
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior
40
Medi ca mentos del LME con i gua l pri nci pi o a ctivo en POS, i gua l F.F. y di ferente [ ]
266
Principio activo del LME igual en POS, pero diferente [ ] o F.F.
120
Medi ca mentos del LME con i gua l pri nci pi o a ctivo en POS, pero en otra F.F. y [ ]
68
Principio activo del LME igual en POS en otra concentración o Forma farmacéutica
40
101
* En esta clasificación un principio activo puede encontrarse en varios grupos.
Medicamentos LME que no estan en POS
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior
222
122
Detalles de Principios Activos LME OMS QUE NO ESTAN EN EL POS
122
a. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (Actualización POS-CRES)
b. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (dentro de una tecnología que
contiene más principios activos)
b. Principios activos en lista de espera para evaluación de Tecnologías 2011 (fuera del corte de
evaluación)
c. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario en Colombia (o no en la misma indicación del
LME).
d. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario vigente (vencido, en trámite de renovación o
con otra clasificación, como p.e. Dispositivo médico)
f. Se encuentra en proceso de discusión para inclusión al POS
Principios Activos POS QUE ESTAN EN LME OMS
Principios Activos POS QUE NO ESTAN EN LME OMS
29%
34%
34%
12
13
8
22
3
1
232
173
57%
43%
Para realizar la comparación se tuvo en cuenta que un medicamento debería tener un
principio activo, concentración y forma farmacéutica específicos, y que cualquier cambio en
alguna de estas variables se tomaría como otro medicamento. De igual manera se trabajó
con el supuesto que en los casos en que se indica un rango de concentraciones, se tomaría
como 3 medicamentos con concentraciones diferentes, es decir la mínima, la máxima y una
concentración media, debido a la imposibilidad de definir a cuantas concentraciones
podrían referirse teniendo en cuenta la oferta en el mercado farmacéutico mundial y se
aplicó el mismo criterio para el Listado del POS, con el fin de poder hacer los resultados
21
comparables. Por esta misma razón o por la variabilidad de formas farmacéuticas que
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también pueden encontrarse en el mercado farmacéutico mundial y que podrían introducir
sesgos de comparación teniendo en cuenta que no todas las formas o concentraciones del
LME de la OMS se encuentran disponibles en todos los países o en Colombia
específicamente, se decidió comparar por principios activos entre los dos listados,
específicamente basados en la matriz que se habló en el numeral anterior.
A continuación, se muestran los resultados de esta primera comparación, correspondiente
a Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” vs. Las tecnologías
correspondientes a medicamentos de los Acuerdos:

No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios
de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.

No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el
Plan Obligatorio de Salud”

No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en el
Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”:
4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica
tanto en el LME como en el POS:
Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS, que también incluye el
POS actual y que tienen la misma concentración y forma farmacéutica a las descritas en el
LME.
Tabla 3. Medicamentos con igual concentración y forma farmacéutica
No Principio Activo
1 abacavir (ABC)
2 acetazolamide
3 aciclovir
4 allopurinol [c]
5 amiodarone
6 amlodipine
7 amoxicillin
8 amphotericin B
9 antitetanus immunoglobulin (human)
10 asparaginase
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No
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
Principio Activo
atropine
azathioprine
barium sulfate [c]
BCG vaccine
benzathine benzylpenicillin
benzyl benzoate a
benzylpenicillin
biperiden
bupivacaine
calcium folinate
calcium gluconate
carbamazepine
cefalexin [c]
cefazolin* a
charcoal, activated
chlorambucil
chloramphenicol
chloramphenicol
chlorphenamine
chlorpromazine
clindamycin
deferoxamine*
diazepam [c]
digoxin
diphtheria vaccine
dopamine
doxycycline*
efavirenz (EFV or EFZ) a
epinephrine (adrenaline)
estradiol cypionate +
medroxyprogesterone acetate
ethinylestradiol + norethisterone
ethosuximide
etoposide
factor IX complex (coagulation factors,
II, VII, IX, X)
factor VIII
ferrous salt
fluconazole
fluorouracil
furosemide
glucose with sodium chloride
haloperidol
halothane Inhalation.
hepatitis B vaccine
hydrochlorothiazide
hydrocortisone
hydroxocobalamin
influenza vaccine
intraperitoneal dialysis solution
ipratropium bromide
ipratropium bromide
isoflurane Inhalation.
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No
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
Principio Activo
lamivudine (3TC)
levonorgestrel
lidocaine
lidocaine + epinephrine (adrenaline)
lithium carbonate
lopinavir + ritonavir (LPV/r)
lopinavir + ritonavir (LPV/r)
mannitol
measles vaccine
medroxyprogesterone acetate
mefloquine a
meningococcal meningitis vaccine
mercaptopurine
methotrexate
methyldopa*
metoclopramide a
metoclopramide a
midazolam
mumps vaccine
naloxone
nevirapine (NVP)
nystatin
ondansetron [c] a
oral rehydration salts
oxygen Inhalation (medicinal gas).
penicillamine
pentamidine*
pertussis vaccine
phenoxymethylpenicillin
phenytoin
pneumococcal vaccine
poliomyelitis vaccine
polyvidone iodine
potassium chloride
praziquantel
prednisolone
procarbazine
propylthiouracil
protamine sulfate
pyrantel
pyridostigmine
pyrimethamine
rabies vaccine
ranitidine*
rifampicin
ritonavir
rubella vaccine
salbutamol
saquinavir (SQV) a
silver sulfadiazine a
sodium calcium edetate
sodium hydrogen carbonate
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No
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
Principio Activo
sodium lactate, compound solution
sodium nitrite
sodium nitroprusside
sodium stibogluconate or meglumine
antimoniate
stavudine (d4T)
streptomycin
sulfamethoxazole + trimethoprim
sulfasalazine
surfactant
tamoxifen
tetanus vaccine
tetracaine a
thioguanine [c]
timolol
vecuronium [c]
verapamil
vinblastine
water for injection 2‐ml; 5‐ml; 10‐ml
yellow fever vaccine
zidovudine (ZDV or AZT)
4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente
concentración en el POS:
Tabla 4 Principios activos con igual forma farmacéutica y diferente concentración:
No
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
Principio Activo
acetylcysteine
acetylsalicylic acid
albendazole
amidotrizoate
amikacin
amiodarone
amitriptyline
ascorbic acid
atazanavir a
atropine* a
azathioprine
betamethasone a
bupivacaine
calcium folinate
carbamazepine
carboplatin
ceftriaxone* a
chloramphenicol
chloroquine*
chlorpromazine
ciprofloxacin*
clarithromycin*
clofazimine
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25
No
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
Principio Activo
clotrimazole
cyclophosphamide
dacarbazine
dapsone
diazepam
didanosine (ddI)
digoxin
dimercaprol
doxorubicin
doxycycline a
efavirenz (EFV or EFZ) a
enalapril
epinephrine (adrenaline)
erythromycin
ethambutol
ethanol
ethionamide
fluconazole
fluconazole
fluorescein
folic acid
furosemide
glibenclamide
glyceryl trinitrate
glucose with sodium chloride
haloperidol
heparin sodium
hydralazine*
hydrochlorothiazide
hyoscine hydrobromide [c]
ibuprofen a [c]
imipenem* + cilastatin*
insulin injection (soluble)
intermediate‐acting insulin
iohexol
isoniazid
lamivudine + zidovudine
levamisole*
levodopa + � carbidopa
levonorgestrel
levothyroxine
lidocaine
lopinavir + ritonavir (LPV/r)
magnesium sulfate*
mebendazole
medroxyprogesterone acetate
Meropenem
metformin
methadone*
methylprednisolone [c]
metoclopramide a
metronidazole
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26
No
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
Principio Activo
midazolam
morphine
neostigmine
niclosamide*
nifedipine
nifurtimox
nystatin
omeprazole
ondansetron a
paclitaxel
paracetamol
pentamidine
phenobarbital
phenoxymethylpenicillin
phenytoin
phytomenadione
podophyllum resin
prednisolone
primaquine*
procaine benzylpenicillin*
propranolol
pyridoxine
quinine*
retinol
rifampicin
isoniazid + rifampicin
isoniazid + rifampicin
isoniazid + rifampicin
ritonavir
salbutamol
sodium hydrogen carbonate
stavudine (d4T)
sulfamethoxazole + trimethoprim
sulfasalazine
testosterone
tetracycline
thiamine
Thiopental may be used as an alternative
depending on local availability and cost.
tropicamide
valproic acid (sodium valproate)
vancomycin
verapamil
vincristine
warfarin
zidovudine (ZDV or AZT)
27
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4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual
concentración y forma farmacéutica y otras formas farmacéuticas o
concentraciones adicionales.
Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS que se encuentran
incluidos en el POS actual,
que adicionalmente a las concentraciones y formas
farmacéuticas descritas por la OMS, tienen otras concentraciones y/o formas farmacéuticas
incluidas en el POS. Estos cuarenta principios activos del LME corresponden a 51
medicamentos de los cuales el POS actual ofrece de los mismos 40 principios activos, 101
medicamentos debido a que un principio activo puede tener dos o más concentraciones o
formas farmacéuticas.
Tabla 5 Principios Activos con concentraciones y formas farmacéuticas adicionales
No
1
2
3
4
Principio activo del LME incluido en
el POS
ampicillin
5
6
7
8
9
10
11
12
anti‐d immunoglobulin (human)
antivenom immunoglobulin*
beclometasone Inhalation (aerosol): 50
micrograms (dipropionate) per dose;
bleomycin
ciclosporin
ciprofloxacin*
codeine*
cyclophosphamide
cytarabine
dexamethasone
dextran 70*
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
ergometrine
ethinylestradiol + levonorgestrel
ferrous salt
fluoxetine
gentamicin
glucose Injectable
hydrocortisone
indinavir (IDV)
isoniazid
isosorbide dinitrate
ketamine
lidocaine
methotrexate
metronidazole
morphine
nitrofurantoin
oxytocin
phenobarbital
pilocarpine
quinine*
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Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas
en el POS.
250 mg tableta o cápsula, 500 mg tableta o cápsula, 125 mg/5 mL
(2,5%) suspensión oral, 250 mg/5 mL (5%) suspensión oral
250 a 300 mcg/2 mL solución inyectable
Suero antiofídico monovalente Y Polivalente
50 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol), 250 mcg/dosis
solución para inhalación (aerosol)
15 UI de base polvo para inyección
100 mg/mL emulsión oral, 25, 50 y 100 mg Cápsula
500 mg Tableta
60 mg Tableta
1 g polvo para inyección
500 mg polvo para inyección
8 mg/mL como acetato de base suspensión inyectable
10% (menor de 40.000) en sodio cloruro 0.9 % solución inyectable;
10% (menor de 40.000) en dextrosa al 5 % solución inyectable
0,2 mg tableta o gragea
(250 +50) mcg tableta o gragea
Hierro parenteral: Mínimo 20 mg de hierro/mL solución inyectable
20 mg/5 mL (como base) solución oral
0,3% ungüento oftálmico, 160 mg/2 mL de base solución inyectable
33% solución inyectable
0,5% loción
200 mg y 400 mg tableta o cápsula
100 mg y 300 mg ajustar como rango
10 mg y 40 mg tableta
200 mg/20 mL solución inyectable
5% ungüento, 10% aerosol
500 mg polvo para inyección; 5 mg/2 mL solución inyectable.
1 g/6 mL solución inyectable (Ornidazol)
3% solución inyectable
50 y 100 mg tableta o cápsula
5 UI/mL solución inyectable
28
40 mg/ mL solución inyectable
1% Solución oftálmica
200 mg y 600 mg Cápsula
No
33
34
35
36
37
38
39
40
Principio activo del LME incluido en
el POS
ranitidine*
salbutamol
sodium chloride
sodium fluoride
spironolactone
streptokinase
sulfadoxine + pyrimethamine*
tranexamic acid
Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas
en el POS.
300 mg Tableta
2 mg y 4 mg tableta
20 mEq / 10 mL solución inyectable
40 mg gragea
100 mg Tableta
750.000 U.I. Polvo para inyección.
(25 + 500) mg/5 mL (0,5% + 10%) suspensión oral
500 mg tableta
4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el
LME.
A continuación se listan los Principios activos que se encuentran incluidos en el POS y que
no se encuentran en el LME de la OMS. Estos principios activos corresponden a
aproximadamente 271 medicamentos según las variaciones en concentración y forma
farmacéutica y 173 principios activos.
Tabla 6 Principios activos del LME no incluidos en el POS
No
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
Principio Activo
Acetil salicílico ácido + (Codeína u Oxicodona)
Acidos Grasos
Albúmina humana normal
Alendrónico ácido.
Alfaquimotripsina
Alprazolam
Alquitrán de hulla + alantoína
Aluminio Acetato
Aluminio hidróxido
Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona
Amantadina sulfato o clorhidrato
Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos
Aminofilina
Ampicilina sódica + Sulbactam sódico
antitoxina tetánica y diftérica
Aztreonam
Azul de metileno
Betametasona (fosfato disódico)
Betametasona fosfato + betametasona acetato
Betametil digoxina
Bisacodilo
Bromocriptina
Busulfan
Calcio carbonato
Calcio Carbonato + Vitamina D
Calcio gluconato
Calcitriol
Captopril
Cefalotina
Cefradina
Cianocobalamina
Ciproterona acetato
Cisplatino
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29
No
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
Principio Activo
Clodronato Disodico.
Clonazepam
Clonidina Clorhidrato.
Clopidogrel.
Clorhidrato de Sevelamer.
Clozapina. Uso exclusivo de especialista
Colchicina
Colestiramina
Colistina + Corticoide + Neomicina
Corticoide
Corticoide + Neomicina + Polimixina
Corticoide + Quinoleína halogenada
Corticoide con o sin anestésico
Cromoglicato de sodio
Crotamiton
Danazol
Desmopresina acetato
Diazóxido
Diclofenaco sódico
Dicloxacilina
Difenhidramina
Dihidrocodeína bitartrato
Dihidroergotoxina mesilato
Dimenhidrinato
Dinoprostona
Dipirona
Diyodohidroxiquinoleína
Dobutamina
Doxapram clorhidrato
Droperidol + Fentanilo
Enflurano
Ergotamina + Cafeína
Eritropoyetina
Espiramicina. Uso exclusivo para toxoplasmosis
Estradiol
Estrógenos conjugados
Estrógenos conjugados o asociados
Fentanilo citrato
Fentolamina
Fisostigmina salicilato
Fluorometolona
Formula Láctea para niños lactantes menores de seis meses uso
exclusivo para hijos de mujeres VIH positivas
Fosamprenavir.
Fracción protéica del plasma humano
Furazolidona
Furosemida
Gelatina absorbible estéril
Gemfibrozil
Glicerina
Gluconato de potasio
Gonadotropina Coriónica. Uso exclusivo de especialista
Heparina de bajo peso molecular
Hidromorfona clorhidrato
Hidroxicina
Hidroxiprogesterona caproato
Hioscina N-butil bromuro + Dipirona
Ibandrónico ácido.
Ibopamina clorhidrato.
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30
No
92
93
94
95
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97
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99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
Principio Activo
Idoxuridina
Imipramina clorhidrato
Interferon alfa (millones de UI)
Iodotalamato de meglumina
Ioversol
Ipecacuana
Ketoconazol
Ketotifeno
Lactato Ringer (Solución Hartman)
Levomepromazina
Levotiroxina sódica + Liotironina
Liotironina
Loperamida clorhidrato
Loratadina
Losartan.
Lovastatina
Melfalan
Meperidina clorhidrato
Mesalazina
Metilfenidato
Metimazol
Metocarbamol
Metoprolol tartrato
Metoxaleno
Micronutrientes Inorgánicos Esenciales - Elementos Traza
Micronutrientes Orgánicos Esenciales - Multivitaminas
Minoxidil.
Naproxeno
Nelfinavir
Neomicina (sulfato) + Polimixina B
Nimodipina
Nitroglicerina
Norfloxacina
Obidoxima cloruro
Orotioglucosa u Orotiomalato.
Orotioglucosa u Orotiomalato.
Oxacilina (sal sódica)
Oxicodona
Oximetazolina
Pamidronato Disodico.
Pancuronio bromuro
Pasta de Unna
Piperacilina/Tazobactam
Piperazina
Pipotiazina palmitato
Pirazinamida
Plasma humano
Potasio Fosfato
Pralidoxima
Prazosina
Primidona
Procainamida clorhidrato
Procarbazina (clorhidrato)
Proparacaína clorhidrato
Quinidina sulfato
Resinas intercambiadoras de potasio (sodio poliestireno sulfonato)
Retinoico ácido
Ringer
Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato
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31
No
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
Principio Activo
Sodio hiposulfito
Sodio Iopodato
Succinilcolina
Sucralfato
Suero antiofídico monovalente (Bothrops)
Sulfacetamida sódica
Talidomida
Teclozán
Teofilina
Terbutalina sulfato
Ticarcilina (sal sódica)
Tinidazol
Tioacetazona + Isoniazida
Tioridazina clorhidrato
Tioridazina clorhidrato
Tolbutamida
toxoide diftérico-tetánico
Tramadol clorhidrato
Trazodona clorhidrato
Trihexifenidilo clorhidrato
Tubocurarina
Vasopresina tanato
Zoledrónico ácido.
32
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5. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs. Lista de Tecnologías sometidas a evaluación para la
actualización del Plan Obligatorio de Salud:
Luego de realizar los respectivos análisis de información, se obtiene como resultado un
listado de Principios activos que no se encuentran en el POS actual. Sobre estos principios
activos se harán algunas observaciones por las cuales se considera que no deberían
evaluarse para su posible inclusión en el POS, o si deberían tenerse en cuenta para
evaluación para inclusión al POS, lo anterior se realizó soportado en los análisis de grupos
farmacológicos del LME descritos en los antecedentes del presente documento.
Tabla 7 Resultados preliminaries del análisis de principios activos del LME no incluidos en el POS
No
PRINCIPIO ACTIVO
1
acetic acid
2
Amiloride
3
amodiaquine*
4
amoxicillin + clavulanic acid
5
artemether + lumefantrine*
OBSERVACIÓN
Se evaluó la Budesonida para para su posible inclusión al POS,
dentro del proceso de actualización 2011, que pertenece al mismo
grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta
en niños del LME. Además de lo anterior, el POS incluye
Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
El POS incluye otros diuréticos del mismo grupo del LME como
Furosemida, Hidroclorotiazida, Manitol y Espironolactona. En
Colombia no se encontraron Registros sanitarios vigentes con este
principio activo como monofármaco.
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como:
Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina,
Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina,
Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este
grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter
"estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social
financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del
proceso de Actualización 2011. Del grupo de Betalactámicos del
LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye:
Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina,
Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se
evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de
éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el
Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3
meses y también se evaluó para posible inclusión al POS en el
proceso de actualización 2011 el Cefotaxime.
33
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como:
Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina,
Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
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No
PRINCIPIO ACTIVO
6
artemether*
7
artesunate + amodiaquine *
8
artesunate*
9
atracurium
10
azithromycin*
11
benznidazole
12
benzoyl peroxide
OBSERVACIÓN
diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina,
Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este
grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter
"estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social
financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
En Colombia no se encontró Registro sanitario para éste
medicamento como monofármaco. el POS incluye otros
medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o
sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina,
Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo
grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS
incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y
Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace
parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el
Ministerio
de la Protección Social
financia y organiza la
prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como:
Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina,
Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina,
Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este
grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter
"estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social
financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como:
Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina,
Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina,
Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este
grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter
"estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social
financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El
Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta
sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de
este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y
Piridostigmina.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del
proceso de actualización 2011. Del grupo de antibacterianos del
LME, el POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina,
Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol,
Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria
Clindamicina y Vancomicina.
Del grupo de medicamentos para el tratamiento de la
Tripanosomiasis americana (Mal de Chagas) indicado en el LME,
34
el POS actual incluye el Nifurtimox. No tiene Registro sanitario
vigente en Colombia.
Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS
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No
PRINCIPIO ACTIVO
13
bisoprolol*
14
budesonide [c]
15
caffeine citrate
16
calamine
17
capreomycin
18
cefixime*
19
cefotaxime* [c]
OBSERVACIÓN
incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5%
ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se
encuentra en Lista de espera para evaluación de Tecnología. Sin
embargo el POS incluye los otros principios activos de este grupo
de antianginosos delLME, como son: Nitroglicerina, Isosorbide
dinitrato y Verapamilo.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se
sometió a evaluación para posible inclusión al POS. La
budesonida pertenece al mismo grupo de medicamentos para
afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME y el POS
incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución
nasal
En medicamentos específicos para la atención neonatal del LME,
el POS incluye el surfactante pulmonar. No tiene Registro sanitario
vigente en Colombia. Se encuentra en la Lista de Medicamentos
Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del
grupo de Antiinflamatorios y antipruriginosos del LME, el POS
incluye: Betametasona (Crema y Ungüento), e Hidrocortisona
(Crema y loción).
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos
atractiva en diversos contextos. Se descartó su evaluación al no
encontrar Registro sanitario vigente. El LME lista este grupo de
medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de
Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la
amikacina y la Etionamida. . Se encuentra en la Lista de
Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste
principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC
Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC
fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó para posible inclusión
al POS la Amoxicilina – Clavulanato dentro del proceso de
actualización 2011. De la lista complementaria de éste grupo de
medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y
el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se
evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al
POS dentro del proceso de actualización 2011. El LME indica que
este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia,
asistencia médica por parte de un especialista o formación
35
especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos
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No
PRINCIPIO ACTIVO
20
ceftazidime
21
chlorhexidine
22
chlorine base compound
23
chloroxylenol
24
cholecalciferol* [c]
25
cholera vaccine
26
clomifene
OBSERVACIÓN
atractiva en diversos contextos. . Del grupo de Betalactámicos del
LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye:
Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina,
Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se
evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de
éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el
Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3
meses y se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos
atractiva en diversos contextos. Del grupo de Betalactámicos del
LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye:
Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina,
Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se
evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de
éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el
Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3
meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime,
dentro del proceso de actualización 2011.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se
sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de
antisépticos el POS incluye la Iodopovidona al 10% Solución, El
alcohol al 70% se encuentra incluido en el POS en su condición de
Dispositivo médico y por el principio de integralidad del POS para
el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Las
soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS,
teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el
principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos
incluidos en el POS.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Las
soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS,
teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el
principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos
incluidos en el POS.
El POS incluye medicamentos del mismo grupo del LME como:
Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y
ascórbico ácido
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo
tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de
recomendaciones internacionales, la epidemiología y las
prioridades nacionales.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
36
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
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No
PRINCIPIO ACTIVO
27
clomipramine
28
cloxacillin
29
coal tar
30
condoms
31
copper‐containing device
32
cyclizine [c]
33
cycloserine
34
dactinomycin
OBSERVACIÓN
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos
atractiva en diversos contextos. Es un inductor de ovulación.
Dentro del POS se estableció que la infertilidad y sus tratamientos
eran expresamente excluidas.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al
POS dentro del proceso de actualización 2011.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del
grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio
activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica,
PN
sódica,
Cefalexina,
Cefazolina,
Ceftriaxona,
PNC
fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de
medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y
el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para
posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de
actualización 2011.
Del mismo grupo de medicamentos del LME al que pertenece este
principio activo, El POS incluye este principio activo como
Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción) e incluye además
la Podofolina (20% solución tópica), y el Fluorouracilo (5%
ungüento).
El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos
médicos. Su Suministro se encuentra incluido en el POS para
poblaciones especiales.
El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos
médicos.
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados
Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren
actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los
medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la
próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de
este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la
cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica:
Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno,
Midazolam, Morfina y Ondansetron.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de
medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de
Tuberculosis multirresistente, de los cuales el POS incluye la
amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de
espera.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
37
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
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No
PRINCIPIO ACTIVO
35
daunorubicin
36
diaphragms
37
diethylcarbamazine
38
diloxanide a
39
diphtheria antitoxin
40
dithranol*
41
docetaxel
OBSERVACIÓN
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos. Del grupo de Citotóxicos y
adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye:
Alopurinol,
Asparaginasa,
Bleomicina,
Calcio
Folinato,
Carboplatino,
Clorambucilo,
Ciclofosfamida,
Citarabina,
Dacarbazina,
Doxorrubicina,
Etopósido,
Fluorouracilo,
Mercaptopurina,
Metotrexate,
Paclitaxel,
Procarbazina,
Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para
inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo
de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo,
el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio
Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina,
Dacarbazina,
Doxorrubicina,
Etopósido,
Fluorouracilo,
Mercaptopurina,
Metotrexate,
Paclitaxel,
Procarbazina,
Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para
inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El
LME indica que este principio activo de la lista complementaria, es
esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica
por parte de un especialista o formación especializada. También
se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que
tengan un costo sistemáticamente más elevado o una
costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos
médicos.
Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS
incluye el Albendazol Tableta. No tiene Registro sanitario vigente
en Colombia.
De los dos medicamentos señalados por el LME en el grupo de
Medicamentos Antiamebianos y antigiardiasis, el POS incluye el
Metronidazol en suspensión, solución inyectable y tabletas. No
tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
En el POS se encuentra incluida la vacuna DPT
El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de la
efectividad comparativa y la seguridad, por la posible supresión de
este la medicina en su próxima reunión. En el POS se encuentra
incluida la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5%
ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción). No
tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo
de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo,
el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio
Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina,
Dacarbazina,
Doxorrubicina,
Etopósido,
Fluorouracilo,
Mercaptopurina,
Metotrexate,
Paclitaxel,
Procarbazina,
Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para
inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El
LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, e
indica que son medicamentos esenciales para las enfermedades
prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o
de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o
38
formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 –
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No
PRINCIPIO ACTIVO
42
docusate sodium [c]
43
efavirenz + emtricitabine* +
tenofovir
44
eflornithine*
45
emtricitabine (FTC)* a
46
emtricitabine* + tenofovir
47
ephedrine
48
ergocalciferol
49
ethambutol + isoniazid
50
ethambutol + isoniazid +
pyrazinamide
51
ethambutol + isoniazid + rifampicin
OBSERVACIÓN
atractiva en diversos contextos.
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados
Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren
actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los
medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la
próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de
este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la
cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica:
Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno,
Midazolam, Morfina y Ondansetron.
Para esta Combinación a Dosis Fija (CDF) no se encuentra
Registro sanitario vigente en Colombia. El POS como CDF incluye
la Lamivudina + Zidovudina y de este mismo grupo del LME se
evaluó para Inclusión al POS TENOFOVIR - EMTRICITABINE.
No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. El LME incluye
medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y
americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se
encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la
enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina
se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada
Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la
Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para
el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en
Colombia tiene otra indicación aprobada. En el grupo de
medicamentos para el tratamiento del segundo estadío de la T.
Africana, se encuentra el Nifurtimox, que también se encuentra
incluido en el POS, aunque esta Enfermedad no tiene incidencia
en Colombia.
En Colombia no se encontraron Registros Sanitarios con éste
principio activo como monofármaco. Se sometió a Evaluación de
Tecnología para posible inclusión al POS la Combinación a Dosis
Fija de TENOFOVIR – EMTRICITABINE, dentro del proceso de
actualización del POS 2011.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al
POS. De este mismo grupo de medicamentos inhibidores de
proteasa con Concentraciones a Dosis Fija (CDF) el POS incluye
la Lamivudina + Zidovudina.
Del grupo de medicamentos Anestésicos locales del LME, el POS
incluye: Lidocaina, Bupivacaina y Lidocaína + Epinefrina.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS
incluye medicamentos del Mismo grupo del LME como: Fluroruro
de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol
e
Isoniazica
como
monofármacos,
Además
incluye:
Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y
Tioacetazona + Isoniazida.
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol
e
Isoniazica
como
monofármacos,
Además
incluye:
Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y
Tioacetazona + Isoniazida.
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol
39
e
Isoniazica
como
monofármacos,
Además
incluye:
Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y
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No
PRINCIPIO ACTIVO
52
ferrous salt + folic acid
53
flucytosine
54
fludrocortisone
55
fluphenazine
56
glucagon
57
glutaral
58
griseofulvin
59
Haemophilus influenzae type B
vaccine
60
hepatitis A vaccine
61
human normal immunoglobulin
OBSERVACIÓN
Tioacetazona + Isoniazida.
Del grupo de Medicamentos para Anemia, El POS incluye estos
dos principios activos del LME como monofármacos, y además
incluye la Hidroxicobalamina.
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS
incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista
complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica este
principio activo en la lista complementaria, indicando que son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia,
asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos. No tiene Registro sanitario vigente
en Colombia.
No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de
principales patologías o condiciones relevantes, tales como Carga
de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de
salud, etc.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del
grupo de Medicamentos utilizados en los trastornos psicóticos del
LME, el POS incluye: la Clorpromazina y el Haloperidol. Su
evaluación se encuentra en lista de espera.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al
POS, dentro del proceso de actualización 2011.
Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS,
teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el
principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos
incluidos en el POS.
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS
incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista
complementaria incluye la Anfotericina B.
En el POS existe la vacuna contra influenza. El LME señala que la
selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser
determinada por cada país, previa consideración de
recomendaciones internacionales, la epidemiología y las
prioridades nacionales. No es ni endémica ni epidémica en
Colombia. No se referencia dentro de las fuentes básicas de
patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la
Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud,
etc.
En el POS existe la vacuna contra Hepatitis B. El LME señala que
la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser
determinada por cada país, previa consideración de
recomendaciones internacionales, la epidemiología y las
prioridades nacionales.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
40
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 –
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No
PRINCIPIO ACTIVO
62
hydroxycarbamide
63
hydroxychloroquine [c]
64
ifosfamide
65
iodine
66
isoniazid + pyrazinamide +
rifampicin
67
ivermectin
68
Japanese encephalitis vaccine
69
kanamycin
OBSERVACIÓN
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos. No se identificó dentro de los
tratamientos farmacológicos de las principales patologías
relacionadas con la carga de enfermedad, RIPS, Mortalidad,
Encuestas nacionales de salud, etc.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al
POS, dentro del proceso de actualización 2011. El LME ubica a
este principio activo en la lista complementaria, indicando que son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia,
asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Del grupo de Modificadores de la enfermedad utilizados en
enfermedades reumáticas del LME, el POS incluye: Cloroquina,
Azatioprina, Metotrexato, Penicilamina y Sulfazalasina.
El LME ubica este principio activo en la lista complementaria,
indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al
POS, dentro del Proceso de actualización 2011.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye:
Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol
e
Isoniazica
como
monofármacos,
Además
incluye:
Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y
Tioacetazona + Isoniazida.
Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS
incluye el Albendazol Tableta
La encefalitis japonesa es una enfermedad que ocurre en ciertas
zonas rurales de Asia (7). No tiene Registro sanitario vigente en
Colombia.
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el
Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS
incluye la amikacina y la Etionamida. El LME ubica este principio
41
activo en la lista complementaria, indicando que son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia,
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 –
FAX: 6068102 Bogotá, Colombia
www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]
No
PRINCIPIO ACTIVO
70
lactulose [c]
71
lamivudine + nevirapine +
stavudine
72
lamivudine + nevirapine +
zidovudine
73
Lugolʹs solution
74
meglumine iotroxate
75
melarsoprol
OBSERVACIÓN
asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos. Su evaluación se encuentra en
lista de espera.
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados
Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren
actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los
medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la
próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de
este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la
cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica:
Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno,
Midazolam, Morfina y Ondansetron.
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10
mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL
suspensión oral); Estavudina (30 mg y 40 mg cápsula, 1 mg/mL
solución oral) por separado
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10
mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL
suspensión oral); Zidovudina ( 300 mg tableta, 10 mg/mL solución
oral, 100 mg tabletas o cápsula, 10 mg/mL (1%) solución
inyectable) por separado
Dentro del grupo señalado por el grupo de hormonas tiroideas y
medicamentos antitiroideos del LME, el POS
incluye el
Propiltiouracilo 50 mg Tableta. El LME ubica a este principio activo
en la lista complementaria, indicando que son medicamentos
esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia
médica por parte de un especialista o formación especializada.
También se pueden incluir en la lista complementaria
medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más
elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos
contextos. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del
grupo de Medios de Contraste del LME, el POS Meglumina
Diatrizoato, Iodamida meglumina , Bario sulfato e Iohexol.
No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. El LME incluye
medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y
americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se
encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la
enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina
se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada
Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la
Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para
el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en
Colombia tiene otra indicación aprobada. En el grupo de
medicamentos para el tratamiento del segundo estadío de la T.
Africana, se encuentra el Nifurtimox que también se encuentra
incluido en el POS y se utiliza en Colombia para el tratamiento de
42
la Tripanosomiasis Americana.
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria,
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 –
FAX: 6068102 Bogotá, Colombia
www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]
No
PRINCIPIO ACTIVO
76
mesna
77
methylthioninium chloride
(methylene blue)
78
miconazole
79
mifepristone* – misoprostol*
80
miltefosine
81
misoprostol
82
mupirocin
83
nicotinamide
84
nicotine replacement therapy
OBSERVACIÓN
indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al
POS, dentro del proceso de actualización 2011. Del grupo de
Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el
POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio
Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina,
Dacarbazina,
Doxorrubicina,
Etopósido,
Fluorouracilo,
Mercaptopurina,
Metotrexate,
Paclitaxel,
Procarbazina,
Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para
inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea y Ifosfamida.
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria,
indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
No se encuentra Registro Sanitario vigente en Colombia. Del
grupo de antídotos específicos del LME, el POS incluye:
Acetilcisteína, Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina
y Sodio Nitrito. . Se encuentra en la Lista de Medicamentos
Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS
incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
No se encontró Registro Sanitario vigente en Colombia.
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria,
indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye:
Meglumina antimoniato y Anfotericina B. Adicionalmente incluye
Nifutrimox.
Ya fue evaluado por la CRES. Se encuentra pendiente la decisión
de inclusión por parte de la Comisión de Regulación en Salud.
Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en
el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del
grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye:
43
Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
No se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o
condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad,
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FAX: 6068102 Bogotá, Colombia
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No
PRINCIPIO ACTIVO
85
nitrous oxide Inhalation.
86
norethisterone enantate
87
ofloxacin*
88
oseltamivir*
89
oxamniquine*
90
p‐aminosalicylic acid
91
pancreatic enzymes
92
paromomycin
OBSERVACIÓN
RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, utilizadas para
identificar las tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso de
actualización del POS.
Del grupo de anestésicos generales del LME, el POS incluye
Isoflurano y Halotano.
El POS incluye: Noretindrona + Etinilestradiol (1 mg + 35 mcg,
tabletas, grageas o comprimidos)
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el
Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS
incluye la amikacina y la Etionamida. El LME señala que puede
utilizarse la Levofloxacina que se encuentra dentro de las
tecnologías evaluadas por la CRES para la actualización del POS.
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria,
indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de
diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Este principio activo es entregado como Cápsulas de 75 mg por el
MPS.
No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Del Grupo de
medicamentos Antiesquistosomiásicos y contra los trematodos del
LME, el POS incluye el Praziquantel (150 mg y 600 mg tableta).
El LME ubica a la oxamniquina en la lista complementaria,
indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades
prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o
de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o
formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente
más
elevado
o
una
costo-eficacia
menosatractiva en diversos contextos.
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el
Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS
incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra
en lista de espera.
El LME ubica al ácido p-aminosalicílico en la lista complementaria,
indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades
prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o
de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o
formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. No se
relaciona dentro de las fuentes básicas de patologías o
condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad,
44
RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye:
Meglumina antimoniato y Anfotericina B. Adicionalmente incluye
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No
PRINCIPIO ACTIVO
93
permethrin
94
potassium ferric hexacyano‐
ferrate(II) ‐ 2H20 (Prussian blue)
95
potassium iodide
96
potassium permanganate
97
proguanil*
98
prostaglandin E
99
rabies immunoglobulin
100
ribavirin*
101
riboflavin
102
rifabutin
103
rotavirus vaccine
104
salicylic acid
105
selenium sulfide Detergent‐based
OBSERVACIÓN
Nifurtimox.
Del grupo de Medicamentos Escabicidas y pediculicidas del LME,
el POS incluye Bencilo benzoato loción.
No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia. Del grupo
de antídotos específicos del LME, el POS incluye: Acecilcisteína,
Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito.
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS
incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista
complementaria incluye la Anfotericina B.
El LME ubica al Yoduro de Potasio en la lista complementaria,
indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades
prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o
de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o
formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos.
Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en
el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata. No se
encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.
Del grupo de medicamentos para profilaxis contra el paludismo del
LME, el POS incluye: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina,
y Doxiciclina.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. En
medicamentos específicos para la atención neonatal, el POS
incluye el surfactante pulmonar. Su evaluación se encuentra en
lista de espera.
En el POS se encuentra incluida la Vacuna antirrábica. El LME
indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar
a los otros señalados en el grupo al que pertenece.
El LME la recomienda para fiebres hemorrágicas virales, que no
se encuentran relacionadas dentro de las fuentes básicas de
patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la
Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud,
etc.
Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye:
Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol
e
Isoniazica
como
monofármacos,
Además
incluye:
Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y
Tioacetazona + Isoniazida. No se encontró Registro sanitario
Vigente en Colombia.
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo
tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de
recomendaciones internacionales, la epidemiología y las
prioridades nacionales. Esta incluida dentro de las tecnologías a
evaluar en la actualización del POS 2011.
Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS
incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5%
ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
45
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como
antimicótico tópico.
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No
PRINCIPIO ACTIVO
106
senna [c]
107
simvastatin*
108
sodium thiosulfate
109
spectinomycin
110
succimer
111
sulfadiazine
112
suramin sodium*
113
suxamethonium
114
tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
Tablet: 300 mg (tenofovir
disoproxil fumarate – equivalent to
OBSERVACIÓN
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados
Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren
actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los
medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la
próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de
este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la
cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica:
Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno,
Midazolam, Morfina y Ondansetron.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS
incluye otros medicamentos hipolipemiantes como Lovastatina y
se evaluaron para inclusión al POS el Fenofibrato, Clofibrato y
Ciprofibrato. Además incluye Gemfibrozilo y Colestiramina.
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como
antimicótico tópico.
Del grupo de antibacterianos del LME, se evaluó Azitromicina. El
POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina,
Doxiciclina,
Eritromicina,
gentamicina,
Metronidazol,
Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria
Clindamicina y Vancomicina.
De la lista complementaria de antídotos y medicamentos usados
en envenenamiento del LME, el POS incluye: Deferoxamina,
Dimercaprol y Edetato de sodio y calcio.
El LME ubica al Succímero en la lista complementaria, indicando
que es un medicamento esencial para las enfermedades
prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o
de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o
formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria
medicamentos
que
tengan
un
costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
atractiva en diversos contextos. Se encuentra en la Lista de
Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
No se encontraron Registros Sanitarios en Colombia. De los
medicamentos antineumocistosis y antitoxoplasmosis del LME, El
POS incluye: Pirimetamina , Trimetoprim + Sulfametoxazol y
pentamidina.
El LME incluye medicamentos para el tratamiento de
Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica
de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental
(Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En
America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis,
denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El
POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de
medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T.
Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. No se
encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.
El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de
esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos
de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y
Piridostigmina.
46
TENOFOVIR – EMTRICITABINE dentro del proceso de
actualización 2011 Esta incluido dentro del listado de TS a evaluar
para su posible inclusión al POS,..
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No
PRINCIPIO ACTIVO
115
terbinafine
116
triclabendazole
117
trimethoprim a
118
typhoid vaccine
119
urea
120
varicella vaccine
121
xylometazoline a
122
zinc sulfate*
OBSERVACIÓN
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como
antimicótico tópico.
Del Grupo de medicamentos Antiesquistosomiásicos y contra los
trematodos del LME, el POS incluye el Praziquantel (150 mg y
600 mg tableta). No se encontró Registro sanitario Vigente en
Colombia.
En el POS Se encuentra incluido el Trimetoprim + Sulfametoxazol
((80 + 400) mg tableta, (160 + 800) mg tableta, (80mg+400mg) / 5
mL solución inyectable)
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo
tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de
recomendaciones internacionales, la epidemiología y las
prioridades nacionales.
Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS
incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5%
ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo
tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de
recomendaciones internacionales, la epidemiología y las
prioridades nacionales. Esta contemplada dentro de la lista de
evaluaciones de tecnología.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se
evaluó para inclusión en el POS la Budesonida que pertenece al
mismo grupo de medicamentos del LME que este principio activo
En Colombia se encuentra autorizada la Solución Oral 2 mg /ML.
La OMS incluye la Forma de dosificación sólida oral de 20 mg. Al
revisar la guía de atención de la enfermedad diarreica aguda del
Ministerio de la Protección Social, no se indica este medicamento
dentro del tratamiento farmacológico, Sin embargo podría llegar a
considerar su evaluación económica dado que la efectividad y la
seguridad ya se encontrarían validadas por la OMS.
5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos
Esenciales incluidos en el listado de Evaluación de Tecnologías:
De acuerdo al proceso metodológico propuesto para realizar el proceso de actualización del
Plan Obligatorio de Salud 2011, se incluyeron los siguientes principios activos en las
evaluaciones de tecnologías a realizar:
Tabla 8 Listado de principios activos sometidos a evaluación de tecnologías
1
2
Principio Activo
amoxicillin + clavulanic acid
artemether + lumefantrine*
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FAX: 6068102 Bogotá, Colombia
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47
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
artesunate*
azithromycin*
benznidazole
emtricitabine* + tenofovir
glucagon
isoniazid + pyrazinamide + rifampicin
miltefosine
prostaglandin E
rifabutin
rotavirus vaccine
budesonide [c]
cefotaxime* [c]
clomipramine
daunorubicin
docetaxel
hydroxycarbamide
ifosfamide
mesna
48
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6. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs Listado de Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de
2012.
Una vez terminado el proceso de actualización del Plan Obligatorio de Salud 2011,
plasmado en el Acuerdo 029 de 2011 “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que
define, aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”., se realizó una
comparación de las tecnologías de salud no incluidas hasta el momento del LME, de ellas
20 fueron sometidas al proceso de evaluación de tecnologías y 12 ingresaron al POS;
Cerca de 93 tecnologías del LME no fueron incluidas en el POS, esto se explica debido a
que algunas de ellas corresponden a exclusiones explícitas del POS, otras están en lista
de espera, algunas no contaban con registro sanitario en Colombia al momento de realizar
la revisión, en otros casos existen principios activos dentro del POS que corresponden a
alternativas terapéuticas y se considera que las restantes pueden ser estudiadas para su
inclusión en posteriores actualizaciones. Es importante resaltar, que de acuerdo a los
criterios establecidos en la metodología estas últimas tecnologías no quedaron priorizadas.
A continuación se detallan cada uno de estos grupos:
6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de
tecnología e incluidos en el POS para el 2012:
Tabla 9 Principios Activos del LME de la OMS, incluidos en el POS durante el proceso de actualización.
No.
1
Principio activo
amoxicillin + clavulanic acid
2
artemether + lumefantrine*
3
artesunate*
4
azithromycin*
Observación
Se incluyen estos principios activos en 6 diferentes concentraciones y/o
formas farmacéuticas
Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma
farmacéutica
Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas
49
farmacéuticas
Se incluye este principio activo en 3 concentraciones y formas
farmacéuticas
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No.
5
Principio activo
benznidazole
6
emtricitabine* + tenofovir
7
8
9
glucagon
isoniazid + pyrazinamide +
rifampicin
miltefosine
10
11
12
prostaglandin E
rifabutin
rotavirus vaccine
Observación
Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas
farmacéuticas
Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma
farmacéutica
Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma
farmacéutica
Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas
farmacéuticas
Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la
actualización del POS 2012, pero no incluidas:
Tabla 10 Resultados del análisis de Principios Activos del LME de la OMS, sometidos a evaluación de
tecnología y no incluidos durante el proceso de actualización del POS 2011.
No.
Principio activo
1
budesonide [c]
2
cefotaxime* [c]
3
clomipramine
4
daunorubicin
Observación
Se evaluó la Budesonida para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de
actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o
desfavorabilidad según la evidencia disponible. El POS incluye Oximetazolina
(0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal , que pertenecen al mismo grupo
farmacológico que indica el LME de la OMS.
Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS dentro del
proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de
favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME indica que
este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos
esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más
elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. . Del grupo
de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye:
Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina,
Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME,
el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3
meses y se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS dentro del
proceso de actualización 2011, obteniendo concepto No favorable.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de
actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o
desfavorabilidad según la evidencia disponible. Del grupo de Citotóxicos y
adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol,
Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo,
Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo,
50y
Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina
Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea,
Ifosfamida y Mesna. El LME indica que este principio activo de la lista
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No.
Principio activo
Observación
complementaria, es esencial para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte
de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más
elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
5
docetaxel
6
hydroxycarbamide
7
ifosfamide
8
mesna
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de
actualización 2011, obteniendo un concepto favorable condicionado a realizar la
correspondiente evaluación económica y restringiendo su uso a pacientes con
cáncer de próstata Hormono-refractaria. . Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes
al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa,
Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida,
Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina,
Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina.
Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y
Mesna. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, e indica
que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica
por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden
incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos
contextos.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del
proceso de actualización 2011, obteniendo como concepto que no es un
medicamento aprobado por el INVIMA para tratamiento de células falciformes y
no está indicado en niños. El LME ubica a este principio activo en la lista
complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o
de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria
medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del
Proceso de actualización 2011 concluyendo que no se podía dar concepto de
favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte
de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más
elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del
proceso de actualización 2011 concluyendo que no se podía dar concepto de
favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible.
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte
de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más
elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
51
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Tabla 11 Resultados del análisis de Principios activos incluidos o en los que se amplía su cobertura y
que son alternativas recomendadas por la OMS y/o que ya se encontraban incluido en el POS
No.
Principio activo
1
ESTIBOGLUCONATO DE
SODIO
2
CARVEDILOL
3
CLARITROMICINA
4
PNEUMOCOCCAL
VACCINE
5
HEPATITIS B VACCINE
Observación
A pesar de que la recomendación del LME es Meglumina antimoniato (ya
incluido en el POS) o Estibogluconato de Sodio, se incluyó también este
último en solución inyectable al POS.
Se incluyeron tabletas de 6,25, 12,5 y 25 mg como alternativas al
Bisoprolol según lo recomendado por la OMS
A pesar de que este principio activo está incluido en el POS, se amplian las
formas y concentraciones cubiertas incluyendo la tableta recomendada por
la OMS y las suspensiones orales de 125 y 250 mg/5ml
La vacuna contra STREPTOCOCO PNEUMONIAE se encuentra incluida
en el POS, y se amplia la cobertura de esta vacuna que se encuentra en
las recomendaciones de la OMS
La vacuna contra HEPATITIS B se encuentra incluida en el POS, y se
amplia la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las
recomendaciones de la OMS
6.3 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la
actualización 2011, que cuentan con alternativas terapéuticas
dentro del POS:
Tabla 12 Resultados del análisis de los Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS
2012 pero que tienen alguna alternativa terapéutica en el POS.
No.
Principio activo
1
acetic acid
2
amodiaquine*
3
artesunate +
amodiaquine *
4
atracurium
5
benzoyl peroxide
Observación
Se evaluó la Budesonida para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de
actualización 2011, que pertenece al mismo grupo de medicamentos para
afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME. Además de lo anterior, el
POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o
sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina
(fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina,
Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos
hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde el Ministerio de Salud y
Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o
sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina
(fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina,
Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos
hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de
Salud y Protección Social se financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. El Comité de Expertos de la OMS ha
solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye
medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio52y
Piridostigmina.
Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina
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No.
Principio activo
6
bisoprolol*
7
calamine
8
capreomycin
9
cefixime*
10
ceftazidime
11
cloxacillin
12
coal tar
13
cyclizine [c]
Observación
(20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína
(5% + 2% loción)
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. Sin embargo en el POS se incluyó
la alternativa recomendada por la OMS (Carvedilol) y además incluye los otros
principios activos de este grupo de antianginosos delLME, como son: Nitroglicerina,
Isosorbide dinitrato y Verapamilo
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Antiinflamatorios y
antipruriginosos del LME, el POS incluye: Betametasona (Crema y Ungüento), e
Hidrocortisona (Crema y loción).
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado
o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo
de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis
multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Se
encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS
incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina,
Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó para
posible inclusión al POS la Amoxicilina – Clavulanato dentro del proceso de
actualización 2011. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del
LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores
de 3 meses y también se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado
o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de
Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye:
Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina,
Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el
POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3
meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso
de actualización 2011.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Betalactámicos del
LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina,
PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC
fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista
complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el
Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó
para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización
2011.
Del mismo grupo de medicamentos del LME al que pertenece este principio activo,
El POS incluye este principio activo como Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2%
loción) e incluye además la Podofolina (20% solución tópica), y el Fluorouracilo (5%
53
ungüento).
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se
hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la
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No.
Principio activo
14
diphtheria antitoxin
15
docusate sodium
[c]
16
ferrous salt + folic
acid
17
griseofulvin
18
ivermectin
19
lactulose [c]
20
lamivudine +
nevirapine +
stavudine
21
lamivudine +
nevirapine +
zidovudine
22
meglumine
iotroxate
23
miconazole
24
mupirocin
25
26
27
nitrous oxide
Inhalation.
norethisterone
enantate
ofloxacin*
Observación
OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en
la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el
POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión
de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro,
Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron. El POS también incluye el
Dimenhidrinato.
En el POS se encuentra incluida la vacuna DPT
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se
hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la
OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en
la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el
POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión
de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro,
Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron. El POS incluye laxantes como
Bisacodilo, glicerina y aceite de ricino
Del grupo de Medicamentos para Anemia, El POS incluye estos dos principios
activos del LME como monofármacos, y además incluye la Hidroxicobalamina.
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol,
Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B.
Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol
Tableta
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se
hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la
OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en
la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el
POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión
de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro,
Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron y laxantes como Aceite de Ricino,
Bisacodilo y Glicerina.
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral);
nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Estavudina (30 mg y 40
mg cápsula, 1 mg/mL solución oral) como monofármacos.
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral);
nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Zidovudina ( 300 mg
tableta, 10 mg/mL solución oral, 100 mg tabletas o cápsula, 10 mg/mL (1%)
solución inyectable) como monofármacos y en algunas combinaciones.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medios de Contraste
del LME, el POS incluye Meglumina Diatrizoato, Iodamida meglumina , Bario sulfato
e Iohexol.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye Clotrimazol al 1%
Solución tópica como antimicótico tópico.
Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se
encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata
Del grupo de anestésicos generales del LME, el POS incluye Isoflurano y Halotano.
El POS incluye: Noretindrona + Etinilestradiol (1 mg + 35 mcg, tabletas, grageas o
comprimidos)
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de
Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la
Etionamida. El LME señala que puede utilizarse la Levofloxacina que se encuentra
54
dentro de las tecnologías evaluadas por la CRES para la actualización del POS.
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No.
Principio activo
28
paromomycin
29
permethrin
30
proguanil*
31
salicylic acid
32
selenium sulfide
Detergent‐based
33
senna [c]
34
simvastatin*
35
sodium thiosulfate
36
spectinomycin
37
succimer
38
suxamethonium
39
tenofovir disoproxil
fumarate (TDF)
Tablet: 300 mg
(tenofovir
Observación
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado
o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato,
Miltefosina y Anfotericina B, estibogluconato de Sodio . Adicionalmente incluye
Nifutrimox.
Del grupo de Medicamentos Escabicidas y pediculicidas del LME, el POS incluye
Bencilo benzoato loción.
Del grupo de medicamentos para profilaxis contra el paludismo del LME, el POS
incluye: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, y Doxiciclina.
Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina
(20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína
(5% + 2% loción)
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se
hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la
OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en
la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el
POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión
de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro,
Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron y laxantes como Aceite de Ricino,
Bisacodilo y Glicerina.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye otros medicamentos
hipolipemiantes como Lovastatina y se evaluaron para inclusión al POS el
Fenofibrato, Clofibrato y Ciprofibrato. Además incluye Gemfibrozilo y Colestiramina.
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
Del grupo de antibacterianos del LME, se evaluó Azitromicina. El POS actual
incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina,
gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria
Clindamicina y Vancomicina.
De la lista complementaria de antídotos y medicamentos usados en
envenenamiento del LME, el POS incluye: Deferoxamina, Dimercaprol y Edetato de
sodio y calcio. Este último tiene la misma indicación de quelación de cationes
pesados
como
el
Plomo,
que
tiene
el
succímero.
El LME ubica al Succímero en la lista complementaria, indicando que es un
medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista
complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado
o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Se encuentra en la
Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su
próxima reunión, debido a estudios nuevos acerca de su costo efectividad. El POS
incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: el Vecuronio.
Se evaluó e incluyó al POS el TENOFOVIR – EMTRICITABINE para su posible
inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011.
55
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No.
40
Principio activo
disoproxil
fumarate –
equivalent to
terbinafine
41
trimethoprim a
42
xylometazoline a
Observación
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
En el POS Se encuentra incluido el Trimetoprim + Sulfametoxazol ((80 + 400) mg
tableta, (160 + 800) mg tableta, (80mg+400mg) / 5 mL solución inyectable)
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los
otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye la Oximetazolina
como vasoconstrictor y descongestionante nasal tanto en concentración pediátrica
como para adultos.
6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la
actualización 2011, que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del
POS:
Tabla 13 Resultados del análisis de Principios activos que se encuentran incluidos dentro de una combinacion
de principios activos evaluada e incluida en POS según actualización 2011.
No.
Principio activo
1
emtricitabine* +
efavirenz +
tenofovir
2
3
emtricitabine
(FTC)* a
ethambutol +
isoniazid
ethambutol +
4
isoniazid +
pyrazinamide
ethambutol +
5
isoniazid +
rifampicin
Observación
Para esta Combinación a Dosis Fija (CDF) no se encuentra Registro sanitario
vigente en Colombia. El POS como CDF incluye la Lamivudina + Zidovudina y de
este mismo grupo del LME se evaluó en incluyó en el POS el TENOFOVIR EMTRICITABINE. El POS incluye Efavirenz como monofármaco en varias
concentraciones.
En Colombia no se encontraron Registros Sanitarios con éste principio activo
como monofármaco. Se sometió a Evaluación de Tecnología para posible
inclusión al POS la Combinación a Dosis Fija de TENOFOVIR –
EMTRICITABINE, dentro del proceso de actualización del POS 2011.
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica
como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina
+ Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011
se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA +
PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica
como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina
+ Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011
se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA +
PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica
como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina
+ Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011
se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA +
PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el
POS, excluidas específicamente:
Tabla 14 Resulatdo del análisis de Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS debido a
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56
observaciones puntuales.
No.
Principio activo
Observación
1
clomifene
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista
complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades
prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de
vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria
medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Es un
estimulante de la ovulación. Dentro del POS se estableció que la
infertilidad y sus tratamientos eran expresamente excluidas.
2
oseltamivir*
3
diaphragms
Este principio activo es entregado como Cápsulas de 75 mg por el
MPS para tratamiento de H1N1.
El Listado de Medicamentos del POS no incluye dispositivos médicos.
Sin embargo El POS contempla otros dispositivos médicos como
método de barrera anticonceptivos.
6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el
POS, que no cuentan con registro sanitario o autorización para ser
comercializados en Colombia:
Tabla 15 Principios Activos del LME de la OMS, Sin Registro Sanitario o Autorización vigente para su
comercialización en Colombia
N
o.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
0
1
1
1
2
1
3
1
4
1
5
Principio activo
Observación
amiloride
artemether*
chloroxylenol
diethylcarbamazine
diloxanide a
dithranol*
eflornithine*
flucytosine
Japanese encephalitis
vaccine
Lugolʹs solution
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
melarsoprol
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
mifepristone* –
misoprostol*
oxamniquine*
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
potassium ferric
hexacyano‐ferrate(II) ‐
2H20 (Prussian blue)
potassium
permanganate
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
57
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
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1
6
1
7
1
8
sulfadiazine
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
suramin sodium*
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
triclabendazole
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de
inclusión en el POS.
La única tecnología cuya evaluación se realizó en el 2010, está pendiente su inclusión y
que está dentro del LME es el misoprostol.
6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el
POS, que no cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS:
Tabla 16 Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS 2012 sin alternativa terapéutica en el
POS.
No.
Principio activo
1
caffeine citrate
2
cholecalciferol* [c]
3
cholera vaccine
4
cycloserine
5
dactinomycin
6
ephedrine
Observación
En medicamentos específicos para la atención neonatal del LME, el POS
incluye el surfactante pulmonar. No tiene Registro sanitario vigente en
Colombia. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles
del INVIMA. (8)
El POS incluye medicamentos del mismo grupo del LME como: Fluroruro de
Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que
ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones
internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por
parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en
diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda
línea para el Tratamiento de Tuberculosis multirresistente, de los cuales el
POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista
de espera.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por
parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en
diversos contextos. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece
este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina,
Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina,
Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina,
Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina.
Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea,
58
Ifosfamida y Mesna. El POS no incluye medicamentos del tipo Actinomicinas.
No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales
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No.
Principio activo
7
ergocalciferol
8
fludrocortisone
9
fluphenazine
10
hepatitis A vaccine
11
human normal
immunoglobulin
12
hydroxychloroquine [c]
13
iodine
14
kanamycin
15
nicotinamide
16
nicotine replacement
therapy
Observación
patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad,
RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a
los otros señalados en el grupo al que pertenece.
El POS incluye
medicamentos del Mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina,
Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales
patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad,
RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a
los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medicamentos
utilizados en los trastornos psicóticos del LME, el POS incluye: la
Clorpromazina y el Haloperidol. Su evaluación se encuentra en lista de
espera.
En el POS existe la vacuna contra Hepatitis B. El LME señala que la selección
de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país,
previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y
las prioridades nacionales.
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por
parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en
diversos contextos. No se identificó dentro de los tratamientos farmacológicos
de las principales patologías relacionadas con la carga de enfermedad, RIPS,
Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
Del grupo de Modificadores de la enfermedad utilizados en enfermedades
reumáticas del LME, el POS incluye: Cloroquina, Azatioprina, Metotrexato,
Penicilamina y Sulfazalasina.. El LME ubica este principio activo en la lista
complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico
o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria
medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una
costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido,
Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el
Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la
amikacina y la Etionamida. El LME ubica este principio activo en la lista
complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico
o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación
especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria
medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una
costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Su evaluación se
encuentra en lista de espera.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a
los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Vitaminas y
minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A,
Sodio Fluoruro y Tiamina.
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Se encuentra en lista de espera de evaluación porque no se referencia dentro
de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como
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No.
Principio activo
17
p‐aminosalicylic acid
18
pancreatic enzymes
19
potassium iodide
20
ribavirin*
21
riboflavin
22
typhoid vaccine
23
urea
24
varicella vaccine
25
zinc sulfate*
Observación
Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud,
utilizadas para identificar las tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso
de actualización del POS.
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el
Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la
amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
El LME ubica al ácido p-aminosalicílico en la lista complementaria, indicando
que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia
médica por parte de un especialista o formación especializada. También se
pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en
diversos contextos.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a
los otros señalados en el grupo al que pertenece. No se relaciona dentro de
las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga
de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye:
Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la
Anfotericina
B.
El LME ubica al Yoduro de Potasio en la lista complementaria, indicando que
es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por
parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en
diversos contextos.
El LME la recomienda para fiebres hemorrágicas virales, que no se
encuentran relacionadas dentro de las fuentes básicas de patologías o
condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS,
Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido,
Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que
ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones
internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la
Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de
hulla + alantoína (5% + 2% loción)
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que
ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones
internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Su evaluación
se encuentra en lista de espera.
En Colombia se encuentra autorizada la Solución Oral 2 mg /ML. La OMS
incluye la Forma de dosificación sólida oral de 20 mg. Al revisar la guía de
atención de la enfermedad diarreica aguda del Ministerio de la Protección
Social, no se indica este medicamento dentro del tratamiento farmacológico,
Sin embargo podría llegar a considerar su evaluación económica dado que la
efectividad y la seguridad ya se encontrarían validadas por la OMS.
60
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El siguiente es el resumen del análisis realizado para la actualización integral del POS
2011:
Listado de Medicamentos esenciales (LME)
de la Organización Mundial de la Salud
354 Principios Activos
Listado de Medicamentos del
Plan Obligatorio de Salud a
2011.
114 Principios
Activos del LME No
incluidos en el POS
240 Principios
Activos del LME
incluidos en el POS.
ACUERDO 008 DE 2009
Actualización del POS
2011
Evaluación de Tecnología
Análisis de Tecnologías
20 Principios
Activos del LME
Evaluados
12
Nuevos
Principios
activos
Incluidos en
93 Principios
Activos del LME No
incluidos en el POS
8 Principios
3
activos
Evaluados No
Incluidos en
P.A. No son medicamentos o están
excluidos del POS
66 Principios
Activos del LME
No incluidos en el
POS
6
P.A. Quedaron en lista de espera
durante el proceso de priorización
2011
18
P.A. Sin Registro Sanitario o
autorización en Colombia
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1
Evaluación 2010
1 Principio activo
evaluado en lista de
espera de Inclusión en
POS
67 Principios activos del LME que no están en el POS
42 P.A. del LME no incluidos en
el POS que tienen alternativa
terapéutica en el POS
25 Principios activos del LME no
incluidos en el POS sin alternativa
terapéutica dentro del POS 2012,
que pueden ser evaluados según
criterios de priorización para
actualización del POS 2012.
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7. Bibliografía
1. Medicamentos: medicamentos esenciales. Nota descriptiva No 325. Centro de
prensa OMS. Junio de 2010.
2. Los medicamentos Esenciales y las recomendaciones de la OMS/OMS. Disponible
en: www.aisnicaragua.org/download/bronline/.../70%20-%2076.pdf
3. WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization.
March 2011.
4. Decreto 677. Presidencia de la República de Colombia. Abril 26 de 1995.
5. Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011
6. Sentencia T-760. Honorable Corte Constitucional de Colombia. Sala Segunda de
Revisión. 2008
7. Biblioteca
Nacional
de
Medicina
de
EE.UU.
Medline
Plus.
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607019-es.html
8. Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. INVIMA. Actualizado a julio de
2011. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=33063
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