Junio 05 de 2014 Luego de un análisis de la información procesada

Junio 05 de 2014
Luego de un análisis de la información procesada a propósito de la expedición de las
Circulares 04,05 y 07 de 2013 y la 01 de 2014, el Grupo Técnico Asesor de la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, identificó un número
considerable de presentaciones comerciales (CUMs) para las que no aparece ninguna
clase de reporte de ventas del laboratorio en el SISMED, durante el período de referencia
de cada una de las circulares. Se trata de CUMs cuyo registro sanitario se encontraba
vigente durante el período de referencia.
Es importante recordar que, de acuerdo con la normatividad que rige el deber de registrar
información en el SISMED, los laboratorios que durante el período de reporte no hayan
realizado ventas de una presentación determinada, tienen la obligación de registrar las
ventas en ceros. Es decir, la no venta no exime la obligación de registro en el SISMED.
La situación de falta de información de precios de venta del laboratorio en el SISMED
para los CUMs incluidos en esta base de datos, pudo haber tenido al menos dos efectos
preocupantes en las decisiones regulatorias plasmadas en las circulares:
1) Por un lado, pudo distorsionar el cálculo del nivel de concentración de mercado
(IHH) y de la participación de los oferentes del mercado relevante. Lo anterior
debido a que, tal y como lo establece la Circular 03 de 2013, para cálculo del IHH
se utiliza la información de las ventas, medidas en valores, de los laboratorios
titulares de registro sanitario.
2) Por otro lado, pudo significar una evasión de la regulación pues no existe
información que permita calcular el precio de venta nacional a ser comparado con
el PRI, por lo que no es posible tomar una decisión de regulación. En la ficha de
regulación correspondiente, pestaña decisiones regulatorias, se diligencia como
pendiente.
El Grupo Técnico solicita a los laboratorios titulares de los CUMs que se señalan en esta
base de datos, enviar el comprobante del registro de la información en el SISMED
efectivamente realizado o, en su defecto, una explicación de la ausencia de reporte y los
precios de venta de esos productos. El grupo técnico analizará la información y tomará las
decisiones regulatorias que correspondan. En los casos correspondientes, se enviará una
notificación a la Superintendencia de Industria y Comercio para que adelante las
investigaciones y e imponga las sanciones a que haya lugar.
La información debe ser enviada antes del viernes 20 de junio
[email protected] y [email protected].