Punto de Contacto Designado

Siguiendo nuestra política corporativa y con el propósito de seguir afianzando el perfil de de seguridad
y eficacia de nuestros productos, a continuación proveemos detalles del proceso de "Punto de
Contacto Designado" o DPOC.
Información
Médica
(MI)
Experiencias
Adversas
(EAs)
Quejas de
Calidad
(PQCs)
PQCs
Clínicos
Falsificación
De
Productos
Customer
Feedback
El rol del DPOC es actuar como el primer
punto de contacto para el manejo de
información relacionada a uno o más de
los siguientes:
 Solicitud de Información Médica (MI)
 Queja de Producto
Designated Point of Contact (DPOC)
[email protected]
tel (507) 282-7280
fax (507) 282-7292
- Reporte de posible Experiencia Adversa*
- Quejas de Calidad de productos en el
mercado*
- Quejas de Calidad – Estudios Clínicos *
Asuntos Médicos Farmacovigilancia Unidad de Calidad Seguridad Global
Asuntos Médicos
Global

Posible falsificación de productos
* Experiencias Adversas (AEs):
MSD define una Experiencia Adversa como un signo, síntoma o enfermedad no favorable y no intencionada sentida por un
paciente específico y que ocurra durante el uso de un producto de MSD, esté o no relacionado al uso del medicamento.
Una Experiencia Adversa puede incluir pero no está limitado a alguno de los siguientes:
 Efectos secundarios no favorables
 Muerte o incapacidad
 Empeoramiento de una condición preexistente
 Reacciones alérgicas
 USO EN EMBARAZO
 Falta de efectividad
* Queja de Calidad de Producto (PQCs)
Una PQC es una comunicación que describe un potencial defecto relacionado a la identidad, dosis, calidad o pureza de un producto
luego de que el mismo ha sido liberado y distribuido para uso del consumidor.
Una Queja de Calidad de Producto puede incluir cambios en:
 Apariencia del producto, incluyendo su empaque
 Potencia
 Calidad



Seguridad
Pureza
Efectividad
Información Mínima requerida
 Nombre del Producto
 Datos biográficos del paciente (sexo y/o edad)
 Dosis, Lote del Producto y fecha de expiración
 Descripción del evento adverso o queja de calidad de producto
 Nombre de fuente de información contacto y datos de contacto (teléfono, correo electrónico)
Para reportar
Para reportar un Evento Adverso, una Queja de Calidad, Sospecha de Falsificación o Solicitar Información
Relacionada con nuestros Productos, puede enviar la información a:
Email: [email protected]

Teléfono: (507) 282-7280

Fax: (507) 287-7292
Durante días festivos o para emergencias:
Email: givonne.gonzá[email protected]  Teléfono: (787) 474-8183  Fax al (787) 474-8211