Acta Otorrinolaringol Esp 2006; 57: 176-182 INVESTIGACIÓN CLÍNICA Estudio de la estancia tras laringuectomía total: análisis retrospectivo multivariable de 442 laringuectomías totales F. Esteban, M. Delgado-Rodríguez*, A. Mochón, J. Solano**, L. Soldado***, J. Solanellas*** Servicio de Otorrinolaringología de los Hospitales Universitarios “Virgen del Rocío” de Sevilla. *Cátedra de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad de Jaén. **Hospital Universitario “Virgen de la Victoria”, Málaga, y ***Hospital Universitario de Valme, Sevilla. Resumen: Introducción: La fístula faringocutánea es la complicación más frecuente de la laringuectomía total. La fístula tiene un gran impacto respecto a la morbilidad y mortalidad posterior, así como en la prolongación de la estancia hospitalaria. Objetivo: Determinar los factores relacionados con la prolongación de la estancia en los pacientes que sufren una laringuectomía total. Analizar aquéllos relacionados con la aparición de la fístula postlaringuectomía total. Pacientes y métodos: Estudio retrospectivo sobre 442 pacientes que sufrieron laringuectomía total. Estudio de la covarianza (ANCOVA). Análisis uni y multivariable de los factores relacionados con la aparición de fístula salival. Resultados: La estancia prolongada se relacionó con el consumo de alcohol por parte del paciente, el año de la intervención y la aparición de fístula salival. Los factores relacionados de forma independiente con la aparición de fístula fueron: consumo de alcohol registrado, afectación de la base de lengua o seno piriforme por el tumor primitivo, el cirujano responsable de la intervención, la existencia de fiebre en el postoperatorio, el uso de Tissucol® para el cierre del colgajo (de forma negativa). Conclusiones: La presencia de una fístula triplica el tiempo de hospitalización de los laringuectomizados. El cirujano responsable de la intervención ha sido el factor que de manera más estrecha se ha relacionado con la presencia de fístulas faringocutáneas, por lo que creemos de primordial importancia la existencia de grupos oncológicos bien definidos que de forma exclusiva realicen estos procedimientos. Study of in-patient hospital stay following total laryngectomy: multivariable retrospective analysis of a 442 total laryngectomies Abstract: Introduction: Pharyngocutaneous salivary fistula is the most common complication following total laryngectomy. Fistulae can lead to prolonged hospitalization and increased patient morbidity. Objective: To investigate those factors related to increased length of stay following total laryngectomy. To further analyze those related with fistula after surgery. Material and Methods: Retrospective study on 442 patients who undenwent total laryngectomy. Study of the covariance (ANCOVA). Uni and multivariate analysis of factors related to salivary fistula. Results: We identified alcohol intake, year of surgery and salivaly fistula as factors independently related with increased length of stay at the hospital. Factors independently related with fistula were alcohol intake, tumors affecting tongue base or pyriform sinus, surgeon, fever in the inmediate postoperative period, or wound closure using fibrin blue (negative association with the later). Conclusions: Pharyngocutaneous salivary fistula increases three times hospital length of stay in patients undergoing total laryngectomy. We identified the surgeon as the factor more closely related with this complication, and we suggest the need to create well-defined head and neck cancer groups to deal with these surgical procedures. Key words: Total laryngectomy. Post-laringectomy fistulae. Laryngeal cancer. Morbidity. Cost. Palabras clave: Laringuectomía total. Fístula postlaringuectomía. Cáncer de laringe. Morbilidad. Coste. INTRODUCCIÓN Correspondencia: Prof. Dr. F. Esteban C/Antonio Maura Montaner, 7 41013 Sevilla E-mail: [email protected] Fecha de recepción: 12-11-2005 Fecha de aceptación: 6-3-2006 176 La laringuectomía total ha sido hasta muy recientemente la intervención oncológica con finalidad curativa que se realizaba con mayor frecuencia en nuestro medio a los pacientes que sufren un carcinoma de laringe, siendo la fístula faringocutánea una de sus complicaciones más frecuentes. La fístula tiene un gran impacto respecto a la morbilidad y mortalidad posterior, así como en la prolongación de la estancia hospitalaria, ya que en un paciente laringuectomizado que la presenta suele ser de unos 34 días, 18 días ESTUDIO DE LA ESTANCIA POSTLARINGUECTOMÍA TOTAL más que si no tiene fístula (fuente: CMBDA Andalucía 2002), desde un punto de vista de costos económicos, va a representar un aumento de aproximadamente más del doble que si no hubiera aparecido esta complicación1. Se han descrito numerosos factores que podrían estar relacionados con su aparición, dependientes del paciente, del tumor, quirúrgicos y postoperatorios. Entre ellos se señalan la mala nutrición del enfermo, la radioterapia previa, la traqueotomía preoperatoria, los grandes tumores que requieren una amplia resección de la mucosa faríngea, el vaciamiento ganglionar asociado, el tipo de incisión en cuello, el cierre incorrecto de la mucosa, los bordes de resección quirúrgica afectos de infiltración neoplásica, el fallo del sistema de drenaje de la herida, la obstrucción de la sonda nasogástrica, la infección postoperatoria, el bajo nivel de hemoglobina postoperatorio y el inicio precoz de la alimentación oral. La laringuectomía total es un tipo de cirugía que se caracteriza porque la mucosa del tracto aerodigestivo se pone en contacto con la herida operatoria y por lo tanto, ésta se verá expuesta a las secreciones y bacterias de la orofaringe. La mayoría de las fístulas que se desarrollan en el postoperatorio inmediato suelen ser debidas a un fallo en el cierre hermético de la sutura. Por otra parte, las infecciones de la herida y las fístulas que aparecen entre el primer y quinto día podrían prevenirse, al menos teóricamente, con una profilaxis antibiótica adecuada2. El propósito del presente estudio consiste en identificar los factores que condicionan la estancia postlaringuectomía, clarificar los posibles factores de riesgo y establecer un protocolo de actuación que minimice el riesgo de prolongación de estancia. ción de la información mediante pruebas de rangos y cruces de campos lógicos para la detección de valores imposibles. Parámetros estudiados Los parámetros registrados, codificados y procesados se relacionan en el Anexo 1. Estudio descriptivo La primera fase de trabajo consistió en un análisis descriptivo de las variables estudiadas. En la descripción de las variables continuas se ofrece la media y su desviación estándar, así como el rango; si la variable no sigue la distribución de Gauss o normal se ofrece además la mediana. En el caso de las variables cualitativas se ofrece su distribución de frecuencias relativas. Análisis multivariable: análisis de la estancia El primer paso consistió en conocer a nivel bivariable cuáles eran las variables que mantenían una relación con la estancia hospitalaria. Para ello se recurrió al análisis de la varianza de una vía. Se ha trabajado con el logaritmo natural o neperiano de la estancia, dado que la estancia no sigue una distribución normal. En la exposición de los resultados, para que los datos sean interpretables se transforman con el antilogaritmo neperiano: ex. A continuación, se intentaron conocer los determinantes que contribuyen de manera independiente a la estancia hospitalaria. Para ello, se realizó en primer lugar un análisis de regresión lineal múltiple escalonada. Estudio inferencial PACIENTES Y MÉTODOS Pacientes El material de nuestro estudio retrospectivo lo han constituido 442 pacientes afectos de neoplasia laríngea e intervenidos quirúrgicamente (laringuectomía total) en tres Hospitales Universitarios durante el período comprendido entre los años 1986 y 1991. Se han revisado las historias clínicas de 645 enfermos afectos de cáncer intrínseco de laringe e hipofaringe, que fueron subsidiarios de tratamiento quirúrgico exclusivo. Se consideró adecuada la radioterapia postoperatoria adyuvante en 455 casos. Al seleccionar los pacientes, fueron excluidos todos los enfermos que recibieron tratamiento quimioterápico previo a la cirugía, así como los casos con coexistencia de un segundo primario y/o metástasis a distancia en el momento del diagnóstico. Para llevar a término dicho estudio se confeccionó un protocolo para cada paciente y se le asignó un número de código a efectos del procesado de los datos. El análisis estadístico se ha realizado con el programa Stata versión 8-SE (Stata Corporation, College Station, Texas). Se procedió a una depura- La siguiente fase del estudio consistió en el análisis univariable, que permite seleccionar aquellas variables que mantienen asociaciones significativas con las consideradas como principales en la investigación. En el caso de relacionar las variables dependientes con variables cualitativas, se utilizó la prueba de la ji cuadrado, con y sin corrección de Yates. Cuando las variables dependientes se relacionaron con variables cuantitativas, con análisis de la varianza de una vía (ANOVA). Se calcula el estadístico de Levene para la igualdad de varianzas. Si las varianzas de las medias que se comparan son diferentes estadísticamente, el ANOVA I es realizado con las técnicas de Welch y Brown-Forsythe. El método que se eligió para la comparación múltiple de medias fue el de Bonferroni, que disminuye el valor p de la significación para obviar la posibilidad de errores tipo I, cuando se hacen comparaciones múltiples. En definitiva, en esta fase del estudio se investigó si existía asociación significativa entre los factores de riesgo dentro de cada variable y la aparición de los efectos buscados tras el lapso de observación. Toda vez que esta asociación fue demostrada, se pasó a la siguiente fase de trabajo, que constituyó la identificación de la fuerza e 177 F. ESTEBAN ET AL. independencia de la asociación mediante análisis multivariables. Resultados del análisis múltiple (ANCOVA) de la estancia hospitalaria Análisis multivariable: análisis de regresión logística Tras seleccionar mediante estudio univariable aquéllas que mantenían asociaciones significativas con la considerada como efecto (la prolongación de la estancia, transformada en logaritmo neperiano), las variables elegidas se introdujeron en el análisis de regresión múltiple; los resultados se muestran en la tabla 2. Es decir, que las variables que, en nuestra serie, de forma independiente se encuentran relacionadas con el efecto buscado (la estancia prolongada) son el consumo de alcohol por el paciente, el año de la intervención, y la presencia de fístula en el postoperatorio. El coeficiente negativo del año de la operación refleja una tendencia a que la estancia disminuya con el tiempo, lo que resulta lógico. Tras ajustar las mismas variables (alcohol y año de la intervención) mediante análisis de covarianza, la prolongación de la estancia inducida por la aparición de una fístula en los pacientes operados de laringuectomía total fue de: Tras el análisis estratificado para evaluar el posible papel de variables confundidoras y de interacción, estas variables se trataron estadísticamente con posterioridad mediante análisis multivariable. Cuando la variable dependiente es dicotómica (sí, no) se utilizó la regresión logística. La primera variable dependiente analizada en la cohorte fue la existencia de fístula en el postoperatorio de los pacientes. En el modelo inicial se introdujeron todas las variables candidatas confundidoras detectadas mediante el análisis estratificado y de este modelo saturado, mediante una aproximación heurística, se eliminaron las que no cambiaron el coeficiente de la variable principal en más de un 10%. RESULTADOS Sin fístula: 16,47 (± 1) días; Con fístula: 42,01 (± 1) días Entre paréntesis: error estándar de la media Estudio descriptivo Los resultados del estudio descriptivo se sumarizan en la tabla 1. Esta diferencia (25,54 días) fue muy significativa estadísticamente, p < 0,000000001. Tabla 1: Resultados del Estudio Descriptivo Parámetro Promedio (Rango). Parámetros cualitativos en % Edad Hemoglobina preoperatoria Patología asociada 60 (37-85) 14,5 (10,5-20,1) No: 43,9%; EPOC: 20,8%; EPOC+otras: 9,9%; Cardiovascular: 4,5%; Diabetes: 6,6%; Hepatopatía: 4,1%, Sí: 4,6% No: 95,2%; 0,2% No registrado No consta: 22,6% Niegan: 14,7%; <40 g/día: 1,8%; 40-80 g/día: 19,9%; >80 g/día: 41% >30 c/día: 57,2%; 10-30 c/día: 28,7%; 0-10 c/día: 3%; Niegan: 3,2%; No registrado: 7,9% Sí: 16,3%; No: 83,7% Sí: 8,4%; No: 91,6% Extramucoso: 92,6%; Intramucoso: 5,4%; No registrado: 2% Sí: 22,2%; No: 77,8% Sólo se incluyeron cirujanos con más de 20 procedimientos No: 43,2%; Funcional unilateral: 22,3%; Funcional bilateral: 22,9%; Radical Unilateral: 7,5%; Radical+funcional: 4,1%, 210 minutos (90-480) Sí: 7,2%, No: 92,8% 13,1 (9,6-18,7) Hasta 2 días: 12,5%; >2 días: 87,3% Amoxicilina-Gentamicina: 30,3%; Clindamicina-Gentamicina: 34,6%; Cefalosporina 3ª+metronidazol: 27,8%; Miscelánea: 7,1%, Rígida: 72,2%; Flexible: 27,4% No: 71,3%; Sí: 26,7% No: 95%; Sí: 5% No: 86,6%; Afectados: 11,8% Supraglótico 35,3%; Glótico 33,9%; Subglótico: 3,6%; Transglótico: 17,2%; Seno piriforme: 10% T1: 0,7%; T2: 7,7%; T3: 62,4%; T4: 29,2% N0: 76,3%; N1: 6,3%; N2: 8,6%; N3: 8,8% 25,4 (1-340) No: 44,3%; Fístula: 32,8%; Fiebre sin fístula: 7,9%; Sangrado: 2%; Seroma herida: 3,8%, Miscelánea 5,4%, Exitus: 0,9%, Radioterapia previa Ingesta de alcohol Consumo de tabaco Afectación del seno piriforme Afectación base de lengua Tipo de cierre faríngeo Traqueotomía previa Cirujano responsable Vaciamiento cervical Duración de la intervención Transfusión sanguínea Hemoglobina postquirúrgica Días de tto. antibiótico Antibiótico empleado Tipo de SNG Fiebre en el postoperatorio Uso de Tissucol® Afectación de márgenes Localización tumor primario Estadio T patológico Estadio N patológico Estancia postoperatoria Complicaciones postoperatorio 178 ESTUDIO DE LA ESTANCIA POSTLARINGUECTOMÍA TOTAL Tabla 2: Resultados del Análisis de la Estancia (ANCOVA) Variable Coeficiente Error Estándar del Coef. Tolerancia Alcohol Año de la intervención Fístula 0,01788 -0,02510 0,76681 0,0085 0,0048 0,0529 0,89965 0,88684 0,98469 Ecuación de la recta: Ln (estancia) = alcohol x 0,01788 - año de la intervención x 0,0251 + fístula x 0,76681 + 4,92863 Resultados del estudio univariable Se investigó la existencia de asociaciones estadísticamente significativas entre la presencia de fístula en el postoperatorio de los pacientes y el resto de los parámetros recogidos en la historia. En la tabla 3 se detallan los resultados con las distintas asociaciones detectadas. Resultados del análisis de regresión múltiple: de factores relacionados con la aparición de fístula Las variables que, en nuestra serie, de forma independiente se encuentran relacionadas con el efecto buscado (la ausencia o aparición de fístula) en el grupo de los pacientes que sufren una laringuectomía total, son todas las que se exponen en la tabla 4. La fórmula de predicción del efecto estudiado sería, para el análisis de regresión logística: p= 1/ ( 1 + e - (β0 + ∃.ixi)] y adaptada a los resultados obtenidos, que se recogen en la tabla, el exponente negativo del número e se obtendría Tabla 3: Resultados del Estudio Univariable (Presencia/ausencia de fístula) Parámetro Edad (grupos: <50 años, 50-65, 65-75, > 75 años) Patología asociada Hemoglobina preoperatoria Consumo de tabaco (<10 c/día, 10-30, >30 c/día) Consumo de alcohol (<40 g/día, 40-80, >80 g/día) Radioterapia previa Afectación seno piriforme Afectación base de lengua Traqueotomía previa Cirujano responsable Tipo de cierre faríngeo Tipo de antibiótico Tipo de Sonda Nasogástrica Fiebre tras la operación Transfusión peroperatoria Empleo de Tissucol® Estado de los márgenes quirúrgicos Localización del tumor primitivo Vaciamiento ganglionar (Resto de asociaciones con p>0,05). sustituyendo βi. en cada caso y multiplicando por el valor asignado al parámetro en cuestión: Por ejemplo, un paciente muy bebedor, con afectación de la mucosa de la base lingual, operado por el cirujano A, con fiebre de un día en el postoperatorio y sin uso de Tissucol, tendría según este modelo una probabilidad de sufrir una fístula en el postoperatorio, de: -0,5637 + 0,8115 (valor de consumo de alcohol) - 0,9165 (ausencia de afectación del seno piriforme) -0,7116 (cirujano A) + 0,8089 (fiebre) + 1,878 (no se emplea Tissucol) lo que suma un total de 1,3867 siendo el exponente negativo del número e, -1,3867 y 80% las posibilidades de sufrir una fístula. De forma análoga, en el supuesto más favorable de un paciente poco bebedor, sin afectación de la mucosa de la base de la lengua o del seno piriforme, operado por el cirujano E de una laringuectomía total, sin fiebre en el postoperatorio y con uso de Tissucol, según este modelo la probabilidad de sufrir una fístula en el postoperatorio sería de: -0,5637 + 0,0557 (valor de consumo de alcohol) - 0,9165 (ausencia de afectación del seno piriforme) - 1,645 (ausencia de afectación de la base de la lengua) 0,2060 (cirujano E) + 0,2582 (sin fiebre) lo que hace un total de -2,6053, por lo que 2,6053 sería el exponente del número e, y 6,87% las posibilidades de sufrir una fístula. Valor p 0,0357 0,4688 0,0092 0,1117 0,0529 0,4830 0,0002 0,0003 0,7792 0,0007 0,0699 0,0159 0,0737 0,0005 0,0784 0,0151 <0,0001 0,0016 0,2409 DISCUSIÓN La laringuectomía total, en nuestro país, ha sido hasta la difusión de la cirugía láser la intervención quirúrgica oncológica con finalidad curativa que el otorrinolaringólogo realizaba con mayor frecuencia. Sin embargo, no está exenta de complicaciones postoperatorias, destacando por su importancia relativa la aparición de una fístula salival. En nuestra región se estima una estancia media del paciente laringuectomizado en torno a 30 días (Conjunto Mínimo Básico de Datos de Andalucía, 2002). Se ha publicado que el coste añadido de una fístula salival postlaringuectomía representa en Estados Unidos entre $1.700 a $4.700, y si es necesario reintervenir entre $10.000 y $15.0003. Se ha relacionado el consumo del tabaco y el alcohol con la lentitud de la evolución postoperatoria, por lo que los grandes fumadores y consumidores de bebidas alcohóli- 179 F. ESTEBAN ET AL. Tabla 4: Fórmula de predicción del efecto buscado (fístula) Parámetro Valores Alcohol 40-80 g/día >80 g/día <40 g/día No No A B C D E F G H Sí No No Afectación seno piriforme Afectación base de lengua Cirujano* Fiebre Uso de Tissucol Constante Coeficiente (β) 0,7111 0,8115 0,5574 x10-1 -1,099 -1,645 -0,7116 -0,6343 -1,793 0,3049 0,2060 -0,2793 -0,6724 -2,106 0,8089 0,2582 1,878 -0,5637 Error Estándar (E.E.) 0,431 0,394 0,431 0,309 0,412 0,388 0,481 0,681 0,387 0,456 0,417 0,444 0,681 0,258 0,897 0,825 0,989 β/E.E. 1,56 2,06 0,129 -3,56 -3,99 -1,83 -1,32 -2,63 0,788 0,452 -0,670 -1,52 -3,10 3,14 0,288 2,28 -0,570 *Por motivos de espacio sólo se incluyen en la tabla los 8 cirujanos con mayor nº de intervenciones. En el análisis multivariable sólo se incluyen cirujanos con más de 20 intervenciones. cas tienen más riesgo de presentar complicaciones postquirúrgicas3. Otros autores4 también opinan que el consumo de alcohol guarda una estrecha relación con el aumento de la incidencia de fístulas faringocutáneas, aunque no ha podido ser demostrado en su análisis cuantitativo. En otro estudio5, en el que se analizaron diversos factores de riesgo relacionados con el papel de la infección en la morbilidad y mortalidad del cáncer laríngeo en pacientes afectos de neoplasias de cabeza y cuello que fueron sometidos a distintas opciones terapéuticas, entre las que se encontraba la laringuectomía total, se demostró una importante asociación entre el consumo de alcohol y la aparición de infecciones postquirúrgicas. Igualmente, los resultados obtenidos en nuestras series confirman la asociación del consumo de alcohol con una mayor incidencia de fístulas faringocutáneas y la estancia hospitalaria, relación que se mantiene tras realizar el análisis multivariable. Esta conexión se podría justificar por el incremento de la colonización por Gram negativos que se produce como consecuencia de una disminución de las barreras de adherencia normales en pacientes alcohólicos 6. Otros mecanismos que podrían explicar la asociación detectada serían la deficiencia de riboflavina y otras vitaminas asociada con el consumo intenso de alcohol, las alteraciones en la síntesis de vitamina A presente en los alcohólicos, la malnutrición de estos pacientes, e incluso al efecto inmunosupresor del alcohol (véase para revisión 7). Lamentablemente, el consumo de alcohol por parte de los pacientes es un parámetro difícilmente modificable, ya que la intervención quirúrgica no permite demoras, y por otra parte los hábitos de toda una vida suprimidos bruscamente inducen con frecuencia a la aparición de cuadros de deprivación, como el delirium tremens. La máxima de Halsted de que una buena técnica quirúrgica va a conducir a mejores resultados es también 180 aplicable a la laringuectomía total, tanto más cuanto que este factor está considerado como uno de los más importantes en la aparición de la fístula faringocutánea. Una disección cuidadosa, una hemostasia meticulosa y una manipulación esmerada de los tejidos van a influir en una menor aparición de complicaciones postquirúrgicas8,9. En diversos estudios 10,11, se ha señalado la posible conexión del incremento de fístulas faringocutáneas con una menor experiencia del cirujano. Una de las dificultades más importantes cuando se analizan los factores de riesgo de complicaciones postoperatorias se refiere al parámetro "cirujano", ya que este factor de riesgo, es el que más íntimamente está asociado con la aparición de fístula faringocutánea de un modo independiente, tal como hemos demostrado en el estudio multivariable. Todo análisis de los factores de riesgo de aparición de un faringostoma debe comprender un estudio multivariable, fundamentalmente de regresión logística, ya que las distintas asociaciones que se observan con otros factores en el análisis univariable quedan anuladas al efectuar el multivariable debido a la potente asociación de la aparición de fístulas faringocutáneas con el cirujano que realiza la intervención. Pensamos que la gran diversidad de resultados en distintos estudios sobre los diferentes factores de riesgo, puede estar influenciada por una inadecuada valoración estadística de este parámetro. Creemos que estos resultados deben hacer reflexionar sobre la importancia de efectuar una técnica cuidadosa. Por otro lado, parece imprescindible señalar la responsabilidad que tienen los distintos departamentos quirúrgicos de formar cirujanos que tengan la oportunidad de desarrollar de un modo satisfactorio este tipo de cirugía, sobre todo cuando hoy en día se tiende cada vez más a dejar la laringuectomía total como un arma de segunda línea, como cirugía de rescate tras el fracaso de otras modalidades terapéuticas. Sin embargo, en nues- ESTUDIO DE LA ESTANCIA POSTLARINGUECTOMÍA TOTAL tro estudio ni la edad o tiempo de ejercicio profesional del cirujano, ni su puesto jerárquico en los servicios estudiados, tenían relación con la incidencia registrada de faringostomas (datos no mostrados). Se podrá encontrar en un futuro no muy lejano que en las ciudades con pequeño volumen de población, este tipo de enfermos, deba ser derivado a otros centros de referencia con más experiencia. De hecho, son numerosas las publicaciones en las que se asocia la menor experiencia del cirujano, un escaso número de casos o incluso la realización de la cirugía en hospitales pequeños con factores tan importantes como la existencia de márgenes positivos, la mortalidad peroperatoria o la propia supervivencia del paciente12-17. La utilización del tissucol como sellado en el cierre de la mucosa faríngea ha sido, en nuestro estudio, otro de los factores relacionados de manera independiente con la aparición de fístulas faringocutáneas. No hemos encontrado otros trabajos que hayan analizado el empleo de un sistema adhesivo de fibrina en relación a la disminución de la incidencia de fístulas faringocutáneas postoperatorias; tan sólo se han publicado trabajos experimentales en conejos y ratas, demostrando que el empleo de este adhesivo reduce la formación de seroma tras un vaciamiento radical de cuello modificado18-20, mientras que el empleo en humanos se limita a casos aislados, indicando la cola de fibrina como prevención de fístula en un paciente radiado21. Es posible que la escasez de trabajos se deba al hecho de que este preparado no está aprobado por la Food and Drug Administration en Estados Unidos. Pensamos que a nivel del colgajo, el sistema adherente de fibrina podría actuar coaptando los bordes de la herida de la mucosa faríngea y a ésta con la musculatura y el colgajo. De igual modo, tendría una acción hemostática al aplicar el adhesivo en una capa fina sobre la zona, ocluyendo los pequeños vasos y dejando la superficie libre de fugas hemáticas, siempre que los vasos de gran calibre hayan sido previamente ligados con métodos convencionales. Otro posible mecanismo sería el de ayudar a la impermeabilización y prevención de las dehiscencias de la sutura faríngea. Finalmente, la aplicación del tissucol sobre la superficie de la mucosa faríngea permitiría una perfecta coaptación del colgajo cutáneo, evitando los espacios muertos, a la vez que estimularía el crecimiento del tejido de reparación. En conclusión, la presencia de una fístula triplica, en promedio, el tiempo de hospitalización de los laringuectomizados, por lo que es de gran importancia su prevención. En nuestro estudio, se relaciona de manera independiente con las siguientes variables: la afectación por el tumor de la base de la lengua o de la mucosa del seno piriforme, el cirujano responsable de la intervención, la presencia de fiebre durante el postoperatorio, la aplicación de Tissucol/Immuno para adosar el colgajo (de forma negativa) y el consumo de alcohol por parte del paciente. El cirujano responsable de la intervención ha sido el factor que de manera más estrecha se ha relacionado con la presencia de fístulas faringocutáneas. Es de primordial importancia que las autoridades sanitarias establezcan grupos oncológicos bien preparados en cada población, con la finalidad de mejorar la asistencia al paciente, y también disminuir el coste sanitario de esta patología. Referencias 1. Weiss LS, Miller RH, Bates ML, Fisher E, Weiner NY, Shepard D. An animal model for pharyngocutaneous fistulas. Otolaryngol Head Neck Surg 1993;108:738-742. 2. Tabet JC, Johnson JT. Wound infection in head and neck surgery: prophylaxis, etiology and management. J Otolaryngol 1990;19:97200. 3. Harris A, Komray RR. Cost-effective management of pharyngocutaneous fistulas following laryngectomy. Ostomy Wound Manage 1993;39:36-7,40-2,44. 4. Horgan EC, Dedo HH. Prevention of major and minor fistulae after laryngectomy. Laryngoscope 1979;89:250-260. 5. Hussain M, Kish JA, Crane L, Uwayda A, Cummings G, Ensley JF, et al. The role of infection in the morbidity and mortality of patients with head and neck cancer undergoing multimodality therapy. Cancer 1991;67:716-721. 6. Smith AH, Handley MA, Wood R. Epidemiological evidence indicates asbestos causes laryngeal cancer. J Occup Med 1990;32:499-507. 7. Kleinsasser O. Tumors of the larynx and hypopharynx. Thieme Medical Publishers Inc. Georg Thieme Verlag, New York 1988:195-199 y 339-341. 8. Violaris N, Bridger M. Prophylactic antibiotics and postlaryngectomy pharyngo-cutaneous fistulae. J Laryngol Otol 1990;104:225228. 9. Sasako M. Clinical trials of surgical treatment of malignant diseases. Int J Clin Oncol 2005;10:165-170. 10. Lundgren J, Olofsson J. Pharyngo-cutaneous fistulae following total laryngectomy. Clin Otolaryngol 1979;4:13-23. 11. Kent ES, Liu KC, Das Gupta AR. Post-laryngectomy pharyngo-cutaneous fistulae. J Laryngol Otol 1985;99:1005-1008. 12. Kehoe S, Powell J, Wilson S, Woodman C. The influence of the operating surgeon's specialisation on patient survival in ovarian carcinoma. Br J Cancer 1994;70:1014-1017. 13. Meagher AP. Colorectal cancer: is the surgeon a prognostic factor? A systematic review. Med J Aust 1999;171:308-310. 14. Martling A, Cedermark B, Johansson H, Rutqvist Le, Holm T. The surgeon as a prognostic factor after the introduction of total mesorectal excision in the treatment of rectal cancer. Br J Surg 2002;89:1008-1013. 15. Eastham JA, Kattan MW, Riedel E, Begg CB, Wheeler TM, Gerigk C, et al. Variations among individual surgeons in the rate of positive surgical margins in radical prostatectomy specimens. J Urol 2003;170:2292-2295. 16. Renzulli P, Laffer UT. Learning curve: the surgeon as a prognostic factor in colorectal cancer surgery. Recent Results Cancer Res 2005;165:86-104. 17. Borie F, Tretarre B, Marchigiano E, Daurcs JP, Millat B. Management and prognosis of colon cancer in patients with intestinal obstruction or peritonitis: a French population-based study. Med Sci Monit 2005;11:CR266-273. 18. Bold EL, Wanamaker JR, Zins JE, Lavertu P. The use of fibrin glue in the healing of skin flaps. Am J Otolaryngol 1996;17:27-30. 19. Lindsey WH, Becker DG, Hoare JR, Cantrell RW, Morgan RF. Comparison of topical fibrin glue, fibrinogen, and thrombin in preventing seroma formation in a rat model. Laryngoscope 1995;105:241243. 20. Lindsey WH, Masterson TM, Llaneras M, Spotnitz WD, Wanebo HJ, Morgan RF. Seroma prevention using fibrin glue during modified radical neck dissection in a rat model. Am J Surg 1988;156:310313. 21. Wiseman S, Hicks W JR, Loree T, Al-Kasspooles M, Rigual N. Fibrin glue-reinforced closure of postlaryngectomy pharyngocutaneous fistula. Am J Otolaryngol 2002;23:368-373. 181 F. ESTEBAN ET AL. ANEXO 1 1. Localidad. 2. Edad. 3. Hemoglobina previa. En gramos por 100 centímetros cúbicos. 4. Enfermedad sistémica. En cada caso se consideraron los antecedentes personales de interés. 5. Radioterapia previa. 6. Intervalo consulta cirugía. Se contaron los días transcurridos entre la primera visita y la fecha de intervención quirúrgica definitiva. 7. Duración de síntomas. Se codificaron en meses. 8. Alcohol. Se valoró el consumo de alcohol por parte de cada enfermo como nulo, leve (si refería un consumo menor de 40 g/día), moderado (entre 40 y 80 g/día) e intenso con más de 80 g/día. 9. Tabaco. El antecedente de hábito tabáquico se registró en base al número de cigarrillos fumados diariamente por parte del paciente: menos de 10 cigarrillos, entre 10 y 30 y más de 30. 10. Afectación del seno piriforme. Se valoró dicha afectación en la pieza operatoria, tras el informe anatomopatológico. 11. Afectación de la base de lengua. Igual que en el punto anterior, se registró tal circunstancia en los casos correspondientes. 12. Cirujano. Ante la imposibilidad de determinar con exactitud el profesional que llevó a cabo diversas partes de la intervención, como el cierre de la faringe, se asignó la responsabilidad de la intervención al profesional que figuraba como principal cirujano/a en la historia clínica. A efectos estadísticos del análisis multivariable se consideraron aquellos cirujanos/as con más de 20 intervenciones en su haber, agrupándose el resto en una miscelánea. 13. Tipo de cierre. Tipo de cierre faríngeo realizado: extramucoso o intramucoso. 14. Traqueotomía previa. 15. Tratamiento sobre el cuello. Se valoraron las siguientes intervenciones: el vaciamiento funcional (uni o bilateral), radical (asociado eventualmente a otro vaciamiento, generalmente funcional, contralateral) y la denominada "toilette" o revisión ganglionar, uni o bilateral. 182 16. Duración de la intervención. Se contabilizó el tiempo quirúrgico en minutos. 17. Transfusión sanguínea peroperatoria. 18. Hemoglobina postoperatoria. Se valoró en gramos por 100 centímetros cúbicos. 19. Cirugía previa. Existencia de cirugía funcional previa a la laringuectomía. 20. Tipo de cirugía previa. 21. Año de la intervención. 22. Antibióticos. Duración del tratamiento antibiótico peroperatorio. 23. Tipo de antibióticos. 24. Tipo de drenaje. Drenajes de presión negativa continua tipo redón, y drenajes sin presión tipo penrose. En algún caso no se empleó drenaje. 26. Tipo de sonda nasogástrica. Se utilizaron sondas nasogástricas rígidas y flexibles de silicona blanda. 27. Fiebre. En este apartado se valoró la existencia de fiebre en el postoperatorio. 28. Días de empleo de la sonda nasogástrica. 29. Empleo de tissucol/immuno. En algunos casos se usó este producto para adosar de forma íntima el colgajo dermoplatismal y evitar el efecto "espacio muerto". 30. Estado de los márgenes quirúrgicos. 31. Localización del tumor primario. Localizaciones hipofaríngea, supraglótica, glótica, transglótica, subglótica. 32 y 33. Estadios t y n clínicos. Se valoró el estadio clínico de los pacientes según la clasificación TNM de la Unión Internacional Contra el Cáncer UICC (1997). 34 y 35. Estadios t y n patológicos. Id. Anterior. 36. Estadios clínico y patológico. Id. Anterior. 37. Número de metástasis. Las que constaban en el informe anatomopatológico. 38. Estancia postoperatoria. Número de días transcurridos desde la intervención hasta el alta. En un subapartado se incluyó la estancia global, desde el ingreso hasta el alta. 39. Complicaciones tras la intervención. Se valoró la existencia de las siguientes complicaciones postoperatorias: fístula salival, hemorragia, seroma de la herida, fiebre, varias de las anteriores asociadas, otras, y fallecimiento del paciente.