Guía sobre ensayos clínicos para el paciente

Guía sobre ensayos clínicos para el paciente
¿Qué son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son estudios en los que algunas personas contribuyen a
que los médicos investiguen formas de mejorar la salud. Cada estudio trata de
resolver interrogantes científicas y de hallar mejores formas de prevenir,
diagnosticar o tratar enfermedades. Los productos médicos, por ejemplo,
medicamentos, vacunas y pruebas diagnósticas, deben estudiarse primero en
ensayos clínicos antes de que se apruebe su uso público.
Un ensayo clínico sigue un plan o “protocolo” que se revisa y aprueba antes de
que se pueda comenzar el ensayo. Esta revisión garantiza, entre otras cosas,
que el ensayo siga las pautas de seguridad apropiadas.
¿Qué sucede en un ensayo clínico?
Si le interesa ofrecerse como voluntario para un ensayo clínico, primero debe
averiguar si reúne los requisitos del ensayo y si el ensayo es adecuado para
usted. Cada ensayo tiene reglas respecto a quiénes pueden ofrecerse como
voluntarios. Por ejemplo, es posible que usted deba tener un peso
determinado, realizarse ciertos análisis de sangre, o estar o no tomando ciertos
medicamentos. Según las necesidades del ensayo, los investigadores pueden
buscar voluntarios sanos o que estén recibiendo atención para un problema de
salud determinado. Consulte con su médico para determinar si un ensayo
clínico es adecuado para usted.
Si cumple con las reglas del ensayo, se le explicarán todos los detalles,
incluidos los riesgos, beneficios y requisitos de participar en éste. Luego se le
pedirá que firme un formulario de consentimiento informado para dejar
constancia de que entiende lo que implica el ensayo y está dispuesto a
participar.
¿Irá de todos modos a su médico de siempre?
Sí, de todos modos seguirá recibiendo la atención de su médico de siempre
para los asuntos relacionados con su salud en general. Verá al médico o al
personal de enfermería del estudio para las consultas programadas del estudio.
¿Tendrá algún gasto?
No se le cobrará la atención médica relacionada con el estudio, en la que se
incluyen las consultas, las medicinas, los tratamientos y los procedimientos del
estudio. Es posible que se cubran los gastos de transporte y otros costos.
¿Cuánto dura un ensayo clínico?
La duración de cada ensayo varía. Algunos duran unos meses y otros duran
varios años. Usted puede retirarse del ensayo en cualquier momento.