Bi-Euglucón M®

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
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Bi-Euglucón M
Antidiabético oral
1.-
Composición
Bi-Euglucón es una combinación de 2 antidiabéticos orales glibenclamida y clorhidrato
de metformina, en las siguientes concentraciones por comprimido: glibenclamida 2,5 mg
/ metformina 500 mg; glibenclamida 5 mg / metformina 500 mg
La glibenclamida es un antibiótico oral del grupo de las sulfonilureas, de nombre químico
1-[[p- (2-(5 – chloro – o – anisamino) phenyl]sulfony] 3 –cyclohexylurea; fórmula
molecular C23H28CIN3O5S y peso molecular de 494.01
La metformina es un antidiabético oral del grupo de las Biguanidas. Nombre químico (N,
N-dymethylimidodicarbonimidic diamide monohydrochloride), no relacionada con las
sulfonilureas, ni las tiazolidinedionas o con los inhibidores de la -glucosidasa. Su
fórmula molecular es C4H12CIN5 y su peso molecular es 165.63.
2.- Propiedades Farmacológicas
Mecanismo de Acción
Los mecanismos de acción de los antidiabéticos orales contenidos en Bi-Euglucón son
complementarios en el control de la glicemia:
La glibenclamida reduce la glicemia por estimulación de la secreción de insulina del
páncreas, efecto que depende del estado de funcionalidad de las células  del páncreas.
El efecto reductor de la glicemia persiste con la administración crónica, a pesar de una
declinación gradual al efecto estimulante del fármaco a secretar insulina. Se estima que
ello puede obedecer a efectos extra pancreáticos de las sulfonilureas en su mecanismo de
acción.
El clorhidrato de metformina es una agente antihiperglicémico que mejora la tolerancia a
la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2 mediante reducción de la glicemia basal y
postprandial. La metformina disminuye la producción hepática de glucosa y la absorción
intestinal de la glucosa de los alimentos, al paso que mejora la sensibilidad a la insulina al
aumentar la captación y utilización de la glucosa en los tejidos periféricos. La
metformina no produce hipoglicemia.
Bi-Euglucón a través de sus componentes, actúa en las alteraciones metabólicas
primordiales de la diabetes tipo 2:
Disminuye el déficit de insulina existente, reduce la oferta de glucosa y mejora la acción
de la insulina disponible a nivel periférico, efecto que se traduce en una reducción de la
resistencia a la insulina. La acción simultánea de estos mecanismos de acción determina
un efecto metabólico sinérgico en el control glicérico del paciente diabético.
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En estudios clínicos doble ciego comparativos, los efectos sobre el control glicérico de la
asociación glibenclamida-metformina (Bi-Euglucón) fueron significativamente
superiores al obtenido con dosis máximas de glibenclamida o metformina en monoterapia.
Utilizado en tratamiento de primera línea en diabéticos nunca antes tratados con fármacos,
los mayores efectos de la combinación versus la monoterapia, se obtuvieron con
concentraciones de glibenclamida y metformina equivalentes a la mitad y a la tercera
parte de las monoterapias individuales respectivas.
Usado en terapia de segunda línea, en pacientes que ya no responden a la monoterapia
con glibenclamida o metformina, Bi-Euglucón, disminuye significativamente la glicemia
en ayudas y el porcentaje de hemoglobina glicosilada. En los pacientes tratados con
glibenclamida o metformina en monoterapia, dichos parámetros tienden a aumentar.
Sobre los lípidos sanguíneos Bi-Euglucón reproduce los efectos de la metformina,
aumenta levemente el colesterol HDL y reduce en bajo porcentaje el colesterol LDL;
mantiene los efectos pro-fibrinolíticos de la metformina; en el peso corporal induce un
leve aumento de peso, aunque muy inferior al que provoca la glibenclamida monoterapia.
3.- Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticas individuales de la glibenclamida y metformina
presentes en Bi-Euglucón no son diferentes a los de estos fármacos administrados
separadamente.
La biodisponiblidad de la glibenclamida está levemente aumentada en Bi-Euglucón; la de
metformina no cambia. La alimentación acorta el tiempo de absorción de la
glibenclamida pero no modifica el de la metformina. En función de sus componentes, los
parámetros farmacocinéticas de Bi-Euglucón son los siguientes:
Absorción y Biodisponibilidad
Glibenclamida: Alta absorción a la hora; alcanza niveles sanguíneos máximos alrededor
de las 4 horas y niveles casi no detectables a las 24 horas. Los promedios de los niveles
sanguíneos de la glibenclamida reflejados bajo los parámetros de área bajo la curva,
aumentan en proporción al aumento de la dosis.
Merformina: Su biodisponibilidad absoluta en ayunas es de una 50 a 60%. Hay una falta
de proporcionalidad de la biodisponiblidad con el incremento de las dosis; que se debe
más bien a una reducción de la absorción con las dosis más altas. Los alimentos retardan
la absorción de metformina hasta un 40%.
Distribución
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Glibenclamida: Las sulfonilureas se unen extensamente a las proteínas del plasma.
Pueden ser desplazadas de esta unión por otros fármacos, lo que aumenta su acción
hipoglicemiante. Drogas ácidas (pKa ácido) como fenilbutazona, warfarina y salicilatos
desplazan a otras sulfonilureas de su unión iónica en mucho mayor grado que a la
glibenclamida cuya unión es no iónica.
Metformina: Se une escasamente a las proteínas del plasma. Con los esquemas
posológicos usuales, el estado estacionario en los niveles sanguíneos se alcanza entre las
24 a 48 horas de su administración; los niveles sanguíneos son, generalmente, inferiores a
1 g/ml y no exceden los 5 g/ml en dosis máxima.
Metabolismo y Eliminación
Glibenclamida: Sus niveles sanguíneos disminuyen en forma bifásica, con una vida
media de eliminación de 10 horas. Se metaboliza completamente en 2 metabolitos de
insignificante acción hipoglicemiante que se excretan 50% vía biliar y 50% por vía renal.
Esta doble vía de excreción es radicalmente distinta a las restantes sulfonilureas que se
excretan esencialmente por vía renal y representa una ventaja en diabéticos con deterioro
de la función renal.
Metformina: No experimenta metabolismo hepático ni se excreta por la bilis. Se excreta
vía renal en forma inalterada. Su eliminación renal se realiza principalmente mediante
secreción tubular. Tras una dosis oral, un 90% de la droga se elimina dentro de las
primeras 24 horas con una vida media de eliminación plasmática de 6,2 horas.
Poblaciones Especiales
Existiendo función renal normal, no hay diferencias en la farmacocinética de la
metformina en sujetos no diabéticos o en diabéticos tipo 2 y no hay acumulación en
ninguno de los grupos a las dosis terapéuticas usuales.
No se han realizado estudios farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia hepática
para glibenclamida o metformina.
No se dispone de información sobre la farmacocinética de la glibenclamida en pacientes
con insuficiencia renal.
En pacientes con función renal disminuida, se prolonga la vida media de la metformina y
su clearance renal disminuye en proporción al descenso del clearance de creatinina.
Ancianos: No hay información sobre la farmacocinética de la glibenclamida en pacientes
ancianos. El clearance renal de la metformina está disminuido en ancianos, la vida media
está prolongada y la concentración plasmática máxima aumentada.
Niños: No se dispone de datos farmacocinéticas en pacientes pediátricos para
glibenclamida o metformina.
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4.- Indicaciones y Empleo
Indicado como terapia de segunda línea y cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento
inicial con una sulfonilurea o metformina no permiten alcanzar un control glicémico
adecuado en pacientes con diabetes tipo 2.
5.- Contraindicaciones
Las siguientes condiciones contraindican el uso de Bi-Euglucón:
1) Enfermedad renal con insuficiencia renal (ej. Niveles de creatinina plasmática ≥
1.5 mg/100 ml en hombres y ≥ 1.4 mg/100 ml en mujeres; alteraciones que
también pueden observase en colapso cardiovascular (shock), infarto agudo del
miocardio y septicemia (ver Advertencias y Precauciones).
2) Insuficiencia cardíaca congestiva en tratamiento farmacológico.
3) Hipersensibilidad conocida a metformina o glibenclamida.
4) Acidosis metabólica agua o crónica, incluida la ketoacidosis diabética con o sin
coma. La ketoacidosis diabética debe tratarse con insulina.
Debe discontinuarse temporalmente el tratamiento en pacientes que requieran medios de
contraste yodados de administración intravenosa en la medida que estos productos
pueden producir una alteración aguda de la función renal.
6.- Advertencias y Precauciones
Metformina
Advertencia: Acidosis Láctica: Metformina puede causar o favorecer el inicio de una
acidosis láctica, complicación metabólica muy rara pero de riesgo fatal en la ausencia de
un rápido tratamiento. La incidencia de ésta puede y debe ser reducida con un cuidadoso
monitoreo de los factores de riesgo. Circunstanciales: la insuficiencia renal aguda
orgánica o funcional juega un papel proedominante, explicando que la acumulación de la
Metformina es por carencia de excreción urinaria. Diabetes deficientemente controlada,
cetosis, ayuno prolongado, alcoholismo, insuficiencia hepatocelular y cualquier
condición hipóxica son factores que predisponen.
Signos de peligro: Si se presentan calambres musculares acompañados de desórdenes
digestivos, dolor abdominal, astenia severa en pacientes en tratamiento, debe ser alertado
de inmediato el médico. Un nivel elevado de lactato sanguíneo, acompañado de un
aumento de cretinita sérica, requiere una suspensión del tratamiento. Nota: las muestras
para análisis de los niveles de lactato sanguíneo debe ser tomadas en descanso, sin
torniquete y analizados inmediatamente o transportados con hielo. Diagnóstico: La
acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal, hipotermia y coma.
Los exámenes de laboratorio muestran una caída del pH sanguíneo, un aumento de
niveles de lactato sanguíneo mayores de 5 mmol/l y una elevación en la relación
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lactato/piruvato. En cualquier caso donde se sospecha acidosis metabólica metformina
debe ser suspendido y al paciente ingresarlo a un hospital de urgencia. En Francia la
incidencia de acidosis láctica en diabéticos tratados con metformina es de 1 caso en
40.000 pacientes al año.
Precauciones Generales
Hipoglicemia
El empleo de Bi-Euglucón puede llevar a hipoglicemia o síntomas hipoglicémicos. En su
prevención son importantes la selección del paciente, la posología adecuada y las
instrucciones al paciente. El riesgo de hipoglicemia aumenta con la ingestión calórica,
deficiente, ejercicio físico excesivo no compensado con suplementos calóricos, o por el
uso de otros hipoglicemiantes o alcohol.
La insuficiencia renal o hepática puede aumentar los niveles de glibenclamida y
metformina; la insuficiencia hepática puede disminuir la actividad gluconeogénica,
factores todos que aumentan el riesgo de reacciones hipoglicémicas. Pacientes ancianos
debilitados o pacientes desnutridos y alcohólicos crónicos son especialmente susceptibles
a efectos hipoglicémicos.
Metformina
Monitoreo de la función renal: se sabe que la metformina se excreta principalmente por
los riñones; el riesgo de acumulación y de acidosis láctica aumenta con el grado de
menoscabo de la función renal. Así, los pacientes con niveles de creatinina plasmática
superiores al límite normal alto para la edad, no deberían recibir Bi-Euglucon. En
pacientes con edad avanzada, el medicamento debe también ser cuidadosamente titulado
para establecer la mínima dosis que produzca un efecto glicémico óptimo. En pacientes
ancianos, especialmente mayores de 80 años, debe monitorearse la función renal y la
administración de Bi-Euglucon no debe alcanza las dosis máximas.
Antes de iniciar una terapia con Bi-Euglucon y al menos 1 vez al año, debe evaluarse la
función renal.
Debe evitarse el uso de medicación concomitante que pueda afectar la función renal o la
excreción de metformina como ocurre con los fármacos catiónicos que son eliminados
por secreción tubular.
Debe suspenderse temporalmente Bi-Euglucon si se practican estudios radiológicos con
medios de contraste yodado de uso i.v. (Ej. Pielografía i.v., colangiografía i.v.,
angiografía, tomografía computada), por el riesgo de inducir acidosis láctica. Estados de
Hipoxia: el colapso cardiovascular (shock) de cualquier causa, la insuficiencia cardiaca
congestiva aguda, el infarto del miocardio agudo y otras condiciones caracterizadas por
hipoxemia han sido asociadas con acidosis láctica y pueden también causar una uremia
prerenal. SI estos eventos ocurren en pacientes en terapia con BiEglucon, el fármaco debe
discontinuarse prontamente.
Procedimientos Quirúrgicos: debe suspenderse temporalmente el tratamiento con BiEuglucon en procedimientos quirúrgicos mayores para reiniciarlos una vez que el
paciente sea capaz de volver a la alimentación.
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Ingesta de alcohol: se sane que el alcohol potencia los efectos de la metformina sobre el
metabolismo del lactato. Se recomienda estrictamente evitar el uso excesivo de alcohol,
agudo o crónico, durante el tratamiento con Bi-Euglucon por el efecto inhibidor del
alcohol, en la capacidad gluconeogénica del hígado, la que puede aumentar también el
riesgo de hipoglicemia.
Función Hepática Disminuida: ya que la función hepática ha sido asociada con algunos
casos de acidosis láctica, debe evitarse el uso de Bi-Euglucon en pacientes con evidencia
clínica o de laboratorio de enfermedad hepática.
Carcinogénesis, Mutagénesis y Reducción de la fertilidad
Estudios en animales, dosis de glibenclamida, 145 veces superior a la máxima dosis
humana, y de metformina 4 veces superior a la máxima recomendada en humanos; no
produjeron efectos carcinogénicos tras 2 años de tratamiento.
Embarazo
Efectos Teratogénicos: Categoría B
La hiperglicemia durante el embarazo se asocia con alta incidencia de anormalidades
congénitas. Los expertos recomiendan usar insulina en la diabetes de la embarazada.
La Glibenclamida en dosis hasta 500 veces la humana y metformina en dosis de 2 a 6
veces el máximo de la dosis diaria recomendada en humanos, no produjeron evidencia de
infertilidad o daño fetal ni efectos teratogénicos en ratas y conejos. La metformina
atraviesa parcialmente la barrera placentaria.
La administración de Bi-Euglucón en animales preñados no mostró efecto teratogénico,
sin embargo, estos resultados no se pueden extrapolar al ser humano. No hay estudios
controlados con Bi-Euglucón o con sus componentes, en embarazadas. En consecuencia,
Bi-Euglucón no debe administrarse en la embarazada a menos que el médico juzgue que
los beneficios terapéuticos sean superiores a los riesgos de efectos teratogénicos
eventuales.
Se ha observado hipoglicemia prolongada y severa en recién nacidos de madres en
tratatamiento con sulfonilureas. Por ello no se recomienda el uso de Bi-Euglucón durante
el embarazo. De ser utilizado; debe discontinuársele al menos 2 semanas previas al
momento del parto.
Lactancia
Se desconoce si la glibenclamida se excreta en la leche humana aún cuando se sabe que
algunas sulfonilureas se excretan por este medio. La metformina, es excretada en la lecha
de ratas donde alcanza niveles comparables a los del plasma. Estos estudios no se han
hecho en mujeres, en consecuencia, por el riesgo potencial de hipoglicemia en el lactante,
debe decidirse ya sea discontinuar la lactancia o discontinuar la administración de BiEuglucón según la importancia que tenga el tratamiento para la madre. De discontinuar
el Bi-Euglucón y si la dieta sola es inadecuada para el control glicérico, debe instituirse
terapia con insulina.
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Uso Pediátrico
La eficacacia y la seguridad de Bi-Euglucón M en pacientes pediátricos no ha sido
establecida.
Uso Geriátrico
En estudios en pacientes geriátricos mayores de 65 y 75 años no se han observado
diferencias de eficacia y/o seguridad respecto de los adultos jóvenes. No se descarta que
algunos pacientes ancianos tengan mayor sensibilidad al Bi-Euglucón. Ya que la
metformina se excreta esencialmente por el riñón y sus efectos adversos severos son
mayores en pacientes con función renal disminuida, Bi-Euglucón debería usarse
solamente en pacientes con función renal normal (Ver Contraindicaciones y
Advertencias).
Debido a la disminución de la función renal en los ancianos, Bi-Euglucón debe usarse
con cautela en estos pacientes, seleccionando la posología y realizando monitoreo regular
de la función renal. Los ancianos no deberían ser tratados con la dosis máxima de BiEuglucón (Ver Posología y Administración).
7.- Interacciones Medicamentosas
Bi-Euglucón M
Los siguientes medicamentos son hiperglicemiantes o antagonizan el efecto de los
antidiabéticos orales:
tiazidas, corticosteroides, fenotiazinas, extracto tiroídeo,
estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos,
antagonistas del calcio y la isoniazida. Su co-administración con Bi-Euglucón obliga a
un control más estrecho de la glicemia.
Glibenclamida
La acción hipoglicemiante de las sulfonilureas puede potenciarse con fármacos de alta
unión a proteínas plasmáticas, tales como: salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol,
probenecid, agentes cumarínicos, inhibidores de la MAO y betabloqueadores. Su coadministración con Bi-Euglucón obliga a un control más estrecho de la glicemia. Al
suspenderlas, debe también observarse el control glicérico por el riesgo de que se
produzca hiperglicemia.
Las quinolonas y el miconazol interactúan con glibenclamida, potenciando su acción
hipoglicémica.
Metformina
La furosemida en dosis única, aumenta los niveles plasmáticos de la metformina y la
concentración plasmática máxima en un 22%. No hay información de interacciones con
su administración crónica. La nifedipina: parece aumentar la absorción intestinal de
metformina.
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Los fármacos catiónicos como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina,
ranitidina, triamtereno, trimetoprin y vancomicina pueden competir con la excreción
renal de la metformina, favoreciendo su acumulación en la sangre. Debe observarse
cautela y monitorear el ajuste de dosis de Bi-Euglucón en pacientes que tomen fármacos
catiónicos.
8.- Efectos Adversos
Bi-Euglucón
Los eventos adversos más frecuentes observados con Bi-Euglucón son: diarrea, cefalea,
náuseas/vómito, dolor abdominal y mareos. Su frecuencia comparativa con placebo,
glibenclamida y metformina se muestra en la siguiente tabla:
EVENTO ADVERSO
NÚMERO (%) DE PACIENTES
Placebo
N = 161
Infección vías respiratorias superiores
Diarreas
Cefalea
Náusea/vómito
Dolor abdominal
Mareos
22 (13.7)
9 (5.6)
17 (10.6)
10 (6.2)
6 (3.7)
7 (4.3)
Glibenclamida
N = 324
57 (17.6)
20 (6.2)
37 (11.4)
17 (5.2)
10 (3.1)
18 (5.6)
Metformina
N = 312
Bi-Euglucón
51 (16.3)
64 (20.5)
29 (9.3)
38 (12.2)
25 (8.0)
12 (3.8)
111 (17.3)
N = 642
109 (17.0)
57 (8.9)
49 (7.6)
44 (6.9)
35 (5.5)
Según estas cifras los eventos adversos de Bi-Euglucón superiores al placebo son
únicamente los trastornos digestivos. En los estudios clínicos menos del 2% de los
pacientes discontinuaron el tratamiento con Bi-Euglucón por causa de efectos adversos
gastrointestinales.
No se registraron episodios hipoglicémicos en los estudios clínicos con Bi-Euglucón que
necesitaran intervención médica o terapia específica; los pocos eventos observados
fueron manejados por los propios pacientes. No obstante, se reportaron síntomas de
hipoglicemia del tipo de mareos, sudoración, sensación de hambre y agitación en
pacientes tratados con la formulación con más alto contenido de glibenclamida y
metformina (2.5 mg/500 mg); así como en los pacientes con hemoglobina glicolisada
inferior a 7%. En los pacientes con HbA1c entre 7 y 8%; estos síntomas fueron menores y
en los pacientes con HbA1c mayor del 8% el número de síntomas hipoglicémicos fue
semejante al placebo y a los producidos por metformina sola.
En los pacientes tratados con Bi-Euglucón (2.5 mg/500 mg) y con niveles de
hemoglobina HbA1c entre 8 y 11%, la frecuencia de síntomas hipoglicémicos fue de 30
– 35%. Un 6.8% de pacientes tratados con Bi-Euglucón, como terapia de segunda línea,
experimentaron síntomas de hipoglicemia (Ver Precauciones).
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9.- Sobredosis
Por su contenido en glibenclamida, Bi-Euglucón en sobredosis puede provocar
hipoglicemia. Síntomas leves de hipoglicemia sin pérdida de conciencia o hallazgos
neurológicos deben tratarse agresivamente con glucosa oral, ajustes posológicos y de la
dieta. Debe continuarse el monitoreo estricto hasta que el médico se asegure que el
paciente está fuera de riesgo.
Reacciones de hipoglicemia severa con coma, convulsiones u otros trastornos
neurológicos ocurren infrecuentemente, pero representan emergencias médicas que
requieren hospitalización inmediata. Si se diagnostica o se sospecha un coma
hipoglicémico, debe tratarse al paciente una inyección intravenosa rápida de una
solución de glucosa concentrada (50%) y seguida por una infusión continua de glucosa al
10% a una velocidad adecuada para mantener una glicemia por encima de 100 mg/100 ml.
El monitoreo debe continuar por un mínimo de 24 a 48 horas ya que la hipoglicemia
puede reaparecer tras aparente recuperación clínica.
No se ha observado hipoglicemia con sobredosis de metformina de hasta 85 g; aunque
fenómenos de acidosis láctica ocurren o han ocurrido con sobredosis (Ver Advertencias).
La metformina es dializable bajo buenas condiciones hemodinámicas. Por lo tanto, debe
practicarse hemodiálisis para remover acumulación de metformina en pacientes en los
cuales se sospeche sobredosis con el fármaco.
10.- Posología y Administración
La posología de Bi-Euglucón M debe individualizarse sobre la base de eficacia y
tolerabilidad sin exceder la dosis diaria máxima de 20 mg de glibenclamida y 2000
mg de metformina.
Bi-Euglucón se administra con las comidas y en la dosis inicial más baja con incrementos
graduales a fin de evitar fenómenos de hipoglicemia (de la glibenclamida) y reducir los
efectos adversos digestivos (de la metformina) y permitir una determinación de la mínima
dosis eficaz adecuada para controlar la glicemia en el paciente individual.
Durante el período de ajuste posológico, debe monitorearse la glicemia para determinar la
respuesta terapéutica e identificar la mínima dosis eficaz para el paciente. A partir de
entonces, debe medirse la HbA1c intervalos de 3 meses para evaluar la eficacia de la
terapia. El objetivo terapéutico es disminuir y mantener la glicemia basal en ayunas
(FPG), la glicemia postprandial (PPG) y la HbA1c niveles normales o lo más cercano a lo
normal, como sea posible.
Bi-Euglucón M como terapia de segunda línea
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Posología
La dosis inicial recomendada es 2.5 mg / 500 mg ó 5 mg / 500 mg, 2 veces al día con
las comidas.
Está indicada en pacientes que no han logrado control glicérico con dieta, ejercicio y
monoterapia con glibenclamida (u otra sulfonilurea) o metformina.
La dosis de inicio de Bi-Euglucón es 2.5 mg / 500 mg ó 5 mg / 500 mg, 2 veces al día con
las comidas. A objeto de evitar fenómenos de hipoglicemia, la dosis inicial de BiEuglucón no debe exceder la dosis diaria de glibenclamida o metformina usada hasta
entonces. La dosis diaria debe titularse en incrementos no mayores de 5 mg / 500 mg
hasta alcanzar la dosis mínima eficaz para un adecuado control glicérico o llegar a un
máximo de dosis de 20 mg / 2000 mg al día. Para pacientes tratados previamente con una
terapia combinada de glibenclamida u otra sulfonilurea y metformina, el cambio a BiEuglucón debe hacerse con una dosis inicial que no exceda en glibenclamida y
metformina la ingerida previamente. Tras este cambio terapéutico, los pacientes deben
ser monitoreados estrechamente por eventuales síntomas de hipoglicemia; la dosis de BiEuglucón debe titularse como se describió anteriormente para alcanzar un control
glicémico adecuado.
Posología en Pacientes Especiales
Bi-Euglucón no está recomendado para usarlo en el embarazo o en pacientes pediátricos.
En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial y de mantención de Bi-Euglucón debe ser
conservadora por la potencial disminución de la función renal de este grupo de pacientes.
En ellos, los ajustes posológicos requieren una cuidadosa evaluación de la función renal.
En general, los ancianos, los pacientes debilitados y mal nutridos no deben recibir la
dosis máxima de Bi-Euglucón. El monitoreo de la función renal es también necesario
para ayudar a la prevención de acidosis láctica asociada a metformina, especialmente en
el anciano.
10.- Presentaciones
Bi-Euglucón comprimidos de 2.5 mg / 500 mg, envases con 30 comprimidos
Bi-Euglucón comprimidos de 5 mg / 500 mg, envases con 30 comprimidos
11.- Almacenamiento
Mantener lejos del alcance de los niños.
Almacenar a temperatura ambiente, a no más de 25°C, protegido de la luz solar.