Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES NOMBRE: PLATA PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NITRATO Solución, 1%(1‰). PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIÓN PRESENTACIÓN: 25mL en frascos cristal topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado como agente cáustico en la destrucción de tejidos patológicos. También es utilizado para la cauterización de heridas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSI por: 100mL x Nitrato de Plata .................. 1(0,1)g x Agua Purificada csp. mL 10(1)mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0,001. ¾ Agitador magnético. ¾ Espátula de porcelana. ¾ Vaso de precipitados. ¾ Probeta. ¾ Embudo. ¾ Varilla de cristal. ¾ Varilla magnética. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Nitrato de Plata. NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. (B) Agua Purificada. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Cad. LOTE Solución 1% Nitrato de Plata VÍA TÓPICA PROTEGER DE LA LUZ Servicio de Farmacia 1.- Pesar la cantidad correspondiente de (A) en Vaso de precipitados, añadir una parte de (B) y disolver mediante agitación mecánica. 2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, se trasvasa a la Probeta y se enrasa a 100mL con (B) y se homogeneiza con Varilla de cristal. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Solución 1‰ PROTEGER DE LA LUZ Cad. LOTE Nitrato de Plata VÍA TÓPICA Servicio de Farmacia Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar herméticamente. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Dispensación: 15 días. Desechar si la solución cambia de color. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. Cuando se expone al aire o a la luz así como en presencia de materia orgánica, adquiere un color gris negruzco, en este caso deberemos desecharla. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. ENVASAR EN FRASCOS DE CRISTAL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Nitrato de Plata es un producto corrosivo, es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias: guantes, mascarilla, etc. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. 12ªEdición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pág. 1462. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1664 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pág. 777. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pág. 371. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 263,399. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. Pág. 1995. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solución. Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES Nitrato de Plata: NO3Ag, Pm 169,9. Polvo cristalino blanco o cristales transparentes, brillantes e incoloros, con sabor amargo metálico, muy desagradable. Muy soluble en agua y soluble en alcohol. En solución acuosa tiene un pH de 5,5. Debe cumplir los requisitos que especifica la Monografía 9 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. FN/2003/FMT. INFORMACIÓN ADICIONAL El Nitrato de Plata posee propiedades epitelizantes, antisépticas, cáusticas y astringentes, utilizándose como desinfectante y bactericida. El ión Plata se une a grupos sulfidrilo, fosfato, carboxilo y otros grupos, alterando la capacidad biológica de las proteínas celulares, produciendo su desnaturalización y precipitación. A altas dosis se comporta como cáustico, y se utiliza para destruir tejidos patológicos, como el caso de las verrugas, mamelones carnosos, etc. También se ha aplicado en forma de compresas empapadas de una solución al 0,5% en quemaduras graves y lesiones de las mucosas inflamadas. Otro de los usos es en la prevención de la Oftalmia del recién nacido. Se formula en solución acuosa al 1%, administrándose 2 gotas en cada saco conjuntival. Sin embargo, como puede causar irritación, se prefiere emplear otros agentes. El Nitrato de Plata mancha la ropa y puede producir argiria, que es una pigmentación argéntica permanente de los tejidos del organismo. Para eliminar las manchas de Nitrato de Plata se utiliza la siguiente solución (recién preparada): Tiourea .......................8g Acido Cítrico ................8g IAgua c.s.p................100mL INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO NITRATO DE PLATA Solución, ............ FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN (por mL): Nitrato de Plata .....mg y agua. POSOLOGÍA: Según prescripción médica. DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de CONDICIONES cada uso. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que indica en envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solución.