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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS DEL CONCURSO
ABIERTO C.P. 1 SUM/2008 PARA LA CONTRATACION DEL
SUMINISTRO DE RADIOFÁRMACOS EN MONODOSIS PARA EL
SERVICIO DE MEDICINA NUCLEAR DEL HOSPITAL CARLOS
III.
1.- OBJETO DEL PLIEGO.
1.1.
1.2.
El presente Pliego de Prescripciones Técnicas tiene por objeto regular y definir el alcance y
condiciones de prestación, procesos y metodología, cumplimiento de la normativa y sistemas
técnicos, recursos, etc., que habrán de regir la contratación del Suministro de los
RadioFármacos de Medicina Nuclear.
La prestación del suministro se efectuará con arreglo a los requerimientos y condiciones que se
estipulan en este Pliego de Prescripciones Técnicas, Pliego de Cláusulas Administrativas
Particulares y demás normativa legal de aplicación relativa a esta contratación, de los que se
derivarán los derechos y obligaciones de las partes contratantes.
2.- SUMINISTRO A CONTRATAR
LOTE ÚNICO. RADIOFÁRMACOS
Nº de
Orden
Código
PRODUCTO (descripción técnica)
1
2
3
4
534
535
564
728
5
6
7
8
1073
1073
1073
1315
9
1362
10
1853
11
12
13
1880
1937
2242
14
2841
15
16
17
3928
5883
6198
Dosis Citrato Galio (GA-67) de 1-5mCi
Dosis Cloruro Talio (TL-201) de 1-5mCi
Dosis Pirofosfatos (C/TEC-99) de 8-15Ci
Dosis Oxidronato Difosfonato C/TEC 99
(HDP) de 1-20mCi
Yodo 131, 1-10 mCi
Yodo 131, 1-15 mCi
Yodo 131, 16-25 mCi
Dosis Macroagregados Albúmina Humana
C/TEC 99 (MAA) de 8-15mCi
Dosis Pentetato C/TEC 99 (DTPA) de 120mCi
Dosis Succimero C/TEC 99 (DMSA) de 185mCi
Dosis MIBI C/TEC 99 Tecnecio 8-25mCi
Dosis Sulfuro de Renio 4x2 mCi
Dosis Neurolite C/TC 99 (ECD) Tecnecio
de 15-30mCi
Dosis Pertecnectato Sódico C/TEC 99 de
1-15mCi
Octreoscan
Metayodobencill Guanidine (MIBG)
Nanocoloide
Nº Unidades
para 24 meses
Precio
Unitario
Importe
Total
Euros
280
1.367
28
2.000
100,88
114,00
24,95
18,69
28.246,40
155.838,00
698,60
37.380,00
30
40
40
46
88,40
119,60
150,80
26,00
2.652,00
4.784,00
6.032,00
1.196,00
26
26,00
676,00
18
26,00
468,00
150
2
410
93,55
51,57
145,60
14.032,50
103,14
59.696,00
358
13,52
4.840,16
2
4
2
952,00
832,00
62,60
1904,00
3.328,00
125,20
322.000,00
IMPORTE TOTAL LOTE 1
P.P.T.: C.P. 1 SUM/2008 “Suministro de Radiofármacos para el Servicio de Medicina Nuclear del Hospital Carlos III”
1
El número de dosis es estimado y está sujeto a variaciones en función de la demanda asistencial.
3.- FINALIDAD DEL SUMINISTRO A CONTRATAR.
•
•
•
•
•
La finalidad del Suministro es la de introducir en el Hospital la relación de Radiofármacos indicada
y con las especificaciones que a continuación se detallan:
Todas las Monodosis habrán de entregarse en el Servicio de Medicina Nuclear a las 8:30 de la
mañana
Las Monodosis de I 131 para el tratamiento del hipertiroidismo deberán incluir un dispositivo que
evite el contacto con las manos.
La empresa adjudicataria garantizará que todas las dosis entregadas cumplen la normativa vigente
en cuanto a criterios de calidad se refiere. RD 479/1993, 2 de abril, por el que se regulan los
medicamentos radiofármacos de uso humano.
Las empresas licitadoras aportarán un proyecto de trazabilidad de todas las monodosis a suministrar
con el fin de asegurar el plan de calidad interno del Servicio.
Las empresas licitadoras presentarán fichas técnicas de cada producto y certificados de
homologación que la empresa posea.
4.- REQUERIMIENTOS TÉCNICOS.
Los licitadores deberán presentar declaración expresa responsable indicando que los envases
con radiofármacos serán debidamente etiquetados con los datos esenciales que informen de su
contenido. La etiqueta debe contener:
1. El nombre de la preparación.
2. La ruta de administración.
3. La actividad.
4. El volumen.
5. Dia y hora de la medición de la actividad.
6. Número de lote.
7. El símbolo de la radiactividad.
8. Las condiciones de almacenamiento.
9. Fecha de caducidad.
10. Instrucciones especiales (ej.: agitar el vial antes de extraer la dosis).
11. Nombre y dirección de la Unidad de Radiofarmacia que lo ha preparado.
5.- MUESTRAS SOLICITADAS PARA LA EVALUACIÓN DE LOS
PRODUCTOS.
Será preciso entregar muestras de todos y cada uno de los productos ofertados.
No obstante, y durante el período de evaluación técnica de los materiales ofertados, se podrán
solicitar muestras o demostraciones en aquellos casos que se considere necesario.
Se entregarán en el Servicio de Medicina Nuclear del Hospital, separadas del resto de
documentación. Vendrán etiquetadas con el nº de orden que el Hospital ha dado a cada artículo y el
nombre de la empresa licitadora.
6.- ADMINISTRACION DEL SUMINISTRO
6.1-PERIODO DE ENTREGA
P.P.T.: C.P. 1 SUM/2008 “Suministro de Radiofármacos para el Servicio de Medicina Nuclear del Hospital Carlos III”
2
El periodo de entrega será siempre pactado con el responsable del Servicio de Medicina
Nuclear, incluyendo un periodo máximo de entrega de las posibles urgencias que en el
Hospital puedan darse.
6.2-FORMA DEL SUMINISTRO
Los materiales adjudicados al proveedor serán servidos fraccionadamente conforme a lo
previamente establecido con el Hospital.
Cualquier cambio de los productos a suministrar, tanto interno como externo, (Externo:
embalaje, presentación; Interno: composición, estructura, calidad) será con el
consentimiento previo del hospital y nunca supondrá un incremento del coste.
POR LA ADMINISTRACIÓN
EL DIRECTOR GERENTE
FECHA Y FIRMA
CONFORME
EL ADJUDICATARIO
FECHA Y FIRMA
P.P.T.: C.P. 1 SUM/2008 “Suministro de Radiofármacos para el Servicio de Medicina Nuclear del Hospital Carlos III”
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