CIRCOVAC® Vacuna inactivada frente al circovirus porcino tipo 2 y adyuvante oleoso Laboratorio MERIAL LABORATORIOS, S.A. Forma farmacéutica Suspensión inyectable (Susp.i.) Composición por dosis de 2 ml reconstituido: Circovirus porcino inactivado tipo 2 (PCV2) ≥2,1 log10 unidades ELISA. Excipiente: Tiomersal 0,20 mg. Adyuvante: Adyuvante oleoso c.s.p. 2 ml. La vacuna contiene un circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) inactivado en adyuvante oleoso (o/w). Está destinado a lechones y cerdas de reposición y adultas. Propiedades farmacológicas Esta vacuna estimula la inmunidad activa en cerdas nulíparas y cerdas reproductoras, para proporcionar inmunidad pasiva en lechones mediante la toma de calostro. Cuando se utiliza en lechones, estimula la inmunidad activa frente al circovirus porcino de tipo 2. Interacciones e incompatibilidades No se conocen. Indicaciones y especies de destino Porcino (Cerdas nulíparas y Cerdas reproductoras): Inmunización pasiva de los lechones a través del calostro, tras inmunización activa de las cerdas nulíparas y/o adultas, para reducir la excreción, las lesiones y signos clínicos causados por el circovirus porcino de tipo 2 y para reducir la mortalidad ligada al mismo. Lechones: Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción fecal de PCV2 y la carga del virus en sangre y como ayuda para reducir los signos clínicos ligados al PCV2, incluyendo el debilitamiento, la pérdida de peso y la mortalidad; así como para reducir la carga de virus y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2. Contraindicaciones No se conocen. Efectos secundarios • En cerdas: Puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro <5 cm) alrededor del punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días. En lechones: las lesiones son más reducidas, apareciendo en raras ocasiones restos de fibrosis en el momento del sacrificio. • Excepcionalmente, la vacunación puede causar reacciones de hipersensibilidad. En estos casos debe proporcionarse un tratamiento sintomático. • Durante los dos días siguientes a la vacunación puede aparecer un incremento de la temperatura rectal de hasta 1,4 °C por término medio. Ocasionalmente, puede producirse un aumento en la temperatura rectal superior a 2,5 °C, de menos de 24 horas de duración. • En casos excepcionales, se puede observar una ligera apatía o reducción del apetito, que se resuelve espontáneamente. • Excepcionalmente puede producirse aborto después de la vacunación. Vía de administración Inyección intramuscular. • Reconstituir inmediatamente después de sacar de la nevera. • Para usar la vacuna, agitar enérgicamente el vial de suspensión de antígeno e inyectar su contenido en el vial de emulsión que contiene el adyuvante. Mezclar suavemente antes de usar. La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. • Para administrar la vacuna se debe utilizar un material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante. Posología Cerdas nulíparas y Cerdas adultas: Administrar una dosis de 2 ml por inyección intramuscular profunda de acuerdo con la siguiente pauta de vacunación: • Vacunación básica: Cerdas nulíparas: Una primera dosis, seguida por una segunda dosis entre 3 y 4 semanas más tarde, al menos dos semanas antes de la cubrición. Posteriormente, debe aplicarse una tercera dosis como mínimo dos semanas antes del parto. Cerdas adultas: Una primera dosis, seguida de una segunda dosis entre 3 y 4 semanas más tarde, al menos dos semanas antes del parto. • Revacunación: Una dosis en cada gestación, al menos 2 a 4 semanas antes del parto. Lechones (a partir de 3 semanas de vida): Administrar una dosis de 0,5 ml por vía intramuscular profunda. Precauciones especiales • Utilizar inmediatamente después de su apertura. • Este medicamento no debe ser mezclado con otros medicamentos veterinarios. • La vacuna no utilizada o los residuos derivados de la misma deberán eliminarse conforme a la normativa local. • Solamente se deben vacunar los animales que estén en buen estado de salud. • En caso de autoinyección accidental, consulte a su médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta. • Aplicar los procedimientos habituales para el manejo de los animales. • Aplicar los procedimientos habituales de asepsia. Tiempo de espera 0 días. Modo de conservación • Conservar y transportar refrigerado (entre 2 y 8 °C). • No congelar. • Proteger de la luz. Presentación Caja que contiene un vial de suspensión más un vial de emulsión equivalente a: • 25 dosis para cerdas nulíparas y adultas. • 100 dosis para lechones. Caja que contiene un vial de suspensión más un vial de emulsión equivalente a: • 5 dosis para cerdas nulíparas y adultas. • 20 dosis para lechones. Reg. Nº EU/2/07/075/001-004