Zo 2_ REPUBLICA DE COLOMBIA It COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS CIRCULAR No. 04 DE 2012 Por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo En uso de las facultades establecidas en el articulo 245 de la Ley 100 de 1993. los articulos 87 y 90 de la Ley 1438 de 2011. el Decreto 1071 de 2012, las Circulares 04 de 2006 y 01 de 2011 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud y Proteccion Social en su calidad de administrador de los recursos del FOSYGA ha establecido los 'Valores Máximos de Recobro que corresponden a los valores máximos para el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio, razón por la cual, estos valores limitan el valor que puede reembolsar el FOSYGA por tales medicamentos. Que esta medida busca evitar cobros excesivos al FOSYGA por medicamentos no incluidos en el plan obligatorio de salud y por tanto únicamente obliga al fondo a limitar los reembolsos a los actores del sistema. Que el Ministerio de Salud y Protección Social expidió la reglamentación sobre valores máximos de recobro cuando el monto alcanzado por los recobros, en su momento desregulados, alcanzaron 52 4 billones en el 2010 luego de crecer a tasas injustificadas del orden del 66% anual, poniendo en riesgo la sostenibilidad del sistema de salud. Que mediante las resoluciones del Ministerio de Salud y Proteccion Social que establecían los valores máximos de recobro. durante 2011 se detuvo el crecimiento de los recobros y se logró una reducción de los mismos en comparación con Os registrados en el ano antenor correspondiente. Que esa reducción ha sido indispensable pero insuficiente para asegurar la sostenibilidad del Sistema de Salud. por lo cual es necesario persisitir en la contención del gasto en medicamentos. Que el Consejo de Estado resolvió la suspensión provisional del Decreto 4474 de 2010 y de las resoluciones expedidas al amparo de dicho decreto actos administrativos mediante los cuales el Ministerio de Salud y Protección Social reguló los valores máximos de recobro. Que dado que las resoluciones han perdido fuerza vinculante por haberse declarado de manera provisional la falta de competencia para expedirlas, es necesario expedir la siguiente circular como una medida provisional para garantizar la sostenibilidad del sistema mientras el Consejo de Estado toma una decisión definitiva. Que el parágrafo del articulo 245 de la ley 100 de 1993 faculta a la hoy Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos para formular la politica de regulación de precios de los medicamentos Que el establecimiento de limites al gasto en salud y el desarrollo de modelos de gestión que permitan disminuir los precios de los medicamentos es un interés de salud pública y constituye un mandato de la ley. Que en virtud de lo anterior el Gobierno Nacional dispone de facultades para reducir el gasto en salud y una de ellas, es la adopción de precios máximos de venta al público por parte de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos. _4- CIRCULAR NÚMERO Zel e DE 2012 HOJA N° 2 Continuacion de la Circular - Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo" RESUELVE: ARTICULO 1. Régimen de control directo. Incorporar al régimen de control directo aquellos medicamentos cuyo pnncipio activo y forma famiaceutica se listan en la Tabla No. 1: Tabla No.1 N' Principio Activo FACTOR ANT wiFMOFILICO VII RECOMBINANTE Formas Formacenticas RITUXIIAM3 ( I ) linfilizado yfo Sotuoon Inyectable iNTERFERON ALFA 2 e PEGILADO INTERFCRON ALFA 2 b PEGILADO Precio enareno de venta ($) v., $ 12164674 (I 5 3 191.24 °XI S 10 484,49 rn:9 5 3 649 86 mcg 5 9 208.6o Lioblizado PO Solución Inyectan/o F ACTOR ANTHIMOFILICO VII PLASMATCO 2 Unidad Lo6oitad0 pó SolucOn Inyectable t•nrentorres 1 2 976 920.3' iNTERFERON BETA 1 a 1,0brizadio yro Solución Inyectable inVoclOb electrónico 1/atamiento/roes $ 3 415 85610 INTERFERON BETA 1 b L.oprizado ye Sokoón In yectable tratamentovnes S 3 487 898 4) 4 ADMIM100413 lioblizado y/o Solución Inyectada mo 5 35 347 2C 5 TRASTUZUMAB (2) loliáza10 y.0 Sofocan inyectaba —O 5 1 4 105.66 INFLIXIMAB lic4.1.7.800 y 10 Solución Inyectaba mg 5 19 093 49 IMATINIB (2) Cápsula. Tableta po Comonrrado ^9 5 443 4d E M , COFENOLATO 121 Capsvia Tableta y ni Compnmdo nq 520.54 9 ETANERCEPT (21 La:Aliado po Solución Inyectable mg 5 '2841 15 t.: LIEVACiZuMAB t cit l izaeo y 'e Solución Inyectada mg 3 9 B98 83 Cápsu la. Tableta y/o Comprimido mg S 11 113 09 UngUento nn 5 2 447.33 mg 5 143 44 —9 5 533 C CtipSula Tableta y (0 Comprimido nig 58.05 Solucsón Oral '' 1 SS 24 Loblizado yo Solución Inyectinle 019 S 85 05 INTERFERON BETA 1 a TACROLIMUS iNMUNOGLOBULINA OGGI Loblaado fo Solución Inyectable 12 INMUNOGLOBIII INA '. 1C.C. iGM IGA/ 13 LEVETIRACETAM '4 BORTEZC)MIB lobilzatio po Soiucon inyectabl e Mg $ 835 447 45 •s ACETATO DE OCTREOTiDA lipa/lado ro Solución Inyectado -o 5 245 167.0u 16 PALIVIZUMAB Lob/ad° i'0 Solución Inyectable rro $ 28 930 5• SORA f E1416 Cápsula. Tobera Po Comprimido ITO S 504 40 11i VALGANCICLOVIR Cápsula Tableta yo Comprimido mg S 157.89 19 CAPECITABINA [21 CaPaula Tableta VoCompnmiclo m9 5 36 40 70 SOMATROPINA LooNizado po Solución Inyectable mo 5 37 151 42 TEMOZOLOMiDA Cápsula. T ableta yo COmplen do nri 3 4 863'" 22 DASATINIB Cápsula. T &Vela y I0 Compu rndo ^1 5 2 568.27 23 ABATACEPT L °Triado y 'o Solució n Inyectable mo S 6 060 51 24 LENALIDOMIDA Cápsula. Tableta wo Com o rirekle Capsula 25 ILOPROST ..icláza0o r Soi uoón para i n na l aCión ncg S 3 897.34 26 IMIGLUCERASA Liofilizado v'o Solución Inyectarle UI 5 6 919 07 21 TOXINA BOTULINICA CLOSTRIDIUM TIPO A loldiza00 yo Solución Inyectable u 562075: $ 749 771 77 2 oci CIRCULAR NÚMERO e DE 2012 HOJA N° 3 Continuacion de la Circular - Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo' N' Pnnciplo Activo Formas Farmacéuticas TOXINA DEMAGE IlTININA DE TOXINA TiP0 A Unidad U Precio máximo de venta (I) $ 2 481 01 RANiBIZIMAR t &Mar% y.o Solución a/vetada in9 $ 848 975 80 2) R REGADALINA Cápsula. Tableta yo Comprimido mg $ 32 CETUXiMAB I op tado yo Solucaon Inyectable mg $ 8 279 57 31 ACETATO DE LEUPROLIDF LIP8liza00 yo Solución Inyectable nvi 560 901.13 32 EVEROLIMUS Cápsula Tableta yo C017108"80 mg 5 32 899,52 mg 5156.51 mg $ 287.09 ATORVASTATINA (3) 33 2,44 Cápsula. Tate/a yo COmOnmi00 ATORVASTATINA EN COMBINACIÓN 44 LAMOTRIGINA :9) Cápsula. Tableta y:0 Com erla» mg $ 13 65 35 CLOPIDOGREL ( 1 ) Cápsula, Tableta yo Comprimido mg 580.45 Gotas Ti 5 3 691 39 Liolitsza00 yO Solución Inyectable mg $ 10 270.74 RISPERIOONA 13) CapstrIa. Tableta y O COmiran do mg 5 3 861.50 37 SIROLIMUS Cápsula. Tableta yro Comprimido mg $ in 525.20 L censado v*0 Sour Inyectaba mg S 234 9, 38 LINEZOLID Capsuia Tablea WO Comprimido mg 5 220,11 Capacita. Tableta yo Compomdo ng 1 55 63 RISPE RIOONA 36 TOPIRAMATO 4) DORNASA Solución ara in halación mg 1 34 136.00 41 TORRAMICINA Sola/cien para in hat acion mg 1 457 42 42 LANREOTIDE 1,5'7i/4100 yo Soluble:en Inyectable mg $ 94 324 48 43 GOSERF l INA Lioldizado y.o Sorucion inyectaore mg $ 151 885.76 44 GEIiCITABINA .2. L cé l asclo y 'o Solución Inyectabe mg 5 288 19 45 SUNITINIO Capsula, Tableta y:o Compnrnido mg 1 5 300.84 SuspenCh ora/ ng 5 518 5 t Cápsula. Tadeta yo Com pomd0 mg $ 134.44 DOMPERIDONA 47 ORLISTAT CapSula Tat eta yo Go-normado mg $ 7 25 48 AGALSIDASA AFTA I lollizado y'o solución Inyectable mg 5 193.497,26 4s LARONIDASA /chiflado yo SoluoOn Imrecm: e mg E 402 389.8' 50 C I LOSTAZOL Cápsula. Tableta yo Comprimido mg $ 14,49 51 TENECTEPIASC (»utilizado y ,95 Solución Inyectaba. Ul 1409 ei 52 FONDAPARINUX t te/fi/zaga yo Solución Inyectable mg 8 8 049 5' 53 1 Inyectable LEVOSIMENOAN ciliado y.0 SOMOOn rng 5 228 397.85 Al.PROSTADI/1. 0en4DU n lan0' t afilia% y'o Solución Inyectarle mcg 5 4 554 5' ALPROSTADIL (Cardovascular) Loe/izado y ,15 SolutCn Inyectable vial 5 243 592:3 55 TRIM( TAZID I NA Cápsula T ableta yo Conco m ido r`10,; 546.225 56 IVABRADINA Cápsula Tableta yo Com primido mg 5273. to VALSARTAN Cápsula T abl eta YO Com phmodo m9 5 14 32 58 CANDESARTAN Cápsula. Tableta y/o Comporrod0 mg $ 376 C6 59 AL iSKIRENO Cánula Tatiela yo Corrot m 4o 60 ROSUVASTATINA Cápsula Tableta yo Comp n m d0 ..‘i FENOFIBRATO Cápsula. T ablea yo Compnratto 54 5 2).'C mg I 706 6' 5 t2. 51 CIRCULAR NÚMERO e "? DE 2012 HOJA N° 4 Continuación de la Circular "Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo" N' Principio Activo Formas Farmacéuticas Unidad RrKio momo de venta IS/ 62 CiPROF iBRATO Carsua TableW y lo Comp rrn do mg $ 31 19 83 CABCRGOLINA Cápsula. Tableta yto Comprimido mg 5 22 495,61 t4 OXiBuTINNA Cápsula Tab leta %P O Cem tam On mg 5191.18 65 ALFL)ZOSINA Cápsula Tableta pri Comprima:10 mg $ 327 na m TAMSULOSINA Cápsula. Tableta y/o C OmP linde mg 1 4 170 81 67 DUTASTERIDA Cápsula Tableta y lo Compnrrudo mg s 6 146 4.2 88 TIROTROPINA I m'Izado ye Solución Inyectable mg 5 1 490 314 iu Solución era 'rencor mog 5 948 04 1109Itz800 oral mcg $ 92.72 Salvo& Inyectable mcg S 13 962 02 DEFLAZACORT Cápsula Tableta y /0 Comprimido mg 5341,01 PARICALCITOL Capsuta Tat eta a 1 0 Comor m'ex* mcg S 9 498 Se TIGECICLINA I lorilizado wo Solución InyeClable mg E 2 558 44 DORIP[NEm l r • :400 Po Solución inyectaba mg $ 1 82 29 lorilizacto y/o Solución inyectable mg S 284.15 Gotas mg S 796 64 Ca psula Tableta yo COMpom p/0 mg $ 39 57 Liofilizado po Solución Inyectable mg 5 1 081 18 Capsula Tableta yo Comprimido m9 $ 333,04 Suspensión oral mg S 361.85 DE SMOPRESiNA 69 DESMCPRESINA (31 70 72 '4 75 MOXIFLOXACINA VORICONA201 7G POSACONAZOL 77 DA RUNAVIR Capsula Tate2 po Comvsne80 mg S 199' 70 ENTECAVIR Cápsula. Tableta y/0 Comprimido mg S 44 237.30 79 ETRAvIRINA Caosuia Tablea ye Com -m os mg S 85 ,C 80 ENI- UVIRTIDA Lioninado yo Solución Inyectab l e mg S 644.58 e' FI JOARABINA LiollhalOo yhD Solución Inyectable mg $ 13 807 87 82 DOC ETAXEL loblizad0 pe Solución Inyectable mg 5 5 789 10 33 TRAHECTEDIN Lofilizado y.o Solución Inyectab l e m9 5 5 347 328,0C Pa DOXORUSICINA IIPOSOMAL LioNizado ye Solución Inyectab l e mg 5 86 108 84 85 ID A RRUB I C I NA lipfilizad0 v io Solución Inyectable mg $ 87 190 96 136 IXABF.PiLONA lellizado yo Solución Inyectada mg $ 74 292 37 87 OXAL 'PLATINO LioblasSo y/o Solución Inyectable mg 5 1 449,71 88 IR INOTECAN Lioldizado ye Solución Inyectable —9 S 3 651 61 89 ERIOTINIB Capsule Tableta y/o Comp n mitIO mg 5 1.063 84 30 BICALUTAMiDA Caosula T abes yo Comp rimido mg S 221 .59. 91 LETROZOL Cápsula Tableta yro COrnpornido 019 5 3 965,74 92 EXEMESTANO Capsuó Tabeta yo C Om Pir le 03 Ti S 7 02 80 93 LEFIUNOMIDE (2) Cápsula Tableta yo Comiximid0 mg $ 336.60 94 TOCILIZUMAB L O . 'izado ro Solución Inyectab le mg S 5 270 '5 Doliendo y10 Solución Inyectable mg 5 14,76 95 GLUCOSAMINA Cápsula Tab leta y 10 Comprimido mr/ 1./Ofilraild0 5n 10 Solución Inyectable mg 96 IBANDRON1CO ACIDO II) S 0 8' $ 103 903 28 ¿o CIRCULAR NÚMERO ® A DE 2012 HOJA N° 5 Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo N" Principio Activo Precio ~timo de venta 151 Formas Farmacéuticas unidad Coeli. a Tab lea ro Comporndo mg 5 427 80 97 RISEORONICO ACIDO Cápsula, Tableta vio Comprimido m9 $ 991,86 913 ZOLEDRONICO ACIDO (21 Liottizad0 yo SOludd Inyectable mg 5 221 032 45 99 LIDOCAINA Parche 9 5 13 859.12 1 00 8UPRENORFINA Paren* n9 5 2 277,23 Sus pensión oral 9 S 5 237 78 101 OXCARBAZEPINA Capsula. Tableta yo Comprimido n9 S 1 78 102 GABAPENTIN Captura. Tableta 1 r0 COrnpnr do mg 5 2.14 103 PRAMIPEXO1A Cápsula. Tab1eia ro Comprimido mg 5 4 539.56 Ca psula Tanda ro Computo: mg $ 33 53 104 OUETIAPINA Tableta de liberación prolongada mg $ 39 54 1 05 ARIPIPRAZOL Capsula, Tadeta y0 COnPomielo mg S 744 e' 106 ESCITALOPRAM Cápsula. Tableta veo Cri aran/10 mg E 187,11 107 MIRTAZAPINA Capsul* Tableta yho Cornpmnoo mg 5 78 58 108 BUPROPION Capsula. Tableta y/0 Com primido mg S 21,30 1 09 OUIOXETINA Cápsula. Tableta y 'o COrri•,40 mg 3 156 93 110 DONEPECILO CI. ORIDDRATO Cápsula, Tableta ro Com primido I 427.58 Pacte mg $ 833 72 RIVASTIGMINA Capsula. Tableta y/oComprimido mg S 1 061,14 GALANTAMINA C.orshula. Tableta y "o Comprimido rg 5 9 233.00 Gotas "9 5166.98 Capstita Tat i eta ro Com pri m o: mg 5 210 08 Inhalador de privo seco meg S 214,22 RIVASTIGMINA (3) 11/ 12 113 MEMANTINA 114 TIOTROPIO BROMURO . 15 MON T ELUKAS T Capsula Tableta yo Conspnmido mg S 280,73 716 OMALIZUMAB Liollfizad0 yo Solución Inyectable mg 5 6 618.25 117 NITRICO OXIDO Gas para nhalaoon Litros 3 3 970 60 118 BRIMONIDINA (3)15) Gotas mi $ 7 196 64 119 PILOCARPINA Cápsula Tableta ro Compr imido mg E 709,14 120 TIMOLOL (3) Gotas mg 572 • 3 121 LA TANOPROST Gotas meg 3119.47 122 BIMATOPROST Golas mi 123 TRAVOPROST Cotas mcg 5512.82 124 OEFERASIROX Ca4sua Taceta ro Cr/mar m do mg 5 191 23 125 OMEPRAZOL (4) Cápsula. Tableta yio Comprimido mg I 297,86 DABIGATRAN ETEXILATO Cápsula. Tableta yo Compro-cc mg 5 20 78, 1 27 FACTOR VIII INHIBIDOR ACTIVADO POR OTPASS I indizado ro Solución Inyectable UI 5 4 055.348 1 28 ERITROPOYE 1 iNA (3) 1.06' zadc 50 Schocsan Inyectable UI 5 708 129 AMBRISENTAN Cápsula, Tableta ro Comprimido mg 5 46 528 79 130 METOPROLOL (3) Cápsula. Tableta yló COnOnnuac mg 550 64 131 CARVEDILOL (21 Cdpsun. Tableta ro Comprimido mg 520.20 IRBESARTAN Cápsula Tat'eta ro Comeomd3 mg 5 19 38 32 5 18 614 45 10 CIRCULAR NUMERO e i DE 2012 HOJA N° 6 Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo" P4° Principio Activo Formas Farmacéuticas Unidad Precio maslen0 de venta (SI 133 TOITERODINA Cápsula. Tableta y 'o Comercio r19 5 ' 721 29 1 34 SOMATOSTATINA l'enlozado y/o Solución Inyectable mg $ 69 512.46 '35 TERPARATIDE Ithlizad0 y '0 SCl uescn Inyectabe mcg 136 ERTAPENCIA Lioillaado ro Solución Inyectable g Cápsula. Tableta yo Compnm .dc ng 182 C4 1,0697~ yo Solución inyectable mg 5 1 782,66 Solución Ora l mg 5 21/ 31 S 4705 137 [TRACOMA/01 5 2 130 62 5 149 578 97 '38 RALTEGRAVIR Cápsula. Tableta WO COmix imo do mg 39 PEMETREXED I o5Nzado yo Solución Inyectab l e mg S 4 755 78 4O Cl OFARABINA Lófaizado yin Solución Inyectable mg E 305 592.00 OCCRABINA 1 ~bade yÓ SOl uoon lryectabe mg 5 69 005 59 NILOTINIB Cápsula. Tableta y/o Comprimido mg S 349 74 VORINOSTAT Cápsula, Tableta yó Cre mado mg 5 ' 708 65 TRIPTORel IN (6) i •filizado y/o Soluoon inyectable mg 5 6307702 TRIPTOREL IN len ot ras rencentrac,ones) Lioeutado y 'o Solución lrye zt abe mg I 82 753 94 45 FULVESTRANT I ofilizado y fi o Solución Inyectable mg 5 8 808 76 146 ANASTR0201. Cápsula, Tableta yo Compre:10 mg 5 11 631 19 47 F ILGRASTIM I lorilizado y/o Solución Inyectable meg 5 345,35 48 ANTiTiMOCITO INMUNOGLOBULiNA :J'afead° yó Scl uCzd n lryeabe "n9 3 20 897 32 '49 NATALIZUMA8 11011liaad0 yfi0 Solución Inyectable mg 5 /8888 67 15] CERTOL IZUMA8 PEGOL Lardando ro Solución Inyectable mg 5 8 836 95 1 51 USTEK I NUMAB Loblizado y/o Solución Inyectable mg 5 190 721.76 '52 FENTANYL 153 NARATRIPTAN Cápsula 'Tableta yio Comprimido mg 5 5 978 90 CARBAMAZEPINA (3) Cápsula. Tableta ye Comp rimido rng S O 13, Tableta de liberación prolongada ng 5 3,09 Suspensión 0 • 3 g VAt PROICO ACIDO liofitizad0 WO Solución Inyectable r*9 5 49 01 VALPROICO ACIDO {31 Cápsula Tabeti Compro° y: 0 Granules ng a 2 56 156 MARKT RINA Cápsula Tableta yro Co mPornido mg 1 16,35 157 VI NLAFAXINA Cápsula Ta g eta ro Comprimido mg 5 57 83 lis DESVENI AFAXINA Cápsula, Tab l eta y/o Comprimido mg 5164.65 '59 AT 081E/RETINA Cápsula Tableta s'o Concoma* ng S 3094] 160 CAFEINA i ionitzado yfo Solución Inyectable mg S 1 475.25 1 51 R I LUZOL Cápsula Tab l eta po Corle n'9 5 591 55 I57 MOMETASONA (5) Suspensión para inhalación g S 1 912.03 '63 DORZOLAMIDA 151 GOtas ni 5 2 714,98 ' 41 42 143 44 154 5 1 6 21 / 14 Parche CARBAMAZE PINA 155 5 3 126 56 No habrá lugar al reconocimiento y pago para la indicación terapia y concentración expresamente incluidas en el Anexo / del Acuerdo 29 de 2011 de la Cornrpen de Regulación en Salud - GRES• y en sus modificaciones y adiciones Ro hebra luga r al reconocimiento y pago para las indicaciones expresamente incluidas en el Anexo 1 del Acuerdo 29 de 2011 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones Ir ter CIRCULAR NÚMERO 95 DE 2012 HOJA N° 7 Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo No habrá lugar al reCOnearmentió y pago para las concentraciones expresamente incluidas en el Anexo 1 del Acuerdo 29 de 2011 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones Sólo para concentraciones de 10 mg Precio por unidad de contando (gramo o ml) en la presentacian comercial. Para concentraciones de hasta 3.75 mg ARTÍCULO 2. Precio máximo de venta. El precio máximo de venta registrado en la Tabla No 1 está expresado en unidades de principio activo. Para efectos de facturación. deberá ser convertido a la correspondiente presentación comercial del medicamento, de conformidad con la descripción técnica que soporta el registro sanitario respectivo. ARTICULO 3. Alcance del régimen de control directo. El precio máximo de venta por unidad minima registrado en la Tabla No 1 y su correspondiente precio por presentación comercial según lo establecido en el Articulo 2, aplicará a todas las operaciones de compra y venta de medicamentos financiadas con recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud, entre las cuales se incluye el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficios realizado con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantia (Fosyga). ARTICULO 4. Vigencia y derogatorias. La presente Circular rige a partir de su publicación. PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE Dada en Bogotá D.C., a los 8 IV 2012 1 CCLICILÁrk_(Acur CATALINA CRANE ARANGO 1 Delegada del Presidente de la República V\ 1 ALEJIAAAJIRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Protección Social rSERGIO DÍAZ-GRANADOS Ministro de Comercio, Industria y Turismo 1