GESTIÓN DIRECTIVA DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO POLITICA SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN Código: GDI-DIE-PL002 Versión: 00 Fecha de Emisión: 19/05/2015 Página 1 de 2 1. OBJETIVO Identificar la intención de la Alta dirección del instituto para orientar la gestión de forma eficiente, tranparente y enfocada a la mejora continua para garantizar la satisfacción de todas las partes interesadas del la entidad 2. ALCANCE Esta política debe ser aplicada por todos los funcionarios, contratistas, practicantes y usuarios del INVIMA. 3. DEFINICIONES Calidad: Grado en que el conjunto que características inherentes cumple con los requisitos. Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización Planificación de la Calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir con los objetivos de la calidad. Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos. Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización. Parte interesada: Persona o grupo que tenga un interés en el desempeño o éxito de una organización. Oportunidad de mejora: Diferencia detectada en la organización, entre una situación real y una situación deseada. La oportunidad de mejora puede afectar a un proceso, producto, servicio, recurso, sistema, habilidad, competencia o área de la organización. Líderes: Aquellas personas que coordinan y equilibran los intereses de todos los grupos que de una u otra forma tienen interés en la organización, incluidos el equipo de dirección, los demás directivos y todos aquellos que dirigen equipos o participan de la función de liderazgo. 4. MARCO LEGAL Y/O NORMATIVO DECRETO 2078 DE 2012: Por el cual se establece la estructura del instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias. ISO 9001:2008, Sistema Gestión de Calidad NTC GP 1000:2009, Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTC ISO 14001-2004, Sistema de Gestión Ambiental NTC ISO/IEC 17025:2005, Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensaño y calibración. ESTE DOCUMENTO IMPRESO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Para ver el documento controlado ingrese a www.invima.gov.co/procesos GESTIÓN DIRECTIVA DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO POLITICA SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN Código: GDI-DIE-PL002 Versión: 00 Fecha de Emisión: 19/05/2015 Página 2 de 2 NTC ISO 18001, Sistema de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional – Requisitos NTC ISO 27001, sistema de gestión de seguridad de la información INFORME 44:2010 ANEXO 1 DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD - OMS. OPS, Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos DECRETO 943 DE 2014: Por el cual se actualiza el Modelo Estándar de Control Interno –MECI 5. TIPO DE POLÍTICA: Eficiencia Administrativa 6. POLÍTICA En el INVIMA estamos comprometidos en proteger y promover la salud de la población, a través de la Vigilancia Sanitaria con enfoque de gestión del riesgo, sobre los productos de competencia Institucional, apoyados en nuestros laboratorios para el desarrollo de análisis de control de calidad e inocuidad y la emisión de resultados confiables y oportunos, dentro del marco legislativo que le compete al INVIMA y las normas: NTC GP 1000:2009, ISO 9001:2008, NTC ISO/IEC 17025:2005 e Informe 44:2010 de la Organización Mundial de la Salud - OMS. Para ello contamos con recursos físicos, tecnológicos y personal técnico científico competente, con actitud permanente de servicio, comprometido con las buenas prácticas profesionales y familiarizado con las políticas, procesos y la documentación que los soporta. Así mismo, nos proponemos identificar y controlar los aspectos e impactos ambientales significativos, mediante el desarrollo de actividades encaminadas a prevenir la contaminación. El Sistema Integrado de Gestión del INVIMA está fundamentado en el mejoramiento continuo y la satisfacción de nuestros ciudadanos. Los objetivos específicos de la Política de Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos son: Incrementar el nivel de competencias de los servidores públicos que desarrollan actividades de tipo misional Fortalecer la cultura interna de servicio al ciudadano y trabajo en equipo que oriente las labores de los servidores públicos en pro de la satisfacción del ciudadano Evaluar y mejorar de manera permanente la eficiencia, eficacia y efectividad de los Sistemas Integrados de Gestión Minimizar el impacto ambiental de las actividades desarrolladas en el INVIMA Dar cumplimiento a la legislación vigente y los requisitos aplicables al INVIMA 7. DOCUMENTO DE APROBACIÓN Resolución 2013019704 del 05 de Julio de 2013. ESTE DOCUMENTO IMPRESO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Para ver el documento controlado ingrese a www.invima.gov.co/procesos