Activo vs. Pasivo - Med-El

Business Unit Vibrant
Activo vs. Pasivo
Sistemas de Conducción Ósea Transcutáneos
¿Todos iguales?
En junio de 2011, fue implantado el primer Bonebridge en un paciente, abriendo un nuevo
capítulo en la estimulación de conducción ósea. Bonebridge es el primer implante activo de
conducción ósea del mundo. Consiste en un procesador de audio y un implante activo (BCI).
Bonebridge transmite las ondas sonoras a través del hueso craneal directamente al oído
interno, donde son percibidas como sonido natural. El implante es completamente invisible
debajo de la piel intacta. En comparación con los sistemas de conducción ósea que han
estado disponibles hasta ahora, Bonebridge minimiza el riesgo de irritaciones de la piel y la
estimulación directa del hueso consigue unos resultados de transmisión del sonido óptimos.
Recientemente, se han introducido en el mercado otros dispositivos de conducción ósea con
la piel intacta, denominados habitualmente sistemas de conducción ósea pasivos.
¿Cuáles son las diferencias entre sistemas de conducción ósea activos y pasivos?
¿Son realmente diferentes?
En realidad, aunque los nombres son similares, los sistemas de conducción ósea activos y
pasivos son conceptos totalmente diferentes. La figura 1 muestra la categorización de los
diferentes sistemas de conducción ósea desde un punto de vista conceptual. Los sistemas de
conducción ósea pueden dividirse entre los que estimulan el hueso frente a aquellos donde la
vibración es aplicada a la piel. Este gráfico muestra que los sistemas, de conducción pasiva son
realmente más parecidos a las gafas auditivas ya que comparten el mismo modo de estimulación. La diferencia con las gafas auditivas es que los sistemas de conducción ósea pasivos están
sujetos por un imán implantado en lugar de por las varillas de las gafas.
DISPOSITIVOS AUDITIVOS DE CONDUCCIÓN ÓSEA
Vibración a través
de la piel
Vibración directamente
al hueso
Fijado desde
fuera
Fijado por un
imán implantado
Percutáneo
(herida permanente)
Transcutáneo
(piel intacta)
Gafas auditivas,
Banda de conducción ósea
Sistemas de
conducción ósea
transcutáneos
Pasivos
Ayudas Auditivas
Ancladas al
Hueso (BAHAs)
Implante de
Conducción Ósea
(activo, transcutáneo)
Bonebridge
Figura 1
La figura 2 muestra una comparación entre los sistemas de Conducción ósea activos –
el Bonebridge y los sistemas de Conducción ósea pasivos más detalladamente.
SISTEMA
ACTIVO (BONEBRIDGE)
PASIVO
El implante genera estimulación vibratoria que es aplicada directamente al hueso
(“estimulación mecánica directa al hueso”).
Óptima transmisión de sonido por vía ósea.
El procesador de sonido genera estimulación que es
aplicada desde fuera a la piel (como las gafas auditivas o las bandas de conducción ósea). La piel atenúa
el sonido antes de que alcance el hueso.
Procesador de audio /
Procesador de Sonido
El procesador de audio recoge el sonido
y genera la señal que es transmitida al
implante
El procesador de sonido recoge el sonido y genera
vibración que es aplicada a la piel. El procesador de
sonido necesita un transductor y una placa que
añaden mayor tamaño y peso al mismo.
Implante
El implante recoge la señal y el BC-FMT genera la vibración (“implante activo”) que es
aplicado directamente al hueso. El implante
consiste en una bobina receptora, un imán
de sujeción, la electrónica y un BC-FMT
(transductor).
La función principal del implante es mantener el
procesador de sonido vibratorio en su lugar y generar presión en la piel (“implante pasivo”). El implante
consiste principalmente en un imán.
Transductor
El transductor (“BC-FMT”) es parte del implante y está sujeto directamente al hueso.
El transductor es parte del procesador de sonido y
conduce a una placa que apoya en la piel. La placa
está sujeta por un imán implantado.
Figura 2
ESTIMULACIÓN
Estimulación
CONCEPTO
POTENCIA DE SALIDA
Rendimiento
Potencia de salida media hasta de 14.5 dB
mayor (media de 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz y
4 kHz). En las frecuencias más altas, salida
de 43 dB – 55 dB mayor (6 kHz y 8 kHz,
respectivamente) 1.
Potencia de salida más baja debido a la atenuación
de la piel.
Aplicación
Hipoacusia Conductiva (CHL)
Hipoacusia Mixta hasta 45 dB en Vía Ósea
Sordera Unilateral (SSD).
Debido a la reducida potencia de salida, su uso está
restringido principalmente a las Hipoacusias Conductivas (CHL) viendo limitada su aplicación en las hipoacusias mixtas y SSD.
CONFORT EN SU USO
Consideraciones de
la piel
Baja presión en la piel, suficiente para mantener el procesador de audio en su lugar.
La potencia de salida de la estimulación es
independiente de la presión sobre la piel o
del grosor de la misma.
La transmisión del sonido está relacionada con el
grosor de la piel, el espesor y extensión del cabello, y
la presión de la piel. La presión de la piel necesaria es
unas 4 veces mayor que para los sistemas activos 2.
Confort en su uso
Bajo peso del procesador de audio: < 9 g
(incl. batería) Muy cómodo de llevar y mayor
número de horas de uso diarias probablemente debido a la baja presión de la
piel. 50% más de tiempo de uso (3.5 horas
extra por día) comparado con los sistemas
pasivos 3.
Peso del procesador de sonido: 15 g – 23 g
(incl. placa y batería, dependiendo del sistema)
Tiempo de uso limitado.
Bajo grosor del procesador de audio:
Procesador de audio SAMBA: 10 mm.
(ver Figura 2)
Mayor grosor debido a la placa magnética más el
procesador de sonido: 16 mm – 20 mm (dependiendo
del sistema)
ESTÉTICA
Estética
OFL-60 (6 mm de piel, sin cabello). Bonebridge: MED-EL medidas internas. (Datos de Baha Attract: Cire and Flynn, presentation at AAA, Orlando, Florida, March 2014)
Rangos de presión de la piel con el procesador de audio de Bonebridge, Amadé BB, entre 0.1 – 0.15 N/cm2 (medidas internas de MED-EL). Para el Baha Attract, se ha informado de
un rango de presión de la piel de 0.4 – 0.6 N/cm2 (Wigren, Osseo 2013, Newcastle, June 2013).
3
El tiempo medio de uso con el Bonebridge en el estudio clínico fue de 10.6 hrs/día. Para el Baha Attract se ha informado de un tiempo medido de uso de 7 hrs (Cochlear product
presentation, LION Broadcast, 10 December 2013)
1
2
Es indiscutible, que la estimulación directamente al hueso es más efectiva que la estimulación a través de la piel. Por esta razón, hace algunas décadas, las ayudas auditivas ancladas
al hueso (BAHAs) fueron vistas como un paso adelante comparado con las gafas o varillas
auditivas. Es un acuerdo general el que las soluciones transcutáneas que mantienen la piel
intacta son preferibles para mantener la función protectora de la piel.
¿Por qué no ofrecen otros un Sistema como Bonebridge?
Con casi 20 años de experiencia con Transductores de Masa Flotante (FMTs) implantables,
MED-EL es capaz de crear transductores implantables eficazmente potentes y altamente
efectivos, con una calidad extremadamente alta y fiabilidad a largo plazo. Este es el prerrequisito para ofrecer un sistema de conducción ósea como Bonebridge. Los test de vida
intensivos (test de laboratorio que simulan el envejecimiento de un producto) del BC-FMT de
Bonebridge predicen que el 96,8% de todos los BC-FMTs continuarán funcionando dentro de
20 años. Esta excelente fiabilidad ha sido confirmada con la experiencia de Bonebridge en el
Mercado hasta el momento. La combinación de la tecnología de piel intacta y la eficaz conducción ósea directa es la clave para unos resultados audiológicos excelentes, bajo número
de complicaciones, y alta satisfacción en su uso. Con estas ventajas el Bonebridge establece
un nuevo estándar en estimulación por conducción ósea.
Conclusiones
En resumen, el Bonebridge ofrece las siguientes ventajas sobre los dispositivos pasivos:
• El Bonebridge proporciona mayor potencia de salida, haciéndolo más adecuado para
hipoacusias mixtas y sordera unilateral.
• El Bonebridge proporciona potencia de salida estable, independiente del espesor de la
piel y del crecimiento del cabello.
• El Bonebridge no necesita ejercer presión en la piel para la estimulación.
• El Bonebridge es cómodo de llevar, permitiendo un 50% más de tiempo de uso al día
(3.5 horas extra por día). Esto añade hasta aproximadamente 1250 horas más de ayuda
auditiva por año.
• El procesador de audio de Bonebridge tiene un grosor mucho más bajo y es por tanto
más discreto.
• La experiencia clínica publicada y presentada muestra excelentes resultados y una alta
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5
satisfacción de los usuarios. Habiéndose confirmado tasas muy bajas de complicaciones.5
Una fiabilidad excelente a largo plazo de FMTs tal como se muestra con los casi 20 años de experiencia con uno de los otros
productos de MED-EL, el Vibrant Soundbridge.
Ver también: MED-EL, FocusOn „Bonebridge – Experience after Year One“, hace referencia a 18 estudios sobre la experiencia
clínica con Bonebridge.
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