Control y Registro de temperatura refrigeradores Cesfam Juan Cartes

CENTRO DE SALUD FAMILIAR
JUAN CARTES
Código:
Edición: Primera
Fecha: Diciembre 2012
Páginas: 2 de 6
Vigencia: Diciembre 2015
Procedimiento: Control y Registro de Temperatura de Refrigeradores.
1.
INTRODUCCION
La estabilidad es la capacidad de un medicamento para mantenerse dentro de sus especificaciones
físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas, hasta su fecha de vencimiento.
Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su fabricación hasta
el momento de su utilización, por lo que deficiencias en los sistemas de conservación o en el tipo de
envase pueden causar estragos en la estabilidad de un medicamento, aunque generalmente los
productos formados como consecuencia de la degradación de fármacos carecen de actividad
farmacología, a veces estos pueden ser potencialmente tóxicos o dar lugar a alteraciones
organolépticas.
2.
OBJETIVO
Definir el procedimiento control y registro temperatura de refrigeradores con el fin asegurar
condiciones adecuadas de almacenamiento y conservación de medicamentos termolábiles.
3.
ALCANCE
Unidad de Farmacia Cesfam.
4.
5.
RESPONSABILIDAD
Químico Farmacéutico
Supervisar la ejecución del procedimiento en el establecimiento
correspondiente.
TENS
Ejecutar procedimiento según indicaciones del protocolo.
DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Y COMPLEMENTARIA
Norma general técnica nº12 “guía para la organización y funcionamiento de la atención
Farmacéutica en atención primaria de salud, aprobada por resolución extensa nº 1089 del 31 de
octubre 1995. MINSAL.
Normas técnicas de cadena de frío, Ministerio de Salud, 2000.
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6.
DEFINICIONES
Termómetro de mercurio de máxima y mínima: Instrumento de medición que permite conocer
y registrar las temperaturas máxima, mínima y del momento alcanzadas al interior del
refrigerador.
Cadena de Frío: cadena de suministro de temperatura controlada, si se mantiene intacta
garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe, se ha mantenido durante la
producción, transporte, almacenamiento y venta dentro de un rango de temperaturas dada.
Control de Temperatura: actividades y técnicas operacionales para verificar el cumplimiento de
temperaturas alcanzadas dentro de refrigeradores, a fin de que la acción y sus resultados se
ajusten a los requisitos de calidad previstos.
Registro de Temperaturas: documento que contiene el conjunto de datos de temperaturas,
actualizado y organizado de manera gráfica, en función de intervalos de tiempo determinados.
7.
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
7.1 Control y registro de temperatura:
TENS debe efectuar el control de la temperatura del refrigerador dos veces al día de acuerdo a las
siguientes indicaciones:
 Abre el refrigerador, saca termómetro y cierra inmediatamente la puerta.
 Lee la temperatura del momento, dada por los extremos superiores de las columnas de
mercurio.
 Lee temperatura máxima (dada por polo inferior de barra de la columna derecha).
 Lee temperatura mínima (dada por polo inferior de barra de la columna izquierda).
 Verifica que las temperaturas se encuentren dentro del rango +2 a +8 ºC.
 Registra los datos en planilla de control de temperatura (Anexo N° 1) considerando color rojo
para t° máxima, azul para la mínima y color verde para la del momento.
 Reinicia el termómetro, pulsando el botón central, de modo que las barras imantadas
desciendan y tomen contacto con las columnas de mercurio.
 Abre el refrigerador y ubica el termómetro en la bandeja central del refrigerador (posición
vertical), sin tener contacto con las paredes del equipo.
 Cierra rápidamente la puerta del refrigerador.
 Verifica cierre correcto del refrigerador.
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7.2 Consideraciones generales:
QF. mensualmente designará a TENS responsable y su remplazo si este faltase.
La planilla de control debe ubicarse en la puerta del refrigerador y mensualmente ser archivada.
Además se colocará un instructivo para la correcta medición de temperaturas (Ver Anexo N°2).
El QF. debe verificar periódicamente la calibración del termómetro.
TENS informará de inmediato al QF. si detecta temperaturas fuera del rango, quién tomará las
medidas correspondientes, incluyendo:
El Químico Farmacéutico velará por evitar que se dispensen productos afectados por
temperaturas no adecuadas hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha
desviación no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
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8. FLUJOGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
INICIO
TENS
Extracción del termómetro
TENS
Lectura de temperaturas
Max. Mín. y Momento
¿T° están dentro
del rango?
NO
TENS
Informar a QF.
o coordinador de sector
SI
TENS
Registro de temperaturas Planilla de
control
TENS
Reubicación del
termómetro
FIN
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9.
ANEXOS
Anexo N°1: Planilla de control de temperaturas.
Anexo N°2: Instructivo de control de temperatura en termómetro de máxima y mínima.
10. CONTROL DE MODIFICACIONES
Nº
Corrección
-.-
Fecha
Dic.2012
Descripción de la
modificación
Publicado en
Nº Documento
Documento oficial
11. DISTRIBUCION
Jefe Departamento de Salud Municipal Lota.
Director Cesfam.
Químico Farmacéutico, Jefe Unidad de Farmacia Cesfam.
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ANEXO N°2: INSTRUCTIVO DE CONTROL DE TEMPERATURA EN TERMÓMETRO DE MÁXIMA
Y MÍNIMA
INDICACIONES:
Lee T° del momento, dada por los
extremos superiores de las columnas
de mercurio.
Lee T° máxima, dada por polo inferior
de barra imantada de la columna
derecha.
Lee T° mínima, dada por polo inferior
de barra imantada de la columna
izquierda).
Verifica que las temperaturas estén
entre +2 a +8 ºC.
Registra datos en planilla de control
con color rojo para t° máxima, azul para
la mínima y color verde para la del
momento.
T° MINIMA:
3 °C
Reinicia el termómetro, pulsando el
botón central, hasta que las barras
imantadas
desciendan
y
tomen
contacto
con
las
columnas
de
mercurio.
T° MAXIMA:
T° DEL MOMENTO:
5 °C
6°C
BOTON PARA
RESETEAR