JDS-G223 - JDSN

Estándar John Deere
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
Manual de Calidad para Proveedores: Requisitos del
Programa
Índice
1
Alcance ................................................................................................................................................. 2
2
Términos y Definiciones ....................................................................................................................... 2
3
Sistema de Gestión de la Calidad ........................................................................................................ 6
4
Responsabilidad de la Dirección ........................................................................................................ 10
5
Administración de Recursos ............................................................................................................... 14
6
Realización del Producto: Procedimiento de Entrega del Producto del Negocio .................................... 16
7
Medición, Análisis y Mejora ................................................................................................................ 40
8
Estándares de Ingeniería ................................................................................................................... 46
9
Información de Contacto .................................................................................................................... 46
10
Referencias ........................................................................................................................................ 47
Resumen de Cambios desde la Edición Anterior
(Solo para Fines Informativos; No Forma Parte del Estándar) .......................................................... 49
Lista de Tablas
Tabla 1
Requisitos de Aprobación de Piezas de Producción según el Nivel del Plan de Calidad ........ 18
Tabla 2
Cambios Planificados que Requieren Notificación Antes de la Implementación ..................... 23
Tabla 3
Cambios que Requieren Aprobación del PPAP Antes del Primer Envío de Producción ......... 25
Tabla 4
División de la Meta de Confiabilidad ......................................................................................... 27
Tabla 5
Información sobre la Ubicación de Montaje del Componente (Ejemplos) ................................ 28
Tabla 6
Condiciones del Ambiente de Uso ............................................................................................ 29
Edición actual:
8 de enero de 2015
Sustituye a la
versión del
12 de marzo de 2009
Publicado por
primera vez el
30 de junio de 1998
Control de Diseño: DT
Página 1 de 51
Los Estándares John Deere están concebidos para su uso por parte de Deere & Company, sus divisiones y sus subsidiarias.
Los proveedores que dependen de dichos estándares para proporcionar productos a la Empresa (o en beneficio de ella) deben
indicar que poseen la versión más reciente. La distribución de los estándares a personas que no sean proveedores de John Deere,
ya sea con cargo o sin cargo, son únicamente para fines informativos, y Deere & Company renuncia a cualquier responsabilidad
que derive de la aplicación de dichos estándares o del cumplimiento de ellos. La Empresa no hace declaración alguna, expresa
o implícita, de que la conformidad garantiza el cumplimiento de la legislación vigente u otras reglas o reglamentaciones. Asimismo,
las personas que reciben los estándares o deciden utilizarlos, acuerdan asumir la responsabilidad de cumplir con las patentes y con
las posibles violaciones a las patentes.
Departamento de Estándares de Ingeniería de Deere & Company, One John Deere Place, Moline, Illinois 61265-8098, EE. UU.
No publicado. Todos los derechos reservados en virtud de las leyes de derecho de autor.
JDS-G223
1
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Alcance
1.1
JDS-G223 establece los criterios mínimos para que los proveedores implementen y mantengan
un sistema de calidad que les permita producir y entregar a John Deere productos y servicios
competitivos a nivel mundial. JDS-G223 ofrece un método uniforme para todas las unidades de
John Deere para comunicar requisitos, expectativas y pautas generales a la cadena de suministros. JDSG223 respalda el proceso de Achieving Excellence de John Deere de la siguiente manera: mide
permanentemente el desempeño del proveedor, recompensa las mejoras, reconoce los esfuerzos
sobresalientes, adopta la planificación previsora de la calidad como una parte rutinaria al hacer negocios
y ayuda con los esfuerzos de mejora continua de los proveedores.
1.2
Los requisitos que se señalan con una llave son fundamentales. El incumplimiento de estos
requisitos deja al proveedor en una situación de alto riesgo de violación de los Términos y Condiciones
de las Órdenes de Compra.
1.3
Se puede encontrar información adicional en JDS-G223X1, JDS-G223X2 y en John Deere
Supply Network (JDSN).
1.4
JDS-G223 puede incluir disposiciones obligatorias que se identifican con las palabras “deber” o
“necesidad”, en todas sus formas. El cumplimiento de las disposiciones obligatorias es necesario para
quedar en conformidad con JDS-G223. JDS-G223 también puede incluir disposiciones generales que por
lo general se identifican con las palabras “deber” y “recomendación” en todas sus formas. El
cumplimiento de las disposiciones generales no es necesario ya que es posible que no sean apropiadas
para todas las máquinas o todas las aplicaciones.
2
Términos y Definiciones
A efectos de JDS-G223, se aplican los siguientes términos y definiciones:
2.1
Cp
Índice de tolerancia de hasta 6 Sigma, o límite de especificación superior (USL), menos el límite de
especificación inferior (LSL), dividido por 6 Sigma.
Nota 1
Algunas veces, se lo conoce como la tolerancia de ingeniería dividida por la tolerancia natural y es solo
una medida de dispersión.
2.2
Cpk
Equivale al USL menor menos el promedio dividido por 3 sigma (o el promedio) menos el LSL dividido
por 3 sigma. Cuanto mayor sea el valor Cpk, mejor.
2.3
Plan de control
Descripción documentada de los sistemas y los procesos para el control de los productos.
Nota 2
El plan de control describe las acciones necesarias en cada fase del proceso, desde la recepción hasta el
embarque, a fin de garantizar que todos los resultados del proceso permanezcan en estado de control. El plan de
control refleja una estrategia que responde a las condiciones cambiantes del proceso, y se mantiene y se utiliza a lo
largo de todo el ciclo de vida útil del producto.
2
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DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
2.4
Revisión del Diseño, Proceso y Ensamblaje (DPAR)
Proceso simultáneo de ingeniería, diseñado para optimizar la relación entre la función de diseño, la
fabricación y la facilidad de ensamble.
Nota 3
Este proceso también se denomina Diseño para Fabricación y Ensamble.
2.5
Discriminación
Capacidad del sistema o instrumento de medición para detectar e indicar la presencia de cambios
menores en las características medidas.
Nota 4
Algunas veces, se la denomina resolución.
2.6
Desviación de ingeniería
Documento necesario antes del envío para registrar y controlar la autorización y el uso del producto
cuando las especificaciones de las piezas no cumplen con las especificaciones de ingeniería. También
documenta la acción correctiva.
2.7
Proceso de Entrega de Productos de la Empresa (EPDP)
Secuencia de los procedimientos requeridos para diseñar, probar y producir con éxito un producto o
servicio que cumpla o exceda las expectativas de John Deere y de nuestros clientes.
2.8
Análisis de los Modos de Fallas y sus Efectos (FMEA)
Grupo sistemático de actividades destinadas a reconocer y evaluar la falla potencial de un producto, los
efectos y las causas de esa falla, a identificar las acciones que podrían eliminar o reducir la posibilidad
de que se produzca una falla y a documentar el proceso.
2.9
Repetibilidad del instrumento de medición
Variación en las mediciones obtenidas con un instrumento de medición, cuando un mismo operador lo
utiliza varias veces para la medición de la misma característica en la misma pieza.
2.10
Reproductividad del instrumento de medición
Variación en el promedio de las mediciones realizadas por diferentes operadores, cuando cada operador
utiliza varias veces el mismo instrumento de medición para la medición de la misma característica en la
misma pieza.
2.11
Propiedad intelectual
Ideas y expresiones creativas de la mente humana que tienen valor comercial y reciben la protección
legal de un derecho de propiedad. Esto incluye ideas, inventos, métodos comerciales y procesos de
fabricación.
Nota 5
Los principales mecanismos legales que existen para proteger los derechos de propiedad intelectual son
los derechos de autor, las patentes y las marcas registradas.
3
JDS-G223
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DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
2.12
Red de Proveedores de John Deere (JDSN)
Sitio web que ayuda a los empleados y proveedores de John Deere a administrar las relaciones mientras
que brinda a los proveedores las herramientas y la información necesarias para realizar actividades
comerciales con John Deere de forma eficaz.
2.13
Características clave
Parámetro del proceso de fabricación o del producto que puede afectar la seguridad o el cumplimiento
con las normas, la adecuación, la función, el rendimiento o el procesamiento posterior del producto. El
objetivo de control es necesario para cumplir con los requisitos de John Deere que impactan directa o
significativamente en la satisfacción de John Deere mediante el cumplimiento con las normas o las
reglamentaciones del Gobierno, del país o de la industria, la capacidad de cumplir con los requisitos de
diseño deseados o la capacidad de fabricación y ensamble.
2.14
Proceso de Order Fulfillment (OFP)
Proceso global en John Deere diseñado para entregar el producto indicado en el lugar indicado, a la hora
indicada.
2.15
Fabricación física
Modelo físico utilizado para evaluar el producto completo, los procesos y las herramientas durante el
Proceso de Entrega de Productos de la Empresa.
2.16
Pp
Estima la capacidad de un proceso durante la preparación inicial, antes de haberse llevado a un estado
de control estadístico (por ejemplo, cuando hay pocos puntos de datos disponibles).
2.17
Ppk
Término utilizado para predecir la capacidad del proceso de un proceso nuevo.
Nota 6
También se lo denomina índice de rendimiento.
2.18
Capacidad del proceso
Rango sobre el que ocurre la variación natural de un proceso según el sistema de causas comunes.
Nota 7
La capacidad del proceso tiene tres componentes importantes: la tolerancia del diseño, el centrado del
proceso y el rango o la dispersión de la variación del proceso.
2.19
Control de procesos
Monitoreo de las características para que exista la capacidad de producir funciones en condiciones
estables a fin de mantener niveles de calidad continuamente aceptables.
Nota 8
Los siguientes son ejemplos de documentos de control de procesos: hojas de proceso, instrucciones de
inspección y pruebas, procedimientos de pruebas, procedimientos operativos estándares, instrucciones de
mantenimiento preventivo y planes de control de piezas específicas.
2.20
Análisis del Modo de Falla de Procesos y sus Efectos (PFMEA)
Grupo sistemático de actividades destinadas a reconocer y evaluar la falla potencial de un proceso, los
efectos y las causas de esa falla, a identificar las acciones que podrían eliminar o reducir la posibilidad
de que se produzca una falla y a documentar el proceso.
4
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DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
2.21
Verificación y Validación de Productos (PV&V)
Proceso por el cual se comprueba que un producto cumple con la especificación necesaria mediante el
uso de evidencia objetiva y se confirma que las características y el rendimiento de un producto cumplen
con las expectativas de John Deere.
Nota 9
También se lo denomina AIAG, Verificación y Validación del Diseño, e ISO, Verificación y Validación del
Desarrollo.
2.22
Número de Prioridad de Riesgo (RPN)
Producto de la severidad, detección y ocurrencia en un FMEA.
2.23
Proceso especial
Procesos que se utilizan en la producción de productos cuya calidad no se puede verificar por completo
posteriormente con una inspección no destructiva del producto. (Por ejemplo, soldadura, pintura,
tratamiento térmico, recubrimiento).
2.24
Subcontratista
Proveedores que suministran a los proveedores principales de John Deere.
Nota 10 Los subcontratistas también se denominan proveedores de segundo y tercer nivel, proveedores del
siguiente nivel o cadena de suministros del proveedor.
2.25
Variación total
Relación entre la incertidumbre de la repetibilidad y reproductibilidad de un sistema de medición y el
rango de tolerancia para la característica medida.
2.26
Nivel del Plan de Calidad (QPL)
Riesgo de las piezas basado en tres categorías: costo, severidad y complejidad.
Nota 11 Para John Deere, cada categoría afecta el riesgo general de un componente o una pieza. Los Niveles del
Plan de Calidad van de 0 a 4. El 4 representa el mayor riesgo. Las actividades de calidad requeridas se identifican
en virtud del Nivel del Plan de Calidad.
2.27
Registro de calidad
Registros establecidos para brindar evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación
eficaz del sistema de gestión de la calidad.
2.28
Certificación (certificado de verificaciones)
Cubierta de los documentos PPAP que necesita la aprobación de John Deere antes del envío de las
piezas de producción.
2.29
Colaboración
Análisis complejo de la iniciativa, la actitud, la capacidad de respuesta, la atención a los detalles, las
comunicaciones y el desempeño del proveedor según se evalúa en el programa Achieving Excellence.
5
JDS-G223
3
3.1
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Sistema de Gestión de la Calidad
Requisitos Generales
3.1.1 Los proveedores de John Deere deben llevar a cabo negocios con un alto grado de integridad y
de una manera social y ambientalmente responsable de acuerdo con el Código de Conducta para
Proveedores de John Deere.
3.1.2 La adopción de un sistema de gestión de la calidad debe ser una decisión estratégica del
proveedor. El diseño y la implementación de un sistema de gestión de la calidad de un proveedor están
influenciados por diversas necesidades, objetivos, productos y procedimientos, y por el tamaño del
proveedor.
3.1.3 Aunque muchos proveedores están registrados, o en la actualidad están solicitando su
certificación o registro según normas evaluadas por terceras organizaciones (como ISO/TS 16949,
Malcolm Baldrige, ISO 9001, o alguno de sus diversos equivalentes de otras industrias, estados o
países), los proveedores de la cadena de suministros de John Deere deben obtener el registro que
satisface la norma ISO/TS 16949. JDS-G223 representa el requisito mínimo para John Deere.
3.1.4 Los proveedores deben llevar a cabo una autoevaluación para determinar en qué puntos el
sistema de calidad del proveedor y el de la cadena de suministros del proveedor se ajustan a este
manual. La aceptación de una orden de compra de John Deere implica la aceptación de los requisitos de
JDS-G223 por parte del proveedor.
3.1.5 Los proveedores deben discutir y comprender con los representantes de John Deere y la cadena
de suministros del proveedor, la aplicabilidad específica de los requisitos de JDS-G223 para la toma
eficaz de decisiones de negocios.
3.1.6
Las unidades individuales de John Deere pueden requerir el registro a estándares más estrictos.
Nota 12 Muchas de las actividades mencionadas en JDS-G223 están explicadas en detalle en los manuales de la
AIAG (Automotive Industry Action Group), tales como el Análisis del Sistema de Medición (MSA) y el Análisis de los
Modos de Fallas y sus Efectos (FMEA). Los proveedores deben obtener copias de los manuales AIAG.
3.1.7 John Deere se reserva el derecho de conducir una evaluación del sistema de calidad en las
instalaciones del proveedor. Al conducir esta evaluación, John Deere debe tener acceso a las
instalaciones de prueba, el personal, la documentación y los métodos de calibración del proveedor. Al
cierre de la evaluación, John Deere debe compartir los resultados en una presentación y, posteriormente,
debe emitir un informe para el proveedor que ofrezca un resumen de los resultados.
3.1.8 Cuando el proveedor está a cargo del control de diseño del componente o del subsistema,
John Deere puede realizar una Evaluación de Ingeniería de Producto con el Cuestionario de Ingeniería
de Productos (PEQ) para componentes con Niveles del plan de calidad mayores o iguales a 3.
3.1.9 John Deere puede realizar Auditorías de Verificación del Proceso (PVA) en componentes
seleccionados. Esta auditoría de la calidad del proveedor en las instalaciones debe realizarse en piezas
con un alto nivel de criticidad a fin de determinar la eficacia y el cumplimiento de los controles del
proceso. Esta auditoría también se puede realizar en piezas similares, cuando aún no se ha contratado
el trabajo, o durante la preparación para la producción completa.
3.1.10 John Deere puede realizar Auditorías de Procesos Especiales (SPA) para los procesos
especiales de fabricación de piezas John Deere (consulte la cláusula 6.6.3.1). Si un proveedor de primer
nivel subcontrata, ya sea de forma temporal o permanente, debe ser responsable de evaluar y aprobar
los proveedores de segundo nivel.
6
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DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
3.1.11 John Deere puede realizar una Evaluación del Riesgo de Order Fulfillment (OFRA). Esta es una
evaluación de alto nivel destinada a evaluar la preparación para el order fulfillment (entrega) del
proveedor, identificar riesgos e impulsar mejoras.
3.1.12 Cualquier aspecto que requiera una acción correctiva debe anotarse claramente, y el proveedor
debe enviar un plan de acciones correctivas para el tratamiento de tales aspectos dentro de la fecha
objetivo.
3.2
Funciones y Responsabilidades del Proveedor
3.2.1 El proveedor debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la
calidad y mejorar continuamente su efectividad de acuerdo con los requisitos de JDS-G223.
3.2.2
El sistema de gestión de la calidad del proveedor debe incluir lo siguiente:
• Identificar los procedimientos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a todas las actividades del proveedor.
• Determinar la secuencia de los procedimientos del sistema de calidad y la interacción entre
ellos.
• Determinar el criterio y los métodos necesarios para asegurar que tanto el funcionamiento
como el control de los procedimientos del sistema de calidad sean eficaces.
• Asegurar la disponibilidad de recursos y de la información necesaria para garantizar el
funcionamiento y el monitoreo de los procedimientos del sistema de calidad.
• Controlar, medir y analizar los procedimientos del sistema de calidad.
• Implementar las acciones necesarias para lograr los resultados planeados además de la
mejora continua de los procedimientos del sistema de calidad.
• Gestionar los procedimientos del sistema de calidad de acuerdo con los requisitos de JDSG223.
• Adherirse al Código de Conducta para Proveedores de John Deere.
• Comunicar e informar a John Deere, dentro de los 30 días, sobre cualquier cambio en la
certificación de terceros (calidad, regulación, salud y seguridad y medioambiente).
3.2.3 Si un proveedor decide subcontratar algún procedimiento que afecte la conformidad del producto
con relación a los requisitos, debe asegurar un control sobre dicho procedimiento, incluido el control
sobre la materia prima. El control sobre dichos procedimientos se debe identificar dentro del sistema de
gestión de la calidad.
3.2.4 Los procedimientos necesarios para el sistema de gestión de la calidad deberían incluir
procedimientos de actividades de la dirección, provisión de recursos, realización de productos, y
medición. Consulte la cláusula 6.3 para conocer los requisitos de notificación de John Deere.
3.2.5 Si el proveedor no cumple con el nivel mínimo de rendimiento de estos requisitos según la
Auditoría del Sistema de Calidad del Proveedor de JDS-G223, dicho incumplimiento causará un impacto
y restringirá de forma potencial los negocios en el futuro hasta que las mayores no conformidades
identificadas se corrijan, se verifiquen y se cierren.
3.2.6 Las capacitaciones de John Deere para JDS-G223, los Estándares John Deere, y la Integración
de la Cadena de Suministros del Proceso de Entrega de Productos de la Empresa están disponibles en
JDSN.
7
JDS-G223
3.3
Requisitos de Documentación
3.3.1
Sistema de Gestión de la Calidad
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
3.3.1.1
El proveedor debe establecer y mantener un sistema de gestión de la calidad documentado.
3.3.1.2
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir lo siguiente:
• Declaraciones documentadas de una política de calidad y de objetivos de calidad.
• Un manual de calidad.
• Procedimientos documentados que se exigen en JDS-G223.
• Los documentos necesarios para que el proveedor asegure la planificación eficaz, el
funcionamiento y control de sus procedimientos.
• Registros exigidos por JDS-G223.
3.3.2
Manual de Calidad
3.3.2.1 El proveedor debe establecer y mantener un manual de calidad controlado que cubra todos los
productos y servicios que ofrece a John Deere.
3.3.2.2
El manual de calidad debe incluir lo siguiente:
• Ámbito del sistema de gestión de la calidad.
• Procesos y procedimientos documentados.
• Una descripción de la interacción entre los distintos procedimientos del sistema de gestión de
la calidad.
3.3.3
Control de Documentos
3.3.3.1 El proveedor debe establecer y mantener un procedimiento documentado para controlar todos
los documentos y datos de origen interno y externo, como estándares y planos de John Deere.
3.3.3.2 El procedimiento de control de los documentos debe incluir lo siguiente:
• Aprobación para la adecuación anterior al lanzamiento.
• Revisión, actualización y reaprobación de la documentación.
• Identificación de los cambios y las revisiones actuales de los documentos.
• Garantía de que los documentos están disponibles en todos los puntos de uso.
• Garantía de que los documentos son legibles e identificables.
• Identificación y distribución de documentos externos relevantes.
• Identificación y prevención de usos no deseados de documentos obsoletos.
3.3.3.3 Para las especificaciones a las que se hace referencia dentro de un documento, un proveedor
debe tener ediciones actuales de dichos documentos, disponibles en todos los lugares de fabricación
relevantes.
3.3.3.4 El proveedor debe disponer de un procedimiento documentado para el control y la distribución
de planos y normas.
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JDS-G223
3.3.3.5 Los proveedores deben utilizar las normas más actualizadas, entender las más relevantes y
revisar las modificaciones que se realicen en ellas. Los proveedores pueden revisar las modificaciones
de los estándares John Deere seleccionando el enlace “What’s New” en JDSN.
3.3.3.6
Los planos obsoletos deben identificarse como tales y archivarse o destruirse.
3.3.3.7 Si John Deere utiliza un plano controlado por el proveedor, y se realiza algún cambio en este
plano, el proveedor debe notificar este hecho a John Deere a través del sistema de Solicitud de Cambio
del Proveedor (SCR) en JDSN (consulte la cláusula 6.3.) y obtener la aprobación antes del cambio.
Consulte la cláusula 2 en JDS-G223X1 (2015).
3.4
Control de Registros
3.4.1 Todos los registros de calidad deben guardarse al menos durante tres años a menos que se
especifique lo contrario en el manual de calidad del proveedor y se haya acordado así con John Deere.
3.4.2 Los registros de calidad deben almacenarse en un ambiente que proteja a los documentos
contra el deterioro y en ubicaciones a las que se pueda acceder rápidamente, a petición de John Deere.
3.4.3 Los registros de la cadena de suministros del proveedor que correspondan a los productos de
John Deere se deben conservar de la misma manera que los registros de calidad del proveedor.
Los modelos de los registros de calidad deben incluir, pero no limitarse a:
• Datos de Medición
• Análisis del Modo de Falla de Procesos y Diseño y sus Efectos
• Datos del Análisis de Sistemas de Medición
• Datos del Control Estadístico de Procesos y de Capacidad
• Datos de Cambios Importantes en el Proceso
• Datos del Control de Lotes de Producción
• Documentos y Certificados de Verificaciones
• Solicitudes y Respuestas de Acciones Correctivas
• Registros de Calibración y Mantenimiento de los Instrumentos de Medición
• Análisis de Repetibilidad y Reproductibilidad de la Calibración
• Datos de entrada provenientes de procesos especiales como por ejemplo:
•
Tratamiento Térmico
•
Soldadura
•
Pintura
•
Recubrimiento
•
Pieza de Fundición
•
Electrónica
• Informe de Inspección de Muestra Inicial
• Evaluaciones Internas del Sistema de Calidad
• Registros de Capacitación de Empleados (conducidos durante el tiempo de contratación)
• Datos de Ensayos Destructivos y No Destructivos
9
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DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
• Registros de Desperdicios, Reclamaciones y Desviación
• Plantilla de Actividades de Verificación y Validación de Productos
• Datos de Pruebas de Funcionamiento y Rendimiento (en el Laboratorio y en el Campo)
• Planes de Calidad o Planes de Control para Piezas o Grupos Constructivos (sólo el plan más reciente)
• Registros de Rechazos y Descartes Concernientes a la Calidad
• Auditorías del Sistema de la Calidad, Auditorías del Proceso y Acciones Correctivas
• Reporte de Aprobación de Apariencia
• Documentos de Aprobación de Piezas de Producción
• Documentos de la Revisión de Diseño y del Análisis de Diseño
• Evaluaciones de Riesgos
4
Responsabilidad de la Dirección
4.1
Compromiso de la Dirección
4.1.1
General
4.1.1.1 La dirección superior debe asumir una función activa en el sistema de gestión de la calidad.
Este compromiso debe comprender los procedimientos directivos como la planificación de calidad, el
control de calidad y la mejora de la calidad.
4.1.1.2 El proveedor debe demostrar un compromiso con la mejora continua por parte de la dirección
superior.
4.1.1.3 La dirección superior debe suministrar evidencia documentada de su compromiso con el
desarrollo y la mejora del sistema de gestión de la calidad por medio de lo siguiente:
• Comunicar a la organización del proveedor la importancia de cumplir con los requisitos de
John Deere así como con la reglamentación y requisitos legales.
• Establecer la política y los objetivos de calidad.
• Llevar a cabo revisiones programadas periódicamente del sistema de calidad y de su ejecución.
• Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios.
4.1.1.4 Un sistema de gestión de la calidad razonable debe estar estructurado según una metodología
aprobada como la ISO 9001, ISO/TS 16949, los Malcolm Baldrige Criteria for Performance Excellence, el
premio “Deming Prize” o la Fundación Europea para la Gestión de la Calidad. Cada proceso comercial
debe detallar la función de la dirección.
4.1.2
Planificación de la Calidad
La dirección superior debe participar en lo siguiente:
• Desarrollar y mantener políticas de calidad.
• Identificar clientes y sus necesidades.
• Establecer y mantener objetivos/criterios de evaluación a corto y largo plazo.
• Apoyar las estrategias de desarrollo de los proveedores.
• Apoyar el desarrollo de características y del proceso de fabricación del producto.
• Desarrollar y mantener procedimientos de capacitación.
10
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
4.1.3
JDS-G223
Control de Calidad
La dirección superior debe participar en lo siguiente:
• Asegurar la adecuación del sistema y desarrollar un manual de calidad.
• Crear lazos de retroalimentación de la información.
• Implementar técnicas de prevención de fallos.
• Crear, a través de documentos acerca de procedimientos e instrucciones de trabajo, un
ambiente en el que cada uno de los trabajadores realice el control de la calidad y del proceso.
• Controlar el costo de la calidad.
• Desarrollar y mantener planes de calidad y planes de control.
• Desarrollar y mantener un sistema de calibración de instrumentos de medición.
• Desarrollar y mantener procedimientos de notificación de cambios.
• Adoptar procedimientos de limitación de problemas y trazabilidad.
4.1.4
Mejora de la Calidad
La dirección superior debe participar en lo siguiente:
• Formular una política de mejora continua.
• Integrar los controles en la resolución de problemas.
• Identificar proyectos para la solución de problemas actuales.
• Comunicar las acciones correctivas a John Deere.
• Crear equipos de mejora continua para llevar a cabo los proyectos y solucionar los problemas,
utilizando procedimientos estructurados de solución de problemas.
• Evaluar de manera continua la efectividad y la eficiencia del sistema de gestión de la calidad.
• Suministrar recursos y capacitación.
• Proporcionar reconocimiento.
4.2
Enfoque a John Deere
4.2.1 La dirección superior debe asegurar que las necesidades y expectativas de John Deere sean
definidas, que se expresen como requisitos y que se cumplan con el objetivo de lograr su satisfacción.
4.2.2 Las necesidades y expectativas de John Deere incluyen la conformidad con el diseño y las
especificaciones de desempeño, confiabilidad, entrega, administración de costos, colaboración y servicio técnico.
4.3
Política de Calidad
La dirección superior debe establecer por escrito una política de calidad que:
• Sea apropiada al propósito de la organización.
• Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos de John Deere y con la mejora continua.
• Suministre un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad.
• Se comunique y se comprenda a los niveles adecuados para el proveedor.
• Se revise para asegurar su adecuación y su precisión continuas.
11
JDS-G223
4.4
Planificación
4.4.1
General
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
4.4.1.1 La dirección superior debe asegurar que los objetivos de calidad se establezcan para las
funciones y niveles adecuados.
4.4.1.2 Los objetivos de calidad deben ser mensurables y consistentes con la política de calidad del
proveedor.
4.4.2
Plan de Calidad
4.4.2.1 El proveedor debe tener un proceso estructurado de planificación de la calidad. El objetivo del
plan de calidad consiste en impulsar la mejora tanto a corto como a largo plazo.
Este plan de calidad debe incluir, pero no limitarse a los siguientes elementos:
Capacitación sobre la Calidad
• Procedimientos e instrumentos de planificación de la calidad.
• Determinación de la causa raíz, prevención de fallos y participación del personal.
• Conceptos estadísticos básicos para la identificación y mejora de la variación y el control.
• Programas de capacitación para inspectores y operadores respecto al uso de los planes de
control y al cuidado de los equipos de medición y pruebas.
Mejoras en la Fabricación y el Utillaje
• Estudios de capacidad y objetivos de capacidad para procesos nuevos y actuales, y para la
aprobación de un nuevo utillaje.
• Conceptos de fabricación por equipo de montaje o unidad celular.
• Ayudas de capacitación para ajuste y operación del equipamiento.
• Programas de mantenimiento preventivo.
Sistemas de Información de Calidad
• Integración de ordenadores para realizar el análisis estadístico de datos, llevar a cabo
asistencia para actividades de acción correctiva, y para proporcionar informes de manera
oportuna a John Deere.
• Instalación de equipos de inspección y medición para un mejor monitoreo de los procesos de
fabricación y recopilación de datos de calidad.
Presupuesto para la Calidad
• Planificación del presupuesto para mejoras de la calidad y de la planta como capacitación,
equipamiento y desarrollo de programas
• Un plan de calidad para desplazar recursos gastados en evaluación y corrección de fallos
internos y externos hacia la prevención de defectos, tales como: APQP (Planificación
Avanzada de la Calidad del Producto), PPAP (Proceso de Aprobación de Piezas de
Producción, Lista de Verificación y Formulario del Plan de Control (ver JDS-G223X1 o JDSN),
y otros métodos y actividades de mejora continua.
12
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
4.5
Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Interna
4.5.1
Responsabilidad y Autoridad
JDS-G223
4.5.1.1 La dirección debe asegurar la implementación de un sistema de gestión de la calidad que
brinde la confianza para que el proveedor pueda satisfacer las necesidades de John Deere. El sistema
debe ser coherente con el tamaño, la cultura y los productos del proveedor.
4.5.1.2 La dirección debe asegurar que las responsabilidades y las autoridades se definan y se
comuniquen dentro de la organización del proveedor.
4.5.1.3 El proveedor debe constatar una política de la calidad con énfasis en la mejora continua de
calidad, liderada por la gerencia superior a través de acciones preventivas y correctivas.
4.5.1.4 Debe existir una copia de un programa de mejora de la calidad a largo plazo, disponible para la
revisión por parte del personal de John Deere.
4.5.1.5
La dirección debe definir parámetros específicos de la calidad (criterio de evaluación).
4.5.1.6 La dirección debe tener un sistema instalado en su sitio para el seguimiento de los parámetros
de calidad definidos y para el control de tendencias. Las actividades de mejora deben estar basadas en
estas tendencias.
4.5.1.7 La dirección superior debe designar uno o varios miembros de la dirección, que tendrán la
responsabilidad y la autoridad sobre la planificación, la ejecución, el control y la mejora de las actividades
relacionadas con la calidad.
4.5.2
Comunicación Interna
4.5.2.1 El proveedor debe asegurar la comunicación entre sus distintos niveles y funciones,
considerando los procedimientos del sistema de gestión de la calidad y su eficacia.
4.5.2.2 Esta comunicación puede darse en forma de reuniones de grupo, tableros informativos,
publicaciones, medios electrónicos de comunicación u otras técnicas.
4.6
Revisión de la Dirección
4.6.1
General
4.6.1.1 La dirección del proveedor debe revisar el sistema de gestión de la calidad del proveedor en
intervalos planificados para asegurar su idoneidad, adecuación y eficacia.
4.6.1.2 Esta revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y de la necesidad de
aplicar cambios en el sistema de gestión de la calidad, lo que incluye la política de calidad y los objetivos
de calidad.
13
JDS-G223
4.6.2
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Datos para la Revisión
4.6.2.1 Los datos para la revisión de la dirección deben incluir el desempeño actual y las oportunidades
de mejora.
4.6.2.2
Los datos deben incluir lo siguiente:
• Resultados de la auditoría y calendario (interno/externo).
• Retroalimentación de John Deere (por ejemplo, Achieving Excellence y garantía).
• Desempeño del proceso y conformidad del producto (calidad interna y externa y niveles de
entrega).
• Estado de las acciones preventivas y correctivas.
• Acciones de seguimiento de las revisiones anteriores realizadas por la dirección.
• Modificaciones que puedan afectar al sistema de gestión de la calidad.
4.6.3
Resultados de la Revisión
4.6.3.1 Los resultados de una revisión realizada por la dirección deben incluir acciones de apoyo y
orientación dirigidas al control de deficiencias.
4.6.3.2
Los resultados deben incluir lo siguiente:
• Mejora del sistema y de sus procedimientos.
• Mejora del producto considerando la satisfacción del cliente.
• Necesidades de recursos.
5
Administración de Recursos
5.1
Provisión de Recursos
5.1.1
Empleados
5.1.1.1 Los empleados deben estar cualificados para el trabajo que realizan, por medio de educación,
capacitación, o experiencia de trabajo.
5.1.1.2 Los empleados deben conocer las herramientas y procedimientos de calidad adecuados, que
afectan la calidad de productos y servicios ofrecidos a John Deere.
5.1.1.3 Debe proporcionarse a todos los empleados el equipamiento, la infraestructura y el entorno de
trabajo que conduzcan a la producción de productos y servicios de alta calidad, que cumplan
consecuentemente con los requisitos y especificaciones del producto.
5.2
Plan de Administración
5.2.1 El proveedor debe desarrollar un sistema de gestión de la calidad y un plan de administración de
los recursos que demuestre su compromiso con la mejora continua. Consulte la cláusula 4.1.
5.2.2 El plan de administración de los recursos debe cubrir la evaluación de los recursos necesarios
para la implementación y mejora de los procedimientos del sistema de gestión de la calidad y la
satisfacción de John Deere.
14
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
5.2.3 El plan de administración de los recursos debe comprender la evaluación de habilidades de los
empleados, para determinar su comprensión de las herramientas y procesos de la calidad y su aptitud
para aplicar tales herramientas en su trabajo.
5.3
Recursos Humanos
5.3.1 El proveedor debe disponer de un sistema de monitoreo permanente de la educación,
capacitación, y experiencia de trabajo de cada empleado.
5.3.2 El proveedor debe proporcionar oportunidades de capacitación y educación continuas para
mejorar el nivel de cualificación de los empleados.
5.3.3 La capacitación debe concientizar a los empleados acerca de la importancia de sus actividades y
de cómo ellos contribuyen al logro de los objetivos de calidad dentro del plan comercial.
5.3.4
El proveedor debe brindar capacitación cruzada para asegurar la calidad del producto.
5.3.5 Aunque no se necesite una certificación, el proveedor debe asegurar que los empleados
responsables de los productos para John Deere tengan la misma competencia que aquellos certificados
por organizaciones de calidad internacionales como la American Society for Quality (ASQ).
5.4
Infraestructura
5.4.1 El proveedor debe suministrar y mantener las instalaciones, el equipamiento, el espacio de
trabajo, hardware y software para lograr la conformidad del producto con las especificaciones y requisitos
funcionales.
5.4.2 El proveedor debe brindar servicios de asistencia, como modelos de simulación o capacidades
de prueba, para verificar la conformidad con las especificaciones del producto y los requisitos
funcionales.
5.5
Entorno de Trabajo
5.5.1 El proveedor debe garantizar un entorno de trabajo seguro, saludable y de cumplimiento que
contribuya a la realización de los objetivos de calidad, mediante la identificación y el manejo de los
factores humanos y físicos que afectan la calidad de los productos y servicios que se ofrecen a
John Deere.
5.5.2 Los proveedores deben realizar actividades de una forma que minimice el impacto negativo
sobre el medioambiente y asegurar el cumplimiento de las leyes relacionadas con las emisiones de
gases, los desechos de agua, las sustancias tóxicas y los desechos peligrosos.
15
JDS-G223
6
6.1
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Realización del Producto: Procedimiento de Entrega del Producto del Negocio
Planificación de la Realización del Producto
6.1.1 El proveedor debe tener un procedimiento documentado para que la planificación de la
realización del producto cumpla con los requisitos del Proceso de Entrega de Productos de la Empresa
(EPDP) de John Deere, con las pruebas de la conformidad del producto dirigidas por los diagramas de
flujo de PDP y Producción Inicial (Prelanzamiento) y del Proceso de Cumplimiento de Pedidos
(Producción). Consulte las cláusulas 3 y 4 en JDS-G223X2 (2015).
6.1.2 Un proceso efectivo y estructurado de planificación de la realización del producto tendrá como
resultado la determinación de lo siguiente:
• Los objetivos de calidad para el producto o el servicio.
• La necesidad de desarrollar procedimientos específicos, recursos e infraestructura.
• Actividades de documentación, verificación y validación y criterios de aceptabilidad.
6.1.3
Planificación Avanzada de la Calidad del Producto
6.1.3.1 Se puede pedir a los proveedores que participen en las actividades de planificación avanzada
de la calidad del producto (como las revisiones de diseño, FMEA y eventos de montaje virtual) con el
propósito de planear conjuntamente la realización del producto y la prevención de problemas durante la
fabricación física.
6.1.3.2 Las características claves se identifican y se guardan durante las fases iniciales del diseño y se
comunican a los proveedores. Consulte la cláusula 6.2.2.
6.1.3.3 Las actividades de planificación de la calidad deben completarse para la primera fabricación
física y actualizarse para las subsiguientes construcciones físicas.
6.1.3.4 Las piezas deben tener una intención de producción dirigida a la fabricación física y deben
producirse utilizando el utillaje de producción en un proceso de producción, a menos que sean
aprobadas por un representante de John Deere.
6.1.3.5 Los pasos de la planificación de la calidad deben repetirse para aquellas piezas que sean
suministradas sin utilizar el utillaje ni los procedimientos de producción. Si existe un utillaje o un
procedimiento diferente entre las piezas utilizadas en este momento en la fabricación física en
comparación con el utillaje o el procedimiento del procedimiento de producción, deberá existir evidencia
del cumplimiento de las especificaciones y la gestión de riesgos.
6.1.3.6 Después de finalizar correctamente la fase final del EPDP, se seguirá el cuadro de flujo del
Proceso de Order Fulfillment. Consulte la cláusula 4 en JDS-G223X2 (2015).
6.1.4
Criterios de Aceptación
Los criterios de aceptación deben ser aprobados por John Deere, en caso de ser necesario.
6.1.5
Confidencialidad
El proveedor debe asegurar la confidencialidad de los productos contratados por John Deere, los
proyectos en desarrollo y la información del producto relacionada.
16
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.2
Procesos Relacionados con John Deere
6.2.1
Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto
JDS-G223
6.2.1.1 Se requieren actividades específicas de planificación de calidad para cada pieza o proceso
nuevos o revisados. En John Deere, las actividades de Planificación de la Calidad de la Pieza (PLQP)
garantizan que los nuevos productos o procesos, y las modificaciones en los productos y procesos
existentes, cumplan con los propósitos deseados. La PLQP proporciona un proceso coherente,
estructurado y preventivo para administrar los riesgos asociados con las piezas y los ensambles nuevos
o revisados, y los cambios para los proveedores.
6.2.1.2 El Nivel del Plan de Calidad (QPL) es la medición del riesgo de las piezas basada en tres
categorías: costo, severidad y complejidad. Para John Deere, cada categoría afecta el riesgo general de
un componente o una pieza. Los Niveles del Plan de Calidad van de 0 a 4. El 4 representa el mayor
riesgo. Las actividades de calidad requeridas se identifican en virtud del QPL. Consulte la Tabla 1.
6.2.1.3 Es posible que una de las actividades necesarias sean las Revisiones del Diseño, Proceso y
Ensamblaje (DPAR). Las DPAR son reuniones para confirmar todas las expectativas de los productos o
servicios antes de una fabricación física. Los equipamientos de trabajo de John Deere iniciarán esta
revisión tan pronto como sea posible antes de la aprobación del utillaje.
6.2.1.4 Pueden ser necesarios varios eventos DPAR para diversas construcciones físicas,
dependiendo de la magnitud del cambio entre una fabricación y la siguiente. Las piezas y los
subsistemas pueden agruparse en el DPAR. La documentación de los eventos DPAR debe mantenerse
por la entidad de control de diseño.
6.2.1.5 Los requisitos del Proceso de Aprobación de Piezas de Producción (PPAP) deben derivarse
claramente de los resultados de la DPAR.
6.2.1.6 A menos que se comunique lo contrario, el proveedor debe documentar la conformidad con
todas las especificaciones, dimensiones y notas de los planos en el Informe de Inspección de Muestra
Inicial (ISIR). Consulte la cláusula 6 en JDS-G223X1 (2015).
6.2.1.7 Una representación gráfica (círculo impreso) debe acompañar el ISIR, a menos que un
representante de calidad de John Deere considere que no es necesario.
6.2.1.8 Los requisitos del PPAP deben documentarse en un Formulario de Certificado de
Verificaciones.
6.2.1.9 Las actividades necesarias para la Aprobación de Piezas de Producción son determinadas por
el QPL, a menos que un representante de Calidad de John Deere especifique lo contrario.
6.2.1.10 Una vez que se ha presentado la documentación del PPAP, John Deere revisa los datos y
aprueba o rechaza el certificado de verificaciones. Se necesita una aprobación antes de enviar las piezas
de producción para todas las construcciones físicas (incluidas las máquinas de prototipo). Se puede
garantizar una aprobación condicional para autorizar envíos de producción limitada cuando existan
requisitos del PPAP pendientes.
17
JDS-G223
Tabla 1
Requisitos de Aprobación de Piezas de Producción
según el Nivel del Plan de Calidad
Requisito
1.
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Nivel del Plan de
Calidad de John Deere
0
1
2
3
4
Registro de Diseño
- para componentes/detalles de dominio
privado
- para todos los demás
componentes/detalles
Documentos de Cambios de Ingeniería,
si existen
* Aprobación de Ingeniería por parte de
John Deere
FMEA (Análisis de los Modos de Fallas
y sus Efectos) de Diseño
5.
Diagramas de Flujo del Proceso/Mapa
del Proceso
R
6.
FMEA del Proceso
7.
Plan de Control (incluidas las Ayudas
de Prueba)
Estudios de Análisis de Sistemas de
Medición: Estudios de Repetibilidad y
Reproductibilidad de Calibración
(GR&R) para Características Clave
Informe de Inspección de Muestra Inicial
(ISIR) (Resultados Dimensionales)
Resultados del
Material/Metalúrgicos/Funcionales/de
Prueba (según corresponda)
Estudios Iniciales del Proceso: Estudios
de Capacidad
* Documentación del Laboratorio
Calificado
Reporte de Aprobación de Apariencia, si
corresponde (para piezas Clase A de JD)
2.
3.
4.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
Certificado de Verificaciones
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
C
R
C
C
R
C
C
C
C
C
C
C
C
Antes del uso
C
C
C
C
Antes del envío del
proveedor
C
C
C
C
Antes del envío del
proveedor
C
C
C
R
R
C
C
C
C
C
C
C
C
R
C
C
C
Inspección de Piezas Experimentales
(Ingeniería)
Resultados de las Pruebas de
Verificación Funcional del Proveedor
* Producto de Muestra
* Muestra Principal
* Registros del Cumplimiento de los
Requisitos Específicos de John Deere
Completado por
Antes del envío del
proveedor
Antes del envío del
proveedor
Primera producción
del proveedor
Antes del envío del
proveedor
Antes de la
finalización del diseño
Antes de la
producción del
proveedor
Antes del plan de
control
Antes de la producción
del proveedor
Antes del plan de
control
Antes del envío del
proveedor
Antes del envío del
proveedor
Antes del envío del
proveedor
Antes del envío del
proveedor
Antes del envío del
proveedor
S = El proveedor debe enviar a John Deere una copia de los elementos de registro o documentación y
conservarla en lugares adecuados.
R = El proveedor debe conservar dicha documentación en lugares adecuados y ponerla a disposición de
John Deere cuando lo solicite.
* Si John Deere lo solicita, proporcione la documentación.
18
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
6.2.1.11 Allí donde el proveedor esté a cargo del control de diseño del producto, éste debe formar un
grupo para llevar a cabo el diseño y las revisiones de planificación de la calidad de la pieza junto con la
cadena de suministro del proveedor. Los grupos de trabajo deberían incluir representantes de la
administración de suministros, ingeniería de calidad, ingeniería de diseño, representantes de los
proveedores y cualquier otro personal necesario para evaluar la capacidad del proveedor de cumplir con
los requisitos del producto o servicio.
6.2.1.12 Algunos ejemplos de los temas tratados durante estas reuniones se presentan en la Lista de
Verificación de DPAR. Consulte la cláusula 5 en JDS-G223X1 (2015). Todos los ejemplos de acciones
deben documentarse y estar bajo seguimiento.
6.2.2
Características Clave Designadas por John Deere
6.2.2.1 Las características clave pueden existir para los productos y los procesos. Consulte la
cláusula 6.6.1.3 para conocer la capacidad mínima del proceso sobre las características clave. Se debe
utilizar un proceso estructurado para identificar las características clave y los controles correspondientes.
6.2.2.2 Las características clave del producto son las características de una pieza, cuya variación
dentro de la especificación, la tolerancia de diseño o ambas puede afectar la satisfacción de John Deere.
Las características medibles seleccionadas requieren un control adicional. Las características clave del
producto deben documentarse en el plan de control.
6.2.2.3 Las características clave del producto también deben documentarse en el plano, el modelo, las
especificaciones del producto o del ensamble, o en una combinación de los cuatro, según lo requiera
John Deere. No se permiten desviaciones para características clave del producto fuera de la tolerancia y
de la especificación.
6.2.2.4 Las características clave del producto deberán ser identificadas con el símbolo <KC>. En
planos anteriores, es posible que las características clave del producto estén descritas mediante el uso
de símbolos especiales como ) o .
6.2.2.5 Las características clave del proceso son las características de un proceso que tienen un
impacto significativo en la capacidad del proceso de cumplir las especificaciones, que afectan la
satisfacción de John Deere o que exigen un control adicional. Las características clave del proceso
pueden existir sin las correspondientes características clave del producto; las características clave del
proceso no están designadas por ningún símbolo.
6.2.2.6
6.2.3
Las características clave del proceso deben documentarse en el plan de control.
Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto o los Procesos
6.2.3.1 Las características clave para el producto y los procesos se confirman en la DPAR con la
información de las Revisiones de Diseño y los FMEA, y los antecedentes.
6.2.3.2 Cuando John Deere lo solicite, el proveedor debe proporcionar un Análisis del Modo de Falla de
Procesos y sus Efectos (PFMEA) para cada pieza, componente o proceso con una característica clave o
más.
6.2.3.3 Los procedimientos del proveedor, las capacidades de proceso, los PFMEA y los requisitos y
capacidades de su cadena de suministro deben ser revisados durante la DPAR.
19
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.2.3.4 Si no se identifican las características clave del producto o del proceso directamente en el
plano, deben documentarse en la Lista de Verificación de la DPAR La DPAR debe incluir, pero no
limitarse a lo siguiente:
• Confirmar las características clave del procedimiento y del producto.
• Tratar los requisitos aplicables de John Deere y los Estándares John Deere.
• Identificar revisiones de los planos de piezas o de procesos necesarios para la fabricación o
conseguir un producto o servicio según las especificaciones.
• Revisar el nivel del plan de calidad.
• Asegurar la comprensión de la función de la pieza y del proceso de fabricación.
• Revisar los procedimientos, las capacidades de proceso y los PFMEA del proveedor.
• Revisar las capacidades y los requisitos de la cadena de suministro del proveedor.
• Aclarar los requisitos para la evaluación de capacidad y estudios de medición con base en las
características clave, además de otras características que sean identificadas por John Deere.
• Aclarar la responsabilidad del proveedor de cumplir con los requisitos del PPAP (comunicar
formalmente por medio de un Formulario de Certificado de Verificaciones).
• Identificar y asignar acciones preventivas para posibles problemas de la fabricación o
abastecimiento.
• Analizar las cantidades de pedidos de productos o servicios, programación de entregas,
manipulación, embalaje, conservación del producto, y costo del producto o servicio.
• Aplicar prevención de errores en el diseño y los procesos de fabricación, incluido el ensamble,
para asegurar una baja probabilidad de error.
• Identificar o evaluar una de reducción potencial de costos y oportunidades de aumento de
valor.
• Revisar las obligaciones relativas al producto, incluidos el medioambiente, reglamentación y
requisitos legales.
• Revisar las características constructivas de acuerdo con los requisitos funcionales.
• Revisar la precisión de la Lista de Materiales (BOM).
• Revisar los requisitos de servicio.
• Determinar que los materiales y los productos no contengan sustancias cuya cantidad supere
las cantidades establecidas en la Lista de Materiales Restringidos de John Deere ni otras
sustancias restringidas por la legislación vigente (por ejemplo, asbesto o plomo en la pintura).
6.2.3.5 Para revisiones eficaces es necesaria la participación del proveedor. La revisión debe contar
con la presencia de especialistas en el producto, el proceso y la cadena de suministro enviados por el
proveedor.
6.2.3.6 Es justamente durante la revisión cuando el proveedor debe pedir que se esclarezca cualquier
aspecto que no esté claro. De esta reunión el proveedor debe adquirir toda la información necesaria para
entender con claridad los requisitos de John Deere.
6.2.3.7 El proveedor debe estar preparado tanto para tratar preguntas durante esta reunión como para
responder a cualquier pregunta que haya quedado sin responder en la fecha acordada en la reunión. El
proveedor debe comunicar a John Deere cualquier cambio que pueda afectar los datos registrados
durante esta revisión.
20
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.2.4
JDS-G223
Comunicación con John Deere
6.2.4.1 El proveedor debe identificar e implementar un plan de comunicación con John Deere y con la
cadena de suministro del proveedor, en lo referente a la información del producto o servicio, manejo de
contratos y pedidos, cambios en el producto o proceso, enmiendas de contratos y retroalimentación de
John Deere.
6.2.4.2 Cuando existan cambios en los requisitos del producto, el proveedor debe garantizar que la
documentación relevante sea revisada adecuadamente.
6.2.4.3 El proveedor debe asegurar que el personal involucrado en la realización del producto o
servicio tenga en cuenta los requisitos que hayan sido cambiados.
6.2.5
Control y Comunicación de Materiales
6.2.5.1 La fabricación de equipamiento y componentes, basados en un diseño mundial, posee desafíos
significativos en la especificación del material. Los materiales que están disponibles comúnmente en una
región geográfica pueden ser difíciles de obtener o tener un costo excesivo en otra. La cláusula 6.2.5
hasta la cláusula 6.2.5.6 está destinada a aclarar la determinación de un material alternativo o
equivalente y el procedimiento de notificación y aprobación.
6.2.5.2 Un material equivalente es aquel cuyas especificaciones, en todo su rango de posibilidades,
cumplen con los requisitos del material especificado en el plano. La determinación de que un material es
equivalente requiere una evaluación cuidadosa de todas las especificaciones y características
relacionadas. Esta revisión solo debe ser llevada a cabo por personas que posean un alto conocimiento
acerca de tales materiales particulares, y que estén lo suficientemente cualificados como para realizar
una evaluación, capaces de proporcionar una documentación que corrobore sus conclusiones (como
certificaciones de fabricación), y que esté totalmente familiarizado con las especificaciones relevantes de
John Deere. A menos que un representante de John Deere apto lo autorice específicamente, tan sólo el
productor de la materia prima (por ejemplo, acero de fundición, fundición, almacén) puede tomar esa
decisión. Si el material es equivalente, el proceso de fabricación no debería necesitar revisión.
6.2.5.3 Un material alternativo es aquel cuyas especificaciones no cumplen totalmente con los
requisitos del material especificado en el plano, pero se ha verificado que cumplen totalmente con la
intención del diseño y se puede utilizar de forma compatible con el material especificado.
6.2.5.4 Un material que, según se identifica de forma explícita en los estándares John Deere, cumple
con los requisitos de la designación de un material John Deere especificado, debe considerarse
equivalente al material especificado.
6.2.5.5 Los materiales alternativos deben aparecer en el plano. Para aceptar el material alternativo se
requiere un cambio en los planos o una desviación temporaria. Consulte el Formulario y la Lista de
Verificación para la Autorización de Desviación de Ingeniería. Consulte la cláusula 12 en JDSG223X1 (2015). Los materiales alternativos probablemente provoquen cambios en los procesos de
fabricación utilizados para fabricar o procesar las piezas. Las áreas de procesamiento como tratamiento
térmico, estación de plegado, estación de moldeado, y estación de soldado son las que probablemente
mostrarán las mayores diferencias cuando se utilicen materiales alternativos.
6.2.5.6 Para poder interpretar las sutilezas de los términos detallados en las especificaciones de los
Materiales John Deere (JDM) es necesaria una capacitación especial. Las sustituciones incorrectas de
materiales pueden dar como resultado fallas en los productos. Cualquier pregunta relacionada con la
equivalencia de dos materiales debe dirigirse a un ingeniero de materiales cualificado de John Deere.
21
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.3
Requisitos de Notificación a John Deere y de Aprobación
6.3.1
Notificación a John Deere
6.3.1.1 El proveedor debe obtener la aprobación de John Deere antes de realizar cambios en las
especificaciones o en los procesos de los productos o servicios suministrados que pueden afectar la
seguridad, la adecuación, la forma, el funcionamiento, el desempeño, la durabilidad o el aspecto, de
acuerdo con los requisitos enumerados en la Tabla 2.
6.3.1.2 El proveedor debe notificar a la unidad de diseño responsable de John Deere cualquier tipo de
cambio en el diseño o en el proceso, como se indica en laTabla 2 a través del sistema de Solicitud de
Cambio del Proveedor (SCR) en JDSN.
6.3.1.3 Las unidades que usen John Deere pueden decidir pedir la presentación de una aprobación del
PPAP. Tabla 2, extraída del Manual de Procedimiento de Aprobación de Piezas de Producción de AIAG,
especifica cuándo es necesaria la notificación.
Nota 13 Los formularios de PPAP se han vuelto a imprimir del Manual PPAP con el permiso de la Comisión de
Requisitos de Calidad del Proveedor Chrysler LLC, Ford y GM
6.3.1.4 John Deere requiere la aprobación antes de la implementación para los elementos enumerados
en la Tabla 2.
22
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Tabla 2
JDS-G223
Cambios Planificados que Requieren Notificación Antes de la Implementación
Requisito
Clarificación o ejemplos
1. Uso de otro tipo de construcción o
material que aquel utilizado en la pieza o
producto previamente aprobado.
Por ejemplo, otro tipo de construcción que la
documentada en una desviación (permiso) o incluida
como una nota en el registro de diseño y no cubierta por
un cambio de ingeniería.
2. Producción por medio de herramientas
nuevas o modificadas (excepto
herramientas de desgaste), punzones,
moldes, modelos, etc., incluyendo utillaje
adicional o de sustitución.
Este requisito sólo se aplica a herramientas, que debido
a su formato único o a su función se puede esperar que
influyan en la integridad del producto final. No se
pretende describir las herramientas estándar (nuevas o
reparadas), tales como dispositivos de medición
estándar, conductores (manuales o de potencia), etc.
3. Producción llevada a cabo mediante la
refuncionalización o reorganización de
un utillaje o equipamiento ya existente.
Refuncionalización significa la reconstrucción y/o
modificación de una herramienta o máquina o el
incremento de su capacidad, desempeño, o cambio de su
función previa. Esto no pretende crear confusión con un
mantenimiento normal, reparación o sustitución de
piezas, etc., en los que no se espera ningún cambio en
su desempeño y habiendo sido establecidos métodos de
verificación de reparaciones posteriores.
Reorganización se define como una actividad que genera
cambios en la secuencia del flujo del producto/proceso
con relación al documentado en el diagrama de flujo del
proceso (incluida la suma de un nuevo proceso).
Es posible que sean necesarios pequeños ajustes en el
equipamiento de producción para cumplir los requisitos
de seguridad, como instalar tapas de protección, eliminar
riesgos potenciales de descarga electroestática, etc.
Estos cambios pueden realizarse sin la aprobación del
cliente, a menos que el flujo del proceso se modifique
como resultado de este ajuste.
Proceso de producción por medio de un utillaje y/o
equipamiento transferido entre edificios o instalaciones
en una o más fábricas.
4. Producción generada por un utillaje o un
equipamiento transferido a una
localización diferente de la planta desde
una localización adicional.
5. Cambio de proveedores de piezas,
materiales no equivalentes o servicios
(por ejemplo, tratamiento térmico, pintura
y recubrimiento) que afectan los
requisitos del cliente relacionados con la
adecuación, la forma, el funcionamiento,
la durabilidad o el desempeño.
6. El producto fabricado después de la
desactivación del utillaje para volumen
de producción por doce meses o más.
Los proveedores son responsables por la aprobación del
material y servicios subcontratados que no afecten los
requisitos de John Deere de ajuste, función, durabilidad,
o desempeño.
Para los productos fabricados después de que el utillaje
estuvo desactivado durante doce meses o más: es
necesaria una notificación cuando la pieza no obtuvo una
orden de compra activa y el utillaje existente estuvo
desactivado durante doce meses o más para la
producción en masa. La única excepción es cuando la
pieza posee un volumen bajo, por ejemplo, vehículos de
servicio o especiales. Sin embargo, John Deere puede
especificar ciertos requisitos del PPAP para repuestos.
23
JDS-G223
Tabla 2
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Cambios Planificados que Requieren Notificación Antes de la Implementación
Requisito
7. Cambios en productos o procedimientos
relacionados a componentes de la
elaboración de productos fabricados
internamente o manufacturados por
proveedores que puedan afectar la
seguridad, el ajuste, la forma, el
funcionamiento, el desempeño, la
durabilidad y/o el aspecto del producto
comerciable. De manera adicional, el
proveedor debe estar de acuerdo con
cualquier requisito expuesto por un
subcontratista antes de la aprobación
con John Deere.
8. Sólo para materiales a granel:
Nueva fuente de materia prima con
características especiales de un
subcontratista nuevo o ya existente.
Cambio en los atributos de apariencia
del producto en donde no hay
especificaciones de apariencia.
Parámetros revisados en el mismo
procedimiento (fuera de los parámetros
del PFMEA del producto aprobado,
incluido el embalaje).
Cambio fuera del DFMEA (composición
del producto, niveles de ingredientes) del
producto aprobado.
9. Cambio en el método de
prueba/inspección; nueva técnica (sin
efecto en el criterio de aceptación).
6.3.2
Clarificación o ejemplos
Cualquier cambio que afecte a los requisitos de
John Deere en términos de seguridad, ajuste, forma,
funcionamiento, desempeño, durabilidad y/o aspecto
precisa ser notificado a John Deere.
Los requisitos de seguridad, adecuación, forma,
funcionamiento, desempeño, durabilidad o apariencia
deben ser parte de las especificaciones de John Deere tal
como fue acordado durante las revisiones.
Sería normal esperar que estos cambios tuvieran un
efecto en el desempeño del producto.
Para cambiar el método de prueba, el proveedor debe
tener constancia de que el nuevo método proporciona
resultados equivalentes con respecto al método antiguo.
Aprobación con John Deere
6.3.2.1 El proveedor debe obtener la aprobación del PPAP antes del primer envío de producción en las
siguientes situaciones, a menos que la unidad responsable del control de diseño haya anulado este
requisito. Consulte la Tabla 3. Se puede garantizar una aprobación condicional para autorizar envíos de
producción limitada cuando existan requisitos PPAP destacados.
6.3.2.2 El proveedor debe revisar y actualizar, según sea necesario, todos los elementos aplicables en
el archivo del PPAP para reflejar en el proceso de producción, independientemente de si John Deere
pide una aprobación formal o no. El archivo PPAP debe contener el nombre de la persona de
John Deere responsable de garantizar la dispensa y la fecha.
24
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Tabla 3
Cambios que Requieren Aprobación del PPAP Antes
del Primer Envío de Producción
Requisito
Clarificación o ejemplos
1. Una nueva pieza o producto (es decir,
una pieza especial, material, o un color
no suministrado anteriormente a
John Deere).
Se necesita una aprobación para un nuevo producto
(lanzamiento inicial) o un producto aprobado
anteriormente que posea asignado a él un número de
referencia/producto nuevo o revisado (por ejemplo,
sufijo). Una nueva pieza/producto o material añadido a
una familia puede utilizar una documentación PPAP
adecuada de una pieza totalmente aprobada
anteriormente dentro de la misma familia de productos.
2. Corrección de una discrepancia en una
pieza aprobada anteriormente.
Se necesita un certificado para corregir cualquier tipo de
discrepancia en una pieza aprobada anteriormente.
Una “discrepancia” puede estar relacionada con:
• El desempeño del producto en contra partida con el
requisito de John Deere
• Factores dimensionales o de capacidad
• Problemas con el subcontratista
• Aprobación total de la sustitución de una pieza por
la unidad de aprobación
• Pruebas que abarcan factores de validación de
material, desempeño e ingeniería
3. Cambio de ingeniería a los registros de
diseño, especificaciones, o materiales
para la fabricación de producto/números
de referencia.
4. Nueva tecnología de procesos para el
proveedor, no utilizada anteriormente
para este producto.
Se necesita un certificado para cualquier cambio de
ingeniería en un producto fabricado/registros de diseño
de una pieza, especificaciones o materiales.
Solo para materiales a granel
6.3.2.3 Los cambios en cualquiera de las situaciones mencionadas en Tabla 2 oTabla 3 requieren una
planificación de calidad adecuada, una solicitud por escrito por medio del sistema de Solicitud de Cambio
del Proveedor (SCR) en JDSN, y la aceptación de John Deere para continuar con la implementación.
6.3.2.4 Igualmente, el proveedor debe asegurar que se comuniquen las debidas notificaciones de los
cambios realizados por la cadena de suministro de segundo nivel. Se necesita una aprobación del PPAP
antes de enviar las piezas.
6.4
Diseño y Desarrollo
6.4.1
General
Cuando el control de diseño del producto está a cargo del proveedor, este debe llevar a cabo las
revisiones de diseño e incluir la representación de los proveedores de segundo nivel y de John Deere,
según sea adecuado.
6.4.2
Planificación de Diseño y Desarrollo
6.4.2.1 Las revisiones del diseño deben ser llevadas a cabo periódicamente a medida que se diseña el
producto o el proceso: primero, para identificar cómo funciona el diseño y cómo funcionan los diversos
subsistemas en coordinación, y luego, una vez que se disponga de más detalles.
25
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.4.2.2 Las herramientas, como el FMEA, se deben utilizar para identificar problemas Estas
herramientas se utilizan en un procedimiento iterativo con Revisiones de Diseño. Las Revisiones de
Diseño se realizan antes que la DPAR en el EPDP.
6.4.2.3 Generalmente, las Revisiones de Diseño son conducidas por John Deere y miembros del
equipo del proveedor (especialistas con competencia en diseño) de las siguientes áreas: ingeniería de
producto, verificación y validación de productos, ingeniería de confiabilidad, marketing, administración de
suministros, ingeniería de calidad, ingeniería industrial e ingeniería de materiales.
6.4.2.4 Los temas de debate característicos son en conformidad con las especificaciones de diseño,
diseño, reglamentos, estándares, asistencia de productos, procesos de fabricación, técnicas de
ensamble y riesgos personales. La revisión se documenta, y se desarrollan y validan planes de acciones
correctivas para cualquier problema identificado.
6.4.2.5 Pueden llevarse a cabo las revisiones de diseño en varias fases del proceso de diseño y
desarrollo, para conseguir los resultados listados en la cláusula 6.4.2.7 y para revisar periódicamente la
aptitud de la cadena de suministro para cumplir con los requisitos.
6.4.2.6 El proveedor ha de participar en las revisiones de diseño cuando sea solicitado. Los
proveedores deben asumir el liderazgo técnico para su producto, asistir en la identificación de posibles
problemas y trabajar con John Deere en la corrección de dichos problemas.
6.4.2.7
Los resultados destacados del proceso de revisión de diseño son:
• Identificación de los procedimientos de diseño y desarrollo.
• Identificación de las actividades de verificación y validación adecuadas para cada fase de
diseño y desarrollo.
• Identificación de responsabilidades y autoridad por cada una de las fases de diseño y
desarrollo.
• Determinación de los requisitos y métodos de comunicación en cada fase del proceso de
diseño y desarrollo.
• Especificación de requisitos funcionales y de desempeño del producto o servicio.
• Identificación del criterio de aceptabilidad, incluyendo las características clave además de otras
que sean identificadas por John Deere.
• Determinación de la reglamentación y requisitos legales aplicables.
• Identificación de la información aplicable extraída de diseños similares anteriores.
• Identificación de los criterios de aceptación del producto o servicio.
• Definición de las características del producto, esenciales para la seguridad y el uso adecuado.
• Especificación de requisitos especiales de embalaje para la entrega adecuada a John Deere.
• Determinación del riesgo por incumplimiento de las especificaciones.
• Establecimiento de estrategias de reducción de riesgos para los incumplimientos de las
especificaciones de los componentes.
26
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.4.3
JDS-G223
Datos de Diseño y Desarrollo
6.4.3.1 Las especificaciones del componente deben desarrollarse, revisarse y aprobarse con el
proveedor y John Deere.
6.4.3.2 Cualquier cambio posterior a la aprobación inicial debe ser enviado por el proveedor para
recibir aprobación por parte de John Deere.
6.4.3.3 Una especificación del componente debe incluir, pero no limitarse a, una división de la meta de
confiabilidad, información sobre la ubicación de montaje y las condiciones del ambiente de uso
(ver Tabla 4, Tabla 5, y Tabla 6).
Tabla 4
División de la Meta de Confiabilidad
Información de Uso de John Deere
Información del Usuario Promedio
– Uso Anual Promedio (AAU) (horas, ciclos)
– Percentil John Deere utilizado para el AAU
Información del Usuario Principal
– Período de Uso Anual (AUP) (horas, ciclos)
– Percentil John Deere utilizado para el AUP
Período de Garantía
– Período de Garantía (años, horas)
Período de Durabilidad
– Vida Útil del Diseño (horas)
Nivel de Confianza Preferido para las
Pruebas de Durabilidad/Confiabilidad
– Nivel de Confianza (%)
División de la Meta del Componente
Mecanismo de Falla del Componente
– Definir si es un mecanismo de sobrecarga o de desgaste
– Definir el porcentaje de confiabilidad para el mecanismo de
falla en un punto de tiempo dado (p. ej. B10 = 5 000 horas)
– Definir un coeficiente de seguridad del diseño
especificado
Operación del Ciclo de Trabajo de Alto Nivel
Uso Esperado
– Lista de aplicaciones
– Número de accionamientos por período de tiempo
– Porcentaje de tiempo dedicado a cada una de las
distintas operaciones
Asignación del Componente
Garantía
– Período de Garantía (horas, ciclos)
– Confiabilidad requerida al final del período de garantía (%)
Durabilidad
– Vida útil del diseño del producto (horas, ciclos)
– Confiabilidad requerida al final de la vida útil del diseño
del producto
27
JDS-G223
Tabla 5
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Información sobre la Ubicación de Montaje del Componente (Ejemplos)
Plano/Cuadro
Motivo
Diagrama de interfaz del componente
(E/S)
Un diagrama de entrada/salida (E/S) ilustra los puntos de
conexión que un componente o sistema puede tener con
otros sistemas. La información de este cuadro puede
utilizarse para comprender los datos claves para realizar
una prueba de forma adecuada.
Identificación de
componentes/elementos críticos
cercanos al componente (p. ej. motor,
escape, etc.)
Identificación clara de tensiones posibles que puedan
actuar como agentes catalíticos en la inducción de un
modo de falla particular. Por ejemplo, vibración inducida
proveniente de un componente cercano, susceptibilidad
debido a una línea eléctrica, o conducción de calor
proveniente de una línea hidráulica.
Planos de la ubicación de montaje
(con dimensiones)
Los planos de la ubicación de montaje son necesarios
para replicar de forma precisa las condiciones de montaje
del componente en los dispositivos de prueba.
Condiciones de rigidez y
amortiguación
Identificación de condiciones de rigidez o amortiguación
utilizadas para sostener el componente en el vehículo. Se
usa más comúnmente en las pruebas de vibración para
determinar si el diseño es adecuado como para evitar las
frecuencias de resonancia que puedan dañar el
componente.
28
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Tabla 6
JDS-G223
Condiciones del Ambiente de Uso
Condición
Posibles Condiciones de Prueba
Fabricación
– ¿Existen factores ambientales que puedan afectar el
rendimiento (por ejemplo, goteo, descarga electrostática
(ESD), etc.)?
– ¿Hay algún riesgo en la línea de montaje que esté
asociado con el proceso de fabricación del producto (por
ejemplo, especificación del par incorrecto)?
Transporte al
Concesionario/Consumidor Final
– ¿Cómo está empaquetado el producto (por ejemplo, cajón,
caja, etc.)?
– ¿Cuál es el medio de transporte? (por ejemplo, aéreo, en
camión, en barco, etc.)
– ¿Hay algún riesgo asociado con el proceso de transporte
(por ejemplo, la altitud, la vibración, la humedad)?
Condiciones de Almacenamiento
– ¿Cuáles son las condiciones ambientales esperadas del
depósito (por ejemplo, la humedad, los vapores de
temperatura, etc.)?
Condiciones de Arranque
– ¿Hay alguna condición especial que se necesite tener en
cuenta para el momento del arranque (por ejemplo, los
arranques fríos)?
Transporte al Campo
– ¿Hay alguna condición especial que el producto presente
mientras se lo transporta al campo (por ejemplo, condiciones
en la carretera, condiciones en el tráiler, etc.)?
Condición de Funcionamiento
– ¿Cómo se utiliza el producto en el campo?
– ¿Qué porcentaje de tiempo tarda el producto en cada
operación?
– ¿Cuáles son las condiciones ambientales en el campo (por
ejemplo, rangos de temperatura, rangos de humedad,
vibración)?
– ¿Hay algún químico o líquido presente en la operación?
Condiciones Especiales de
John Deere
– ¿El equipo tiene algún uso especial?
– ¿Cuáles son esas condiciones?
– ¿Dónde se destacan más esas condiciones?
– ¿Hay algún requisito especial para los países en los que
se venderá el producto (por ejemplo, interferencia
electromagnética (EMI))?
– ¿Alguna de estas condiciones se presenta mientras el
producto está apagado?
6.4.3.4 Los planes de verificación y validación del diseño se desarrollan para garantizar que el diseño
del producto cumpla con los objetivos de desempeño y confiabilidad que han sido establecidos, lo que da
como resultado un producto que cumple o excede las necesidades definidas de John Deere.
6.4.3.5
John Deere y el proveedor deben desarrollar conjuntamente el plan de PV&V.
6.4.3.6 El plan de PV&V debe contemplar la funcionalidad, la confiabilidad y la durabilidad de los
componentes, la función del software, las condiciones medioambientales, las aplicaciones anticipadas,
los modos y mecanismos de falla existentes o futuros, las interfaces con otros componentes y controles
del sistema, las expectativas de John Deere y las características clave de desempeño.
29
JDS-G223
6.4.3.7
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
El plan de PV&V debe tener una relación clara entre los requisitos de los componentes y las pruebas.
6.4.3.8 Las brechas en la Verificación y Validación del Producto deben identificarse y disminuirse a
través del uso de procesos y herramientas tales como:
• Análisis de diseño
• Análisis de Tecnología Clave
• FMEA
• Revisiones del Diseño
• Pruebas de campo y de laboratorio
6.4.3.9 La confiabilidad del componente debe demostrarse para los modos y mecanismos de falla de
alto riesgo, a través del Proceso de Evaluación de la Confiabilidad de los Componentes de John Deere,
que debe incluir los mecanismos de falla de sobrecarga y de desgaste. Consulte la cláusula 3 en JDSG223X1 (2015).
6.4.3.10 Los planes y resultados de verificación y validación del producto deben documentarse a través
de la plantilla de hoja de cálculo suministrada por John Deere que pertenece al Sistema V2Net de
John Deere. Una vez completado, debe enviarse el formulario a John Deere para que los datos puedan
importarse en el Sistema V2 Net de John Deere para los propósitos de documentación y seguimiento.
Consulte la cláusula 4 en JDS-G223X1 (2015).
6.4.3.11 Si es necesario, el proveedor debe brindar asistencia en la realización de las actividades de
PV&V en las instalaciones de John Deere o en las del proveedor. El proveedor deberá suministrar
información acerca de las pruebas normalizadas que se lleven a cabo de manera rutinaria para el
producto suministrado.
6.4.3.12 El proveedor debe comprender los estándares de ingeniería adecuados. John Deere puede
realizar una auditoría de Cuestionario de Ingeniería de Producto (PEQ) para los componentes con QPL 3
o QPL 4, cuando el proveedor está a cargo del control de diseño del componente o del subsistema y
cuando sea necesario que brinde asistencia en el Proceso de Evaluación de Confiabilidad de los
Componentes.
6.4.3.13 Es importante contar con una alta confiabilidad de los componentes para la satisfacción de
John Deere. Un equipo confiable comienza con componentes confiables. Para lograr la confiabilidad del
componente, John Deere puede brindar a los proveedores una meta de confiabilidad del componente. En
este caso, el proveedor debe brindar evidencias estadísticas de que se cumple con la meta del componente.
6.4.3.14 El Proceso de Evaluación de la Confiabilidad de los Componentes asegura que se establezcan
los objetivos de confiabilidad del componente y que se creen y ejecuten planes para validar y demostrar
la capacidad de cumplir objetivos. El Proceso de Evaluación de la Confiabilidad de los Componentes
debe utilizarse cuando John Deere así lo indique.
6.4.3.15 Si se suministra un componente con Proceso de Evaluación de la Confiabilidad de los
Componentes o si es necesario, el proveedor debe completar y enviar a John Deere el Formulario de
Aseguramiento de la Confiabilidad y del Rendimiento de los Componentes. Consulte la cláusula 3 en
JDS-G223X1 (2015).
6.4.3.16 El proveedor y John Deere deben firmar este formulario cuando un componente cumpla o
supere los requisitos, incluida la confiabilidad.
6.4.3.17 Este formulario debe firmarse antes de que se suministren los componentes a John Deere para
una fabricación física.
30
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.4.4
JDS-G223
Datos de Diseño de Productos
6.4.4.1 El proveedor debe identificar, documentar y revisar los requisitos de los datos de diseño de
productos.
6.4.4.2
Los requisitos de los datos de diseño deben incluir lo siguiente:
• Requisitos de John Deere (revisión del contrato) tales como características clave,
identificación, trazabilidad y embalaje.
• Proceso para implementar la información obtenida de proyectos de diseño anteriores, análisis
de la competencia, retroalimentación del proveedor, datos internos, datos de campo, y otras
fuentes relevantes, para proyectos actuales y futuros de naturaleza similar.
• Objetivos en conformidad con los requisitos, la vida útil, la confiabilidad, la durabilidad, la
facilidad de mantenimiento, el tiempo y el costo del producto.
6.4.5
Datos de Diseño de los Procesos de Fabricación
6.4.5.1 El proveedor debe identificar, documentar y revisar los requisitos de los datos de diseño de los
procesos de fabricación.
6.4.5.2
Los datos de diseño de los procesos de fabricación deben incluir:
• Información de salida del diseño de los productos
• Objetivos de productividad, proceso y costo
• Requisitos de John Deere
• Experiencia de desarrollos anteriores
6.4.6
Resultados de Diseño y Desarrollo
6.4.6.1 El resultado de diseño y desarrollo debe proporcionarse de manera que permita su verificación
en comparación con los datos de diseño y de desarrollo.
6.4.6.2 El resultado de la verificación de diseño y desarrollo en comparación con los datos de diseño y
de desarrollo debe aprobarse antes del lanzamiento.
6.4.6.3 Los resultados de diseño y desarrollo deben cumplir los requisitos de los datos para el diseño y
el desarrollo, proporcionar una información adecuada para la compra, producción y provisión de
servicios, contener u ofrecer referencias del criterio de aceptación del producto, y especificar las
características del producto que son esenciales para su seguridad y uso adecuado.
31
JDS-G223
6.4.7
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Resultados del Diseño de Productos
6.4.7.1 El resultado del diseño de productos debe expresarse de forma que pueda verificarse y
validarse en comparación con los datos de diseño de productos.
6.4.7.2
Los resultados del diseño de productos deben incluir:
• FMEA de diseño
• Resultados de confiabilidad
• Especificaciones y características clave del producto
• Eliminación de errores del producto, según sea necesario
• Definición del producto que incluya planos o datos matemáticos
• Resultados de la revisión del diseño de productos
• Pautas de diagnóstico, cuando corresponda
6.4.8
Resultado del Diseño del Proceso de Fabricación
6.4.8.1 El resultado del diseño del proceso de fabricación debe expresarse de forma que pueda
verificarse en comparación con los requisitos de los datos de diseño del proceso de fabricación y que
pueda validarse.
6.4.8.2
Los resultados del diseño del proceso de fabricación deben incluir:
• Especificaciones y planos
• Diagrama de flujo/diseño del proceso de fabricación
• FMEA del proceso de fabricación
• Plan de control (consulte la cláusula 8 en JDS-G223X1 (2015))
• Instrucciones de trabajo
• Criterios de aceptación de la aprobación del proceso
• Datos para la calidad, la confiabilidad, la facilidad de mantenimiento y la mensurabilidad
• Resultados de las actividades de eliminación de errores, según sea necesario
• Métodos de detección rápida y retroalimentación de las no conformidades de los productos y
los procesos de fabricación.
6.4.9
Revisión de Diseño y Desarrollo
6.4.9.1 En las etapas correspondientes, deben llevarse a cabo las revisiones sistemáticas de diseño y
desarrollo de acuerdo con la disposición planeada para evaluar la capacidad de los resultados de diseño
y desarrollo a fin de cumplir los requisitos, identificar cualquier problema y proponer las acciones
necesarias.
6.4.9.2 Entre los participantes de tales revisiones deben incluirse representantes de las funciones
relativas con los estados de diseño y desarrollo que son revisados.
6.4.9.3
Deben mantenerse registros de las revisiones y de cualquier acción necesaria.
32
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
6.4.10 Verificación del Diseño y Desarrollo
6.4.10.1 La verificación debe efectuarse siguiendo la disposición planeada para asegurar que los
resultados de diseño y desarrollo hayan cumplido con los requisitos de los datos de diseño y desarrollo.
6.4.10.2 Se deberán conservar los registros de los resultados de verificación y se deberán realizar todas
las acciones necesarias.
6.4.11 Validación del Diseño y Desarrollo
6.4.11.1 La validación del diseño y desarrollo debe llevarse a cabo en función de la disposición planeada
para asegurar que el producto resultante sea capaz de cumplir con los requisitos de la aplicación
específica o del uso previsto.
6.4.11.2 Siempre que sea posible, la validación debe completarse antes de la entrega o la
implementación del producto.
6.4.11.3 Se deberán conservar los registros de los resultados de validación y se deberán realizar todas
las acciones necesarias.
6.4.12 Control de los Cambios del diseño y Desarrollo
6.4.12.1 Los cambios en el diseño o en los procesos de producción de un producto o servicio deben
identificarse, documentarse, comunicarse y controlarse.
6.4.12.2 En casos en que el control de diseño esté a cargo del proveedor, este debe tomar las medidas
adecuadas para comunicar todos los cambios propuestos por él y por su cadena de suministro mediante
el sistema de Solicitud de Cambio del Proveedor (SCR) en JDSN.
6.4.12.3 El proveedor debe evaluar el efecto de cualquiera de los cambios que propone sobre todos los
componentes y sobre el producto completo. Esto puede hacerse mediante una revisión de diseño,
análisis de los modos de fallas y sus efectos, pruebas de laboratorio o de campo, o por otros medios,
según lo determine conjuntamente John Deere y su proveedor.
6.4.12.4 John Deere debe aprobar los cambios antes de su implementación. Consulte la cláusula 6.2.4.
6.4.12.5 Los resultados de la revisión de los cambios y cualquier acción de seguimiento posterior deben
documentarse.
6.5
Compras
6.5.1
Proceso de Compra
6.5.1.1 Como proveedor primario de John Deere, el proveedor es responsable de la calidad de los
productos y servicios suministrados por su cadena de suministro.
6.5.1.2
Los requisitos de este documento deben extenderse a la cadena de suministro del proveedor.
6.5.1.3 El proveedor debe contar con un sistema documentado para seleccionar adecuadamente
proveedores con capacidad de cumplir tanto con JDS-G223 como con otros Estándares John Deere
aplicables.
6.5.1.4 El proceso de selección inicial del proveedor de productos o servicios de John Deere debe
incluir un proceso de evaluación documentado para determinar la capacidad de la cadena de suministro
para cumplir los requisitos de JDS-G223.
33
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.5.1.5 Los proveedores deben supervisar el rendimiento de sus cadenas de suministro de forma
recurrente.
6.5.1.6 Puede ser apropiado que los proveedores hagan que sus cadenas de suministro participen en
las DPAR de John Deere y en otras actividades relacionadas con la calidad.
6.5.1.7 El proveedor debe contar con un plan de comunicación para notificar las últimas
especificaciones a su cadena de suministro y verificar el producto de manera continua.
6.5.1.8 Un cambio en la cadena de suministro, o cualquier cambio en el proceso realizados por la
cadena de suministro que produce un producto de John Deere, requiere que se lleve a cabo una
planificación de calidad adecuada y que se notifique a John Deere antes de la implementación. Las
unidades de John Deere requieren aprobación por escrito antes de la implementación. Consulte la
cláusula 6.2.4.
6.5.2
Conformidad con la Regulación
6.5.2.1 El proveedor debe poseer la patente o los derechos de autor que le permitan fabricar el
producto legalmente, o utilizar el proceso de fabricación, que John Deere desea comprar.
6.5.2.2 El proveedor debe poseer las licencias oportunas del titular de la patente o de los derechos de
autor para producir o utilizar el proceso de fabricación.
6.5.2.3 El proveedor debe poseer la documentación para corroborar ya sea que dispone de los
requisitos de los derechos de propiedad intelectual, o que tiene las licencias apropiadas para utilizar los
derechos de propiedad intelectual necesarios.
6.5.2.4 Cuando los derechos de propiedad intelectual son efectivos y se pueden hacer cumplir
legalmente en el país donde el proveedor fabrica el producto o utiliza el proceso de fabricación, el
proveedor debe tener la documentación para corroborar que sus derechos de propiedad intelectual sean
efectivos en el país donde produce el producto o utiliza el proceso de fabricación.
6.5.2.5 La duración de la propiedad intelectual necesaria debe ser suficiente para cubrir el término del
contrato de suministro propuesto.
6.5.2.6 El proveedor debe identificar cualquier organización tercera de los derechos de propiedad
intelectual que pueda interferir con el contrato de suministro propuesto.
6.5.2.7 El proveedor debe cumplir con la Lista de Materiales Restringidos de John Deere (por ejemplo,
asbesto o plomo en la pintura) y la legislación vigente que exige que los productos distribuidos no
contengan sustancias cuya cantidad supere las cantidades establecidas en la Lista de Materiales
Restringidos de John Deere ni otras sustancias restringidas por la legislación vigente.
6.5.2.8 Si existe un conflicto entre la Lista de Materiales Restringidos de John Deere y la legislación
vigente, se debe cumplir con los requisitos más exigentes. La Lista de Materiales Restringidos está
ubicada en JDSN.
6.5.3
Información de Compras
6.5.3.1 Los documentos de compra del proveedor deben contener información que describa, cuando
sea el caso, los requisitos de aprobación del producto y la aptitud de los procedimientos, procesos,
especificaciones, equipamiento y personal necesarios para la fabricación del producto.
6.5.3.2 Se deben cumplir todos los requisitos de la orden de compra de John Deere. Cualquier
excepción debe documentarse, comunicarse a John Deere, y obtener aprobación antes de la aceptación
de una orden de compra de John Deere.
34
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.5.4
JDS-G223
Verificación del Producto Comprado
6.5.4.1 La verificación de un producto comprado debe llevarse a cabo utilizando una metodología
documentada de evaluación de calidad.
6.5.4.2 El proveedor primario de John Deere debe ser totalmente responsable de la calidad de los
productos y los servicios proporcionados, incluido el de la cadena de suministro del proveedor.
6.5.4.3 Los proveedores pueden utilizar los formularios de auditoría de John Deere para la cualificación
de su cadena de suministro.
6.5.5
Conformidad del Producto Entrante con los Requisitos
6.5.5.1 El proveedor debe contar con un proceso que asegure la calidad del producto comprado.
Consulte la cláusula 6.5.4.
6.5.5.2
El proceso debe incluir al menos uno de los siguientes puntos:
• Recepción y evaluación de los datos estadísticos por parte del proveedor
• Inspección o prueba como el muestreo basado en el rendimiento
• Evaluaciones de los sitios del proveedor por parte de una segunda o tercer parte, junto con los
registros de que el producto entregado está en conformidad aceptable con las especificaciones
• Evaluación de la pieza por parte de un laboratorio designado
• Otro método acordado con John Deere
6.5.6
Monitoreo de la Cadena de Suministro
6.5.6.1 El proveedor debe asegurar el monitoreo de la cadena de suministro sobre los procesos de
fabricación.
6.5.6.2
El desempeño de la cadena de suministro debe monitorearse a través de lo siguiente:
• Conformidad del producto entregado con las especificaciones
• Interrupciones del cliente, incluidas las devoluciones de campo
• Desempeño en relación con el cronograma de entrega, incluidos los incidentes del flete
premium
• Notificaciones de John Deere en relación con problemas de calidad o entrega
6.6
Producción y Prestación de Servicios
6.6.1
Control de la Producción y Prestación de Servicios
6.6.1.1 El control de los procesos es necesario para asegurar que el proceso de fabricación se lleve a
cabo bajo condiciones estables. Debe presentarse la documentación necesaria para asegurar la calidad
de los productos en la producción inicial, y para asegurar el mantenimiento continuo de niveles de
calidad aceptables. Los siguientes son ejemplos de documentos de control de procesos: hojas de
proceso, instrucciones de inspección y pruebas, procedimientos de pruebas, procedimientos operativos
estándares, instrucciones de mantenimiento preventivo y planes de control de piezas específicas.
35
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
6.6.1.2 Los documentos de control de procesos deben estar en su lugar antes de la producción inicial y
estar disponibles rápidamente para los empleados responsables de la operación del proceso. Los
principales parámetros de procesamiento y las características clave del producto que se identificaron en
las Revisiones de Diseño, en los FMEA y en las DPAR deben tratarse en los documentos de control de
procesos y en un plan de control.
6.6.1.3 La documentación del control del proceso y de los planes de control debe estar
permanentemente disponible para la revisión por parte de John Deere. La capacidad mínima del proceso
(ajustada para la incertidumbre de la medición, y registrada en el límite inferior del intervalo de confianza
de 90 % según la cláusula 6 en JDS-G223X2 (2015)) para una característica clave es de Ppk ≥ 1,33 o
Cpk ≥ 1,33. John Deere puede especificar requisitos de capacidad de procesos superiores.
6.6.1.4 Si no se ha demostrado una capacidad mínima del proceso para una característica clave, se
debe utilizar el Diagrama de Flujo del Proceso de Entrega del Producto (Producción Inicial) (consulte la
cláusula 3 en JDS-G223X2 (2015)) para determinar las actividades necesarias; consulte Evaluación del
Proceso, a menos que John Deere haya estipulado lo contrario.
6.6.2
Plan de Control
6.6.2.1 El proveedor debe planificar y llevar a cabo la producción y las provisiones de servicios bajo
condiciones controladas.
6.6.2.2
El proveedor debe desarrollar planes de control (consulte la cláusula 8 en JDS-G223X1 (2015)).
6.6.2.3
Los planes de control deben incluir lo siguiente:
• Procesos al nivel de sistema, subsistema, componente o material para el producto
suministrado.
• Procesos para la producción de materiales a granel así como también de piezas.
• Un plan para el prelanzamiento y la producción que tenga en cuenta el FMEA de diseño y los
resultados del FMEA del proceso de fabricación.
• Todos los elementos especificados por John Deere.
6.6.3
Validación de Procedimientos para la Provisión de Productos y Servicios
6.6.3.1 El proveedor debe validar cualquier proceso especial (por ejemplo, soldadura, tratamiento
térmico, recubrimiento y pintura). Se puede encontrar una lista de procesos especiales en JDSN.
6.6.3.2 La validación deberá demostrar que los procesos son capaces de alcanzar los resultados
planificados.
6.6.3.3 El proveedor debe definir los procedimientos de validación.
6.6.3.4 La validación debe incluir lo siguiente, según corresponda:
• Cualificación de los procedimientos
• Cualificación del equipamiento y del personal
• Uso de metodología y procedimientos definidos
• Requisitos para los registros
• Re-validación
36
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
6.6.3.5 Una vez que se haya presentado la documentación del PPAP, John Deere debe revisar las
solicitudes y aprobar o rechazar el Certificado de Verificaciones. Consulte la cláusula 2 en JDSG223X1 (2015).
6.6.3.6
Se necesita una aprobación antes de enviar las piezas de producción.
6.6.3.7 Se puede garantizar una aprobación condicional para autorizar envíos de producción limitada
cuando existan requisitos de PPAP pendientes.
6.6.3.8
6.6.4
Los requisitos de PPAP deben cumplirse antes de completar la producción.
Identificación y Trazabilidad
6.6.4.1 El proveedor debe establecer y conservar procedimientos documentados para la identificación
de productos para asegurar que se identifique el producto durante todas las etapas de la producción.
6.6.4.2 El proveedor debe disponer de la trazabilidad del producto para que sea posible asociar las
piezas a determinados cuadros temporales, procesos o lotes específicos de material, de manera que si
se encuentra una discrepancia, pueda detenerse el producto e iniciarse la acción correctiva.
6.6.4.3 Si se identifica un producto no apto, John Deere y el proveedor deben identificar y rastrear las
piezas sospechosas.
6.6.5
Propiedad de John Deere
6.6.5.1 El proveedor debe cuidar toda propiedad de John Deere, incluida la propiedad intelectual,
durante el tiempo en que dicha propiedad se encuentre bajo dominio del proveedor, o esté siendo usada
por este.
6.6.5.2 El proveedor debe identificar, verificar, proteger y mantener la propiedad de John Deere,
suministrada para el uso o incorporación al producto.
6.6.5.3 En el caso de que la propiedad de John Deere se pierda, dañe o sufra alguna otra forma de
inutilización, el proveedor debe realizar un registro y notificar a John Deere.
6.6.5.4 El proveedor debe mantener los equipamientos de proceso, el utillaje, el equipamiento y los
dispositivos que son propiedad de John Deere en una condición de operación aceptable que pueda
cumplir con los requisitos de producción de John Deere.
6.6.6
Conservación del Producto
6.6.6.1 Durante el procesamiento interno y la entrega al sitio de destino, el proveedor debe mantener la
conformidad del producto con los requisitos de John Deere. La conservación debe incluir la identificación,
el manejo, el embalaje, el almacenamiento y la protección. Este requisito también se aplica a los
componentes de un producto.
6.6.6.2 A menos que el representante de John Deere comunique o especifique lo contrario, todos los
productos deben verse limpios y sin corrosión al efectuarse la entrega al sitio de destino y resistir 90 días
de almacenamiento en un ambiente interior no climatizado sin desarrollar corrosión visible.
6.6.6.3 El embalaje debe cumplir con todas las normas, códigos y leyes de envío aplicables. El
embalaje debe cumplir con todos los requisitos que indique John Deere. Mientras esté a su cargo, el
proveedor debe asegurar que el embalaje que es propiedad de John Deere se mantenga limpio, sin
suciedad, residuos, materiales extraños y sin dañarse.
37
JDS-G223
6.6.6.4
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Los repuestos deben prepararse de acuerdo con JDV 9.
6.7
Control de Instrumentos de Monitoreo y Medición
6.7.1
Selección de Instrumentos de Medición
6.7.1.1 Al seleccionar el equipamiento de medición, John Deere está interesado en la capacidad del
sistema de medición para detectar e indicar incluso cambios menores de la característica medida.
6.7.1.2 El equipamiento de medición seleccionado debe tener una sensibilidad menor de una décima
de la tolerancia total del producto que se mide.
6.7.2
Calibración
6.7.2.1 El proveedor debe establecer y mantener procedimientos documentados para la calibración,
control y mantenimiento de los equipos de medición, inspección y pruebas, utilizados para asegurar que
los productos y procesos cumplan con los requisitos aplicables.
6.7.2.2 El proveedor debe calibrar el equipamiento cubierto en la cláusula 6.7.2.1 a intervalos
periódicos consistentes con los estándares aplicables, con la trazabilidad conocida por un ente regulador
nacional o internacional, y debe asegurar que el equipamiento no pueda reajustarse e invalide la
calibración.
6.7.2.3
Se deben conservar registros de las actividades de calibración.
6.7.2.4 Cuando un laboratorio externo realice la calibración, dicho laboratorio debe estar acreditado por
un ente de acreditación nacional o internacional (por ejemplo, ISO/IEC 17025).
6.7.2.5 Los instrumentos de medición deben revisarse para modificaciones posibles que deben
realizarse luego de algún cambio de ingeniería.
6.7.2.6 Siempre que se encuentre un instrumento de medición fuera de calibración, y éste haya sido
utilizado para verificar partes destinadas a John Deere, el proveedor debe notificar a John Deere acerca
de las partes sospechosas.
6.7.2.7
La notificación de la parte sospechosa debe incluir:
• Una evaluación del impacto de una condición que no se incluye en las especificaciones
• Declaraciones en conformidad con la especificación luego de la calibración y la verificación
6.7.2.8 Para determinadas aplicaciones, John Deere puede suministrar los instrumentos de medición,
los dispositivos de prueba y las máquinas de prueba al proveedor. Dicho equipamiento sigue siendo
propiedad de John Deere, que debe suministrar el instrumento de medición con el plano correspondiente
para los registros del proveedor.
6.7.2.9 El proveedor debe revisar los instrumentos de medición de John Deere para asegurar la
aplicación y el funcionamiento adecuados, así como también calibrar, reparar y reemplazar los
instrumentos de medición no aptos.
6.7.3
Repetibilidad y Reproducibilidad de la Calibración
6.7.3.1 Un estudio de la repetibilidad y reproductibilidad de la calibración (R&R de la calibración) mide
la repetibilidad y reproductibilidad total de un sistema de medición como porcentaje de la especificación
total. El personal que va a usar el instrumento de medición en la producción es quien debe llevar a cabo
el estudio de R&R de la calibración (consulte la cláusula 5 en JDS-G223X2 (2015)).
38
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
6.7.3.2 Los estudios de R&R de la calibración deben llevarse a cabo siempre que haya cambios en el
personal de producción que utiliza el instrumento de medición. El método para realizar el estudio de R&R
de la calibración debe ser el Método de Rango o el método ANOVA (consulte la cláusula 5 en JDSG223X2 (2015)).
6.7.3.3 Los estudios de R&R de la calibración rigen para calibradores variables. John Deere puede
solicitar los estudios de R&R de la calibración de atributos (como anillos o tapones de medición) (en caso
de ser necesario, consulte la cláusula 8 en JDS-G223X2 (2015)).
6.7.3.4
Los medidores de atributos deben revisarse periódicamente para verificar su exactitud.
6.7.3.5 Para instrumentos de medición no especializados, tales como máquinas de medición de
coordenadas, debe llevarse a cabo un análisis de repetibilidad y reproducibilidad con programas de
piezas específicas en todas las características claves, además de otras características que sean
identificadas por John Deere.
6.7.3.6 Los estudios de R&R de la calibración son necesarios para cada calibrador variable utilizado
para supervisar las características clave del producto o del proceso. Los estudios de grupos de
instrumentos de medición o de equipamientos no son aceptables, a menos que el estudio utilice una
metodología aprobada por la industria, como la que se describe en Conceptos para los Estudios de R&R
(ver cláusula 5 en JDS-G223X2 (2015)).
6.7.3.7 Los estudios de R&R de la calibración de grupos de medidores deben ser acordados con
John Deere antes de completar el DPAR.
6.7.3.8 Ciertos equipamientos, como caudalímetros y durómetros, no son propicios para el Análisis de
Sistemas de Medición. Este tipo de equipamientos deben ser identificados en el programa de calibración
y verificados frecuentemente con los estándares industriales.
6.7.3.9 Si la variación total de repetibilidad y reproductibilidad del sistema de medición (instrumento de
medición y operador) es menor que el 30 por ciento del rango total de tolerancia, y cumple con los
requisitos adicionales que se encuentran en la cláusula 5.8 de JDS-G223X2 (2015), el sistema de
medición es aceptable para el uso. Si el proveedor utiliza un instrumento de medición con una variación
mayor al 30 por ciento, debe ponerse en contacto con John Deere para su aprobación.
6.7.3.10 Debe probarse que un instrumento de medición tenga buena repetibilidad y reproductibilidad
antes de poder usarlo para aceptar o rechazar piezas.
6.7.3.11 Si falla el sistema de medición, el proveedor debe tomar acciones correctivas para lograr que
las mediciones sean repetibles y reproducibles.
39
JDS-G223
7
7.1
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Medición, Análisis y Mejora
General
7.1.1 La medición, análisis y mejora son el procedimiento de planificación, definición y utilización de
criterios de evaluación de desempeño en procesos y productos fundamentales para John Deere. Los
criterios de evaluación del rendimiento se utilizan para determinar el nivel actual de rendimiento, impulsar
actividades orientadas a la mejora continua y supervisar niveles de rendimiento a largo plazo.
7.1.2 Las herramientas de estadística son fundamentales en el momento de utilizar estos criterios de
evaluación del rendimiento. Estas herramientas no solo se utilizan en procesos y productos, sino también
para medir la satisfacción de John Deere y el rendimiento de la cadena de suministros.
7.1.3 El proveedor debe definir, planificar e implementar medidas para los procesos que afectan la
calidad de los productos o servicios que recibe John Deere.
7.1.4 Las herramientas estadísticas adecuadas para cada proceso deben ser determinadas durante la
planificación de calidad avanzada e incluidas en el plan de control.
7.1.5 Los conceptos estadísticos básicos, tales como el control de la variación (estabilidad), la capacidad
del proceso y el sobre-ajuste deben entenderse y deben utilizarse en la organización del proveedor.
7.2
Monitoreo y Medición
7.2.1
Satisfacción de John Deere
7.2.1.1 El proveedor debe incluir un criterio de evaluación de satisfacción de John Deere en la revisión
del sistema de gestión de la calidad.
7.2.1.2 Este criterio de evaluación debe estar incluido dentro del proceso de revisión por la dirección.
Las tendencias de satisfacción de rendimiento de John Deere deben revisarse y también deben
desarrollarse actividades de mejora de los datos.
7.2.1.3 Las actividades de mejora de la satisfacción de John Deere deben utilizar una técnica
estructurada de mejora del proceso.
7.2.1.4 John Deere utiliza el proceso “Achieving Excellence” (y sus criterios de evaluación asociados) y
datos de la garantía para medir la satisfacción con respecto al desempeño de los proveedores. Los
proveedores deben utilizar estos datos para aportar mejoras en los criterios de evaluación de
satisfacción de John Deere.
7.2.2
Auditoría Interna
Los proveedores deben llevar a cabo auditorías internas, según lo indicado en la cláusula 4.6.1 de JDSG223.
7.2.3
Auditoría del Sistema de Gestión de la Calidad
7.2.3.1 El proveedor debe realizar una auditoría de su propio sistema de gestión de la calidad a fin de
verificar que cumpla con JDS-G223 y con cualquier requisito adicional del sistema de gestión de la calidad.
7.2.3.2 Un proceso formal de acciones correctivas debe incluir la determinación de la causa raíz para
corregir las deficiencias.
7.2.3.3 Las auditorías deben ser realizadas por auditores internos capacitados que no dependan del
área en la que se esté realizando la auditoría.
40
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
7.2.4
JDS-G223
Auditoría del Proceso de Fabricación
7.2.4.1 El proveedor debe realizar una auditoría de cada proceso de fabricación a fin de determinar la
eficacia.
7.2.4.2 El trabajo realizado incluye operaciones de fabricación en las instalaciones del proveedor u
operaciones subcontratadas en la cadena de suministro del proveedor. Esta auditoría también se puede
realizar en piezas similares, cuando aun no se ha contratado el trabajo, o cuando se esté preparando la
producción completa.
7.2.5
Auditoría de Productos
El proveedor debe realizar auditorías de productos en las etapas apropiadas de producción y entrega a
fin de verificar el cumplimiento de todos los requisitos especificados, como las dimensiones del producto,
la funcionalidad, el embalaje y las etiquetas, con una frecuencia establecida.
7.2.6
Monitoreo y Medición de Procedimientos
7.2.6.1 El proveedor debe determinar e implementar las medidas necesarias para supervisar los
procesos de fabricación y empresariales que son fundamentales para la satisfacción de John Deere.
7.2.6.2 Se debe completar y enviar un plan de control a John Deere para obtener aprobación, antes de
la producción (consulte la cláusula 8 en JDS-G223X1 (2015)). Debe existir documentación que muestre
evidencia de que el propietario de los procesos siguió las técnicas apropiadas.
7.2.6.3 Las actividades de eliminación de errores deben ser el primer método de control que se debe
considerar. Si la prueba de detección de errores no es factible, se deben utilizar técnicas estadísticas
para supervisar el proceso.
7.2.6.4 Donde lo indique el Diagrama de Flujo del Proceso de Cumplimiento de Pedidos (consulte la
cláusula 4 en JDS-G223X2 (2015)), deben utilizarse gráficos de Control Estadístico de Procesos para las
variables clave de control de procesos, con el fin de eliminar la posibilidad de que se produzcan
deficiencias. Las personas capaces de tomar acciones sobre el procedimiento deben llevar a cabo la
realización de los diagramas de las variables controladas.
7.2.6.5 Debe existir un procedimiento por escrito que describa las acciones que se deben tomar
cuando se den condiciones fuera de control.
7.2.6.6 A solicitud, las revisiones de las técnicas de monitoreo del procedimiento deben ponerse a
disposición del personal de John Deere.
7.2.6.7 Los procesos de fabricación susceptibles al desgaste de herramientas y a los datos
correlacionados deben considerar el uso de los métodos analíticos descritos en la cláusula 9 y la
cláusula 10 de JDS-G223X2 (2015).
7.2.7
Monitoreo y Medición del Producto
7.2.7.1 Las mediciones del producto y su supervisión son necesarias para confirmar que los productos
se están produciendo adecuadamente y que sus características permanecen estables en el tiempo. La
medición y el monitoreo del producto incluyen los estudios de capacidad.
7.2.7.2 Los estudios de capacidad y variabilidad se deben realizar de acuerdo con el Proceso de
Cumplimiento de Pedidos (consulte la cláusula 4 en JDS-G223X2 (2015)) y se llevan a cabo sobre todas
las características clave además de otras identificadas por John Deere y el proveedor en el proceso de
planificación de la calidad.
41
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
7.2.7.3 Para las piezas o procesos nuevos o modificados, la conformidad del producto está impulsada
por el diagrama de flujo del control de procesos, PDP y Producción Inicial (consulte la cláusula 3 en JDSG223X2 (2015)), el Proceso de Cumplimiento de Pedidos (consulte la cláusula 4 en
JDS-G223X2 (2015)), y el Diseño del Plan de Control de Procesos (consulte la cláusula 8 en
JDS-G223X1 (2015)).
7.2.8
Elementos de Apariencia
Para las piezas de fabricación del proveedor que John Deere designa como elementos de apariencia, el
proveedor debe suministrar lo siguiente:
• Recursos adecuados para la evaluación (por ejemplo, iluminación mejorada).
• Patrones para color, veteado, brillo, brillo metálico, textura y definición de la imagen (DOI),
según corresponda.
• Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y los equipamientos de evaluación.
• Verificación de que el personal que realiza las evaluaciones de apariencia es competente y
calificado (consulte la cláusula 8 en JDS-G223X2 (2015)).
7.3
Control de Productos No Conformes
7.3.1
General
7.3.1.1 El proveedor debe establecer y mantener procedimientos documentados para asegurar que se
impide el uso no intencionado o la instalación de los productos cuya no conformidad se haya
comprobado o sospechado.
7.3.1.2 Este control debe cubrir la identificación, documentación, evaluación, aislamiento, eliminación
de productos no conformes, y la notificación a los departamentos afectados, tanto internos como
externos.
7.3.1.3 Si en John Deere se encuentran piezas no conformes, el proveedor debe suministrar los
recursos necesarios para la evaluación, el almacenamiento, la organización, la reclamación o la
destrucción del producto no conforme. El proveedor debe tener un representante que establezca un
depósito del material en tránsito en la fábrica de John Deere y en la instalación del proveedor antes de
que transcurran 24 horas. Puede ser necesaria una reacción aún más rápida, dependiendo de la
severidad de la situación.
7.3.1.4 Si no se logra la contención de productos no conformes, John Deere puede solicitar la
inspección de una tercera parte, a cargo del proveedor.
7.3.1.5 Si se envía material no conforme a unidades de John Deere o si se vuelven un problema de
garantía, será responsabilidad del proveedor ayudar a John Deere a evaluar y corregir el problema.
John Deere tendrá derecho a recuperar del proveedor todos los costos y gastos razonablemente
derivados de la aplicación de la acción correctiva, de acuerdo con los términos y las condiciones.
7.3.1.6 Cuando se corrija un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificación para
demostrar el cumplimiento de los requisitos.
7.3.1.7 El producto de estado sospechoso o no identificado debe clasificarse como producto no
conforme.
7.3.2
Control de Productos Modificados
7.3.2.1 Las instrucciones para el retrabajo, incluidos los requisitos de re-inspección, deben estar
disponibles y ser utilizadas por el personal adecuado.
42
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
7.3.2.2 Los productos modificados deben aprobar pruebas funcionales adecuadas, de acuerdo con los
planes de control originales.
7.3.2.3 Todo producto serializado debe tener registros documentados del retrabajo. Consulte la
cláusula 6.6.4.
7.3.3
Notificación a John Deere
El proveedor debe informar puntualmente a John Deere en el caso de que se envíe un producto no
conforme.
7.3.4
Dispensa de John Deere
7.3.4.1 Si el proveedor desea enviar un producto que no cumple con los requisitos especificados, debe
obtener una aprobación escrita por parte de John Deere antes de realizar el envío del producto. Esta
solicitud puede realizarse utilizando el Formulario y la Lista de Verificación para la Autorización de
Desviación de Ingeniería (consulte la cláusula 12 en JDS-G223X1 (2015)). Esto también rige para
productos o servicios adquiridos a través de la cadena de suministro.
7.3.4.2 El proveedor debe estar de acuerdo con cualquier solicitud de cambio proveniente de su
cadena de suministros antes de entregarle a John Deere la Solicitud de Cambio del Proveedor (SCR). El
proveedor debe mantener un registro de la fecha de expiración y la cantidad autorizadas por cualquier
dispensa de John Deere.
7.3.4.3 El proveedor debe asegurar el cumplimiento de las especificaciones del producto originales o
de las que las reemplazan, y de los requisitos al expirar la autorización.
7.3.4.4 Todos los contenedores de envío de productos desviados deben identificarse correctamente
con el número de desviación de John Deere.
7.4
Análisis de Datos
7.4.1 Los proveedores deben recopilar los datos adecuados, aplicar técnicas estadísticas y de
resolución de problemas para el tratamiento de problemas específicos y llevar a cabo actividades de
mejora continua de manera oportuna. Consulte la cláusula 13 en JDS-G223X1 (2015).
7.4.2
Como mínimo, el proveedor debe analizar lo siguiente.
• Resultados del Achieving Excellence
• Fallos internos y externos del producto (cubiertos por la garantía)
• Tendencias de calidad del producto o del proceso
• Desempeño de la calidad de la cadena de suministro (incluida la cadena de suministro del
proveedor)
7.4.3 Un resumen del desempeño de la calidad debe estar a disposición de todos los empleados del
proveedor. A solicitud, los datos del desempeño de calidad deben ponerse a disposición del personal de
John Deere.
7.4.4 Los proveedores deben supervisar el desempeño de la garantía en JDSN, y deben iniciar
actividades de mejora de la garantía de acuerdo con las tendencias de garantía y los resultados de
análisis. Los proveedores tienen la responsabilidad de solicitar las piezas de garantía específicas que
sean necesarias para las investigaciones y deben asistir a John Deere en las revisiones de garantía
cuando John Deere así lo requiera.
43
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
7.4.5 Se recomienda la metodología DMAIC (Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar) para los productos
o procesos que no satisfagan las especificaciones del cliente o que no funcionen adecuadamente:
• Definir: Definir los objetivos del proyecto y las entregas (internas o externas) a John Deere.
• Medir: Medir el proceso para determinar el rendimiento actual.
• Analizar: Analizar y determinar las causas raíz de los defectos.
• Mejorar: Mejorar el proceso mediante la eliminación de los defectos.
• Controlar: Controlar el rendimiento de los procesos en el futuro.
7.5
Mejora
7.5.1
Mejora Continua
7.5.1.1 Los proveedores deben demostrar un compromiso con la mejora continua de los productos,
procesos y servicios suministrados a John Deere.
7.5.1.2 Los proveedores deben tener un proceso formal de mejora continua. La meta debe ser reducir
los defectos, los desperdicios y las modificaciones para mejorar la seguridad, reducir el costo y el RPN, y
mejorar la eficacia de la operación y la capacidad del producto. El énfasis del sistema de calidad está en
prevenir la no conformidad más que en detectarla.
7.5.2
Acción Correctiva
7.5.2.1 La acción correctiva elimina las causas de las no conformidades para evitar que vuelvan a
ocurrir. Los proveedores deben investigar la resolución de las no conformidades utilizando los ocho
pasos de Acciones Correctivas o las Fases de Resolución. El proveedor debe documentar la Acción
Correctiva en cada Fase de la Resolución.
7.5.2.2
Las Ocho Disciplinas de Acciones Correctivas (8D) o Fases de Resolución necesarias son:
D1 Establecer el Equipo de Acción Correctiva
Objetivo: Definir los miembros del equipo que pueden resolver el problema con éxito.
D2 Identificación del Problema
Objetivo: Documentar todos los hechos, las investigaciones y la información de campo que
pudieran cuantificar o describir el problema en detalle.
D3 Acción de Contención y Acción Correctiva a Corto Plazo
Objetivo: Acciones para que el efecto del problema no afecte a John Deere hasta que se
implemente la acción correctiva. Minimizar el efecto de cualquier producto no conforme mediante
contención, reinspección, retrabajo, etc., para verificar la conformidad del producto actual.
Identificar y contener el producto no conforme en todas las localizaciones, incluyendo, entre
otros, productos elaborados dentro de la fábrica del proveedor, material en transporte, material
en varios sitios de John Deere (incluidos los Almacenes de Repuestos), productos de
concesionarios y productos del cliente final. Se espera que la contención se realice dentro del
transcurso de las 24 horas posteriores a la notificación del problema.
Problemas en la Producción y en la Construcción Piloto o Experimental:
•
Qué se ha hecho hoy para parar el problema.
•
Problemas con John Deere y con la Garantía
•
Se utilizó la solución de la unidad de John Deere para recuperar rápidamente su aceptación.
44
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
D4 Definir y Verificar la Causa Raíz
Objetivo: Lista detallada y científica de la Causa Directa, las Causas Contribuyentes y las
Causas Raíz del problema.
D5 Elegir y Verificar la Solución
Objetivo: Identificación de las soluciones o acciones que eliminarán las Causas Raíz así como
las Causas Contribuyentes. Los resultados cuantitativos confirman que las acciones correctivas
seleccionadas resolverán el problema de John Deere.
D6 Implementar la Acción Correctiva Permanente
Objetivo: La acción escogida en esta fase corregirá la causa raíz del problema e impedirá que
vuelva a suceder. La implementación incluye hacer una lista de los pasos de las acciones,
identificar el personal responsable y las fechas objetivo para cada acción. Se espera que esta
acción se complete en la fecha objetivo, como fue especificado por John Deere.
D7 Evitar la Repetición del Problema
Objetivo: Realizar modificaciones en Sistemas de Administración, Sistemas de Operación,
prácticas y procedimientos, como Planes de Control de Procesos, DFMEA, PFMEA,
Instrucciones de Trabajo, Planes de Capacitación, Capacitación Realizada y Documentación de
Ingeniería, para evitar la repetición de este problema o de problemas similares. La persona
responsable, o el equipo de 8D, revisa toda la actividad llevada a cabo en las fases de resolución
y confirma que se completen todos los pasos. Se recomienda que las mejoras resultantes del
Proceso de Solución de Problemas de Ocho Pasos se apliquen a procesos o productos
parecidos a fin de asegurar que el problema ha sido resuelto.
D8 Reconocimiento del Equipo
Objetivo: Reconocimiento por parte de la dirección del buen trabajo realizado por el equipo. Este
conjunto sirve para reconocer el esfuerzo extra y reforzar el comportamiento exitoso.
Antes del transcurso de los cinco días posteriores a la fecha de recibo, debe presentarse un
informe de estado a quien presentó la solicitud de acción correctiva como iniciativa de
John Deere por medio del Sistema de Acciones Correctivas para No Conformidades (NCCA).
Todos los pasos D de acciones correctivas deben haberse completado en la fecha objetivo.
7.5.3
Acción Preventiva
La acción preventiva elimina las causas de posibles no conformidades para evitar que ocurran.
La acción preventiva se concentra en incorporar una buena calidad al producto o proceso, a fin
de garantizar que los productos no conformes nunca lleguen a John Deere.
7.5.3.1 Los procesos deben desarrollarse de manera que los empleados siempre puedan hacer el
trabajo correctamente. Estos procedimientos incluyen, entre otros, lo siguiente:
• Sistemas de recolección de datos
• Planes de control de procesos
• Técnicas a prueba de errores
• Capacitación
• Acciones de mejora continua
• FMEA de diseño y FMEA de proceso
7.5.3.2 Los FMEA y cualquier otra documentación de producción deben conservarse durante la vida útil
del producto.
45
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
7.5.3.3 Las actividades de acciones preventivas deben ser parte del proceso de revisión por parte de la
gerencia.
7.5.3.4 Como mínimo, los elementos del FMEA con un valor de Número de Prioridad de Riesgo ≥ 100,
o con un valor de severidad ≥ 9, requieren acciones de seguimiento.
7.5.3.5 El Número de Prioridad de Riesgo (RPN) puede ser una herramienta útil ya que indica los
niveles generales de riesgo. Sin embargo, se debe comprender cuándo hay que limitarse a usar el
método del RPN; no se recomienda usar los límites del RPN por sí solos para determinar la prioridad de
la acción. Un valor alto de severidad ≥ 5 con un valor alto de ocurrencia ≥ 5 puede indicar la necesidad
de acciones de seguimiento. Para obtener información adicional, consulte el Manual AIAG de Análisis de
los Modos de Fallas y sus Efectos y la SAE.
7.5.3.6 El proveedor debe asumir un enfoque sistemático en la definición e implementación de las
actividades de acción preventiva. El enfoque sistemático de mejora del proceso debe incluir cinco pasos
básicos:
• Definir: Definir los objetivos del proyecto y las entregas (internas o externas) a John Deere.
• Medir: Medir y determinar las especificaciones y necesidades de John Deere.
• Analizar: Analizar las opciones de procesos o productos para satisfacer las necesidades de
John Deere.
• Diseñar: Diseñar los procesos o productos para satisfacer las necesidades de John Deere.
• Verificar: Verificar el rendimiento y la capacidad del diseño para satisfacer las necesidades de
John Deere.
8
8.1
Estándares de Ingeniería
Comprensión de la Dimensión y Tolerancia Geométrica (GD&T) de los Planos
John Deere espera que sus proveedores estén familiarizados con el método de Dimensión y Tolerancia
Geométrica (GD&T) y presenten sus planos incorporando los principios de GD&T a las fábricas de
John Deere en el mundo entero, según ASME Y14.5M.
9
Información de Contacto
Para realizar preguntas sobre JDS-G223, póngase en contacto con un representante de la
Administración de Suministros de John Deere o de Ingeniería de Calidad de John Deere.
46
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
10 Referencias
Para las referencias que no incluyen la fecha, se aplica la última edición del documento de referencia
(incluida cualquier enmienda).
10.1
Acceso a Estándares John Deere
10.1.1 El personal de John Deere tiene acceso a los Estándares John Deere a través del sitio web
interno de Estándares de Ingeniería.
10.1.2 Los empleados de los proveedores que cuenten con un número de proveedor de John Deere
aprobado pueden obtener acceso a los Estándares John Deere a través de JD Supply Network (JDSN).
El acceso a JDSN se realiza con un nombre y contraseña individuales aprobados. Los proveedores
deben comunicarse con representantes de la Administración de Suministros de John Deere para realizar
preguntas sobre JDSN.
Nota 14 Solo los Estándares John Deere que hayan sido aprobados para la distribución del proveedor están
disponibles a través de JDSN.
10.2
Acceso a Estándares de Organizaciones Externas
10.2.1 La mayoría de los estándares de las organizaciones externas a John Deere están disponibles
para el personal de John Deere a través del sitio web interno de Estándares de Ingeniería.
10.2.2 Los proveedores tienen la responsabilidad de obtener estándares externos que sean relevantes.
De acuerdo con las leyes de derecho de autor y la política de la Empresa, el personal de John Deere no
debe suministrar copias de estos estándares a los proveedores.
10.3
Estándares John Deere
JDS-G223X1
Manual de Calidad para Proveedores: Formularios de Muestra
JDS-G223X2
Manual de Calidad para Proveedores: Métodos y Ejemplos
10.4
Estándares AIAG (Automotive Industry Action Group)
FMEA de AIAG
Análisis de los Modos de Fallas y sus Efectos (FMEA) Análisis de Modo de Falla
Potencial y sus Efectos para el Utillaje y el Equipamiento (FMEA de maquinaria)
MSA de AIAG
Análisis del Sistema de Medición (MSA)
SPC-3 de AIAG
Control Estadístico de Procesos
10.5
Estándares ASME
ASME Y14.5M
10.6
Definición Matemática de los Principios de Dimensión y Tolerancias
Estándares ISO (Organización Internacional de Normalización)
ISO/TS 16949
Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos particulares para la aplicación de
ISO 9001:2008 para la producción automotriz y las organizaciones de piezas de
repuesto relevantes.
47
JDS-G223
10.7
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Estándares SAE (SAE International)
SAE J1739
Análisis de Modo de Falla Potencial y sus Efectos
48
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
A
Resumen de Cambios desde la Edición Anterior
(Solo para Fines Informativos; No Forma Parte del Estándar)
El objetivo principal de esta revisión consiste en mejorar el flujo de información, brindar aclaraciones de
los requisitos, así como también aclarar los requisitos de la capacidad del proceso de fabricación y el
control del proceso de fabricación.
JDS-G223 está acompañado por dos documentos anexos: JDS-G223X1 y JDS-G223X2.
Debido a las numerosas adiciones y a la reorganización de esta información, se sugiere que los
individuos lean estos documentos en su totalidad.
Todos los documentos de muestra se pueden encontrar en JDS-G223X1 y en JDSN.
Toda la información sobre métodos y ejemplos se puede encontrar en JDS-G223X2.
Se agregó la cláusula 1.4 con texto sobre disposiciones obligatorias y generales.
El Glosario de términos se trasladó a la cláusula 2 Términos y Definiciones.
Se revisó la cláusula 3.1.7 para indicar que John Deere se reserva el derecho de realizar una evaluación
del sistema de calidad en las instalaciones del proveedor.
Se revisó la cláusula 3.1.9 para indicar que John Deere puede llevar a cabo Auditorías de Verificación de
Procesos.
Se revisó la cláusula 3.1.10 para indicar que John Deere puede llevar a cabo Auditorías de Procesos
Especiales.
Se agregó la cláusula 3.1.11 para indicar que John Deere puede realizar Evaluaciones del Riesgo de
Cumplimiento del Pedido. Se agregó la viñeta 8 a la cláusula 3.2.2 para comunicar los cambios en las
certificaciones de terceras partes a John Deere.
Se agregó la cláusula 3.2.5 sobre el incumplimiento del nivel mínimo de requisitos, según la auditoría del
proveedor de JDS-G223.
Se agregó la cláusula 3.2.6 para indicar que las capacitaciones de John Deere para el Manual de
Calidad para Proveedores, los Estándares John Deere, el Proceso de Entrega de Productos de la
Empresa y la integración de la cadena de suministros están disponibles en JDSN.
Se agregaron (7) viñetas a la cláusula 3.3.3.2 sobre los requisitos de los procedimientos de control para
documentos.
Se agregó la viñeta 11 a la cláusula 3.4.3 sobre procesos especiales.
Se revisó la cláusula 4.4.2.1 para incluir planes de corto plazo.
Se agregó la cláusula 4.5.1.2 para indicar que las responsabilidades y las autoridades se definen y
comunican dentro de la organización del proveedor.
Se revisó la cláusula 4.6.1.1 para indicar que la dirección del proveedor debe revisar el sistema de
gestión de la calidad del proveedor, en intervalos planificados, para asegurar su idoneidad, adecuación y
eficacia.
49
JDS-G223
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
Se agregó la cláusula 4.6.1.2 para indicar que la revisión debe incluir oportunidades de evaluación para
implementar mejoras, cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluidos la política y los objetivos
de calidad.
Se revisó la cláusula 4.6.2.1 para agregar la viñeta 1 (interna/externa).
Se agregó la cláusula 5.3.4 para indicar que el proveedor debe brindar capacitación cruzada para
garantizar la calidad del producto.
Se agregó la cláusula 5.3.5 sobre la certificación de los empleados del proveedor.
Se revisó la cláusula 5.5.1 para redefinir los ambientes de trabajo.
Se agregó la cláusula 5.5.2 para establecer el cumplimiento ambiental.
Se revisaron el vocabulario y la Tabla 1 de la cláusula 6.2.1.2 sobre los requisitos de aprobación de las
piezas de producción.
Se agregó la cláusula 6.2.1.6 para indicar que se debe documentar la conformidad de todas las
especificaciones y notas impresas en el ISIR.
Se agregó la cláusula 6.2.3.5 para recomendar que especialistas por parte del proveedor asistan a la
reunión de DPAR.
Se revisó la cláusula 6.3.1.1 para que se deba “obtener” aprobación en vez de “solicitarla”.
Se agregó la cláusula 6.4.1.1 sobre el control de diseño del proveedor.
Se agregó a la cláusula 6.4.2.7 la última viñeta sobre determinación y reducción de riesgos.
Se agregó la cláusula 6.4.3.1 sobre la especificación de componentes.
Se agregó la cláusula 6.4.3.2 para indicar que los cambios realizados luego de la aprobación inicial
deben enviarse para su aprobación.
Se agregó la cláusula 6.4.3.3 para indicar que la especificación del componente debe incluir, entre otros,
los elementos de la Tabla 4, la Tabla 5 y la Tabla 6.
Se agregaron la Tabla 4, la Tabla 5 y la Tabla 6.
Se eliminó la cifra de aprobaciones y eventos del EPDP de la cláusula 6.1.
Se agregó la cláusula 6.4.3.7 sobre el plan de PV&V.
Se agregó la cláusula 6.4.3.8 sobre la verificación y validación del producto.
Se agregó la cláusula 6.4.3.9 sobre la confiabilidad de los componentes.
Se agregó la cláusula 6.4.4 sobre los datos del diseño de productos.
Se agregó la cláusula 6.4.5 sobre los datos del diseño de procesos de fabricación.
Se agregó la cláusula 6.4.7 sobre el resultado del diseño del proceso.
Se agregó la cláusula 6.4.8 sobre el resultado del diseño del proceso de fabricación.
50
APROBADO PARA LA
DISTRIBUCIÓN DEL PROVEEDOR
JDS-G223
Se revisó la cláusula 6.5.2.7 sobre materiales restringidos.
Se agregó la cláusula 6.5.2.8 sobre los materiales restringidos y la legislación local vigente.
Se agregó la cláusula 6.5.3.2 sobre los requisitos de la orden de compra.
Se agregó la cláusula 6.5.4.3 que indica que se acepta que los proveedores utilicen formularios de
auditoría de John Deere para la cualificación de la cadena de suministros del proveedor.
Se agregó la cláusula 6.5.5 Conformidad del Producto Entrante con los Requisitos.
Se agregó la cláusula 6.5.6 Monitoreo de la Cadena de Suministro.
Se agregó la cláusula 6.6.2 Plan de Control.
Se revisó la cláusula 6.6.5.4 sobre la propiedad de John Deere.
Se agregó la cláusula 6.6.6.2 para indicar que todo producto entrante debe estar limpio y sin corrosión.
Se agregó la cláusula 6.6.6.3 sobre requisitos de embalaje.
Se agregó la cláusula 6.7.2.3 sobre el laboratorio externo para la calibración.
Se agregó la cláusula 6.7.2.4 sobre la revisión de los instrumentos de medición.
Se agregó la cláusula 6.7.2.5 sobre calibración.
Se agregó la cláusula 7.1.4 sobre herramientas estadísticas adecuadas.
Se agregó la cláusula 7.1.5 sobre conceptos estadísticos básicos.
Se revisó la cláusula 7.2.2 y se trasladó la reserva del derecho a la cláusula 3.1.
Se revisó la cláusula 7.2.6.2 sobre el plan de control.
Se agregó la cláusula 7.2.7.3 sobre piezas o procedimientos nuevos o modificados.
Se agregó la cláusula 7.2.8 Elementos de Apariencia.
Se agregó la cláusula 7.3.1.4 sobre la contención de productos no conformes.
Se agregó la cláusula 7.3.2.2 sobre productos modificados.
Se agregó la cláusula 7.3.2.3 sobre productos serializados.
Se agregó la cláusula 7.4.4 para indicar que los proveedores deben supervisar los datos de la garantía.
Se revisó la cláusula 7.5.1.1 Mejora Continua.
Se agregó la cláusula 7.5.1.2 sobre el proceso formal de mejora continua.
Se revisó la cláusula 7.5.3.5 sobre elementos del FMEA con Número de Prioridad de Riesgo ≥ 100.
Se agregó la cláusula 7.5.3.5 sobre el uso del Número de Prioridad de Riesgo (RPN).
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