k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k 2 146 601 kInt. Cl. : A61M 15/00 11 Número de publicación: 7 51 ESPAÑA k A61M 16/20 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 93308785.0 kFecha de presentación : 03.11.1993 kNúmero de publicación de la solicitud: 0 601 708 kFecha de publicación de la solicitud: 15.06.1994 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Máscara de inhalación con válvula de exhalación. k 73 Titular/es: k 72 Inventor/es: Foley, Martin P. y k 74 Agente: Ungrı́a López, Javier 30 Prioridad: 09.11.1992 US 973280 CANADIAN MONAGHAN LIMITED P.O. Box 382 London, Ontario N6A 4W1, CA 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 16.08.2000 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: ES 2 146 601 T3 16.08.2000 Aviso: k k Morton, Robert k En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 146 601 T3 DESCRIPCION Máscara de inhalación con válvula de exhalación. Los problemas de respiración debido a alergias, asma, etc. están muy extendidos. Se sabe que tales problemas pueden ayudarse con la inhalación de medicación adecuada, tal como un beta agonista. Se proporcionan pequeños cartuchos que contienen tal medicación. Cada cartucho tiene una válvula que, cuando se activa, distribuye una cantidad predeterminada de medicación como un pulverizador. Tales dispositivos son conocidos como inhaladores de dosis dosificada (MDI). Tales inhaladores de dosis dosificada son bastante ineficientes en el suministro de medicación al paciente. Se conoce que la provisión de cierto tipo de cámara de inhalación entre el MDI y la boca del paciente mejora materialmente el suministro al paciente. Un dispositivo de este tipo que ha conseguido un considerable éxito comercial se describe y reivindica en la Patente de los Estados Unidos a nombre de Nowacki y col., 4.470.412. Se encuentran problemas adicionales con el suministro de medicación antiasmática a los niños. En adultos con la salud, por lo demás, razonablemente buena, se confı́a en que el paciente puede manejar generalmente el asunto por sı́ mismo, o comunicarse con un asistente sanitario. No obstante, los niños, particularmente los bebés, no puede seguir fácilmente las direcciones, y con frecuencia no pueden comunicarse con un asistente sanitario. Por consiguiente, se han realizado esfuerzos de manera que un asistente sanitario pueda observar fácilmente si un niño pequeño o bebé está inhalando o exhalando adecuadamente, y tomando adecuadamente la medicación necesaria. Se muestran dos inhaladores para este fin en la Patente de los Estados Unidos a nombre de Nowacki y col., 4.809.692, y en la Patente de los Estados Unidos a nombre de Nowaki y col., 4.832.015. Se ha encontrado en la práctica que las madres ansiosas hacen con frecuencia lecturas falsas con los bebés y otros niños pequeños, y se ha encontrado adicionalmente que ha sido difı́cil la producción de moldes de plástico requeridos a un coste comercialmente aceptable. En las dos últimas patentes de los Estados Unidos mencionadas anteriormente, una pequeña máscara se fija al extremo de salida de la cámara de aerosol para acoplarse en la cara de un niño para asegurar el movimiento adecuado de la medicación vaporizada o erosolizada desde la cámara en la boca y nariz del paciente. Una máscara de este tipo se fabrica generalmente de material de plástico o de caucho. En la primera de estas dos patentes, está previsto un silbato que funciona después de la inhalación o exhalación del paciente (o ambas), de manera que se producirá un sonido que puede ser observado por un asistente sanitario. No obstante, el sonido no es muy fuerte, y es con frecuencia inapreciable en condiciones de nivel de ruido ambiental relativamente alto. En la segunda de las dos patentes, una burbuja de material más fino se forma integral con la máscara y está destinada a moverse dentro y fuera con inhalación y exhalación. La burbuja debe ser su2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 ficientemente fina para flexionarse rápidamente, pero no tan fina que se desgarre o se rompa de otra manera. Es difı́cil el moldeo de la máscara para producir una máscara relativamente gruesa, y la burbuja integral extremadamente fina. Se reconocerá que una persona que es mayor, o que está enferma o que está de alguna manera discapacitada puede presentar algunos de los mismos problemas de comunicación que se observan por un asistente sanitario en los bebés. De acuerdo con la invención, se proporciona una máscara para la inhalación de medicación para un ser humano, siendo moldeada dicha máscara de material de plástico o similar que tiene un interior y una abertura en una porción delantera adaptada para recibir un cuerpo hueco que tiene aire con medicación dispersada en el interior, una pared lateral que se extiende hacia fuera desde dicha porción delantera hasta una porción trasera adaptada para ajustarse de forma sellada a la cara de la persona y cubriendo la boca y la nariz, y una pared transversal, donde está situada una abertura de válvula unidireccional normalmente cerrada después de la exhalación para dejar pasar el aire exhalado desde dicha máscara y cerrarse en la ausencia de aire exhalado para prevenir la entrada de aire externo. En una máscara de este tipo, la válvula se cierra después de reposar o después de la inhalación, pero se mueve de forma perceptible hasta una posición abierta después de la exhalación por el paciente. Para llevar a cabo los principios de la presente invención, está prevista una máscara pediátrica tal como se muestra en las Patentes de los Estados Unidos 4.809.692 y 4.832.015 mencionadas anteriormente. El material preferido para moldear una máscara de este tipo es caucho de silicona. Este material puede colocarse en el autoclave para esterilización, y es bien aceptado por la profesión médica y por las entidades gubernamentales que podrı́an tener que aprobar la máscara. La máscara es translúcida, y por lo tanto, es posible ver al menos una distancia limitada a través de ella. En una forma preferida de la invención, un elemento de válvula está moldeado también de caucho de silicona y está montado con el resto de la máscara por medio de un inserto y operación de empuje, sin que sea requerido añadir un sujetador. En una segunda forma de la invención, la válvula está moldeada como una parte integral de la máscara. Se contemplan otros tipos de válvulas de aire unidireccionales, pero las dos mostradas aquı́ son suficientes para la ilustración. La invención se entenderá mejor con referencia a la siguiente memoria descriptiva cuando se toma en conexión con los dibujos que se acompañan, donde: La figura 1 es una vista lateral de una forma preferida de máscara que tiene una válvula de exhalación dentro. La figura 2 es una vista tomada desde el lado derecho de la figura 1, que comprende una vista extrema de la máscara. La figura 3 es una vista similar a la figura 2, pero antes de la instalación de la válvula. 3 ES 2 146 601 T3 La figura 4 es una vista en sección de la válvula y una porción de la máscara a escala ampliada tomada a lo largo de la lı́nea 4-4 en la figura 3. La figura 5 es una vista extrema de la válvula y de la porción adyacente de la máscara tomada desde el extremo derecho de la figura 4 a una escala ampliada. La figura 6 es una vista en perspectiva de la máscara. La figura 7 es una vista lateral a una escala ampliada del elemento de cierre de la válvula. La figura 8 es una vista lateral del elemento de cierre de la válvula tomado desde el lado derecho de la figura 7. La figura 9 es una vista en sección axial de una segunda forma de realización de la máscara. La figura 10 es una vista en perspectiva de la máscara de la figura 9 tomada desde arriba y desde el extremo delantero. La figura 11 es una vista fragmentaria del extremo derecho de la porción de válvula de la máscara de la figura 9 tomada substancialmente a lo largo de la lı́nea II - II en la figura 9; y La figura 12 es una vista superior de la máscara de la figura 9. Volviendo ahora a los dibujos de manera más particular, y en primer lugar a las figuras 1-8, se verá una cámara de aerosol cilı́ndrica 20 (figura 1). Esta cámara se muestra solamente en parte, puesto que puede ser la misma que la mostrada en Nowacki y col., 4.470.412 ó en Foley y col., 5.012.803, excepto que los orificios de exhalación en la cámara de aerosol están suprimidos. La cámara de aerosol está moldeada de un plástico semi-rı́gido, y su extremo de salida está insertado dentro de un anillo de agarre 22 en el extremo de aguas arriba de una máscara 24 moldeada de material adecuado, que es suficientemente flexible para adaptarse a la cara del niño. Un material preferido es caucho de silicona translúcido. La máscara incluye una primera porción frustocónica 26 con cono más bien integral con el anillo 2, y una segunda porción o porción descendente 28 de configuración frustocónicamente de cono mayor.El borde externo 30 (el borde izquierdo en la figura 1) está abierto, y el flujo de aire y medicación fluyen a través de la cámara 30 y dentro de la máscara, como se indica por las flechas 33. La superficie interna del anillo 22 es cilı́ndrica y es de diámetro suficientemente pequeño para agarrar el extremo trasero de la cámara de aerosol. La máscara es de configuración o sección transversal circular, con la excepción de una pieza de nariz 32 y una válvula 34, que están ambas formadas integrales, con la salvedad de la máscara para un elemento de funcionamiento o de cierre, en el válvula que va a indicarse después. La pieza de la nariz 32 se extiende substancialmente de extremo a extremo de la parte trasera o porción de cono mayor 28, donde la parte frustocónica 28 se abre radialmente dentro de la pieza de nariz. La pieza de nariz tiene un diámetro exterior 36 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4 substancialmente paralelo a la superficie exterior correspondiente de la porción frustocónica 28 adyacente a la pieza de nariz. La pieza de nariz es substancialmente una V invertida que tiene patas 38 unidas juntas por una porción curvada 40 que incluye el borde exterior 36. En el extremo delantero o extremo de aguas arriba, la porción inferior de la pieza de nariz 32 se determina por una pared vertical 42. (El uso de “aguas arriba” está destinado a referirse con respecto al movimiento de aire y de medicación a través de la cámara de aerosol 20 y dentro de la máscara 24, como se indica por la flecha 33). Hacia delante o aguas arriba de la pared 42 existe una carcasa similar a una caja 44 que se extiende desde el cuerpo de máscara y está cerrada allı́ por una porción frustocónica 26 y formando un suelo 46 con relación al cuerpo o carcasa de la válvula. Las paredes 48 se extienden substancialmente verticales hacia abajo desde la porción frustocónica 26, y se estrechan cónicamente hacia adentro en 52 hasta un techo plano 52. El extremo de aguas arriba del cuerpo de la válvula 44 está abierto en 54, y el extremo de aguas abajo de la carcasa está sellado integralmente a la pared 42. La pared 42 está provista con una pequeña abertura central 56 y con una pareja de aberturas curvadas 58 concéntricas y espaciadas horizontalmente desde la abertura central más pequeña 56. Un elemento de cierre 60 de la válvula se observa mejor en las figuras 7 y 8, e incluye una cabeza circular 62. La cabeza está moldeada para ser convexa sobre la superficie externa 64, y cóncava sobre la superficie inferior 66. Hacia adentro o hacia atrás desde la superficie interna convexa 66, un vástago 68 se extiende hacia atrás a lo largo del eje de la cabeza 62. El vástago ligeramente más próximo a la superficie inferior 66 que al extremo exterior 70 del vástago está provisto con un anillo anular integral o alargamiento 72 que tiene una sección transversal semicircular. El diámetro del vástago 68 es exactamente el mismo que el diámetro del agujero central 56, y la distancia desde la superficie inferior 66 de la cabeza 62 hasta el borde confrontado del alargamiento 72 es el mismo o ligeramente menor que el espesor de la pared 42. Por consiguiente, para montar la cabeza 60 de la válvula con la máscara, el extremo del vástago 70 es empujado a través del agujero 56 desde la superficie de aguas arriba de la pared 42. Puesto que el alargamiento 72 es espaciado más próximo a la superficie inferior 66 de la cabeza de la válvula que al extremo exterior 70 del vástago, el extremo exterior 70 se proyecta a través de la pared 42 en el momento en el que el alargamiento 72 se acopla en la superficie delantera de la pared. El vástago adyacente al extremo exterior 70 puede agarrarse y estirarse por tanto a través del agujero 56. El estiramiento del vástago 68 reduce bastante su diámetro. El alargamiento 72 está aplastado hacia adentro por el agujero 56, mientras que el agujero 56 está ligeramente alargado sobre una base temporal por el alargamiento 72. Por lo tanto, el alargamiento 72 se mueve a través de la pared para hacer tope con su superficie trasera, como se muestra en la figura 4, para soportar el elemento de la válvula 60 en 3 5 ES 2 146 601 T3 el lugar. La superficie inferior 66 de la cabeza de la válvula 62 está aplanada contra la superficie delantera plana de la pared 42, como se muestra en la figura 4. Por consiguiente, no puede pasar aire a través de la estructura de la válvula desde el extremo de aguas arriba (el extremo derecho en la figura 4, por ejemplo) dentro de la máscara. No obstante, cuando el bebé exhala, se incrementa la presión dentro de la máscara. Esta presión incrementada no puede provocar reflujo en la cámara de aerosol 20 debido a la provisión de una válvula unidireccional próxima al extremo de salida (extremo de aguas abajo) de la cámara de aerosol. No obstante, la presión del aire deja pasar aire a través de las aberturas curvadas 58, flexionando la cabeza 62 fuera de las aberturas curvadas 58, como se muestra con lı́neas discontinuas en la figura 4, permitiendo ası́ la exhalación por el bebé. El reposo o inhalación posterior por el bebé retorna el interior de la máscara a la presión de aire ambiente o menor, y la cabeza de la válvula 62 se aplana de nuevo contra la pared 42. La flexión de la cabeza de la válvula 62 sobre las aberturas 68 es algo parecido a si existieran dos puertas articuladas sobre uno o más ejes verticales pasando a través de o adyacente al agujero más pequeño 56. Tal movimiento puede verse fácilmente por un asistente sanitario (o la madre del bebé) mirando dentro del cuerpo de la válvula a través del extremo abierto 54, ó mirando a través de las paredes translúcidas 48, 52 del cuerpo de la válvula. Por lo tanto, se asegura positivamente la observación de la exhalación, y no puede existir exhalación a menos que exista primero inhalación. Por lo tanto, se comprueba fácilmente que el bebé está respirando e inhalando la medicación deseada. Todas estas piezas son suficientemente grandes para resistir la ruptura o desgarramiento sin dificultad, y son fácilmente moldeadas. La instalación del elemento de válvula es rápida y simple, y añade muy poco al coste general de la máscara. No deben mantenerse tolerancias estrechas particulares para proporcionar un parte integral de la máscara que deba flexionarse como se ha hecho al menos en algunas de la técnica anterior. Una modificación de la invención se muestra en las figuras 9-12. Muchas de las partes son similares a las mostradas y descritas hasta ahora, y son identificadas por el uso de números similares con la adición del sufijo a para evitar la repetición de la descripción. Las máscara 24a es en la mayorı́a de los aspectos substancialmente la misma que la descrita y reivindicada en la Patente de los Estados Unidos mencionada anteriormente 4.832.015, pero omite la burbuja flexible utilizada previamente como un indicador de respiración por un bebé. Una válvula de exhalación 34a está moldeada integralmente con el resto de la máscara. Se abre en su parte trasera en la pieza de la nariz 40a, y es del tipo conocido como una válvula de pico de pato. Incluye una sección generalmente cilı́ndrica que se extiende hacia adelante 76, que se estrecha cónicamente hacia adentro en una sección frustocónica más fina 78 hasta una sección cilı́ndrica de diámetro reducido 80. La válvula de pico de pato 34a se escalona entonces hacia adentro en 4 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 6 82 hasta una pico fino 84 que se proyecta hacia adelante, que termina en una nariz plana 86 que tiene una ranura 88 (figura 11) que se extiende horizontalmente a través de ella. La ranura 88 está normalmente cerrada como se muestra por la lı́nea continua en la figura 11. Después de la inhalación, la presión dentro de la máscara se reduce por debajo de la presión ambiental, y las porciones laterales finas84 adyacentes a la nariz plana 86 tienden a ponerse juntas adicionalmente para cerrar la válvula para prevenir la entrada de aire. No obstante, después de la exhalación, la ranura 88 se arquea hacia afuera como se muestra por las lı́neas discontinuas 90 en las figuras 9 y 11, por lo que el aire sale fácilmente de la válvula de exhalación 34a. Ambas formas de la invención como se muestran y describen aquı́ previenen positivamente la entrada de aire a través de la válvula de exhalación, y proporcionan su salida a una presión muy pequeña por encima de la presión ambiente, menor de 124 Pa (0,50 pulgadas de agua). Puesto que la segunda forma de la invención en las figuras 9-12 tiene toda la válvula formada como una parte integral de la máscara, no se requiere ninguna etapa de montaje en la producción de la máscara. No obstante, el moldeo es ligeramente más difı́cil. En la primera y preferida forma de la máscara, como se muestra en las figuras 1-8, la etapa de montaje es extremadamente simple, y no requiere mucha mano de obra adicional. El moldeo está ampliamente simplificado. Como se ha indicado anteriormente, el alargamiento 72 sobre el vástago 68 de la válvula evita la necesidad de cualquier sujetador separado para soportar la válvula similar a un paraguas en la posición instalada, pero se mueve fácilmente hasta la posición instalada. La válvula en la primera forma de realización se abre también fácilmente después de la exhalación con menos de 124 Pa (0,50 pulgadas de agua) de presión interna por encima de la ambiental, y proporciona un cierre positivo contra la entrada de aire después de la inhalación. Se apreciará que no se desea tener entrada de aire después de la inhalación, puesto que se diluirı́a la medicación que se lleva dentro de la cámara de aerosol. La salida de aire a través de las dos aberturas u orificios 58 proporciona el paso de una cantidad generosa de aire exhalado. La máscara y la válvula está destinadas principalmente para uso con un bebé o niño, y en ambos casos, la abertura de la válvula se observa fácilmente por un asistente sanitario, ya sea profesional o un pariente. La máscara está destinada principalmente para uso con bebés y niños pequeños o jóvenes. Las dimensiones aproximadas de la máscara son justo aproximadamente 76,2 mm (3 pulgadas) de diámetro a través del extremo abierto, trasero 30 y justo aproximadamente 50,8 mm (dos pulgadas) desde este extremo abierto trasero 30 hasta la parte delantera del anillo 22 que agarra la cámara de aerosol. El diámetro interno del anillo 22a es aproximadamente 35,56 mm (1,4 pulgadas), mientras que el espesor de la pared está en el orden de 2,03 mm (0,08 pulgadas). El diámetro de la cabeza de la válvula 62 es 11,18 mm (0,440 pulgadas) y el espesor es 0,38 mm (0,015 pulgadas). 7 ES 2 146 601 T3 La longitud del vástago 68 de la válvula es 7,11 mm (0,280 pulgadas) desde la parte inferior de la cabeza hasta el extremo 70. El radio del vástago de la válvula es 1,02 mm (0,040 pulgadas), excepto en el alargamiento 72, donde el diámetro exterior es 1,78 mm (0,070). El radio del alargamiento (en la sección axial del vástago) es 0,38 mm (0,015 pulgadas). Como se indica anteriormente, hay algunos pacientes adultos que deben inhalar medicación, pero son por una razón u otra incapaces de manejar una cámara de aerosol y MDI personalmente. Una máscara similar de tamaño ligeramente más grande serı́a adecuada para pacientes de este tipo, con un asistente sanitario o amigo para observar 5 10 8 la abertura de la válvula después de la exhalación, y el cierre después de la inhalación. Particularmente, la válvula de exhalación está situada directamente adyacente a los orificios de la nariz, y por lo tanto, forma una trayectoria corta para la exhalación desde la máscara. Las formas de realización especı́ficas de la invención, como se muestran y describen aquı́, son únicamente para fines ilustrativos. Se les ocurrirán, sin duda, varios cambios en la estructura a los técnicos en la materia, y se entenderá que forman parte de la presente invención en la medida en que entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5 9 ES 2 146 601 T3 REIVINDICACIONES 1. Una máscara para la inhalación de medicación a un ser humano, estando moldeada dicha máscara de material de plástico o similar que tiene un interior, una abertura central en una porción delantera (22) adaptada para recibir un cuerpo hueco (20) que tiene aire con medicación dispersada dentro, una pared lateral (26, 28) que se expande hacia afuera desde dicha porción delantera (22) hasta una porción trasera (30) adaptada para ajustarse de forma sellada sobre la cara de una persona y cubrir la boca y la nariz, y una pared transversal (42) situada adyacente a dicha porción delantera (22) y que se extiende lateralmente con respecto a un eje longitudinal de la máscara, estando dispuesta dicha pared lateral (42) en una región de la máscara que es una región superior en uso, e incluyendo la máscara una válvula unidireccional normalmente cerrada (34) situada en dicha pared transversal lateral (42), estando dispuesta dicha válvula unidireccional normalmente cerrada (34) para abrirse después de la inhalación para dejar pasar el aire inhalado desde dicha máscara y para cerrarse en ausencia de aire exhalado para prevenir la entrada de aire exterior en la máscara. 2. Una máscara de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada adicionalmente por una extensión similar a un túnel (32), que se proyecta hacia fuera de dicha pared lateral (26, 28) y adaptada para cubrir la nariz del usuario, extendiéndose substancialmente dicha extensión (32) desde dicha porción trasera (30) hacia dicha porción delantera (22) e incluyendo dicha pared transversal (42). 3. Una máscara de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, caracterizada porque dicha pared transversal (42) y la válvula (34) están colocadas en su totalidad poco antes de la porción delantera (22) de dicha máscara. 4. Una máscara de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicha válvula (34) incluye una abertura de exhalación (58) a través de dicha pared transversal (42) y una abertura de anclaje adyacente (56) a través de dicha pared transversal (42), incluyendo dicha válvula (34) un elemento de cierre de válvula (60) que comprende una cabeza (62) y un vástago integral (68) de material de plástico, cubriendo normalmente dicha cabeza (62) dicha abertura de exhalación (58) 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 10 relativamente hacia el exterior de dicha máscara y extendiéndose dicho vástago en dicha abertura de anclaje (56) para agarrar dicha cabeza (62), moviéndose de forma flexible dicha cabeza (62) al menos en parte desde dicha abertura de exhalación (58) después de la exhalación. 5. Una máscara de acuerdo con la reivindicación 4, cuando depende de la reivindicación 2, caracterizada porque la pared transversal (42) está colocada adyacente al extremo de dicha extensión que recibe la nariz (32) relativamente hacia la porción delantera abierta de la máscara (22). 6. Una máscara de acuerdo con la reivindicación 4 ó la reivindicación 5, caracterizada porque dicho vástago (68) se extiende completamente a través de dicha pared transversal (42) y tiene un alargamiento (72) encima que se acopla con dicha pared transversal (42) que se encuentra opuesta a dicha cabeza del elemento de válvula (62). 7. Una máscara de acuerdo con la reivindicación 4, 5 ó 6, caracterizada porque dicha cabeza (62) es elástica y se flexiona fuera de dicha abertura de exhalación (58) después de la exhalación. 8. Una máscara de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizada porque existen dos aberturas de exhalación (58) a través de dicha pared transversal (42) y se tienden sobre los lados opuestos de dicho anclaje (56), teniendo dicha cabeza (62) una superficie inferior (66) inherentemente cóncava y empujada substancialmente plana por dicho vástago (68), flexionándose dicha cabeza (62) hacia afuera después de la exhalación. 9. Una máscara de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada porque dicha válvula de exhalación (34) comprende una válvula de pico de pato que se extiende desde dicho extremo delantero (54a) de dicha extensión (32a) hacia dicha porción delantera (22a) de dicha máscara, pero terminando poco antes de dicha porción delantera (22a). 10. Una máscara de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por una válvula de inhalación que está normalmente cerrada, pero está dispuesta para abrirse después de la inhalación, manteniendo la válvula de inhalación y la válvula de exhalación (34) el aire con medicación en dicha máscara para utilización más efectiva de dicha medicación. NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales. 65 Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluı́da en la mencionada reserva. 6 ES 2 146 601 T3 7 ES 2 146 601 T3 8