Hospital Universitario Ramón y Cajal ANEXO AL PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS UNIDAD MEDIDA LOTE N.O. CODIGO ARTICULO 1 1 970090 CATETER INTRAVENOSO CORTO SEG. N (1,8 mm x 31 mm) 16G 2 970091 CATETER INTRAVENOSO CORTO SEG. N (1,3 mm x 31mm) 18G 3 970092 CATETER INTRAVENOSO CORTO SEG. N (1,1 mm x 31mm) 20G 4 970093 CATETER INTRAVENOSO CORTO SEG. N (1 mm x 25 mm) 22G 5 970094 CATETER INTRAVENOSO CORTO SEG. N (0,70 mm x 19 mm) 24G CANTIDAD ESTIMADA (24 meses) PRECIO UNIDAD MEDIDA (IVA no incluido) TOTAL IVA Tipo 8% BASE IMPONIBLE (IVA no incluido) PRECIO UNIDAD MEDIDA (IVA incluido) IMPORTE TOTAL ESTIMADO (IVA incluido) Unidad 12.000 0,6075 583,20 7.290,00 0,6561 7.873,20 Unidad 37.000 0,6075 1.798,20 22.477,50 0,6561 24.275,70 Unidad 238.000 0,6075 11.566,80 144.585,00 0,6561 156.151,80 Unidad 100.000 0,6075 4.860,00 60.750,00 0,6561 65.610,00 Unidad 25.000 0,6075 1.215,00 15.187,50 0,6561 16.402,50 20.023,20 250.290,00 TOTAL LOTE 1 270.313,20 Punto 9. (Anexo I del Pliego) Documentación técnica a presentar en relación con los criterios objetivos de adjudicación del contrato: (En castellano o traducida al castellano). 1. Relación de Productos ofertados 2. Ficha técnica del producto, catálogos y toda aquella información que el licitante considere oportuna a efectos de valoración de los criterios de adjudicación establecidos en el Pliego. 3. Muestras: SI El licitador deberá aportar una caja por cada nº de orden. (En caso de ser necesarias un mayor nº de unidades para completar el informe técnico correspondiente podrían ser solicitadas con posterioridad) El procedimiento será: • Entregar las muestras en el Almacén del HOSPITAL RAMON Y CAJAL (control de almacenes planta -4 derecha). • Cada Licitador deberá entregar en Almacén junto con las muestras dos relaciones en donde aparezca indicado lo siguiente: • Nº Procedimiento. • Nº de lote-orden. • Nombre del proveedor. • Al entregar en Almacén las muestras le sellarán las 2 copias, una de ellas se quedará en el Almacén, y la otra copia sellada será entregada al Proveedor. • Las muestras deben estar bien identificadas con su número de lote, orden y referencia de la misma, siendo desestimadas las que no cumplan con estos requisitos. 4. Certificado de exención de látex 5. Presentación de certificado de Declaración CE de conformidad de los productos (Anexo IX) Hospital Universitario Ramón y Cajal PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE Nº ORDEN CÓDIGO ARTÍCULO 1 1 970090 CATÉTER INTRAVENOSO CORTO SEG. Nº 16G (1,8 mm x 31mm) - 2 970091 CATÉTER INTRAVENOSO CORTO SEG. Nº 18G (1,3 mm x 31mm) - 3 970092 CATÉTER INTRAVENOSO CORTO SEG. Nº 20G (1,1 mm x 31mm) - 4 970093 CATÉTER INTRAVENOSO CORTO SEG. Nº 22G (1 mm x 25 mm) 5 970094 CATÉTER INTRAVENOSO CORTO SEG. Nº 24G (0,70 mm x 19 mm ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Compuesto por: Aguja guía interior (fiador), de acero inoxidable, siliconada y con punta de triple bisel. Cámara de visualización transparente, para confirmar el reflujo de sangre, y tapón con filtro hidrófilo incorporado. Cánula exterior de material histocompatible, radiopaca con conexión Luer-Lock. Con dispositivo de seguridad integrado que protege el fiador de manera voluntaria e irreversible. Márgen tolerancia en longitud indicada de +/- 5%. Exento de látex. En envase individual estéril de de fácil apertura. Código de color, en el pabellón del catéter. - Aplicaciones: Para cateterización periférica de corta duración, en venas superficiales. ESPECIFICACIONES TECNICAS GENERALES DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD: • • • • • • • • No comprometer la integridad física del paciente. El mecanismo de seguridad debe estar integrado en el dispositivo. No es un accesorio. La activación del mecanismo de seguridad se puede realizar utilizando una sola mano. El mecanismo de seguridad es irreversible una vez activado. La activación del mecanismo de seguridad se manifiesta al usuario mediante una señal auditiva, visual o táctil. El dispositivo de seguridad debe ser compatible con otros accesorios. El dispositivo de seguridad debe ser fácil de utilizar, práctico, fiable y eficaz. Interfiriendo lo menos posible en las técnicas a utilizar. Tanto el adiestramiento del personal en el uso de los nuevos dispositivos, como el material necesario para dicho adiestramiento serán por cuenta de la empresa adjudicataria. ANEXO: 1. En cada artículo deberá figurar impreso el correspondiente y obligado marcado CE. Todas las medidas de cada una de la referencia de los artículos ofertado deberán venir expresadas en medidas europeas. 2. Cada uno de los artículos incluidos en este Procedimiento deberá reunir: Las condiciones exigidas en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de Octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. 3. Etiquetado en el a. b. c. d. e. f. g. que figure: La denominación del artículo. El método de esterilización utilizado. Las fechas de caducidad del producto. El número de lote. La referencia comercial. Marcado C.E. Toda la información será perfectamente legible CONFORME: EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA Fdo.: P.A. 20110000010 – Pliego E.T. POR LA ADMINISTRACIÓN, Madrid, 21 de Enero de 2011 El Director Gerente, Fdo.: Javier Maldonado González